淺議醫藥領域科研院所知識產權的管理和保護

作者簡介：曹穎莉，（1980.5-），女，山西晉中人，漢族，碩士學歷，助理研究員，研究方向：知識產權研究。

摘要：知識產權是評價科研成果價值的重要指標，專利作為知識產權的重要形式之一，在科研院所越來越受到重視。本文對醫藥領域科研院所知識產權保護現狀進行了研究和分析，列出了存在的主要問題，包括：專利申請數量逐年增加但質量有待提高、專利申請太前期使相對保護期縮短、檢索系統不完善和查新能力不足等導致創新力度不夠、知識產權保護意識不斷增強但專利戰略欠缺、國內成果轉化途徑多樣化但PCT國際轉化欠缺等。針對上述存在的問題，建議從各個層面完善知識產權教育，完善信息檢索系統，提高科研人員的查新能力，從關注專利申請數量到注重專利申請質量，減少非理性專利和策略性專利的申請。同時建議科研院所和高校要加強制度建設，加強知識產權管理，并配備自己的專利管理人員，為科技創新提供便利。政府、各級專利管理部門以及高校科研院所要搭建平臺，多渠道多途徑提高醫藥科技成果轉化，通過產學研結合，促進科研院所和企業之間的合作，推動醫藥知識產權盡早轉化為生產力，使醫藥市場形成一池活水。

關鍵詞：科研院所;醫藥領域;知識產權;管理

引言：在醫藥領域，隨著現代醫藥技術的快速發展以及人們知識產權保護意識的增強，醫藥知識產權的保護也日益引起重視，科研院所作為創新性醫藥科研成果的重要產出地，在我國醫藥知識產權保護中起著重要的作用。本文旨在通過對目前醫藥領域科研院所知識產權保護現狀的研究和分析，為高校、科研院所知識產權保護和管理工作提供一些建議和參考。

1 醫藥領域科研院所知識產權保護的現狀

1.1 專利申請數量逐年增加，但質量有待進一步提高

專利是知識產權保護的重要形式之一，隨著醫藥產業的興起和科研人員知識產權保護意識的提高，醫藥領域科研院所的專利申請數量增長迅速^[2]，但專利質量并未同時得到相應的提高，高質量的專利占比相對偏低。究其原因，主要有以下幾個方面：

（1）策略性專利影響專利質量隨著知識產權意識的增強，專利申請量和授權量逐漸成為國家或科研院所對科技成果評估、科研項目申請和結題、科研人員晉升、學生畢業等的考核指標之一，使得很多價值不高的發明也被申請專利，即出現眾多策略性專利，這些專利普遍質量偏低。^[1]

專利作為科技成果的重要表現形式，其作為考核指標無可厚非，但是因為考核時只看專利申請數量，無法審定專利申請質量，因此出現一些質量偏低的策略性專利。

（2）非理性專利影響專利質量 在我國，科研院所或高校是醫藥創新的主力機構，為了鼓勵科研工作者的創新性研究，大多科研機構承擔了部分乃至全部專利申請費用，該舉措提高了科研工作者申請專利的積極性，提高了職務發明專利申請數量和保護力度，但與此同時，直接導致專利發明人幾乎不承擔任何申請成本和失敗風險，很多發明人在申請專利之前未經過詳細的調研和檢索，推動了一些沒有授權前景的非理性專利的申請。

科研人員在科研院所或高校申請的發明屬于職務發明，專利申請費用由科研機構承擔也是情理之中。問題的關鍵是科研機構對科研人員擬申請的發明沒有相應的控制措施，造成一些非理性的專利申請，浪費了財力、物力和人力。

1.2 生物醫藥發明產業化周期長，而專利申請太前期，使相對保護期縮短

生物醫藥發明具有投資大、周期長、風險高、回報高的特點，一項生物醫藥發明從苗頭到候選再到新藥上市，經歷篩選、藥效學評價、安全性評價、臨床前、臨床I期、臨床II期、臨床III期，周期達10年乃至20年，且風險大，中途夭折率高;而一項發明專利，保護期僅為從申請日開始計算20年，因此把握好生物醫藥發明專利申請的時機尤為重要，申請太早會使一些有價值的發明真正產生價值后由于專利有效保護期限相對縮短，而大大降低其產業價值或者喪失產業價值。

