羅哌卡因復合舒芬太尼用于分娩鎮痛的臨床效果分析

呂菲

江蘇省連云港市贛榆區人民醫院麻醉科，江蘇連云港 222100

分娩是女性所經歷的一種正常生理過程，但是分娩過程中的疼痛，讓孕婦備受煎熬。尤其是初產婦，在自然分娩過程中疼痛更加劇烈，不僅會使產婦對分娩過程產生恐懼、擔憂等負面情緒，喪失陰道分娩的自信心，同時還會出現暈厥、乏力，甚至出現胎兒窘迫、順轉剖、胎兒死亡等不良結局。因此，積極鎮痛分娩十分關鍵。分娩鎮痛是目前國內外廣泛認可的一種分娩方式，其鎮痛效果在95%以上[1]。 目前相關指南指出采取單藥局部麻醉或者符合阿片類藥物進行分娩鎮痛，但對于是否有必要聯合使用阿片類藥物及單一藥物濃度的選擇上還存在一定的爭議[2]。不少研究顯示，羅哌卡因復合舒芬太尼用于分娩鎮痛對于單一藥物的鎮痛效果更佳，且還能減少局部麻醉藥物的使用劑量[3-4]。為進一步探討羅哌卡因復合舒芬太尼用于分娩鎮痛的臨床價值， 選取該院2020 年5 月—2021 年9月期間收治的68 例需要分娩鎮痛的孕婦作為該次研究對象，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院收治的需要分娩鎮痛的68 例孕婦為研究對象， 根據數字表法將其分為研究組與對照組，每組34 例孕婦，對照組患者，年齡19～35 歲，平均年齡（27.43±3.88）歲；體質量56～93 kg，平均（75.64±4.37）kg；孕周36～41 周，平均（38.25±1.75）周。 研究組患者，年齡18～35 歲，平均年齡（28.45±4.21）歲；體質量55～96 kg，平均（78.58±4.53）kg；孕周37～42 周，平均（38.26±1.83）周。 兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。 具有可比性。

納入標準：均符合相關的無痛分娩指征；孕婦的生命體征均處于被平穩狀態；均為足月產婦；均為單胎妊娠者；均符合《臨床診療指南：婦產科學分冊》[5]中相關標準；均為自愿參加該研究，且該研究得到醫院倫理委員會批準，患者知情同意該研究。

排除標準：對于相關麻醉藥物過敏的孕婦；伴有嚴重妊娠期合并癥的孕婦；伴有重要臟器及系統疾病的孕婦；對于伴有惡性腫瘤，凝血障礙的孕婦；對于伴有免疫系統疾病或者全身感染的產婦；不愿參加該研究，或者中途退出該次研究的患者。

1.2 方法

1.2.1 對照組 分娩鎮痛方案為羅哌卡因+芬太尼，羅哌卡因注射用甲磺酸羅哌卡因 （ 國藥準字H20090270；規格：89.4 mg）。產婦在進入產房后，對其開放靜脈通路，同時密切觀察其生命體征，常規消毒處理，用法在產婦宮口開至3 cm 的情況下，穿刺其硬膜外L2～L3，頭側置管3 cm，將1%利多卡因3 mL 注入硬膜腔外，觀察5 min，無異常情況下，將注射用甲磺酸羅哌卡因生理鹽水進行稀釋至0.1%， 復合芬太尼（枸櫞酸芬太尼注射液;規格：0.1 mg/2 mL；國藥準字H42022076），劑量：2 μg/mL。鎮痛總劑量為150 mL。首次負荷劑量采取為15 mL 的鎮痛液，分3 次給藥，5 mL/次，中間時間間隔為5 min；密切觀察產婦的情況，如果沒有異常情況發生，可連接硬膜外鎮痛泵，給藥速度為8 mL/h，6 mL 的自控鎮痛，鎖定時間為30 min，直至患者宮口開全后停止給藥。

