注射用白眉蛇毒血凝酶在婦科手術中的應用研究

李杰

（遼寧省遼陽市第五人民醫院藥劑科，遼寧 遼陽 111000）

婦科手術種類較多，如子宮肌瘤切除術、卵巢腫瘤切除術、宮頸錐切除術、子宮次全切除術等[1-2]。婦科手術會造成一定手術創傷，有較高的創面滲血發生率，需采取有效的止血措施促進手術順利展開，確保手術過程出血、滲血在合理范圍內且保持術野清晰，以提高手術成功率[3-4]。出血機制在于血漿中抗凝因子與凝血因子、血小板及血管壁完成性，其中某一項異常均會產生出血傾向，而手術創傷或外傷等是造成嚴重出血的主要原因，婦科手術中部分手術需采取切除操作，對機體創傷較大，故臨床采取科學、規范的止血藥對于控制婦科手術出血情況具有重要意義。基于此，本研究選取本院2017年6月至2020年6月收治的50例行婦科手術的患者作為研究對象，探究注射用白眉蛇毒血凝酶的作用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取本院2017年6月至2020年6月收治的50例行婦科手術的患者，采用隨機數表法分為實驗組與參照組，各25例。實驗組年齡21～69歲，平均年齡（43.41±6.93）歲；子宮肌瘤8例，卵巢囊腫10例，宮外孕7例。參照組年齡22～70歲，平均年齡（43.95±6.86）歲；子宮肌瘤6例，卵巢囊腫11例，宮外孕8例。兩組臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。本研究經本院醫學倫理委員會審核批準。

納入標準：所有患者均通過檢驗確診，且無手術禁忌證；患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書。排除標準：精神異常無法配合治療；嚴重心、腦、血管等重要臟器功能障礙。

1.2 方法 兩組術前麻醉方式一致，手術切口均至深筋膜，全程手術均不采取其他止血藥物。實驗組術前30 min給予注射用白眉蛇毒血凝酶（錦州奧鴻藥業有限責任公司，國藥準字H20190906，規格：1 kU/支）2 kU靜脈注射，參照組在同等條件下給予等量0.9%氯化鈉注射液（成都倍特藥業股份有限公司，國藥準字H32023380，規格：100 ml∶0.9 g）靜脈注射。

1.3 觀察指標 ①比較兩組單位面積出血量和出血時間。出血量可分別稱量干紗布及吸血后紗布重量，差值即為單位時間內出血總量，切口面積可用切口長度與深度的2倍計算，計算單位面積出血量；出血時間設置為15 s/次直至出血停止，記錄總用時。②檢測手術前后兩組血紅蛋白、凝血各項指標[活化部分凝血活酶時間、凝血酶原時間、凝血酶時間]及空腹血糖。③比較兩組作用效果，可根據止血程度評定其效果，單位面積出血量＜0.15 g/cm2且出血時間≤150 s為顯效，單位面積出血量＜0.2 g/cm2且出血時間≤200 s為有效，不滿足以上作用效果為無效。作用總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1.4 統計學方法 采用SPSS 21.0統計軟件進行數據分析，計量資料以“±s”表示，比較采用t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組出血時間及單位面積出血量比較 實驗組出血時間短于參照組，單位面積出血量少于參照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組出血時間及單位面積出血量比較（±s）Table 1 Comparison of bleeding time and bleeding volume per unit area between the two groups(±s)

表1 兩組出血時間及單位面積出血量比較（±s）Table 1 Comparison of bleeding time and bleeding volume per unit area between the two groups(±s)

組別實驗組（n=25）參照組（n=25）t值P值出血時間（s）125.36±52.16 196.27±48.63 4.971 7 0.000 0單位面積出血量（g/cm2）0.14±0.08 0.20±0.03 3.511 2 0.001 0

2.2 兩組手術前后血紅蛋白及凝血各項指標比較術后，實驗組血紅蛋白高于參照組（P＜0.05）；術后，兩組活化部分凝血活酶時間、凝血酶原時間、凝血酶時間及空腹血糖比較差異無統計學意義。術后，實驗組血紅蛋白含量低于術前（P＜0.05），其他凝血各指標與術前比較差異無統計學意義，見表2。

表2 兩組手術前后血紅蛋白及凝血各項指標比較（±s）Table 2 Comparison of hemoglobin and coagulation indexes between the two groups before and after surgery(±s)

表2 兩組手術前后血紅蛋白及凝血各項指標比較（±s）Table 2 Comparison of hemoglobin and coagulation indexes between the two groups before and after surgery(±s)

