仙靈骨葆膠囊治療骨質疏松癥的臨床效果及骨轉換指標分析

高蔚蔚

200090 大橋社區衛生服務中心，上海

原發性骨質疏松癥是一種以骨量減少、骨微觀結構退化為特征的致使骨脆性增加的一種疾病，并且該病易引發骨折，是骨科疾病中常見的疾病類型。相關研究顯示，骨質疏松癥的發病率不斷上升，其骨質疏松癥并發骨折的患者占9.6%，由此我們可以看出，該病已經嚴重威脅到患者的身體健康和日常生活。截至目前，臨床治療該病時主要采用的治療方式為藥物保守治療，其應用西藥（鈣爾奇和福善美）等進行治療，雖然取得顯著的治療效果，但是西藥的不良反應較大，需要引起重視，因此尋求出一種更加安全和有效的藥物等治療骨質疏松癥成為醫學研究工作者探討的重要課題。仙靈骨葆膠囊作為一種治療和預防骨質疏松的中藥制劑，諸多臨床實踐對其進行了驗證[1]。本文主要針對接受治療的68 例骨質疏松癥患者進行研究，觀察兩組患者接受不同方案治療后的治療效果和對骨轉化指標水平的影響，現報告如下。

資料與方法

收集我院2018年4月-2019年4月收治的68例原發性骨質疏松癥患者，隨機分為試驗組和對照組各34 例；所有患者均符合《中國人骨質疏松癥建議》中的相關診斷標準[2]。其中對照組男18 例，占52.9%，女16 例，占47.1%，男女之比為1.13:1.00；年齡61～80 歲，平均（70.25±6.84）歲；病程1～10年，平均（6.35±2.01）年。試驗組男17 例，占50.0%，女17 例，占50.0%，男女之比為1.00:1.00；年齡62～80 歲，平均（70.16±6.48）歲；病程1～11年，平均（6.51±2.14）年。上述一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①所有患者均確診為原發性骨質疏松癥；②在治療前未使用過仙靈骨葆膠囊或者鈣爾奇治療；②無慢性肝病和腎疾病；③無甲亢和甲減，無合并糖尿病等。

方法：所有患者需要接受常規檢查并給予維生素檢測。兩組顯示出不同程度的維生素D 缺乏。①對照組：采用鈣爾奇D，1 片/次，2 次/d；再將唑來膦酸鹽加入到100 mL 的0.9%氯化鈉溶液中，靜脈輸注，1 次/d，15min/次。②試驗組主要采用中醫治療：給予仙靈骨葆膠囊，口服，2 粒/次，3次/d。

觀察指標：⑴骨密度（BMD）：應用測量儀（DPX-MD 型）對兩組患者的腰椎正位和右股骨頸的BMD 進行測量。⑵骨代謝指標：將兩組患者采集的靜脈血放置在EDTA抗凝的真空采血管之中，通過對血清進行分離，置于-200 ℃的環境中進行保護，等待檢測。并結合全自動生化分析儀對患者血鈣、磷和堿性磷酸酶（ALP）等進行檢測。⑶骨轉化指標：與骨代謝指標的檢測類似，將血清分離后，對兩組患者的骨轉化指標進行有效的檢測，其主要為骨鈣素、Ⅰ型膠原交聯C-末端肽。⑷總有效率：①顯效：治療后，患者骨疼痛消失，并且骨密度增加；②有效：骨疼痛減輕；③無效：疼痛并無顯著變化，甚至還會出現加重的情況。

統計學處理：數據應用SPSS 20.0 軟件處理；計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗；計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；P＜0.05為差異有統計學意義。

結 果

兩組患者臨床療效比較：試驗組總有效率為91.18%，高于對照組的70.59%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

兩組患者治療前后BMD 水平比較：兩組患者治療前骨密度比較，差異無統計學意義（P＞0.05），治療3 個療程和治療6 個療程時，試驗組BMD 明顯優于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后BMD比較（±s，mg/c2）

表2 兩組患者治療前后BMD比較（±s，mg/c2）

注：與同組治療前相比，aP＜0.05；與對照組相比，bP＜0.05

組別 時間 腰椎正位 右股骨頸試驗組 治療前 0.682±0.094 0.622±0.056治療3個療程 0.732±0.081b 0.643±0.081b治療6個療程 0.785±0.082ab 0.672±0.090ab對照組 治療前 0.681±0.092 0.621±0.052治療3個療程 0.730±0.071b 0.645±0.076b治療6個療程 0.748±0.079b 0.651±0.084b