1.2.2 研究組 分娩鎮痛方案為羅哌卡因+舒芬太尼。產婦宮口開至3 cm 的情況下，進行硬膜外穿刺，羅哌卡因劑量同對照組，復合舒芬太尼替（枸櫞酸舒芬太尼注射液，規格：50 μg/mL；國藥準字H20054172），舒芬太尼劑量為0.5 μg/mL，其他步驟如對照組。期間密切觀察其血氧和心率等變化，患者在宮口開全后停止給藥。兩組產婦鎮痛VAS 評分≥4 分，按壓鎮痛泵，追加藥物。

1.3 觀察指標

對兩組鎮痛的情況，各個產程（3 個產程）時間，各個時間點的鎮痛評分，分娩結局及新生兒Apger 評分進行統計對比。①鎮痛指標：鎮痛起效時間、完全阻滯時間、鎮痛藥物總量；②各個時間點的鎮痛評分包括T1（鎮痛即刻）、T2（麻醉后10 min）、T3（麻醉30 min）、T4（麻醉后1 h ），鎮痛評分以視覺模擬評分法VAS 進行評分，0～10 分，0 分無痛，1～3 分輕微，4～6 分中度，7～9 分重度，10 分為劇烈[6]。 ③分娩結局包括分娩方式，不良反應（腿麻、皮膚瘙癢、尿潴留），新生兒1、5 min Apger 評分。

1.4 統計方法

采用SPSS 27.0 統計學軟件進行處理，計量資料采用（±s）表示，組間差異比較進行t 檢驗；計數資料采用頻數及百分比表示，組間差異比較進行χ2檢驗，P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組產婦鎮痛情況比較

研究組相關鎮痛指標情況優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組產婦鎮痛情況比較（±s）

表1 兩組產婦鎮痛情況比較（±s）

組別鎮痛起效時間（min）完全阻滯時間（min）鎮痛藥物總量（mL）研究組（n=34）對照組（n=34）t 值P 值5.58±1.35 8.24±2.14 6.130＜0.001 10.46±2.15 16.34±2.48 10.446＜0.001 67.45±10.24 86.35±14.86 6.107＜0.001

2.2 兩組產婦各個產程時間對比

研究組第一產程時間顯著短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），兩組第二產程及第三產程比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組產婦各個產程時間對比[（±s），min]

表2 兩組產婦各個產程時間對比[（±s），min]

組別第一產程第二產程第三產程研究組（n=34）對照組（n=34）t 值P 值401.42±97.67 476.67±103.48 3.084 0.003 52.35±8.67 55.79±10.34 1.487 0.142 6.36±4.24 6.46±3.85 0.102 0.919

2.3 兩組產婦各個時間點VAS 評分比較

研究組T2、T3、T4的VAS 評分與對照組比較，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

表3 兩組產婦各個時間點VAS 評分比較[（±s），分]

表3 兩組產婦各個時間點VAS 評分比較[（±s），分]

組別T1T2T3T4研究組（n=34）對照組（n=34）t 值P 值8.45±1.23 8.47±1.32 0.065 0.949 2.67±0.34 3.93±0.53 11.668＜0.001 1.67±0.45 3.32±0.24 18.865＜0.001 1.45±0.23 2.86±0.33 20.440＜0.001

2.4 兩組分娩結局和不良反應對比

兩組自然分娩率比較，差異無統計學意義（P>0.05）；研究組不良反應發生率為5.88%低于對照組的23.53%，差異有統計學意義（P<0.05），見表4。

表4 兩組分娩結局和不良反應對比[n（%）]

2.5 兩組新生兒1、5 min Apgar 評分對比

研究組新生兒1、5 min Apgar 評分與對照組比較，差異無統計學意義（P>0.05），見表5。

表5 兩組新生兒1、5 min Apgar 評分對比[（±s），分]

表5 兩組新生兒1、5 min Apgar 評分對比[（±s），分]

組別1 min5 min研究組（n=34）對照組（n=34）t 值P 值8.41±1.23 8.37±1.07 0.143 0.887 9.41±1.02 9.43±1.17 0.075 0.940

