益氣活血暖宮貼穴位貼敷聯合生物刺激反饋儀在藥物流產后的運用*

陳晴，寧雪峰，俞曉英

1.蘭州市中醫醫院，甘肅 蘭州 730050；2.甘肅中醫藥大學，甘肅 蘭州 730000

據世界衛生組織調查，全球每年約4 000～6 000萬早孕婦女因不同原因要求終止妊娠［1］。目前，臨床早期終止妊娠的方法主要有藥物流產和手術流產等兩種方式［2］。米非司酮片聯合米索前列醇片因使用方便、痛苦小、無侵入宮腔操作等優點，是廣大孕婦優先考慮終止妊娠的方法［3］。在臨床實際應用中，藥物流產也存在許多不足，如流產不完全、陰道出血時間長、出血量多、惡心嘔吐、下腹痛及乏力等不良反應，嚴重影響婦女的身心健康［4］。如何防止藥物流產后宮腔殘留、減少陰道出血、恢復月經、改善下腹痛、腰骶酸痛及乏力等情況，成為廣大醫務研究人員亟待解決的重要問題。

藥物流產屬中醫學“墮胎”范疇，流產不完全、陰道出血等癥狀屬中醫學“墮胎不全”“包衣殘留”“產后惡露不絕”等范疇［5］。本院名老中醫根據多年從事藥物流產后并發癥的治療經驗，提出活血化瘀、益氣生新的治療原則，并自制益氣活血暖宮穴位貼。筆者將益氣活血暖宮貼穴位貼聯合生物刺激反饋儀運用于藥物流產后，取得滿意療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年5月至2020年5月蘭州市中醫醫院行藥物流產的116例患者為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組50例和觀察組58例。兩組患者一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。本研究獲得蘭州市中醫醫院倫理委員會批準（2019004），患者或患者家屬簽署知情同意書。

表1 兩組藥物流產患者一般資料比較（±s）

表1 兩組藥物流產患者一般資料比較（±s）

組別 n 年齡／歲 孕次／次停經天數（t／d）胚胎直徑（l／mm）對照組50 26.42±6.10 2.2±1.13 40.12±4.33 10.22±3.2 6觀察組58 26.51±6.61 2.3±1.10 40.23±4.66 10.25±3.2 2

1.2 診斷標準早孕符合《中華婦產科學》［2］《中華婦產科學》［6］及《中藥新藥臨床研究指導則》［7］的診斷標準。

1.3 病例納入標準符合早孕的診斷標準，孕囊最大直徑≤25 mm；年齡18～40周歲；停經天數≤49 d（彩超檢查確認宮腔內早孕）；體格檢查及實驗室檢查無異常；口服米非司酮聯合米索前列醇見孕囊排出者；妊娠前3個月月經周期正常，未服用甾體激素避孕藥。

1.4 病例排除標準有米非司酮片和米索前列醇片禁忌證者，嚴重過敏體質者；帶環妊娠者；血小板異常等凝血機制障礙者；有消化系統、神經系統及呼吸系統疾病；既往有月經量過多、子宮肌瘤、子宮腔內膜異位癥等疾病者。

1.5 治療方法兩組患者均口服米非司酮片（北京紫竹藥業有限公司，批號：國藥準字H20010633），首次劑量50mg，以后每12 h服用25mg，共4次，末次服藥后間隔1 h空腹來醫院服用米索前列醇片（北京紫竹藥業有限公司，批號：國藥準字H20000668）3片，并留院觀察至胚囊排出后1 h。對照組患者待胚囊排出后，給予諾氟沙星膠囊（山東魯抗醫藥集團，批號：國藥準字H20033022），每日2次，每次4粒，共服用14 d。觀察組在對照組的基礎上，采用蘭州市中醫醫院院內制劑益氣活血暖宮貼（當歸、川芎、桃仁、甘草、炮姜、蒲黃、五靈脂、黃芪、白術、赤芍、川牛膝、烏藥、肉桂、沒藥、益母草、延胡索組成）穴位貼敷，貼于子宮穴（雙）、中極穴、關元穴及歸來穴（雙），留置6 h后取下；同時予以生物刺激反饋儀（麥瀾德生物刺激反饋儀，型號MLD B4 PLUS）治療，50 mm×90 mm電極2片分別貼于八髎穴，50 mm×50 mm電極4片分別關元穴、中極穴、子宮穴及歸來穴，同側組成回路（頻率40～100 Hz，脈寬250μs，電流根據個體情況在10～100 mA調節），每日1次，每次30min，療程14 d。院內制劑由蘭州市中醫醫院制劑科提供。