兩組患者治療前后骨代謝指標水平比較：試驗組血鈣治療前、治療3個療程、治療6個療程分別為（2.314 ± 0.357）mmol/L、 （2.547 ± 0.214）mmol/L、（2.458±0.418）mmol/L；堿性磷酸酶分別為（84.256±21.369）mmol/L、（80.214±16.847）mmol/L、（79.258±18.365）mmol/L；磷分別為（1.478 ± 0.247）mmol/L、（1.587±0.245）mmol/L、（1.524±0.211）mmol/L。對 照組血鈣治療前、治療3 個療程、治療6 個療程分別為（2.315 ± 0.487）mmol/L、 （2.587 ± 0.415）mmol/L、（5.568±0.258）mmol/L；堿性磷酸酶分別為（84.725±20.38）mmol/L、 （81.354 ± 18.365）mmol/L、 （82.547 ±22.365）mmol/L； 磷分別為（1.457 ± 0.254）mmol/L、（1.502±0.284）mmol/L、（1.511±0.214）mmol/L。兩組治療3個療程和6個療程后的骨代謝指標水平無明顯變化，差異無統計學意義（P＞0.05）。

兩組患者骨轉化指標水平比較：試驗組治療3個療程及6個療程后骨鈣素水平高于對照組、Ⅰ型膠原交聯C-末端肽水平低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者骨轉化指標水平比較（±s，ng/mL）

表3 兩組患者骨轉化指標水平比較（±s，ng/mL）

注：與同組治療前相比，aP＜0.05；與對照組相比，bP＜0.05

組別 時間 骨鈣素 Ⅰ型膠原交聯C-末端肽試驗組 治療前 5.247±0.414 0.324±0.087治療3個療程 7.684±1.958b 0.274±0.060b治療6個療程 9.587±4.258ab 0.210±0.087ab對照組 治療前 5.291±0.417 0.339±0.057治療3個療程 7.254±1.687b 0.338±0.694治療6個療程 7.928±1.824b 0.214±0.087b

討 論

中醫理論上，將骨質疏松癥歸屬于“骨痹”和“腰背痛”范疇，其主要病機為：血瘀絡阻，筋骨失調，脾腎兩虛。因此，在治療時需要滋補一些補肝腎、活血、強筋骨等藥物，這樣才能進一步減少骨量的丟失，預防骨折發生的頻率。其中仙靈骨葆膠囊作為一種純中藥的制劑，其主要由淫羊藿、續斷、丹參、知母、補骨脂、地黃等中藥材構成，淫羊藿能夠補肝益腎、強筋健骨；丹參能夠養血止痛、活血化瘀[3]。根據當前的臨床研究中我們可以看出，王桂倩等研究學者試驗中證明[4]，仙靈骨葆膠囊相對于西藥來講，其治療效果更為顯著。馮建力提出[5]，仙靈骨葆膠囊對治療骨質疏松性骨折患者具有顯著療效，能夠緩解患者疼痛，使骨密度得到明顯提高。謝凱提出[6]，仙靈骨葆膠囊具有很好的緩解骨痛作用，能夠使骨密度提升。這與本研究的臨床效果一致（P＜0.05）。

同時，本研究中通過對比兩組的治療效果，證明仙靈骨葆膠囊具有較強的臨床治療效果，并且仙靈骨葆膠囊能夠改善患者的骨轉換狀態，促進患者骨形成。研究結果顯示，兩組治療前各項指標水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；而在治療3 個月和6 個月后，其骨鈣素和Ⅰ型膠原交聯C-末端水平有很大改善，且改善幅度顯著大于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。其中骨鈣素的增加，代表骨形成速率的上升和骨細胞活性的增加，能夠對骨形成產生重要的作用。Ⅰ型膠原交聯C-末端的數值增加，代表患者骨量丟失的更為嚴重。反之，則患者骨量丟失并不嚴重。

綜上所述，骨質疏松癥患者行仙靈骨葆膠囊治療后，其治療效果較為顯著，能夠使患者的骨密度有所增加，改善患者的骨代謝和骨轉化狀態，保障患者骨量不易流失。