電針聯(lián)合益腎蠲痹丸治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床效果

賈汝棟，王瑞杰，陳 含，房乃禎

（白銀市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院創(chuàng)傷關(guān)節(jié)骨科，甘肅白銀730900）

骨關(guān)節(jié)炎（Osteoarthritis，OA）是一種慢性退行性關(guān)節(jié)疾病，通常表現(xiàn)為疼痛、腫脹、僵硬和功能障礙。膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎（Knee osteoarthritis，KOA）是最常見的骨關(guān)節(jié)炎類型，主要影響老年人，全球約有2.5億人受到KOA的影響，預(yù)計未來這一數(shù)字還會增加[1]。目前早期KOA的治療包括非藥物治療和藥物治療，非藥物治療包括熱敷、冷敷、神經(jīng)肌肉電刺激、低強度激光療法、按摩和針灸等，藥物治療包括非甾體類抗炎藥、透明質(zhì)酸注射劑以及中藥治療等。中醫(yī)將該病歸為“骨痹”，病機為年老體弱濕邪侵襲所致，而益腎蠲痹丸具有補腎培本、補益精血、散寒通絡(luò)的功效[2]；電針（Electroacupuncture，EA）是針灸和經(jīng)皮神經(jīng)電刺激的結(jié)合，已成為KOA的流行治療方法，發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險較低[3]。目前，臨床上鮮少有報道驗證電針聯(lián)合益腎蠲痹丸治療KOA的療效，對此，本研究分析了電針聯(lián)合益腎蠲痹丸治療KOA的效果，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年1月至2020年8月白銀市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院收治的124例KOA患者進(jìn)行前瞻性研究，按照隨機數(shù)字表法分為對照組和研究組，各62例。對照組男性32例、女性30例；年齡50~75歲，平均年齡（57.17±2.42）歲；病程：4~9年，平均病程（6.8±1.6）年。研究組男性29例，女性33例；年齡51~74歲，平均年齡（56.72±1.65）歲；病程：4~9年，平均病程（6.2±1.8）年。兩組患者病程、性別、年齡比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具可比性。患者對本研究均知情，并自愿簽署知情同意書。本研究經(jīng)白銀市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核通過。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：①持續(xù)膝關(guān)節(jié)疼痛、晨僵受限、功能減退、捻發(fā)音、活動受限和骨質(zhì)增大；②X線片顯示骨贅形成、關(guān)節(jié)間隙變窄、軟骨下骨硬化和軟骨下囊腫；③年齡≥50歲且膝關(guān)節(jié)疼痛超過3個月；④關(guān)節(jié)液（≥2次）清亮、黏稠，白細(xì)胞計數(shù)（WBC）＜2 000個/mL；⑤晨僵≤30 min；⑥骨摩擦音（感）。符合①②或①④⑤⑥或①③⑤⑥即可確診[4]。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)且被臨床確診KOA患者；②視覺模擬疼痛評分（VAS）[5]＞3分；③膝關(guān)節(jié)X光片上的Kellgren-Lawrence分級[6]在1~3之間。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有膝關(guān)節(jié)置換術(shù)史、相關(guān)關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性損傷或畸形；②體質(zhì)量指數(shù)超過35；③伴有心臟疾病；④入組前行其他針對性干預(yù)；⑤精神障礙和中、重度智力低下者。

1.2 治療方法 給予對照組EA干預(yù)，EA是針灸和經(jīng)皮神經(jīng)電刺激器的組合，針灸將首先在GB33（膝陽關(guān)穴）、GB34（陽陵泉穴）、SP9（陰陵泉穴）、SP10（血海穴）和ST36（足三里穴）部位進(jìn)行。隨后，在GB33、GB34、SP9和SP10部位使用經(jīng)皮神經(jīng)電刺激儀（北京耀洋康達(dá)醫(yī)療儀器有限公司，京械注準(zhǔn)20142260132，型號：KD-2C）。電波模式為連續(xù)波以達(dá)到穩(wěn)定刺激，頻率為2 Hz，持續(xù)15 min。注意調(diào)整電流的頻率，使患者在治療過程中感受到電刺激但仍然舒適為宜。每周治療3次，共治療4周。所有穴位均根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)針灸穴位圖[7]進(jìn)行選擇和定位。研究組在對照組干預(yù)基礎(chǔ)之上口服中成藥益腎蠲痹丸（江蘇正大清江制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10890004，規(guī)格：8 g），其處方主要成分為生熟地、當(dāng)歸、雞血藤、仙靈脾、老鸛草、虎杖、鹿銜草、肉蓯蓉、甘草、徐長卿、尋骨風(fēng)、全蝎、炙烏梢蛇、炙僵蠶、炙地鱉。行痹加獨活，著痹加蒼術(shù)，痛痹加細(xì)辛，熱痹加水牛角。用量3次/d，8 g/次，連服4周。

