電動自行車強(qiáng)制性認(rèn)證生產(chǎn)一致性控制的要求

張彩宏 關(guān)春燕 宋天君

（北京中輕聯(lián)認(rèn)證中心，北京 100833）

電動自行車產(chǎn)品由于之前采用許可證管理，在轉(zhuǎn)換為CCC認(rèn)證管理后，各認(rèn)證企業(yè)在生產(chǎn)一致性控制方面存在很多不足，鑒于上述情況，本文對電動自行車生產(chǎn)一致性檢查的要求進(jìn)行闡述，希望能對企業(yè)的認(rèn)證工作有所幫助。

1 電動自行車工廠檢查的概述

電動自行車產(chǎn)品有初始工廠檢查和獲證后監(jiān)督，電動自行車生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)放CCC 證書前需進(jìn)行初始工廠檢查，工廠檢查通過后，才能頒發(fā)證書。獲得CCC 證書后通常每年需要進(jìn)行監(jiān)督檢查，以保持證書有效性。

初始工廠檢查及獲證后監(jiān)督檢查，主要是對生產(chǎn)一致性的檢查，通過對生產(chǎn)一致性控制計劃及企業(yè)提交的執(zhí)行報告的執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查，確認(rèn)企業(yè)批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式試驗的產(chǎn)品的一致性，確認(rèn)企業(yè)批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性。

其中生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告是企業(yè)每年對生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行情況的說明。

2 企業(yè)生產(chǎn)一致性控制要求

企業(yè)生產(chǎn)一致性控制的要求對企業(yè)在生產(chǎn)中需重點關(guān)注內(nèi)容進(jìn)行介紹，企業(yè)需理解一致性的內(nèi)涵，并在實際生產(chǎn)中進(jìn)行控制。

2.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人的要求[1]

生產(chǎn)企業(yè)指定的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)建立、實施和保持強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求的質(zhì)量體系，對強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用進(jìn)行管理；建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的產(chǎn)品，不加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。

2.2 關(guān)鍵零部件的一致性控制

2.2.1 關(guān)鍵零部件的采購過程質(zhì)量控制

關(guān)鍵零部件從向認(rèn)證機(jī)構(gòu)備案的供應(yīng)商進(jìn)行采購，采購的產(chǎn)品型號應(yīng)與向認(rèn)證機(jī)構(gòu)備案的一致，如果需更換供應(yīng)商或關(guān)鍵零部件型號，需向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請變更，認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具認(rèn)證結(jié)果通知后，方可使用變更后的關(guān)鍵零部件組裝產(chǎn)品出廠銷售。

生產(chǎn)企業(yè)每年度需對關(guān)鍵零部件供應(yīng)商進(jìn)行業(yè)績評價。同時，生產(chǎn)企業(yè)與關(guān)鍵零部件供方簽訂合同技術(shù)協(xié)議等文件，文件中明確零部件的技術(shù)要求、質(zhì)量要求及售后等要求。

2.2.2 關(guān)鍵零部件檢驗方面的控制

檢驗控制最重要的是確保采購的零部件的一致性及有效性。

生產(chǎn)企業(yè)編制的入廠檢驗文件中，需明確檢驗內(nèi)容及要求、檢測儀器、頻次、判定準(zhǔn)則等，這些要求需與生產(chǎn)企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)備案的控制計劃一致。

檢驗部門按要求對關(guān)鍵零部件實施檢驗。需要獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書的關(guān)鍵件應(yīng)需要供應(yīng)商提供證書狀態(tài)為有效的認(rèn)證證書及相關(guān)資料，且要實時查詢證書的狀態(tài)，企業(yè)應(yīng)有相關(guān)的規(guī)定。

當(dāng)入廠檢驗時發(fā)現(xiàn)不合格，需按企業(yè)不合格品控制程序的規(guī)定進(jìn)行處理。

2.3 整車生產(chǎn)過程、關(guān)鍵工序的控制

相關(guān)的裝配作業(yè)指導(dǎo)書中應(yīng)規(guī)定各工序的操作步驟、作業(yè)要點、技術(shù)要求。對部裝過程、總裝過程的質(zhì)量控制按要求執(zhí)行。

對于關(guān)鍵工序（如：車架打刻車輛編碼、后平叉安裝、后減震器組件安裝、電機(jī)與后平叉裝配、前叉組件裝配、方向把組合裝配、控制器線束接插及包扎、電池安裝）進(jìn)行控制并確定控制要求，并記錄日常生產(chǎn)中檢查的結(jié)果。生產(chǎn)的各個工序中質(zhì)量控制，按照相關(guān)文件要求執(zhí)行并進(jìn)行記錄。

