慕尼黑吞咽障礙測(cè)試-帕金森病問卷調(diào)查的漢化及信效度評(píng)價(jià)

胡美嬌，李芳琴，陳悅霞，王靜，金赟

吞咽障礙是帕金森病的主要并發(fā)癥之一[1]，不僅嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，而且還會(huì)造成患者食物攝入不足，引起營(yíng)養(yǎng)不良，增加患者不良預(yù)后風(fēng)險(xiǎn)。吞咽障礙導(dǎo)致的墜積性肺炎、誤吸更是帕金森病的常見死因，占30%～50%[2-3]。目前我國(guó)通用的中文版吞咽障礙評(píng)定量表大多數(shù)是普適性量表[4]，對(duì)帕金森病患者而言缺乏敏感性；或者是針對(duì)腦卒中的特異性量表[5]，無法適用于帕金森病患者。Simons等[6]針對(duì)帕金森病患者吞咽障礙的特點(diǎn)，研制了慕尼黑吞咽障礙測(cè)試-帕金森病問卷（MDT-PD），進(jìn)行帕金森病吞咽障礙的初篩，取得了良好效果。本研究對(duì)英文版MDT-PD 問卷進(jìn)行漢化，評(píng)價(jià)中文版MDT-PD問卷的信效度，分析其在我國(guó)帕金森病患者應(yīng)用中的可行性，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 便利抽樣選取2018 年9 月至2020 年5 月杭州市中醫(yī)院收治的帕金森病患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合帕金森病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]；（2）根據(jù)洼田飲水試驗(yàn)或吞咽造影確診為吞咽障礙；（3）患者意識(shí)清醒，智力正常，具有小學(xué)以上文化程度，能理解問卷調(diào)查內(nèi)容；（4）年齡≥18歲；（5）自愿參與本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并可能引起吞咽障礙的其他疾病；（2）鼻飼患者；（3）癡呆；（4）有精神病史；（5）合并嚴(yán)重心、腦、肝、腎、血液、內(nèi)分泌、免疫系統(tǒng)疾病；（6）危重癥、多器官功能衰竭、疾病終末期。本研究符合《赫爾辛基宣言》原則，不違背醫(yī)學(xué)倫理，研究對(duì)象均簽署知情同意書。樣本量根據(jù)因子分析要求，為問卷?xiàng)l目數(shù)的5～10 倍，MDTPD英文版問卷有26 個(gè)條目，樣本量應(yīng)為130～260 例，為了避免失訪及無效問卷擴(kuò)大10%，最后確定樣本量約220 例。

1.2 量表漢化 在征得原作者授權(quán)后，獲得英文版MDT-PD 問卷，與原作者討論，界定每個(gè)條目的內(nèi)容，以達(dá)成一致。采用雙人翻譯-回譯法對(duì)量表進(jìn)行翻譯、回譯及文化調(diào)適。

1.2.1 量表翻譯 邀請(qǐng)1 名英語(yǔ)水平較高的雙語(yǔ)護(hù)理專家初步翻譯問卷，然后請(qǐng)另1 名雙語(yǔ)護(hù)理專家進(jìn)行審閱。研究者對(duì)中文版初稿中有疑義的語(yǔ)句進(jìn)行討論修改，確定一份中文譯稿。

1.2.2 量表回譯 邀請(qǐng)2 名具有較高英語(yǔ)水平、有國(guó)外工作經(jīng)驗(yàn)的護(hù)理專家（未見過原英文量表），將確定的中文譯稿回譯成英文。將回譯稿與原英文量表進(jìn)行對(duì)比，一致率不足90%的語(yǔ)句重新進(jìn)行翻譯和回譯，直到達(dá)到90%以上的一致率，盡量使中文譯稿接近原英文量表。