組別實驗組（n=25）參照組（n=25）t值P值血紅蛋白（g/L）術前11.37±0.42 11.45±0.46 0.642 1 0.523 8術后10.96±0.34 9.62±0.43 12.222 2 0.000 0活化部分凝血活酶時間（s）術前29.13±1.59 29.24±1.63 0.241 5 0.810 2術后30.32±1.12 29.64±1.34 1.946 8 0.057 4凝血酶原時間（s）術前12.26±0.53 12.43±0.56 1.102 4 0.275 8術后12.38±0.49 12.56±0.41 1.408 6 0.165 4凝血酶時間（s）術前12.84±0.41 12.98±0.43 1.178 1 0.244 5術后12.76±0.18 12.87±0.26 1.936 7 0.057 5空腹血糖（g/L）術前2.64±0.52 2.75±0.44 0.807 4 0.423 4術后2.67±0.25 2.59±0.48 0.739 0 0.463 4

2.3 兩組作用效果比較 實驗組作用總有效率（96.00%）高于參照組（72.00%），差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組作用效果比較[n（%）]Table 3 Comparison of the effects of the two groups[n(%)]

3 討論

婦科疾病種類較多，病情較復雜，通常需經手術治療以達到治愈目的，以子宮肌瘤為例，臨床通常采取子宮切除術治療，該手術會因切除患者機體內器官或組織引發出血，為確保手術安全性則需采取止血措施[3，5]。出血發生機制是血漿中的凝血因子與抗凝因子、血液中血小板或毛細血管壁中有一項指標異常均可造成臨床出血，外科創傷或手術創傷均會引發嚴重出血，尤其是心血管手術或切除手術等出血量較大的手術。婦科手術出血屬于常見的并發癥之一，在手術操作中存在切割或分（剝）離組織或器官等情況，會影響機體內組織和血管，無法避免地引發由動、靜脈或毛細血管滲血情況發生。若手術過程中止血不徹底，則會影響手術視野及進程[6]。此外，在盆腔內引發滲血、血腫及術后引流不暢等極易造成術后感染。因此，術中積極止血的關鍵在于術前采取止血措施以預防出血。利用止血藥物進行止血是最常規的止血途徑之一，臨床通常采取血凝酶類藥物，主要是因其具有快速止血且作用時間較長，可滿足術中止血要求，有助于手術操作及預后恢復。臨床手術常用的血凝酶類藥物是注射用白眉蛇毒血凝酶，也稱邦亭，此藥物是以長白山白眉蝮蛇的凍干蛇毒作為原料，經提純后分離出的血凝酶。人體機體血液中依賴性凝血因子激活物為血凝酶和磷脂，在鈣離子作用下，可有效激活凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ并對血小板的凝集發揮刺激作用[7]。在凝血因子第Ⅲ階段時，血凝酶原會轉變為血凝酶，可有效縮短血漿及纖維蛋白原的凝固時間，期間不會影響血纖維蛋白原的含量，進而快速發揮止血作用，且作用時間較長，同時，在機體內生成的凝血酶和纖維蛋白親和力較高，自纖維蛋白生成時即可對凝血酶產生吸附作用，不僅可促進局部血凝塊的形成，在血管破損處發揮凝血效應，還可防止凝血酶擴散到血液循環中，且不會影響血管內正常的凝血-纖溶系統平衡而造成血栓[8]。臨床實踐證明，白眉蛇毒血凝酶基本無急性毒性且無法促進形成血栓，也未發現會引發機體內組織病變或引起血管內凝血，檢測術中纖維蛋白原含量無變化，且未發現局部或全身范圍內造成的不良反應。表明白眉蛇毒血凝酶不僅能發揮有效的止血功能，減少出血量，而且操作方便、效率較高。白眉蛇毒血凝酶在醫療上不僅限于婦科手術，在外科、內科、眼科、耳鼻喉科及口腔科等臨床科室手術過程中均可呈現理想的止血效果，且不良反應發生率較低，但謹慎考慮用藥前必須采取皮試，若出現過敏樣反應則需給予糖皮質激素或抗組胺藥物[9-11]。

本研究結果顯示，實驗組出血時間短于參照組，單位面積出血量少于參照組，血紅蛋白高于參照組，作用總有效率（96.00%）明顯高于參照組（72.00%），差異有統計學意義（P＜0.05）；術后，兩組活化部分凝血活酶時間、凝血酶原時間、凝血酶時間及空腹血糖比較差異無統計學意義。術后，實驗組血紅蛋白含量低于術前，其他凝血各指標與術前比較差異無統計學意義。

綜上所述，在婦科手術中注射用白眉蛇毒血凝酶可減少單位面積出血量和縮短出血時間，凝血狀態差異較小，無不良反應，值得臨床推廣應用。