CGF 在糖尿病足潰瘍創面治療中的效果觀察

張碩

糖尿病足是糖尿病患者常見并發癥,也是一種較難處理的嚴重并發癥,致殘及截肢風險高［1］。快速有效的處理糖尿病足潰瘍創面,能夠控制病情進展,保護患者的生命健康［2］。然而,目前并沒有治療糖尿病足潰瘍的特異性方案,臨床中多予以患者控制血糖、抗感染、營養神經、清創等基礎治療,但效果并不理想。CGF 是促進組織生長和修復的一種新型生物材料,已經廣泛應用于再生醫療領域中,但是在糖尿病足創面修復中應用較少。近年來,有研究證實,CGF 中富含各種生長因子、纖維蛋白,能夠為創面愈合提供良好生物學條件,加快血管新生、神經修復［3］,臨床實踐證實其能夠促進糖尿病足潰瘍創面修復,具有良好應用前景。基于此,本次研究以本院患者為研究對象,展開隨機對照研究,探究CGF 在糖尿病足潰瘍創面治療中的應用價值,希望能夠為糖尿病足創面治療方案的合理制定提供參考依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年3 月～2021 年3 月于本院接受治療的糖尿病足潰瘍患者88 例,以隨機信封法分為參照組和研究組,每組44 例。參照組中男女比為24∶20；年齡51～75 歲,平均年齡(60.05±5.79)歲；糖尿病病程2～21 年,平均糖尿病病程(5.69±5.11)年；創面面積2～13 cm2,平均創面面積(6.71±2.10)cm2。研究組中男女比為25∶19；年齡50～74 歲,平均年齡(60.11±5.81)歲；糖尿病病程2～22 年,平均糖尿病病程(5.72±5.43)年；創面面積2～14 cm2,平均創面面積(6.68±2.44)cm2。兩組患者的一般資料比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入標準 ①有明確糖尿病史；②糖尿病足潰瘍＞2 周［4］；③Wagner 分級≤3 級；④對研究內容知情,自愿參與。

1.3 排除標準 ①潰瘍面積＜1 cm2；②伴心、肝、腎功能異常,或惡性腫瘤；③對應用藥物過敏；④精神疾病,或有認知障礙。

1.4 方法

1.4.1 參照組 患者采用常規治療。患者入院后立即完善各項檢查,予以患者抗感染、控制血糖、營養神經、對癥支持處理；在排除禁忌證基礎上予以清創處理,清除壞死組織,使創面暴露新鮮肉芽組織,于清創后以碘伏、雙氧水、含有慶大霉素的生理鹽水沖洗創面,以無菌紗布包扎,根據創面變化情況定期換藥。持續治療8 周。

1.4.2 研究組 患者采用常規治療+CGF 凝膠治療。常規治療同參照組。CGF 凝膠制備：采集每例患者4 管肘靜脈血(9 ml/管),將試管以對稱方式置入Medifuge 離心機中,調節至CGF 制備模式,相關參數如下：加速30 s,離心3000 r/min(2 min)→離心2700 r/min(4 min)→離心2400 r/min(4 min)→離心3000 r/min(4 min),減速36 s 后結束。離心處理后可以見到試管中血液分成3 層,上、中、下分別為貧血小板血漿、富自體濃縮生長因子纖維蛋白凝膠、紅細胞,收集中間層凝膠將其制成CGF 凝膠膜。CGF 凝膠治療：清創后,依據創面大小將CGF 凝膠膜敷于創面,并以凡士林紗布覆蓋,再以無菌紗布包扎,根據創面變化情況定期換藥。持續治療8 周。

1.5 觀察指標及判定標準 比較兩組患者臨床療效、創面愈合時間及換藥次數。療效判定標準：依據癥狀體征、創面面積變化情況評價療效,分為以下3 個等級：①顯效：癥狀體征基本完全消失,創面面積減少≥70%；②有效：癥狀體征顯著改善,創面面積減少50%～69%；③無效：癥狀體征及創面面積均無改善,甚至加重［5］。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。創面愈合時間：治療開始至創面完全愈合時間。換藥次數：治療期間總換藥次數。

