動物源性水產(chǎn)品中獸藥殘留限量標準的現(xiàn)狀與對比

梁怡平

（秦皇島市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測監(jiān)測中心，河北秦皇島 066000）

獸藥在養(yǎng)殖行業(yè)中發(fā)揮著重要作用，獸藥可用于動物疾病預(yù)防和控制，可以提高養(yǎng)殖產(chǎn)量和生產(chǎn)率，在維護公共衛(wèi)生安全方面也發(fā)揮著很大的作用和價值。但這些作用和價值都應(yīng)確保獸藥在合理使用范圍內(nèi)，一旦超出合理范圍，就會導(dǎo)致動物源性產(chǎn)品出現(xiàn)獸藥殘留問題。我國的漁業(yè)生產(chǎn)有多種模式，但整體上漁業(yè)生產(chǎn)的密度比較高，也因此使得獸藥殘留成為影響動物源性水產(chǎn)品質(zhì)量安全的關(guān)鍵，甚至多次出現(xiàn)因獸藥使用不合理而引發(fā)食品安全衛(wèi)生的事件，造成了嚴重的社會影響，且出口的水產(chǎn)品受到多個國家技術(shù)性貿(mào)易壁壘的限制。近年來，我國水產(chǎn)品食品安全衛(wèi)生事件層出不窮，在國際貿(mào)易方面，很多水產(chǎn)品因獸藥殘留限量不符合國際標準導(dǎo)致被退貨、罰款甚至被銷毀，不僅帶來了巨大的經(jīng)濟損失，還產(chǎn)生了不良的社會影響。在技術(shù)性貿(mào)易壁壘影響下，我國水產(chǎn)品養(yǎng)殖業(yè)開始逐漸朝著規(guī)模化、工廠化方向發(fā)展，水產(chǎn)品的質(zhì)量也在逐年提升。在“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略下，我國漁業(yè)生產(chǎn)邁進了一個新階段，在為我國漁業(yè)養(yǎng)殖帶來發(fā)展機遇的同時，也使我國水產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測工作面臨新的挑戰(zhàn)。面對動物源性水產(chǎn)品獸藥殘留問題，對其進行研究并和國際標準進行對比，對完善我國動物源性水產(chǎn)品獸藥殘留限量標準體系有著重要意義。

1 獸藥殘留限量標準

我國目前實施的獸藥殘留限量標準有2 個，分別是《無公害食品水產(chǎn)品中漁藥殘留限量》及《動物性食品中獸藥最高殘留限量》，這2 個獸藥殘留限量標準中都對獸藥最高殘留限量進行了明確說明，對于獸藥殘留限量的監(jiān)控方式也進行了明確，并采用較為嚴格的監(jiān)控方式，以保障消費者的飲食安全。同時，我國的《食品安全國家標準動物性食品中獸藥最高殘留限量（報批稿）》中還對獸藥殘留標志、動物種類等技術(shù)指標及上百種獸藥限量進行了明確規(guī)定。其中，對于食品動物中需要制定最大獸藥殘留限量標準的獸藥，從以前的94 種增加到了104 種；對于不需要制定最大殘留限量標準的獸藥從以前的88 種增加到了154 種；對于用于治療作用的獸藥，但不能在食品檢驗中檢測出來的獸藥一共有9 種；對部分禁止使用在動物性食品中且不得檢出的獸藥規(guī)定進行了取消，并對新的獸藥禁用清單進行了修訂。但在水產(chǎn)品中，只有一部分獸藥對于魚類產(chǎn)品進行了限量，對于甲殼類、雙殼貝類及其他軟體動物沒有設(shè)置限量，具體限量標準按照其他食品動物要求實施［1］。

2 與國際標準的差異

2.1 獸藥殘留限量標準涉及面不全

我國規(guī)定獸藥殘留限量標準中的種類基本都是一些我國養(yǎng)殖中使用或是一些禁用的種類，很少涉及到國外水產(chǎn)品生產(chǎn)中涉及到的獸藥，所以導(dǎo)致我國水產(chǎn)品在對外貿(mào)易中很容易受到貿(mào)易壁壘的限制。盡管我國現(xiàn)行的獸藥殘留限量標準相比一些西方國家或者國際食品法典委員會（CAC）的要求更加嚴格，但在獸藥限量方面也存在很多標準上的差異，這也是在對外貿(mào)易中產(chǎn)生分歧的主要原因。例如NY5071-2002 中，明確規(guī)定紅霉素禁止在漁業(yè)生產(chǎn)中使用，這項規(guī)定與其他國家或是組織的規(guī)定相比更加嚴格。此外，與我國周邊的韓國和日本相對比，我獸藥殘留限量要求的種類數(shù)量要低于韓國和日本的藥品種類數(shù)量。對于歐盟和美國來講，他們的獸藥最高殘留限量屬于技術(shù)法規(guī)范疇，通常情況下，技術(shù)法規(guī)的法律效力要比強制性標準更加高，這也就導(dǎo)致我國對于獸藥最高殘留的強制性標準很容易在對外貿(mào)易中遭受其他國家的貿(mào)易壁壘［2］。

2.2 獸藥殘留限量標準的制定缺少科學(xué)依據(jù)

我國水產(chǎn)品獸藥殘留限量標準的制定缺少充足的依據(jù)，因此，在標準體系的制定時，都是按照其他國家或是國際組織所采用的標準，而其他國家和國際組織所采用的獸藥殘留限量標準與我國實際情況存在較大偏差，因此對于限量的標準也缺少合理性。現(xiàn)階段，我國獸藥殘留限量標準中，對于魚類及食品動物限量標準都適用于水產(chǎn)品，但是這和我國水產(chǎn)品產(chǎn)量及所涉及的獸藥殘留問題存在很大偏差。一些貝類、甲殼類等多種水產(chǎn)品還沒有制定明確的限量規(guī)定［3］。不同水產(chǎn)品的養(yǎng)殖環(huán)境及自身對于獸藥的分解、排斥和耐受能力也存在很大差異，如果只是直接按照其他國家或是組織的標準來實施，將不利于我國漁業(yè)健康發(fā)展，對于消費者的飲食和生命安全也會造成不利影響。