1.6 觀察指標

1.6.1 子宮復舊情況通過對兩組患者陰道出血情況、宮腔積液、內膜厚度、宮腔內稍高回聲、子宮三徑線、月經復潮等情況進行分析，以評價子宮復舊情況。陰道出血情況包括出血時間及出血量，出血時間分別記錄≤7 d、8～14 d及≥15 d的人數；出血量與既往月經量相比，分為少于月經量、相似月經量及多于月經量。采用B超測量兩組患者宮腔積液、內膜厚度、宮腔內稍高回聲及子宮三徑線之和。

1.6.2 中醫證候積分比較兩組患者治療前后中醫證候積分變化情況，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［7］，將癥狀分為無、輕度、中度、重度4級，分別計0分、1分、2分、3分，舌苔脈象不積分［8］。

1.6.3 性激素水平檢測采用電化學發光免疫分析法檢測兩組患者治療前后血清雌二醇（estradiol，E2）、孕酮（progesterone，P）及人絨毛膜促性腺激素（human chorionic gonadotropin，HCG）水平。

1.7 療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［7］制定。痊愈：陰道出血停止、下腹痛、腰骶酸痛及乏力等臨床癥狀消失，B超結果正常，中醫證候積分減少率＞90%；顯效：陰道出血停止、下腹痛、腰骶酸痛及乏力等臨床癥狀明顯改善，B超結果基本正常，中醫證候積分減少率70%～90%；有效：陰道出血極少、下腹痛、腰骶酸痛及乏力等臨床癥狀減輕，B超結果有改善，中醫證候積分減少率30%～69%；無效：陰道出血未減少、下腹痛、腰骶酸痛及乏力等臨床癥狀未改善，B超結果未改善，證候積分減少＜30%。

中醫證候積分減少率＝（治療前積分-治療后積分）／治療前積分×100%

有效率＝（痊愈+顯效+有效）／n×100%

1.8 統計學方法采用SPSS 19.0統計軟件對數據進行分析，計量資料用均數±標準差（±s）表示，組間比較采用t檢驗或配對t檢驗；計數資料采用χ2檢驗或者秩和檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組藥物流產后患者陰道出血時間比較觀察組陰道出血時間≤7 d的比例高于對照組，≥14 d的比例低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組藥物流產后患者陰道出血時間比較 例（%）

2.2 兩組藥物流產后患者治療前后陰道出血量比較兩組患者治療后陰道出血少于月經量患者比例高于本組治療前，多于月經量患者比較低于本組治療前，治療后觀察組少于月經量比例高于對照組，相似月經量及多于月經量比例高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組藥物流產后患者治療前后陰道出血量比較 例（%）

2.3 兩組藥物流產后患者治療前后B超結果比較兩組患者治療后有宮腔積液及宮腔內稍高回聲的比例高于本組治療前，治療后觀察組高于對照組；兩組患者治療后內膜厚度大于本組治療前，子宮三徑線之和低于本組治療前，治療后觀察組內膜厚度大于對照組，子宮三徑線之和低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組藥物流產患者治療前后B超結果比較

2.4 兩組藥物流產后患者治療前后中醫證候積分比較兩組患者治療后中醫證候積分低于本組治療前，且治療后觀察組低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表5。

表5 兩組藥物流產后患者治療前后中醫證候積分比較 （±s，分）

表5 兩組藥物流產后患者治療前后中醫證候積分比較 （±s，分）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，＃P＜0.05

組別 n 時間 下腹痛 腰骶酸痛 乏力食欲差對照組50治療前2.46±1.01 1.67±0.75 1.89±0.77 50治療后 1.73±1.06* 1.41±0.62* 1.32±0.68*觀察組58治療前 2.43±0.91 1.63±0.67 1.86±0.73 58治療后 0.96±0.76*＃0.83±0.56*＃0.88±0.59*＃

2.5 兩組藥物流產后患者治療前后性激素水平變化比較兩組患者治療后E2水平高于本組治療前，治療后觀察組高于對照組；兩組患者治療后P及HCG水平低于本組治療前，且治療后觀察組低于對照組（P＜0.05），見表6。

表6 兩組藥物流產后患者治療前后性激素水平變化比較 （±s）

表6 兩組藥物流產后患者治療前后性激素水平變化比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，＃P＜0.05

組別 n時間E2（ρ／ng·L-1）P（ρ／mg·L-1）HCG／m IU·L-1對照組50治療前66.23±7.01 3.95±0.82 7 556.23±2 202.01 50治療后96.22±7.33*3.01±0.63*276.22±41.33*觀察組58治療前67.72±6.96 3.89±0.76 7 577.72±2 276.96 58治療后114.13±8.99*＃2.30±0.75*＃134.13±40.99*＃

2.6 兩組藥物流產后患者臨床療效比較對照組有效率為78.00%，觀察組有效率為91.38%，兩組患者有效率比較，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表7。