1.2.3 量表調(diào)試 對(duì)翻譯和回譯后的量表進(jìn)行跨文化調(diào)適及內(nèi)容調(diào)適。邀請(qǐng)神經(jīng)內(nèi)科領(lǐng)域?qū)＜? 名，康復(fù)治療領(lǐng)域?qū)＜? 名，采用德爾菲法專家咨詢的方式，由專家對(duì)中文版MDT-PD 量表的各條目進(jìn)行相關(guān)性評(píng)價(jià)。每名專家對(duì)各條目與對(duì)應(yīng)的維度內(nèi)容相關(guān)性作出評(píng)分，分為4 個(gè)等級(jí)，1～4 分，其中1～2 分表示條目與對(duì)應(yīng)的維度內(nèi)容相關(guān)性較差，3～4 分表示條目與對(duì)應(yīng)的維度內(nèi)容相關(guān)性較好。各條目的內(nèi)容效度指數(shù)（CVI）=評(píng)分為3～4 分的專家人數(shù)/總?cè)藬?shù)。

1.2.4 預(yù)試驗(yàn) 選取20 名患者進(jìn)行預(yù)調(diào)查，用中文版MDT-PD 問卷對(duì)患者的吞咽活動(dòng)進(jìn)行評(píng)估，收集患者意見，觀察臨床實(shí)用性，對(duì)問卷進(jìn)行微調(diào)、定稿。

1.3 中文版MDT-PD 量表 量表包含4 個(gè)維度共26 個(gè)條目，分別為：（1）與食物和液體攝入相關(guān)的吞咽障礙（10 個(gè)條目），采用4 級(jí)評(píng)分法，0～3 分。（2）與食物攝入無關(guān)的吞咽障礙（4 個(gè)條目），采用4 級(jí)評(píng)分法，0～3 分。（3）進(jìn)一步的吞咽特征和伴隨癥狀（9 個(gè)條目），采用4 級(jí)評(píng)分法，0～3 分。（4）與吞咽相關(guān)的健康問題（3個(gè)條目），評(píng)分：不同意=0分，同意=3 分。總量表得分范圍為0～78 分，得分越高說明吞咽障礙越嚴(yán)重。

1.4 調(diào)查方法 整個(gè)調(diào)查由研究者本人和2 名助手完成，調(diào)查前對(duì)助手進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括收集資料的具體步驟，量表評(píng)定的方法、注意事項(xiàng)，介紹研究的背景、目的、方法及意義。由調(diào)查員向調(diào)查對(duì)象發(fā)放問卷，指導(dǎo)填寫，在問卷填寫過程中不得有暗示性提示，確保患者填寫的獨(dú)立性。問卷填寫完畢后當(dāng)場(chǎng)檢查是否有遺漏條目，若有遺漏請(qǐng)患者補(bǔ)充完整，保證問卷填寫的完整性。數(shù)據(jù)由雙人錄入并核對(duì)，確保數(shù)據(jù)錄入無誤。

1.5 條目分析 相關(guān)系數(shù)＞0.3，說明中文版MDT-PD 量表各條目與所屬維度及總量表的相關(guān)性較好。

1.6 信度分析 內(nèi)部一致性檢驗(yàn)以Cronbach's 系數(shù)表示，一般認(rèn)為0.8 以上具有較好的信度。分半信度測(cè)量的是兩半題項(xiàng)得分間的一致性，以Guttman分半系數(shù)表示，一般認(rèn)為0.8 以上內(nèi)部一致性較好。

1.7 效度分析 內(nèi)容效度以CVI表示，一般認(rèn)為CVI＞0.78 為內(nèi)容效度較好。結(jié)構(gòu)效度采用因子分析法檢驗(yàn)量表的結(jié)構(gòu)效度，應(yīng)用主成分分析法提取公因子，然后進(jìn)行旋轉(zhuǎn)變換。一般認(rèn)為公因子方差＞0.7 為表達(dá)較好；因子載荷＞0.4 為結(jié)構(gòu)效度較好。

2 結(jié)果

2.1 一般資料 共發(fā)放問卷220 份，回收問卷214 份，有效回收率為97.27%，有效問卷203 份，有效率為92.27%。其中男109 例，女94 例；年齡47～84 歲，平均（67.8±8.1）歲；文化程度：小學(xué)及以下48 例，初中60 例，高中55 例，大學(xué)40 例。

