壯醫藥物竹罐療法治療關節炎Meta分析

湯敏婧,謝璋慶,趙丹妮,秦祖杰*

(1.廣西中醫藥大學,廣西 南寧530001;2.廣西中醫藥大學附屬國際壯醫醫院,廣西 南寧530021)

關節炎是常見的慢性全身性炎癥性疾病,包括類風濕性關節炎、膝骨關節炎、痛風性關節炎等,以紅、腫、熱、痛為主要臨床表現[1]。不同程度的疼痛是其主要癥狀,因此需選擇合適的治療方法[2],包括基礎治療、藥物治療、復治療和重建性治療等,但療效尚有不足,存在一定的副作用和并發癥[3]。壯醫認為關節炎屬“發旺”“駱芡”等范疇,緣由為感受邪毒,或因肝腎不足,阻滯龍路、火路和天地人三氣不能同步而引起關節疼痛、腫脹、變形、活動受限等不適癥狀[4]。壯醫藥物竹罐療法是在壯醫理論指導下,通過藥力、熱力及負壓刺激人體體表龍、火路的網結,疏通兩路之瘀滯以祛毒外出,從而達到舒筋活絡止痛的效果,具有療效顯著、無毒副作用等優勢[5,6]。

目前關于壯醫藥物竹罐療法治療各類關節炎已有部分研究,但研究的樣本量較小,缺乏療效和安全性的系統評價。本研究旨在對已發表的相關文獻進行Meta分析,客觀評價壯醫藥物竹罐療法治療關節炎的臨床療效,并提供科學依據。

1 資料與方法

1.1 檢索策略

計算機檢索中國生物醫學文獻數據庫、知網、萬方、維普、Cochrane Library、Pub Med、Embase、Web of Science等數據庫發表的壯醫藥物竹罐治療關節炎的中文/英文公開發表的隨機對照試驗。中文檢索詞為“壯醫藥物竹罐、關節炎/駱芡/發旺、隨機”;英文檢索詞為“zhuang medicine bamboo jar therapy/zhuang medicine,arthritis/fawang disease/luoqian disease,random”。檢索時間為建庫至2021年2月17日。

1.2 納入標準

①研究設計:隨機對照試驗。②研究對象類型:年齡、性別等不限,任何確診關節炎患者。③對照組采用除壯醫藥物竹罐療法以外的其他療法,治療組包含壯醫藥物竹罐療法為干預措施。④結局指標為治療關節炎的療效。

1.3 排除標準

①會議、綜述及系統評價類文獻;②重復發表;③研究設計不合理;④原始數據粗糙,難以進行提取分析;⑤未明確對關節炎干預的試驗;⑥壯醫藥物竹罐療法作為輔助療法。

1.4 質量評價

按照Cochrane Handbook 6.1中偏倚風險評估工具對符合納入標準和排除標準后的文獻進行質量評價[7]。由兩名研究者獨立完成,將各自文獻質量評價分為A、B、C三級,若無法決定時由第三名研究者評價協商一致。

1.5 資料提取

由兩名評價者獨立進行全文閱讀后進行提取資料并制作文獻特征表,內容包括:第一作者、發表時間、研究對象樣本量、干預時間、干預措施、測評指標及評價工具、評價時間等。并將納入研究的文獻統一療效標準:痊愈、顯效、有效、臨床控制等均視為有效。當意見不一致時,通過討論或由第3位評價者分析決定。

1.6 統計分析

運用Rev Man 5.4進行Meta分析,并制作森林圖。總有效率用相對危險度(Relative risk,RR)進行合并,用Q檢驗和I2值進行異質性檢驗。①當P>0.10,I2<50%,異質性較小,則采用固定效應模型;②當50%75%提示異質性高,分析異質性來源,若無臨床或方法學異質性則采用隨機效應模型。若存在明顯的臨床異質性,則不進行合并,只進行描述性的定性分析。當納入文獻≥10篇時,制作倒漏斗圖評估是否存在發表性偏倚。