但由于科研院所受學生畢業、科研項目申請和結題、以及職稱晉升等的限制，往往使一些發明剛剛有苗頭即申請專利，而生物醫藥科研成果由于開發周期太長，為使其有效專利保護期越長和產業化后利益最大化，需要盡量晚的申請專利，因此形成矛盾。

1.3 科研院所信息檢索系統不完備，科研人員查新能力不足

科研人員查新檢索文獻信息，大多是通過互聯網進行，互聯網檢索可以滿足日常生活檢索需求，但是對于嚴謹的科研工作，尤其是科技成果查新工作，則遠遠不夠。雖然互聯網網站很多，提供的信息資源廣泛，但是互聯網檢索泛泛而不精，對某一技術領域查新要求高的科研工作明顯不夠。高校科研機構應該負擔起提供信息檢索系統的任務，但是很多高校科研機構提供給科研人員的信息檢索系統不完備，甚至有一些科研院所沒有配備對應專業的信息檢索系統，加上科研人員本身查新檢索意識不強，造成一份科研工作在沒有做充足的查新檢索就開始開展，而由于是低水平的重復，專利申請沒有新穎性和創造性而不能授權，浪費了人力、物力、財力。

除了文獻檢索系統外，專利檢索系統也是必不可少的，雖然中國知識產權局網站提供了免費查詢中國申請，以及PCT進中國的申請的檢索系統，但檢索速度慢，而且直接國外的申請檢索不到，而大部分科研院所沒有配備國內和國際專利查詢系統，也造成科研工作查新力度不夠。

1.4 科研院所人員知識產權保護意識不斷增強，但專利保護戰略欠缺

隨著知識產權宣傳力度的加大，以及專利作為國家評估科研成果的一項重要組成部分，科研工作者的知識產權意識不斷增強，從以前的急于發文章，到現在的先申請專利再發文章，使科研院所專利申請數量的大幅提高。

但是對知識產權法律法規的了解甚少，主要表現在以下幾個方面：1）對擬申請專利的發明沒有進行嚴格的保密或對專利公開的形式不了解（如學位論文公開或會議摘要公開等），致使一些有價值的發明在未申請專利之前提前公開。2）科研項目從選題、設計、實施到評價，對專利及文獻所反映的信息把握不夠，查新不充分或主攻方向策略性不強，造成科研成果創新水平低，以致使辛苦取得的科研成果成了低質量的重復;或者由于沒有針對性的應對策略，使得本來有授權前景的發明由于撰寫申請材料的疏忽而部分或全部喪失授權。3）科研人員在和專利代理人溝通時，對發明的核心部分往往存在戒備心理，溝通的不充分使專利代理人未能充分了解發明人最想要真正保護的內容，導致很多有價值的發明由于公開不充分、新穎性或創造性等問題而縮小授權范圍或喪失授權。4）科研人員普遍認為，一項發明僅申請一個專利，缺乏專利層層保護意識和策略^[3]。

2 對知識產權保護管理工作的建議

2.1 從關注專利申請數量到注重專利申請質量，減少非理性專利申請或策略性專利申請，使有限的資源合理分配

隨著專利在科技成果中的比重越來越大，國家或科研院所在對科技成果評估、科研人員在晉升和申請科研項目等，不能僅關注專利申請數量，更要重視對專利質量的評估。

建議科研機構建立相應的專利審核小組，引進知識產權專業人才，對專利申請質量進行評估，在一定程度上可減少非理性專利的申請，并把有限的經費用到有價值的專利申請上，使有限的資源得到合理的分配。該舉措同時可以激勵科研人員進行創新性研究。建議政府部門在專利資助政策上做到宏觀調控，減少對非理性專利的資助，加大價值高的專利資助力度，尤其是PCT國際專利。