3 討論

分娩會使產婦出現劇烈疼痛， 研究顯示，50%以上的產婦會難以忍受分娩帶來的劇烈疼痛，35%左右的產婦具有中度疼痛，可以耐受，大約15%左右的產婦會具有輕微的疼痛[7-8]。分娩帶來的疼痛不僅會導致產婦精神上痛苦，同時也會帶給其恐懼和焦慮，進而喪失自信心，這也是導致剖宮產概率不斷上升的主要原因[9-10]。 因此，找尋有效的鎮痛方式，是臨床研究中的熱點和重點。 藥物鎮痛是臨床新的分娩方式，可以大大降低患者分娩過程中的疼痛程度。 研究顯示，科學，合理，有效的鎮痛藥物能維持更佳的鎮痛效果[11-12]，進而預防運動功能阻滯，且保證孕婦在分娩中處于清醒的狀態。因此，對鎮痛藥物要求也比較高。還有研究顯示，分娩所帶來的疼痛和脊髓內源性的阿片肽之間存在一定的關聯，孕晚期產婦其機體內的性激素處于高水平狀態， 其性激素不僅能刺激脊髓中的啡肽-β受體和強啡肽-K 受體鎮痛系統， 進而促使其鎮痛效果顯著[13-15]。羅哌卡因屬于局部麻醉藥物，為新型的長效酰胺類藥物，其特點具有低心血管毒性，運動、感覺組織分離，該藥物還能通過阻斷鈉離子進入人體神經纖維細胞膜中，進而起到可逆性的組織神經纖維沖動傳導的作用，從而發揮其鎮痛及麻醉的雙重效果。 此外，該藥物還屬于長效局麻藥物，進而能阻滯非運動性的運動神經和進行性的感染神經，其藥物效果作用時間長，優勢突出。舒芬太尼屬于阿片類藥物，與芬太尼比較，其鎮痛效果強，能快速起效，且作用持續時間長。在進入機體后，與其他的麻醉鎮痛藥物比較，該藥物能更好地維持患者血流動力學穩定，總體提高麻醉效果，減少用量，減輕患者的不良反應，保證用藥的安全性。兩者復合使用，不僅能促進藥物的擴散，同時還能輔助羅哌卡因發揮其作用， 起到增強鎮痛的效應，還能減少藥物單一使用情況下的用量[16-17]。

該研究顯示，研究組鎮痛起效時間（5.58±1.35）min、完全阻滯時間（10.46±2.15）min 優于對照組，鎮痛藥物總量（67.45±10.24）mL 少于對照組，研究組第一產程時間（401.42±97.67）min 短于對照組，這與靳浩等[18]的研究中，舒芬太尼組鎮痛起效時間（5.65±1.44）min、完全阻滯時間（10.59±2.34）min、鎮痛藥物總量（66.52±9.26）mL 少于對照組芬太尼，舒芬太尼組第一產程時間短于對照組芬太尼，舒芬太尼組自然分娩率高于對照組芬太尼的結果一致。 由此提示，羅哌卡因復合舒芬太尼用于分娩鎮痛，其效果更強于羅哌卡因復合芬太尼的效果，且縮短產婦產程，促進自然分娩，降低剖宮產概率。該研究中，研究組VAS 評分T2（2.67±0.34）分、T3（1.67±0.45）分、T4（1.45±0.23）分與對照組比較，差異有統計學意義（P＜0.05），研究組不良反應發生率為5.58%低于對照組，這與樊素雄等[19]的研究中，觀察組VAS 評分T2（2.73±0.43）分、T3（1.74±0.37）分、T4（1.39±0.13）分與對照組比較差異有統計學意義（P＜0.05），觀察組不良反應發生率3.27%低于對照組的結果一致，由此可知， 羅哌卡因復合舒芬太尼用于分娩鎮痛，能更好地減輕疼痛，且降低不良結局的發生。

綜上所述，羅哌卡因復合舒芬太尼用于分娩鎮痛的價值肯定，可幫助產婦縮短產程時間，提高麻醉效果，同時減輕疼痛，值得推薦。