分析中藥飲片現狀及其發展策略

山東現代學院 張美玲

中藥飲片是一個具有鮮明中國特色的產業，作為制備中成藥和中醫臨床調劑用藥的重要原料，長期以來，中藥飲片在防病治病中發揮著獨特、顯著的作用，為我國乃至世界人民的生命健康做出了重要貢獻。

隨著中醫國際化、現代化，中國中醫藥迎來機遇的同時也并存挑戰。以中藥飲片為例，國家對其質量標準給予了足夠重視，反復提倡和強調要控制中藥飲片質量關口，但由于基層中藥生產、銷售市場和用藥單位對中藥飲片質量監管不力、重視程度不高、標準制訂不規范等原因，導致中藥飲片摻雜使假、以次充好、以偽亂真的情況時有發生，這不僅在一定程度上損害了傳統中藥的聲譽，對中醫用藥安全也構成威脅，進而嚴重影響了中醫藥的發展。

為減少或避免上述問題的出現，國家及各省市、地區監管局進一步提升檢查標準，對中醫藥相關企業的飛行檢查趨于頻密化，發現并曝光了部分中藥飲片企業的一系列問題，顯示出中藥飲片問題的嚴重性。本文在論述過程中，對中藥飲片的現狀進行分析，盡可能保證得出的觀點客觀、全面，提出的策略合理、可行。

一、現狀分析：規范標準執行乏力，質量問題表現多樣

（一）GAP執行不到位，中藥飲片質量難求保證

現今中藥作為天然藥物在全世界范圍內得以普及，但中藥飲片質量不達標準卻成為中藥完全走入國際市場的一大障礙。分析其中原因，導致中藥飲片質量不達標準的首要原因即是對GAP的執行不到位，主要為以下幾個方面：

1.野生中藥材資源匱乏引發“蝴蝶效應”

人們對自然的過度開發導致環境的惡化，很多野生中藥材資源退化甚至瀕臨滅絕，已經不能滿足市場需求，在巨大的市場利益的驅動之下，不免出現投機倒把的從業人群，助長了中藥飲片領域制假售假、摻雜使假的不正之風，同時會促使人們進入到對瀕危野生中藥材開發與應用的惡性循環當中。

2.中藥材基原混亂導致品質下行

藥農對中藥學專業知識掌握有限，選種不科學、培育不規范等，使種植中藥材出現了種質混亂、品質下行的現象，致使很多藥材喪失了道地性。如葛根混淆品為粉葛、酸棗仁混淆品理棗仁等[1]，這些情況的存在給中藥材的應用增加更為復雜的困難，無形中降低了中藥飲片的品質及臨床用藥效果。

3.加工粗放有損“道地名聲”

隨著時代的變遷，“道地藥材”的光環卻也逐漸黯然失色。此外，在中藥飲片加工過程中，設施不齊全、設備不合規，加工場地簡陋；中藥材加工過程中水質不清潔，易引起中藥材污染[2]等，進而削弱了中藥飲片的道地性，有損其道地名聲。

（二）GMP操作不規范，中藥飲片質量問題難于避免

中藥飲片生產商中大多基礎差、底子薄，技術改造起步較晚，整體工業水平低，這是中藥各產業中最薄弱的環節。雖然我國要求中藥飲片生產企業必須通過GMP認證，但不少企業為降低成本，在通過認證之后則不嚴格按照GMP規范進行生產，導致質量檢測設備流于形式，制度文件一紙空談。但無論如何，中藥飲片不按GMP規范生產，導致的結果必將是療效與安全的雙失。

（三）GSP經營秩序不規范，中藥飲片市場難入正軌

近年來，由于缺乏統一有效的質量監督手段，導致中藥飲片市場管理不嚴，規范程度低和非法經營等。部分有資質的企業直接從非法加工廠以藥材名義購入非法加工的飲片；還有些藥商為謀取暴利，不擇手段地造假販假、摻雜使假、以次充好、以假亂真、增重欺詐等[3]，目前市場上仍存在著許多“地下企業”，非法加工、生產藥品，致使市場中假貨橫行，對人民健康構成了嚴重威脅。

（四）炮制規范不一，中藥飲片療效難達標準

“藥不正則效不達”，每味優質中藥的形、色、氣、味與規范的炮制過程都是密切相關的。目前雖有《全國中藥飲片炮制通則》，各地也有區域性的炮制規范，但對于標準的執行情況并不統一，各地通則也有部分出入。