2.2 完善知識產權教育

科研院所高校的科研人員大多只專注于科研項目的研究，缺乏知識產權意識、對知識產權法律法規了解甚少，因此完善知識產權教育迫在眉睫，下面針對知識產權教育談幾點建議：

（1）承擔知識產權教育任務的主力軍是高校

醫學院和藥學院等是國家培養和輸送生物技術、醫藥領域人才的地方，在傳授專業知識的同時，把知識產權課程納入教學規劃，讓學生有機會了解知識產權相關知識。采用理論與實踐相結合的方式，在學習知識產權相關知識的同時，通過知識產權實務操作訓練，使學生掌握專利文件的撰寫、申請等技能。

（2）政府國家應當將知識產權教育戰略擺在首位

國家可以依靠各種媒體如網絡、電視臺、報紙等進行知識產權教育的宣傳，普及全民的知識產權意識，讓知識產權觀念深入人心。制定相關知識產權教育政策，并為各高等院校、科研院所的知識產權教育提供經費保障，使得知識產權教育順利進行。

（3）增強科研人員的自主創新意識，加大創新性專利支持力度

鼓勵科研人員把知識產權意識貫穿科研工作包括選題、設計、實施到評價的全過程，尤其在科研項目最初立項時，進行嚴格查新檢索，把握國內外研究現狀，確定主攻方向，減少低水平的重復^[4]。同時國家政府以及科研機構要對真正創新性專利增加支持力度。

2.3 科研院所應完善信息檢索系統，提高科研人員的查新能力

高校和科研院所站在科技創新工作的前端，是國家科技創新的主力軍。要想提高科研工作的創新力度，提高專利申請的質量，高校和科研院所必須完善自身信息檢索系統，所謂“工欲善其事，必先利其器”。國家層面應給予科研院所在購買信息檢索系統中更多經費的支持，或者在經費有限的情況下，對于專業方向相近的科研院所之間，以互相許可的方式，互通有無，國家管理部門提供政策等方面的支持，鼓勵資源共享。

國家知識產權局網站提供的免費專利文獻檢索系統，雖然解決了一部分專利文獻的查新工作，但速度和檢索功能上，與審查員使用的檢索系統還有很大的差別，建議國家知識產權局可以以有償授權的方式，對有需求的科研院所高校開放內部檢索系統。

另外，為了促進科研人員將檢索工作貫穿科研工作的始終，建議相關部門在科研人員申報課題，申請專利時，要求同時出具查新檢索報告。

2.4 科研院所和高校應當擁有自己的專利管理人員

科研院所和高校是生物醫藥發明專利申請的主力機構，隨著醫藥發明專利申請數量的增多和對質量要求的提高，建議醫藥科研院所和高校建立知識產權管理機構并配備既懂得醫藥生物知識又掌握專利法律知識的知識產權管理人員，專利管理人員可以采用如講座、研討或沙龍等教育形式幫助科研人員提高知識產權意識，提升知識產權綜合運用能力、了解知識產權法律法規以及知識產權保護策略。同時科研院所和高校也要重視專利管理人員的再培訓，讓專利管理人員去深造，進一步提高業務水平，更好的為科研工作服務。

綜上所述，醫藥領域科研院所是醫藥發明專利申請的主力軍，醫藥知識產權保護工作任重而道遠。在國家促進科技成果轉化的大形勢下，高校和科研院所要正視知識產權保護中存在的問題，制定切實可行的制度，提高科技創新高度，推動科技成果轉化，承擔起高校科研院所應負的社會責任，提高我國國際競爭力。

參考文獻

[1]陳穎.加強科研機構知識產權管理促進科技成果轉化[J].科技創新與應用，2019，30： 189-190.

[2]蘇國華，陳峰.科研院所知識產權管理及運營探析[J].中國發明與專利，2019，16（7）： 82-86.

[3]施曉敏.科研院所知識產權管理現狀及發展對策研究[J].科技創新導報，2020，（2）： 241-242.

[4]雷斌.淺談科研項目知識產權全過程管理[J].科技創新導報，2019，1：95-97.

[5]王緯超，周輝.以知識產權為核心的高校科研管理新模式[J].北京教育（高教），2017，12：73-76.