1.3 觀察指標(biāo) ①采用VAS評估兩組患者術(shù)前、術(shù)后4周膝關(guān)節(jié)疼痛的強度。分?jǐn)?shù)范圍為0~10分，分?jǐn)?shù)越高疼痛越嚴(yán)重。②采用膝關(guān)節(jié)西安大略和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評分（WOMAC）統(tǒng)計兩組患者術(shù)后4周WOMAC評分[8]。WOMAC量表共有17題，每道題的評分從0到4分。因此，總分介于0到68分之間。分?jǐn)?shù)越高膝關(guān)節(jié)的功能越差。③比較連續(xù)治療4周后兩組患者的臨床療效。痊愈：疼痛消失，無關(guān)節(jié)摩擦和腫脹；顯效：患者可以忍受休息痛、活動痛和壓痛，關(guān)節(jié)摩擦或弾響不明顯；有效：中度疼痛，軟組織腫脹，影響患者日常生活；無效：痛感和腫脹無明顯改善，疼痛持續(xù)且患者無法忍受。總有效率=（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。④護(hù)理3個月后，采用SF-36生存質(zhì)量調(diào)查問卷[9]對兩組患者健康狀況進(jìn)行調(diào)查并評價，量表包含身體、社會、角色、心情、認(rèn)知5項能力，每項分值滿分100分，分?jǐn)?shù)越高代表該項功能受損的程度越低,生活質(zhì)量越高。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 利用SPSS 22.0軟件完成統(tǒng)計學(xué)分析。計數(shù)資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗；計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，組內(nèi)治療前后采用配對t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后VAS和WOMAC評分比較 治療前，兩組患者VAS評分和WOMAC量表積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。兩組患者治療后的VAS評分和WOMAC量表積分與治療前相比均呈下降趨勢；且研究組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后VAS和WOMAC評分比較（±s,分）

表1 兩組患者治療前后VAS和WOMAC評分比較（±s,分）

注：與治療前比較，＊P＜0.05。VAS：視覺模擬疼痛評分；WOMAC：骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)。

組別 例數(shù) VAS WOMAC治療前 治療4周后 治療前 治療4周后研究組 62 7.56±1.21 2.19±1.66* 57.52±8.19 29.92±6.71*對照組 62 7.22±1.36 3.74±1.18* 56.82±7.99 36.71±5.86*t值 1.471 5.993 0.482 6.001 P值 0.144 0.000 0.631 0.000

2.2 兩組患者臨床療效比較 研究組患者總有效率為93.5%，高于對照組的總有效率61.3%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%）]

2.3 兩組患者治療后SF-36生存質(zhì)量評分比較 研究組患者的社會、身體、心情、角色、認(rèn)知功能的評分均顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者治療后SF-36生存質(zhì)量評分比較（±s,分）

表3 兩組患者治療后SF-36生存質(zhì)量評分比較（±s,分）

組別 例數(shù) 社會功能 身體功能 心情功能 角色功能 認(rèn)知功能研究組 62 84.17±2.67 86.15±3.13 87.90±3.15 86.49±3.14 87.91±3.52對照組 62 79.89±2.17 82.36±3.19 84.77±3.26 83.13±3.51 85.93±3.06 t值 9.795 4.916 5.437 2.274 3.343 P值 0.000 0.000 0.000 0.025 0.001

3 討論

膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎（KOA）是由多種因素導(dǎo)致的以關(guān)節(jié)軟骨退變?yōu)橹饕±硖卣鞯募膊。M管目前對KOA的發(fā)病機制尚不清楚，但已知年齡、肥胖、創(chuàng)傷、炎癥和遺傳易感性在內(nèi)的多種因素對軟骨細(xì)胞內(nèi)的分解代謝和合成代謝有較多相關(guān)性，這極大地影響了膝關(guān)節(jié)微環(huán)境的平衡[10]。目前關(guān)于KOA的治療方法，如服用非甾體類抗炎藥、注射透明質(zhì)酸注射劑和關(guān)節(jié)成形術(shù)均被證明是有幫助的，但也有一定的副作用。膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的患者通常年紀(jì)較大，腎氣逐漸不足會導(dǎo)致骨髓生化不足。此外，如風(fēng)寒、勞損等外因?qū)е陆?jīng)絡(luò)不通，還會使患者出現(xiàn)腫脹、疼痛和功能受限的現(xiàn)象。益腎蠲痹丸可滋補肝腎精血，溫補腎陽，祛風(fēng)通絡(luò)，除濕散寒。其方中的生熟地滋陰養(yǎng)血，補精填髓；當(dāng)歸補血；雞血藤活血化瘀；仙靈健脾補腎陽；老鶴草祛風(fēng)燥濕，活血通絡(luò)；虎杖除濕；鹿銜草滋腎，祛風(fēng)除濕；肉蓯蓉補腎陽血；徐長卿活血祛風(fēng)；尋骨風(fēng)祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)；全蝎平風(fēng)止痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)鎮(zhèn)痛；炙烏梢蛇祛風(fēng)疏通絡(luò)脈；炙僵蠶祛風(fēng)定驚；炙地鱉肝腎補血。此外，針灸是緩解KOA癥狀最常用的治療方式之一，經(jīng)皮神經(jīng)電刺激和針灸具有相似的緩解疼痛的機制，而不會產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。Berman等[11]在2004年進(jìn)行了一項大型隨機對照試驗研究，該研究招募了570名KOA患者，結(jié)果表明電針對改善KOA患者的膝關(guān)節(jié)功能和緩解疼痛具有積極作用。

本研究擬采用電針聯(lián)合益腎蠲痹丸治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎癥患者，并觀察其治療的臨床效果。結(jié)果顯示，采用電針療法配合口服益腎蠲痹丸治療的研究組患者的VAS評分、WOMAC量表積分顯著低于對照組，總有效率、生活質(zhì)量高于對照組（均P＜0.05）。這說明雖然不同的中醫(yī)干預(yù)措施在治療KOA等方面各有優(yōu)點，但電針聯(lián)合益腎蠲痹丸在抑制膝關(guān)節(jié)炎癥、改善膝關(guān)節(jié)功能等方面療效更佳。

綜上所述，電針療法配合口服益腎蠲痹丸治療KOA療效更佳，可緩解患者疼痛，提高其生活質(zhì)量，值得臨床推廣。