2 結果

2.1 檢索結果和納入文獻的基本特征

共納入4篇RCTs,其中期刊文獻3篇[8-10],學位論文1篇[11],納入的文獻基線大致相似。文獻篩選流程及結果(見圖1),各文獻的基本特征(見表1)。

表1 納入文獻基本特征

圖1 文獻篩選流程

2.2 文獻質量評價

納入的4篇文獻均提到了隨機,其中3篇采用隨機數字表法[8,10,11],評為B級,余下1篇[9]研究未提及具體分配方式,評為C級。納入的研究均未提及分配隱藏方案、盲法等;病例均無失訪或退出等情況;均不存在選擇性報告,結局數據均完整(見圖2、圖3)。文獻總體質量一般。

圖2 偏倚風險比例

圖3 偏倚風險總結

2.3 Meta分析結果

2.3.1 壯醫藥物竹罐療法治療關節炎療效的Meta分析結果 納入的4篇文獻均進行了療效評價,研究對象共348例,其中治療組187例,對照組161例。異質性檢驗結果:P=0.73,I2=0%,表明各研究間異質性小,故采用固定效應模型。結果顯示(見圖4),壯醫藥物竹罐組治療關節炎療效優于對照組,差異有統計學意義[RR=1.18,95%CI(1.08,1.29),P<0.01]。

圖4 壯醫藥物竹罐療法治療關節炎療效的Meta分析

2.3.2 壯醫藥物竹罐療法治療膝骨關節炎的療效分析 納入的文獻中,有3篇[8,10,11]的研究對象為膝骨關節炎,且干預措施為單用壯醫竹罐療法,研究對象共288例,其中壯醫藥物竹罐組157例,對照組131例。異質性檢驗結果:P=0.94,I2=0%,表明各研究間異質性小,故采用固定效應模型。結果顯示(見圖5),說明壯醫藥物竹罐組治療膝骨關節炎療效優于對照組,差異有統計學意義[RR=1.15,95%CI(1.05,1.26),P<0.01]。

圖5 壯醫藥物竹罐療法治療膝骨關節炎療效的Meta分析

2.4 安全性評價

納入的文獻中有3篇[8,10,11]報道了無不良反應發生的情況,余下1篇未報道是否有發生不良反應。

2.5 敏感性分析

對納入的研究分別進行逐篇剔除、換用隨機效應模型,異質性檢驗均未明顯改變,說明本結果較為穩健可靠。

3 討論

壯醫藥物竹罐療法在壯族民間歷史悠久,長期的醫療實踐表明了其有效性,也是目前壯醫治療關節炎常用的壯醫外治法之一[5,12]。壯醫認為其具有活血理氣、溫經散寒、滋補肝腎、祛瘀生新、消腫止痛、抑制炎癥因子表達,通調“三道兩路”及協調三氣同步等作用[11]。該療法在各類關節炎的治療應用廣泛,尤其對類風濕關節炎具有很好的療效[11,13]。據世界衛生組織的數據統計表明,全球約1.9億人患有關節炎,其中主要為膝骨關節炎,而且國內的患病率高、疾病負擔重[14,15],可能是導致本次納入分析的文獻多為膝骨關節炎的原因。

目前研究表明壯醫藥物竹罐療法的療效明顯優于西藥,且起效快、安全、無不良反應,尤其對于膝骨關節炎患者有較好的效果,改善關節活動功能顯著,患者耐受性好[8]。但關于壯醫藥物竹罐治療關節炎的臨床隨機對照試驗較少,本次納入分析的文獻總體質量一般。結合本Meta分析結果顯示:壯醫藥物竹罐療法治療關節炎療效顯著,并能改善患者的不適癥狀,值得推廣使用。經敏感性分析,結果較為穩健可靠。治療過程中也應加強患者心理護理,關注患者的主觀感受以提高治療依從性及療效[9]。各類關節炎的發病機制均有IL-1b、IL-6、TNF-α等炎癥介質的參與[16],壯醫藥物竹罐可能通過影響相關炎癥介質以改善癥狀,未來可開展此類機制研究以明確該療法的作用機制。

本研究的局限性:①由于本次納入的研究均未評估遠期療效,故未能分析長期隨訪的效果,壯醫藥物竹罐療法的遠期療效尚不明確;②由于相關的臨床試驗較少,缺乏高質量的RCT文獻;③因納入的研究數量<10,未評估發表偏倚,不能排除發表偏倚。本研究結果需開展多中心、大樣本、高質量的臨床隨機對照試驗以進一步驗證。