此外，專業人員缺乏也是造成中藥飲片炮制質量欠佳的原因之一。盡管中藥飲片的傳統優勢在中國，但專門從事中藥飲炮制的專業人員較為稀缺，甚至面臨后繼乏人的局面。

（五）包裝貯存不考究，中藥飲片品質難以保護

包裝、貯存是中藥飲片運輸、流通過程中保證質量的關鍵環節，與中藥飲片的形、色、氣、味密切相關，進而也是決定品質高低的重要因素。現今在中藥飲片包裝方面已經出現真空包裝技術、無菌包裝技術、RFID和數字化標簽印刷技術等；在中藥飲片貯存方面有氣調養護技術、低溫冷藏技術等。這些現代新技術出現將在一定程度上彌補上述中藥飲片包裝、貯存中的不足。

二、應對措施：制度保障過程控制持續跟蹤

（一）建設符合規范的GAP中藥材種植、養殖基地

只有嚴格執行GAP的標準，才能保證種植出來的藥材符合要求，具備較強的市場占有率和競爭力，因此就要從多方面展開工作。

選育優良種質。通過選育出優良種質以實現穩定的規模化中藥材種植模式，提高中藥材質量的同時利于中藥材資源的持續發展。建立全國或省級中藥材新品種區試體系，探索生物技術在中藥材育種領域的應用，開展品質性狀遺傳規律研究等[4]。

規范產地加工。產地加工是中藥材流轉的第一步，也是保證中藥材質量的關鍵環節。如殺青烘干的金銀花中綠原酸比鮮品曬干的高12.8%，比鮮品陰干的高24.9%，木犀草苷比鮮品曬干的高7.8%，比鮮品陰干的高54.3%[5]。由此可見，及時、科學地對中藥材進行產地加工是十分必要的。

降低重金屬污染，減少農藥殘留。在實踐性運作中，中藥材的種植基地應選擇重金屬礦區污染少的地帶，種植期間應合理施用農藥[6]。

（二）強化中藥飲片GMP、GSP制度

對中藥飲片的生產經營中有計劃、有步驟地實施監督和推進執行GMP、GSP制度，才能逐步促使中藥飲片的正規化，才能創造公平的市場競爭環境。可在政策的引導下引入“互聯網+”機制，建立全國聯網的黑名單制度，一旦出現違法違規行為，就納入黑名單，對其行為進行約束和重點監管；還可組建中藥飲片行業“共同體”，即由中藥飲片生產企業、經營單位和使用單位組成一個社會團體，構建中藥飲片生產和臨床一體化運營體系以及全過程的中藥飲片質量保障體系[7]，使中藥飲片各環節在整體架構的規范下統一起來，進而實現中藥現代化的發展目標。

（三）統一中藥飲片炮制標準

目前，我國中藥飲片標準由《中國藥典》《全國中藥材炮制規范》和各省、自治區、直轄市的地方炮制規范組成。《中國藥典》作為最高標準，但其不是專門的炮制規范類典籍，收載的品種也不夠全面，仍需參照各省、自治區、直轄市的地方炮制規范，而各級標準均不統一，有些地方差異很大，甚至相互矛盾。因此，積極開展炮制研究，制訂全國統一的中藥飲片炮制工藝規范及飲片質量標準，是徹底改變一地一法、各地各法的唯一途徑，這將是一個系統、復雜、漫長的過程，需要人財物等長期支持。

（四）提升從業人員知識水平

為適應中藥飲片現代化的發展需要，各藥品生產、經營企業和醫療機構應有計劃地培養中藥學術和技術帶頭人、實用技術人才及復合型人才。對從業人員不僅要加強理論知識的培訓，而且要提高真偽鑒別、儲存養護等實際操作技能[8]。加快執業藥師的配備工作，對于沒有駐店執業藥師的批發、零售企業采取嚴厲的關停并轉等措施。

三、小結：認知現有不足促進長遠發展

近年來，中醫藥在防治流行病及健康養生方面表現突出，逐漸贏得了國際認可。國家出臺了相關政策，大力扶持中醫藥的發展。同時借“青蒿素”的諾獎東風，中醫藥的名聲也進一步遠揚，可以說中醫藥迎來了春天。而中藥飲片是中醫藥發揮治療作用的物質基礎，因此在中醫藥發展的大趨勢下，中藥飲片的前途是光明的。