益腎堅骨湯治療經(jīng)皮椎體后凸成形術后殘余腰背痛的療效觀察

鄭安華 梁蔚

骨質(zhì)疏松性骨折是老年骨質(zhì)疏松癥的最嚴重并發(fā)癥，其中脊柱是骨質(zhì)疏松性骨折最常發(fā)生的部位，尤其以胸腰椎多見［1］。一項流行病學調(diào)查顯示，80歲以上老年人的發(fā)病率高達58.1%［2］，而且未來再發(fā)骨折的風險較高，因為骨折后需要長期臥床，致死率高達20%，永久性致殘率可達50%［3］。經(jīng)皮椎體后凸成形術（percutanouskyphoplasty，PKP）在局麻下即可進行，具有操作簡單、微創(chuàng)、安全、快速緩解疼痛等優(yōu)勢，還能恢復傷椎高度，糾正后凸畸形，骨水泥的滲透率也較低，是目前臨床最常用的術式［4-5］。但是，部分患者PKP術后殘留明顯的腰背部疼痛，影響手術療效，常規(guī)采用非甾體抗炎藥物鎮(zhèn)痛治療，然而僅短期內(nèi)療效明顯，還具有潛在的胃腸道、肝臟、心血管系統(tǒng)風險，而且患者對止痛藥物存在顧慮。益腎堅骨湯具有益腎養(yǎng)血、和絡止痛的功效，本研究旨在觀察益腎堅骨湯緩解PKP術后殘余腰背痛、改善脊柱功能以及骨密度等方面的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2019年6月至2020年12月在本院骨科行PKP且術后存在腰背部疼痛的骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折患者60例。（1）納入標準：①符合骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折的診斷標準：雙能X線吸收法測量的中軸骨骨密度或橈骨遠端1/3骨密度的T-值≤-2.5，根據(jù)WHO標準診斷為骨質(zhì)疏松；胸腰椎有脆性骨折，術前均行X線、CT和MRI檢查明確胸腰椎骨折［6］。②年齡＞55歲。③已行經(jīng)皮椎體后凸成形術（PKP）治療。④術后有自發(fā)性腰背痛和（或）負重性疼痛，VAS疼痛評分≥3分；⑤同意參加研究，接受本研究的治療方案，簽署知情同意書，并完成定期隨訪。（2）排除標準：①骨折前存在明顯腰背疼痛；②排除其他非原發(fā)性骨質(zhì)疏松；③服藥不規(guī)律或治療療程不足，不能有效判定療效；④正參加其他臨床試驗的患者；⑤基礎疾病較多，存在嚴重心、肺、肝、腎等重要臟器疾病，依從性差或無法耐受手術治療者。按照隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組各30例。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準。

1.2 治療方法 （1）對照組：予以塞來昔布膠囊（輝瑞制藥有限公司，規(guī)格0.2 g）口服，1粒/次，1次/d。（2）觀察組：給予益腎堅骨湯中藥湯劑治療。處方：黃芪30 g、補骨脂15 g、骨碎補12 g、菟絲子12 g、狗脊12 g、川斷12 g、甘杞子12 g、干地黃20 g、當歸12 g、白芍12 g、川芎12 g、雞血藤30 g、葛根12 g，每日1劑，分早晚兩次服用，每次200 mL。共治療4周，兩組其余治療相同，即補鈣、抗骨質(zhì)疏松等治療。

1.3 觀察指標 ①視覺疼痛模擬評分（VAS）：分別在治療后1周、1個月及3個月隨訪評價患者的疼痛程度。②Oswestry功能障礙指數(shù)（ODI）：分別在治療后1周、 1個月及3個月隨訪評價患者的脊柱功能，包括疼痛的強度、生活自理、提物、步行、坐位、站立、干擾睡眠、性生活、社會生活、旅游等10個問題，每個問題有6個備選答案，分值為0～5分，0分表示無任何疼痛及功能障礙，5分表示疼痛異常嚴重及出現(xiàn)明顯功能障礙，總分為50分，累計分值越高則代表功能障礙越嚴重。③治療前及治療后3個月的雙能X線吸收法測量骨密度（雙能X線）。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 26.0統(tǒng)計軟件。計量資料以（±s）表示，符合正態(tài)分布采用t檢驗，偏態(tài)分布采用秩和檢驗。計數(shù)資料以［n（%）］表示，采用卡方檢驗。等級資料采用秩和檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組的一般資料比較 見表1。

表1 兩組的一般資料比較（n=30）

2.2 治療前后兩組的VAS評分比較 治療后，兩組患者的VAS評分與治療前比較均有統(tǒng)計學差異（P＜0.05），隨著時間推移患者的VAS評分逐漸降低。治療后1周，對照組的VAS評分優(yōu)于觀察組（P＜0.01）。治療后1個月及3個月，兩組的VAS評分差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 治療前后兩組的VAS評分比較［分，（±s）］

表2 治療前后兩組的VAS評分比較［分，（±s）］

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2.3 治療前后兩組的ODI評分比較 治療后，兩組患者的ODI評分與治療前比較均有統(tǒng)計學差異（P＜0.05），脊柱功能改善明顯，隨著時間推移患者的ODI評分也逐漸降低，但組間差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 治療前后兩組的ODI評分比較［分，（±s）］