1.6 統計學方法 采用SPSS26.0 統計學軟件對數據進行處理。計量資料以均數±標準差()表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 研究組患者臨床總有效率高于參照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較［n(%)］

2.2 兩組患者創面愈合時間及換藥次數比較 研究組患者創面愈合時間短于參照組、換藥次數少于參照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者創面愈合時間及換藥次數比較()

表2 兩組患者創面愈合時間及換藥次數比較()

注：與參照組比較,aP＜0.05

3 討論

糖尿病足潰瘍創面為慢性難愈合創面,其難愈性與高糖毒性、血管神經病變、感染創面奪取營養物質及氧份有關［6］。糖尿病足潰瘍創面治療問題一直是學界關注的重點問題,諸多研究者致力于尋找理想治療方法以提升創面治療效果,加快創面愈合［7,8］。目前臨床中的主要治療方法為常規治療,基于患者的實際情況予以針對性處理,能夠有效控制感染,并促進創面修復［9］。但是常規控制血糖、抗感染、營養神經、清創、包扎的治療效果并不理想,上皮細胞生長速度緩慢。本次研究中,參照組患者采用常規治療方法總有效率為79.55%,而且創面愈合時間長、需要頻繁換藥,創面愈合時間及換藥次數分別為(35.28±6.05)d、(16.92±3.89)次。因此,有必要探索治療糖尿病足潰瘍創面更為有效的方法,以期進一步提升糖尿病足創面愈合效果及效率。

CGF 是一種生物材料,主要成分包括生長因子、纖維蛋白,具有促進組織再生的獨特功效,是現代再生醫療領域新技術,近年來在再生醫療領域應用廣泛,如在牙周骨缺損、口腔頜面部缺損中均有應用,其應用效果得到普遍認可,應用前景廣闊［10］。CGF 以自身靜脈血為主要原料,基于一系列分離技術獲得,將其應用于組織缺損部位可以修補缺損、誘導組織細胞再生,從而促進創面修復。本院通過分離肘靜脈血采集中層富自體濃縮生長因子纖維蛋白凝膠作為CGF 凝膠,其中含有許多生長因子,如堿性成纖維細胞生長因子、血小板源性生長因子、轉化生成因子等,另外還含有豐富纖維蛋白,均有助于促進創面愈合。在研究組糖尿病足潰瘍創面治療中應用CGF 凝膠后,臨床治療總有效率達到95.45%,明顯高于參照組(P＜0.05)；而且,研究組患者創面愈合時間(21.34±4.96)d 短于參照組,換藥次數(10.08±2.15)次少于參照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。這一研究結果表明,應用CGF 凝膠更有助于促進糖尿病足潰瘍創面愈合,減少換藥次數,提升治療效果,其應用價值明顯優于常規治療方法。本研究認為CGF 在糖尿病足潰瘍治療中可以獲得良好效果的原因如下：①CGF 凝膠中含有多種生長因子可以通過刺激細胞分裂、增殖促進血管新生,從而誘導神經修復,保證創面修復過程中有充足細胞機制［11］；②CGF 凝膠中含有纖維蛋白,能夠作為創面愈合的生物支架,促進組織再生、創面愈合［12］；③CGF凝膠具有良好生物相容性,生物性能良好,可以較長時間維持促進組織愈合的作用,減少換藥次數,并加快創面愈合,縮短創面愈合所需時間。基于上述原因,研究組患者獲得良好治療效果,在治療總有效率、創面愈合時間、換藥次數方面均優于參照組。

綜上所述,以CGF 治療糖尿病足潰瘍創面效果良好,并能夠縮短創面愈合時間,減少換藥次數,具有良好應用價值,建議于臨床中推廣使用。