2.2 條目分析 分析各條目與所屬維度及總量表的相關(guān)系數(shù)均＞0.3。見表1。

表1 各條目與所屬維度及總量表的相關(guān)性

2.3 信度分析 中文版MDT-PD 總量表Cronbach's 系數(shù)為0.870，4 個(gè)維度的Cronbach's 系數(shù)為0.706～0.898。總量表的分半系數(shù)為0.864，4 個(gè)維度的分半系數(shù)為0.779～0.869。見表2。

表2 各維度及總量表的Cronbach's 系數(shù)和分半系數(shù)

2.4 效度分析

2.4.1 內(nèi)容效度 中文版MDT-PD 量表的各條目的CVI為0.9～1.0，總量表的CVI 為0.94。

2.4.2 結(jié)構(gòu)效度 因子分析中，KMO值為0.840，Bartlett球形度檢驗(yàn)P＜0.001。中文版MDT-PD 量表4 個(gè)維度的公因子方差為0.733～0.855，見表3。中文版MDT-PD 量表每個(gè)條目在其公因子上的因子載荷為0.440～0.868。見表4。

表3 中文版MDT-PD 量表的公因子方差與貢獻(xiàn)率

表4 中文版MDT-PD 量表各條目的因子載荷

3 討論

本研究漢化的MDT-PD 量表，簡(jiǎn)單易行，評(píng)價(jià)方便，廣受醫(yī)護(hù)人員歡迎，在臨床上可行性高。醫(yī)護(hù)人員、康復(fù)治療師可以借助MDT-PD 量表評(píng)定結(jié)果初步評(píng)價(jià)帕金森病患者的吞咽障礙受限程度，制定個(gè)體化的康復(fù)治療計(jì)劃。

英文版MDT-PD 量表的Cronbach's系數(shù)為0.91，與洼田飲水試驗(yàn)、感覺反射試驗(yàn)和吞咽纖維內(nèi)鏡評(píng)估的吞咽障礙情況的相關(guān)系數(shù)為0.70，診斷吞咽障礙的敏感性為90%，特異性為86%[8-9]。法文版MDT-PD 量表的Cronbach's 系數(shù)為0.84，信度良好[10]。本研究顯示中文版MDT-PD 總量表Cronbach's 系數(shù)為0.870，4 個(gè)維度的Cronbach's 系數(shù)為0.706～0.898，提示量表具有較好的信度；分半系數(shù)為0.864，4 個(gè)維度的分半系數(shù)為0.779～0.869，提示量表整體上的內(nèi)部一致性較好。

本研究顯示條目分析相關(guān)系數(shù)均＞0.3，說明中文版MDT-PD量表各條目與所屬維度及總量表的相關(guān)性較好，無需剔除。在德爾菲法專家咨詢后，10 名專家對(duì)中文版MDT-PD 量表的各條目進(jìn)行相關(guān)性評(píng)價(jià)，測(cè)量的各條目的CVI 為0.9～1.0，總量表的CVI 為0.94，提示翻譯的中文版MDT-PD 量表具有較好的內(nèi)容效度。進(jìn)一步分析結(jié)構(gòu)效度發(fā)現(xiàn)，中文版MDT-PD 量表的KMO 值為0.840，說明了各因子之間存在相關(guān)性，后續(xù)提取的4 個(gè)公因子方差為0.733～0.855，說明公因子表達(dá)較好。而且每個(gè)條目在其公因子上的因子載荷為0.440～0.868，符合心理測(cè)量學(xué)對(duì)效度分析的基本要求。這說明中文版MDT-PD 量表具有良好的結(jié)構(gòu)效度。

綜上所述，中文版MDT-PD 量表具有良好的信效度，適合用于評(píng)估帕金森病患者的吞咽障礙情況。不過，考慮到本研究納入的樣本量不大，且僅在一家醫(yī)院收集病例，可能存在研究偏倚，有待進(jìn)一步驗(yàn)證。