表7 兩組藥物流產后患者臨床療效比較 例

3 討論

米非司酮片聯合米索前列醇片為藥物流產的常用藥。米非司酮片為炔諾酮衍生物，米索前列醇片為前列腺素衍生物，二者聯用，可導致脫膜間質絨毛組織出血壞死、子宮收縮增強及宮頸口擴張，最終達到達終止妊娠的目的，是目前早孕婦女優先選擇的終止妊娠治療方案［8］。流產不完全、陰道出血時間長、出血量多、惡心嘔吐、下腹痛及乏力等是藥物流產常見的不良反應，且發生率較高，嚴重影響婦女的身心健康。分析原因可能與蛻膜絨毛組織殘留、子宮腔內膜修復受阻、子宮收縮不良、炎癥刺激及相應激素水平等因素有關［4，9-14］。

藥物終止妊娠屬中醫學“墮胎”范疇，藥物流產后的并發癥屬于中醫學“包衣殘留”“產后惡露不絕”“墮胎下血”等范疇。《諸病源候論》言：“墮胎損經脈，經脈損，故血不止也，瀉血多者，便致煩悶，乃至死也。”《金匱要略·婦人雜病》記載：“曾經半產，瘀血留少腹不去。”藥物流產后，胞宮經脈受損，胞脈空虛，血溢脈外，化為瘀血，加之墮胎后血室開，寒邪內侵胞宮，受寒血凝，瘀血不祛，新血難生［7，12］。因此，歷代醫家均強調本病以氣虛、血瘀為根本原因，治療當以活血化瘀、益氣生血、調暢氣血為關鍵。筆者在益氣活血暖宮貼穴位貼敷的基礎上輔以生物刺激反饋療法以擴張宮頸、加強子宮收縮等，已達到標本兼治，重在治本。

益氣活血暖宮貼方中當歸、川芎、桃仁養血活血止痛、化瘀生新，行血中之瘀，理血中之氣為君藥；黃芪、白術、益母草大補元氣、升陽舉陷、活血調經、祛瘀通經為臣藥；佐以炮姜、蒲黃、五靈脂、赤芍、烏藥、肉桂溫經活血，止血行瘀，引火歸元，攜沒藥、延胡索、川牛膝活血化瘀、行氣止痛、引藥下行、益精血強腰膝；甘草養營血且堅筋骨。諸藥合用，共奏益氣活血、祛瘀生新之功。子宮穴為任脈經外奇穴，調補胞宮；關元穴為任脈穴，為足三陰、任脈之會，是沖脈、任脈及督脈一源三穴的發源之處，為一身元氣所在，功效為增補元氣。中極穴為任脈穴，此穴主治生殖器官疾病關。歸來穴為足陽明胃經穴位，可使胃氣歸元，化生精微氣血，補血活血，調經止痛。八髎穴為足太陽膀胱經穴位，五行屬水，調節全身水液，疏通氣血。選取上述穴位，共奏調暢充任、胞宮氣血之功。生物刺激反饋療法可刺激血管平滑肌收縮和松弛，降低動脈血液阻力，加快盆底陰道、宮腔血液循環，增加組織營養，促進子宮康復，恢復“腎-天癸-沖任-胞宮”軸正常功能，中西合用，全面兼顧，標本兼治［15］。

陰道出血時間與出血量、宮腔積液、內膜厚度、宮腔內稍高回聲、子宮三徑線之和及中醫證候積分是評價子宮復舊和癥狀體征的特異性指標，具有很強特性和敏感性，廣泛用于藥物流產后臨床療效評價［6，16］。本研究結果顯示，觀察組治療后陰道出血情況、宮腔積液、內膜厚度、宮腔內稍高回聲、子宮三徑線之和及中醫證候積分改善情況均優于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。觀察組有效率高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。表明采用益氣活血暖宮貼穴位貼敷聯合生物刺激反饋儀治療可明顯縮短陰道出血時間、減少出血量，改善藥物流產后患者下腹痛、腰骶酸痛、乏力等臨床癥狀，恢復子宮腔內膜及子宮正常大小，提高患者身心健康。

研究認為，E2、P及HCG等相關因子水平變化與藥物流產后子宮修復密切相關［17］。現代醫學研究表明，藥物流產后通常以恢復子宮收縮能力、促進宮腔內殘余物的排出、控制出血量為首要目標，E2和P可修復子宮腔內膜、加速子宮腔內膜轉換、促進子宮腔內膜由增生期向分泌期轉變，穩定患者體內性激素水平［18］。HCG是由胎盤的滋養層細胞分泌的一種糖蛋白，HCG分泌可維持黃體功能，是檢測流產是否完全的重要指標［19］。研究結果顯示，觀察組P、HCG水平均低于對照組，E2水平高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。表明益氣活血暖宮貼結合生物刺激反饋儀治療，可能通過調節性激素水平，恢復子宮正常功能。

綜上所述，益氣活血暖宮貼穴位貼敷聯合生物刺激反饋儀可改善藥物流產后患者臨床癥狀及子宮復舊情況，作用機制可能與調節患者體內E2、P及HCG水平有關。