2.3 獸藥殘留檢測標準有待更新，檢測方法存在一定滯后性

現(xiàn)階段，我國相關(guān)監(jiān)管部門在對水產(chǎn)品中獸藥殘留限量進行檢測時，通常會采用液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀、膠體金、液相色譜儀和酶聯(lián)免疫試劑盒等方法，而酶聯(lián)免疫試劑盒這種獸藥殘留檢測方法的使用和化學(xué)儀器檢測的結(jié)果會呈現(xiàn)出較大差異，例如基呋喃類利用試劑盒檢出限均達到1.0 μg·kg-1，而利用化學(xué)儀器方法檢測出來則為0.5 μg·kg-1，試劑盒檢測結(jié)果存在較大偏差，還需利用化學(xué)儀器再進行進一步檢測。雖然，我國一部分藥物中很多安全限量要求不得檢出，但是一些藥物在禁用要求方面還存在很大差異性，獸藥殘留檢測技術(shù)標準還需要進行更新。

在2018 年，我國對獸藥殘留限量標準進行了重新修訂，并新增了農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)標準。我國是世界上水產(chǎn)品的重要進出口國之一，但近幾年的水產(chǎn)品對外貿(mào)易增長速度逐漸放緩，除了其他外部因素的影響外，最重要的就是出口水產(chǎn)品質(zhì)量和安全的要求進一步提升，為我國水產(chǎn)品出口帶來了巨大壓力。為促進我國漁業(yè)更好發(fā)展，我國水產(chǎn)品獸藥殘留限量標準也在進一步提升，對于現(xiàn)有標準的修訂工作也在進一步開展。在此過程中，我國水產(chǎn)品出口要進一步完善和更新技術(shù)標準體系，對水產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進行完善，以提升水產(chǎn)品質(zhì)量，更好地應(yīng)對國外技術(shù)性貿(mào)易措施［4］。

3 完善獸藥殘留限量標準體系的建議

3.1 加快動物源性水產(chǎn)品中獸藥MRL 標準的制定

與其他國家相比，我國在獸藥MRL 標準制定方面存在一定滯后性。早期制定的標準也都是按照一些發(fā)達國家或是CAC 標準限量值來制定的，修訂我國現(xiàn)行的動物源性水產(chǎn)品獸藥MRL 標準，就需要先制定相應(yīng)的修訂指導(dǎo)原則。我國現(xiàn)在已經(jīng)有了相應(yīng)的殘留限量指南及殘留風險評估指導(dǎo)，但與之有關(guān)的修訂指導(dǎo)還需要進一步完善，所以應(yīng)加快動物源性水產(chǎn)品中獸藥MRL標準的制定工作。

3.2 加大水產(chǎn)品中獸藥基礎(chǔ)的研究

由于我國的水產(chǎn)品中有很大一部分的獸藥使用還沒有制定相應(yīng)的限量標準，但其他國家或組織已經(jīng)對這部分水產(chǎn)品進行了標準制定。此外，有一些國際上已經(jīng)批準可以使用的獸藥，并在獸藥殘留限量標準中進行了明確規(guī)定，但我國的標準卻和其他國家或是組織所規(guī)定的標準有所不同。有些生產(chǎn)使用了的獸藥，且也制定了獸藥殘留限量標準，但在我國不屬于批獲使用的藥物，也沒有制定相應(yīng)標準的獸藥有很多。這些標準的差異需要我國相關(guān)部門進行梳理，并加大水產(chǎn)品動物體內(nèi)獸藥代謝、排除及耐藥性方面的研究，對水產(chǎn)動物毒理學(xué)進行科學(xué)評價，進而對水產(chǎn)品獸藥殘留限量標準進行完善。同時，作為我國動物源性水產(chǎn)品獸藥殘留限量標準的研究人員，要能夠積極主動向相關(guān)專家委員會提出標準修訂意見，使水產(chǎn)動物中獸藥基礎(chǔ)的研究獲得更多支持，以推動獸藥限量標準的研究朝著更深層次開展，進而解決我國動物源性水產(chǎn)品中很多獸藥缺少相應(yīng)的獸藥殘留限量標準的問題，這樣才能更好地打破其他國家或組織的技術(shù)性貿(mào)易壁壘。

3.3 對水產(chǎn)品中獸藥殘留進行風險評估

對于我國尚沒有制定獸藥殘留限量標準的獸藥，及獸藥殘留限量標準要相對寬泛于其他國家或組織標準的獸藥，應(yīng)當對水產(chǎn)品進行抽樣檢測，對獸藥殘留限量情況進行檢驗。還可以對我國動物源性水產(chǎn)品膳食消費量進行分類調(diào)查，并依照毒理學(xué)及代謝方面的數(shù)據(jù)對水產(chǎn)品中獸藥殘留進行風險評估。通過風險評估可以對動物源性水產(chǎn)品獸藥殘留情況、大眾對于不同動物源性水產(chǎn)品膳食消費量及攝入這些食物時可能存在的風險進行分析，為人們的飲食安全提供保障。此外，通過風險評估還可以為我國動物源性水產(chǎn)品獸藥殘留限量標準的修訂提供數(shù)據(jù)支持，進而更好地應(yīng)對國外或相關(guān)組織的技術(shù)性貿(mào)易壁壘，進一步提升中國水產(chǎn)品出口競爭實力。