表3 治療前后兩組的ODI評分比較［分，（±s）］

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2.4 治療前后兩組的骨密度比較 治療后，兩組患者的骨密度與治療前比較均有統(tǒng)計學差異（P＜0.05），且觀察組的骨密度明顯優(yōu)于對照組，組間差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 治療前后兩組的骨密度比較

3 討論

PKP由REILEY等于1998年首次應用于臨床，經(jīng)過球囊擴張后再注入骨水泥，增加椎體的穩(wěn)定性，臨床療效滿意，但對于骨質(zhì)疏松性椎體骨折的患者，疼痛緩解效果稍弱于經(jīng)皮椎體成形術（PVP）。臨床隨訪發(fā)現(xiàn)，部分患者在PKP術后殘余腰背部疼痛，術后疼痛會使手術部位肌張力增加，不利于術后早期活動，骨量進一步丟失，最終導致術后療效欠佳，且大大增加再發(fā)骨折的風險。此外，長期慢性疼痛的患者可出現(xiàn)失眠、焦慮、抑郁等心理障礙。研究發(fā)現(xiàn)，術后殘余腰背痛可能與骨質(zhì)疏松、骨折不愈合、脊柱不穩(wěn)定以及軟組織病變等相關［7］。由于PKP本身并不能改善骨質(zhì)疏松患者的骨密度，且隨著術后活動的減少以及年齡的增長，術后仍然存在骨量低下以及再發(fā)骨折的風險，可見此類患者在PKP術后仍需要長期的抗骨質(zhì)疏松治療。目前，針對PVP術后殘余腰背痛的治療尚不夠重視［8］，新發(fā)骨折伴疼痛根據(jù)指南推薦可以考慮短期使用降鈣素治療［6］，但是少數(shù)患者使用后出現(xiàn)面部潮紅、惡心等不良反應，偶有過敏現(xiàn)象，而且降鈣素具有增加腫瘤潛在風險的可能，故建議療程不超過3個月，常規(guī)采取口服非甾體抗炎藥物進行對癥處理。

骨質(zhì)疏松可歸屬于中醫(yī)“骨痿” “骨痹”范疇。腰痛屬腎虛者十之八九，骨質(zhì)疏松多由腎精虧虛、不能充精澤髓堅骨所致。基于“腎主骨” “脾主肌肉”、 “氣血不通則痛”等理論，臨床治療以補腎益精為主，輔以健脾益氣、活血祛瘀之法。本研究所用益腎堅骨湯出自《湯永祖經(jīng)驗方》，由黃芪30 g、補骨脂15 g、骨碎補12 g、菟絲子12 g、狗脊12 g、川斷12 g、甘杞12 g、干地黃20 g、當歸12 g、白芍12 g、川芎12 g、雞血藤30 g、葛根12 g組成，具有活血化瘀止痛、疏通經(jīng)絡、行氣血、益精髓、補肝腎、強筋健骨、補腎壯陽的功效。其中，黃芪為益氣之要藥，又能疏通經(jīng)絡、改善血行；補骨脂補腎壯陽，骨碎補補腎續(xù)傷，菟絲子補益肝腎，狗脊補肝腎、強腰膝，川斷補腎壯陽、強筋健骨，甘杞滋補肝腎兼能益氣溫陽，上藥共奏益氣補血之功；干地黃滋陰降火，當歸補血活血，白芍柔肝止痛、養(yǎng)血斂陰，川芎活血化瘀、祛風止痛，雞血藤行血補血、通絡活絡，為治療腰腿疼痛、肢體麻木之品，上藥共奏養(yǎng)血和絡之效；配伍葛根解肌止痛。張瑩等［9］研究發(fā)現(xiàn)，益腎堅骨湯聯(lián)合股骨近端防旋髓內(nèi)釘能夠顯著緩解老年股骨粗隆間骨折患者的疼痛，改善骨代謝生化指標，并可增加骨密度，促進骨折愈合。章細華等［10］研究發(fā)現(xiàn)，益腎堅骨湯可以緩解老年性骨質(zhì)疏松患者的腰痛程度。

本研究兩組病例經(jīng)治療后VAS及ODI評分均明顯改善，說明兩種治療方法均能夠取得良好的鎮(zhèn)痛效果，明顯改善腰椎功能。其中，治療后1周對照組的疼痛緩解程度優(yōu)于觀察組，說明塞來昔布膠囊短期內(nèi)鎮(zhèn)痛效果更優(yōu)，但是在治療后1個月及3月時，口服益腎堅骨湯與口服塞來昔布膠囊緩解疼痛的效果相近。治療后1周、1個月及3個月，兩組的ODI評分無明顯差異，說明兩種治療方法改善脊柱功能的療效相近。治療后3個月隨訪，觀察組的骨密度明顯優(yōu)于對照組，說明口服益腎堅骨湯治療能夠有效改善患者骨密度。

綜上所述，骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折患者PKP術后予以益腎堅骨湯口服可以有效改善術后疼痛癥狀及腰椎功能，改善骨密度的遠期效果較好。中西醫(yī)結合治療骨質(zhì)疏松胸腰椎骨折，可以提高手術療效，減輕患者痛苦及社會經(jīng)濟負擔，值得臨床推廣。