檢驗合格的整車加貼3C 標(biāo)識和合格證，需符合相關(guān)文件規(guī)定。

整車一致性按電動自行車整車一致性控制要求執(zhí)行（注意與控制計劃一致）。

2.4 不在工廠生產(chǎn)現(xiàn)場控制的項目及要求

目前不在現(xiàn)場安裝/控制的關(guān)鍵件通常有蓄電池和充電器，不在現(xiàn)場控制的生產(chǎn)過程需與協(xié)作方簽訂質(zhì)量技術(shù)協(xié)議，協(xié)議中明確使用指定的蓄電池和充電器，同時對經(jīng)銷商進(jìn)行蓄電池安裝的培訓(xùn)。

不在現(xiàn)場控制的檢驗和試驗過程需要對檢驗/試驗報告有效性進(jìn)行確認(rèn)，如果不是具有相關(guān)資質(zhì)機(jī)構(gòu)提供的試驗報告或認(rèn)證證書，則需對人員和設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)。

2.5 人員管理

對重要工位人員、檢驗人員、試驗人員等應(yīng)進(jìn)行作業(yè)方法、設(shè)備操作、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)技術(shù)文件等培訓(xùn)，在考核合格后方可上崗操作；上崗后需進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則、實施細(xì)則、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備操作規(guī)程、檢驗作業(yè)指導(dǎo)書持續(xù)培訓(xùn)，以滿足崗位要求。

2.6 檢測/生產(chǎn)設(shè)備管理

生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)廠）應(yīng)有檢測/生產(chǎn)設(shè)備臺帳，再根據(jù)臺帳編制設(shè)備、檢測儀器的定期計量計劃并實施。

2.7 CCC 認(rèn)證標(biāo)志的管理[2]

生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)廠）應(yīng)建立認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用程序，對于購買標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格CCC 標(biāo)志，企業(yè)需保留標(biāo)志購買的憑證，日常的生產(chǎn)中應(yīng)對標(biāo)志的使用情況進(jìn)行記錄。

暫停、注銷、撤銷的證書覆蓋的產(chǎn)品不能加施CCC 標(biāo)志、出廠銷售及做出誤導(dǎo)宣傳，企業(yè)應(yīng)將證書暫停、注銷、撤銷的結(jié)果通知相關(guān)方，必要時召回。

未獲證產(chǎn)品、未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的不合格品和獲認(rèn)證產(chǎn)品變更的產(chǎn)品，不能加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。

2.8 變更控制

當(dāng)認(rèn)證證書上的信息（名稱、地址、型號等）、質(zhì)量管理體系的重大變更、影響產(chǎn)品一致性因素（關(guān)鍵零部件、原材料的生產(chǎn)廠、型號、結(jié)構(gòu)）、生產(chǎn)工藝等發(fā)生變更，影響到《生產(chǎn)一致性控制計劃》及技術(shù)參數(shù)中相關(guān)信息發(fā)生變化時，企業(yè)應(yīng)及時將變更的內(nèi)容向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請，認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可實施上述變更。監(jiān)督檢查時，《生產(chǎn)一致性執(zhí)行報告》應(yīng)如實的報告控制計劃的變更情況。

2.9 認(rèn)證產(chǎn)品一致性和不合格的控制

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)一致性控制的相關(guān)程序及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書，確保批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式試驗合格的認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。

當(dāng)公司內(nèi)檢驗發(fā)現(xiàn)不合格時，按照規(guī)定進(jìn)行識別和隔離，按照不合格品的管理規(guī)定對產(chǎn)品進(jìn)行返工或返修，復(fù)檢合格后予以放行。

當(dāng)各級監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不一致時，采取以下措施：

（1）立即停止銷售不一致產(chǎn)品，并對生產(chǎn)的該車型的零部件及生產(chǎn)完成的產(chǎn)品進(jìn)行封存。按不合格品控制文件對不合格品進(jìn)行處理，必要時召回不合格品。

（2）停止生產(chǎn)不一致產(chǎn)品，并按糾正措施與預(yù)防措施文件組織公司相關(guān)部門進(jìn)行原因分析，制定糾正和預(yù)防措施。整改后的樣車由檢驗部門進(jìn)行確認(rèn)檢(試)驗，生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)廠）不能檢測的試驗項目委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。

對判定屬于供應(yīng)商造成的產(chǎn)品不一致問題，按供應(yīng)商質(zhì)量問題處置相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2.10 文件規(guī)定

企業(yè)應(yīng)制定從設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)制造、檢驗到出廠銷售、服務(wù)全過程中的產(chǎn)品一致性控制要求的一組文件。

企業(yè)應(yīng)制定認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志和合格證的妥善保管和使用管理的相關(guān)文件管理規(guī)定。

3 結(jié)束語

綜上所述，企業(yè)獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書后，應(yīng)對檢驗、生產(chǎn)過程、經(jīng)銷商等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行一致性控制，確保產(chǎn)品符合認(rèn)證要求，能夠很好的避免由于一致性控制導(dǎo)致的不合格現(xiàn)象的發(fā)生。