更辰膠囊治療圍絕經期綜合征的臨床觀察

陳琛

（聊城市人民醫院，山東 聊城 252000）

0 引言

圍絕經期綜合征是婦女絕經前期一種常見多發病，多見于40～60歲。其與絕經前后性激素波動或減少相關，臨床表現以植物神經功能紊亂為主，如月經紊亂、潮熱、心悸、睡眠障礙等[1]。該病癥狀多，病程長短不一，不同程度影響絕經前期女性的身心健康及生活質量，也成為涉及婚姻、家庭和社會等方面的世界性健康問題[2]。國際上治療圍絕經期綜合征以激素療法（HT）為主，其改善患者癥狀效果不錯，但是長期用藥的不良反應備受關注，且禁忌證較多。臨床摸索中，中醫藥治療圍絕經期綜合征得到認可和推薦[3]，本研究以坤泰膠囊為對照，研究更辰膠囊治療圍絕經期綜合征的臨床觀察。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年3月至2020年5月我院門診收治的圍絕經期綜合征患者92例作為研究對象，年齡43～59歲，平均（49.5±3.6）歲，病程3個月至3年，平均（1.8±0.9）年。患者隨機分為對照組和觀察組，其中對照組46例，年齡43～57歲，平均（48.8±2.9）歲，病程3個月至3年，平均（1.7±0.4）年；觀察組46例，年齡44～59歲，平均（49.7±2.1）歲，病程5個月至3年，平均（1.9±0.7）年。兩組一般資料具有可比性（P>0.05）。

1.2 納入與排除標準

納入標準：符合《婦產科學》[1]診斷標準，均伴有不同程度的心煩易怒、潮熱出汗、頭暈健忘、心悸失眠等癥狀；雌二醇（E2）<20pg/mL），卵泡刺激素（FSH）>40U/L，促黃體生成素（LH）>40U/L。

排除標準：3個月內使用雌激素或其他可能干擾癥狀的非激素類藥（包括營養品）和食物及應用過催眠鎮靜藥或抗抑郁藥者；合并血液系統疾病者；患者依從性差，不能按要求服藥。

1.3 給藥方法

對照組給予坤泰膠囊（貴陽新天藥業股份有限公司，國藥準字Z20000083）4粒/次，3次/d；觀察組給予更辰膠囊（四川德峰藥業有限公司，國藥準字Z20025948）2粒/次，2次/d。兩組均治療3個月。

1.4 觀察指標

（1）評分標準：于治療前和治療1個月、3個月時對比兩組改良的潮熱評分和Kupperman評分（K評分）和K評分：出汗潮熱為4分，易怒、失眠、耳痛各2分，疲倦、頭暈、憂郁、頭痛、關節痛、心悸、陰道疼痛、皮膚瘙癢各1分。各癥狀根據嚴重程度無（0分）、輕（1分）、中（2分）、重（3分）乘以系數后相加，總分為54分。顯效：癥狀緩解程度≥80%；有效：50%≤癥狀緩解程度<80%；改善：20%≤癥狀緩解程度<50%；無效：癥狀緩解程度<20%。采用潮熱評分評定療效：臨床治愈：潮熱完全消失（評分為0）；臨床有效：潮熱評分降低為；臨床無效：后潮熱評分不變或增加。

（2）血雌激素指標：于治療前和治療后3個月測定E2水平。

（3）子宮內膜厚度：于治療前和治療后3個月通過腹部B超檢測子宮內膜厚度。

（4）安全性指標：對比兩組胃部不適、不規則陰道出血等不良反應發生情況。

1.5 統計學方法

采用SPSS 19.0軟件分析數據，計量資料比較行t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 兩組K評分和K評分緩解程度比較

兩組治療后1個月和3個月K評分顯著降低（P<0.05），并且觀察組降低較多（P>0.05），見表1。用藥后1個月和3個月后，觀察組總有效顯著高于對照組（P>0.05），見表2。

表1 兩組間K評分比較（）

表1 兩組間K評分比較（）

注：*與治療前比較P<0.05。

表2 兩組K評分治療效果比較（例，%）

2.2 兩組血雌激素指標比較

用藥3個月后對照組E2（32.16±2.18）pg/mL、子宮內膜厚度（3.89±0.73）mm；觀察組的E2（33.46±2.76）pg/mL、子宮內膜厚度（4.02±0.56）mm，與治療前比較均顯著增加（P<0.05），且觀察組升高較多（P>0.05），見表3。

表3 兩組子宮內膜厚度和E2水平比較（）

表3 兩組子宮內膜厚度和E2水平比較（）

注：*與治療前比較P<0.05。

2.3 兩組不良發應比較

對照組出現胃部不適3例，不規則陰道出血2例，不良反應發生率10.87%；觀察組出現胃部不適1例，乳房脹痛2例，不規則陰道出血1例，不良反應發生率8.69%。兩組比較差異無統計學意義（P>0.05）。

3 討論

隨著社會競爭加大，女性圍絕經期綜合征越來越年輕化，而圍絕經期綜合征的發生與女性性激素分泌失調息息相關。現代醫學認為，女性發生圍絕經期綜合征是多因素導致的：如年齡、內分泌、盆腔手術、心理健康及社會環境等。主要機制是卵巢功能逐步衰竭，性激素減退，導致自主神經功能失調，血管舒縮障礙，內分泌、心血管、泌尿生殖等異常改變。臨床上應用性激素治療圍絕經期綜合征可以有效緩解癥狀，但有很多弊端和禁忌[4]，長期用藥有提高乳腺癌和子宮內膜癌的風險[5]，也會帶來體重增加、陰道不規則出血、深部靜脈血栓形成等不良反應[6]。

中醫藥治療圍絕經期綜合征積累了豐富的臨床經驗，無明確禁忌證，且副作用少、無依賴性，是一種較理想的治療選擇。中醫認為圍絕經期綜合征屬于“絕經前后諸癥”的范疇，多因婦女將屆經斷之年，先天腎氣漸衰，太沖脈衰，任脈虛，天癸將竭，導致機體陰陽失稀，或陽失潛藏，腎陰不足；或腎陽虛衰，經脈失于溫養而出現一系列臟腑功能紊亂的癥候。癥見顏面潮紅，月經不調，憂郁或煩躁易怒等，為腎陰虛證；若癥見面白神疲，月經不調，腰脊酸痛，畏寒肢冷，為腎陽虛癥；若月經不調，兼見虛煩少寐，顴紅面赤，腰膝酸軟，潮熱盜汗等，為腎陰陽俱虛；此外尚有心腎兩虛者等。該病以腎虛為本，常常影響到心、肝、脾等臟腑，治療應辯證有無水濕、痰濁、瘀血之兼夾證。治療總體原則是調理腎中陰陽平衡，常常補益肝腎、養心安神[7]。

坤泰膠囊組方由 《傷寒雜病論》中黃連阿膠湯化裁而來，方中熟地黃甘溫，為滋陰養血、填精益髓之要藥。黃芩、黃連清熱燥濕，瀉火解毒；白芍斂陰，阿膠滋陰，兩藥養營血以安神；茯苓益心脾，交心腎以安神。熟地黃與白芍、阿膠相伍，補益精血，酸甘化陰以滋液，白芍與黃芩、黃連相伍，酸苦涌瀉以清火，茯苓益心脾寧心神，并可制熟地黃紫泥礙脾之性。臨床研究發現其改善圍絕經期的臨床癥狀效果俱佳[8-12]，尤其是抑郁焦慮及認知狀態療效顯著，不僅可以使陰道細胞成熟指數右移，而且可以升高E2，是臨床治療圍絕經期綜合征常用的中藥方劑。而更辰膠囊選方參考《古代房中秘方》神龍丹和《嚴氏濟生方》固精丸，加上現代藥物組合而成。組方包括人參、淫羊藿、肉蓯蓉、鹿茸、麝香、谷維素、維生素B1和維生素E等，具有益氣溫陽補腎的功效。方中人參和鹿茸壯陽、補精、強筋骨，淫羊藿和肉蓯蓉補腎陽、益精血、強筋骨，麝香活血、通絡、散瘀；而谷維素可改善更年期癥狀，維生素B1可調節新陳代謝，延緩衰老，維生素E可促進性激素分泌，升高雌激素。全方中藥、西藥互補結合，溫陽補腎，標本兼治。本研究以坤泰膠囊為對照，考察更辰膠囊治療圍絕經期綜合征效果，結果顯示兩組用藥后K評分均顯著降低（P<0.05）；用藥后3個月，對照組總有效率91.30%，觀察組總有效率93.47%。用藥3個月后兩組E2水平、子宮內膜厚度均顯著增加。兩組間對比差異無統計學意義（P>0.05）。

綜合上述，更辰膠囊治療圍絕經期綜合征療效確切，不良反應發生率低，與坤泰膠囊效果相似，值得臨床推薦。