丙型肝炎核心抗原檢測的臨床意義

鮮玉萍，楊紅英（成都市第六人民醫院檢驗科 610051）

丙型肝炎核心抗原檢測的臨床意義

鮮玉萍，楊紅英（成都市第六人民醫院檢驗科 610051）

目的應用酶聯免疫吸附法（ELISA）分別檢測丙型肝炎病毒核心抗原（HCV－cAg）和抗體（HCVAb），了解丙型肝炎病毒核心抗原檢測的意義。方法 采用HCV－cAg試劑盒及HCV－Ab試劑盒，對200例來自手術前篩查的血清樣本和36例丙型肝炎或疑似丙型肝炎患者的血清樣本進行HCV－cAg和HCV－Ab檢測，陽性者用反轉錄聚合酶鏈反應（RT－PCR）檢測HCV－RNA證實。結果200例術前篩查樣本 HCV－Ab均為陰性，HCV－cAg陽性3例，其中HCV－RNA陽性1例；36例丙型肝炎或疑似丙型肝炎患者HCV－Ab全部陽性，其中檢出HCV－cAg陽性21例，HCV－RNA陽性24例。HCV－cAg與 HCV－RNA符合率為87.5%（21/24）。結論 HCV－cAg檢出時間早于HCV－Ab，對臨床樣本同時進行丙型肝炎病毒核心抗原和抗體的ELISA檢測，能夠明顯提高丙型肝炎診斷符合率。

丙型肝炎病毒抗體； 丙型肝炎病毒核心抗原； 反轉錄聚合酶鏈反應

我國的丙型肝炎病毒（HCV）感染率大約為3.2%，而多數HCV感染都是無癥狀性的，少數引起急性肝炎的患者，其癥狀也比甲型和乙型急性肝炎的癥狀輕。但感染HCV后形成慢性感染的概率很高，且有相當比例患者會發展成肝硬化、肝癌。為此，較早檢出HCV感染，及時有效地阻斷HCV傳播非常重要。丙型肝炎標志物包括丙型肝炎病毒核心抗原（HCV－cAg）和抗體（HCV－Ab）及HCV－RNA。本文應用酶聯免疫吸附法（ELISA）分別檢測 HCV－cAg和 HCV－Ab，并對 HCV－cAg陽性的標本進行 HCV－RNA證實，以了解 HCV－cAg檢測的意義，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 住院患者標本來自2012年2月本院入院手術前進行病毒篩查的血液標本，隨機抽取200例，采用雙盲法同時檢測HCV－Ab和HCV－cAg。2011年4月至2012年4月本科HCV－Ab檢測陽性的血液標本36例，分離血清并置－20℃冰箱保存。

1.2 方法與試劑

1.2.1 HCV－Ab檢測采用鄭州安圖生物公司生產的 HCVAb ELISA試劑盒。按說明書上的方法操作，陽性結果經二次復檢。

1.2.2 HCV－cAg檢測采用山東萊博公司商業化的 HCV－cAg ELISA試劑盒，按說明書上的方法操作，陽性結果經二次復檢。

1.2.3 HCV－RNA檢測采用中山大學達安基因股份有限公司生產的丙型肝炎病毒RNA聚合酶鏈反應（PCR）檢測試劑盒，按說明書上的方法操作。

2 結 果

2.1 HCV－Ab、HCV－cAg、RT－RNA檢測結果見表1。

2.2200例住院術前篩查患者標本HCV－Ab檢測均為陰性，HCV－cAg陽性3例，占1.5%，其中 HCV－RNA陽性1例。

表1 HCV－Ab、HCV－cAg、RT－RNA檢測結果（n）

2.336例HCV－Ab陽性的樣本檢出HCV－cAg陽性21例，HCV－cAg與 HCV－Ab陽性符合率為58.3%（21/36）；HCV－RNA與 HCV－Ab陽性符合率為66.7%（24/36）；HCV－cAg與HCV－RNA陽性符合率為87.5%（21/24）。

3 討 論

HCV感染通常是持續性的終生感染，抗體檢測是一個非常有效的方法。但因感染HCV后，抗HCV出現較慢，一般情況下，抗體的血清學轉換可以延遲到暴露后幾個月才發生[1]；此時可發生抗HCV的假陰性（也就是說在抗體可檢出之前或在血清學轉換之中即所謂的“窗口期”），故在早期診斷丙型肝炎感染上有困難。

反轉錄聚合酶鏈反應（RT－PCR）是一個很敏感的方法。HCV－RNA可以在暴露后的1～2周被檢出[2]。另外，在一些HCV感染后恢復期的人群中，抗HCV可能會逐漸降低到檢測限之下[3]；或免疫功能低下的HCV感染者，抗HCV會持續陰性，這時，HCV－RNA的檢測是感染的惟一證據。故使用RT－PCR技術檢測HCV－RNA是判斷感染最有效的方法。但其技術復雜，環境、條件要求較高，不易被多數實驗室接受和推廣。HCV－cAg幾乎與HCV－RNA同時出現，采用單克隆抗體制備的ELISA試劑盒檢測 HCV核心抗原，經 HCV－RNA PCR法復核，符合率大于85%[4]；另有報道，HCV－cAg檢測可以較 HCV－Ab檢出時間提早23～46d[5]，且ELISA法較PCR法簡便、快速，現有能開展ELISA檢測的實驗室無需增加特殊設備，均可檢測。本次結果在被測的36例HCV－Ab陽性樣本中HCV－cAg陽性21例，HCV－RNA陽性24例，符合率為87.5%（21/24），與文獻報道一致。因此，在不具備RNA檢測條件的實驗室開展HCV－cAg檢測是很好的篩查方法[6]。

36例HCV－Ab陽性僅檢出21例 HCV－cAg陽性，HCV－cAg檢出率低的原因，可能一是由于有抗體的存在，干擾了抗原的檢測或樣本中的HCV抗體可能與用于核心抗原檢測的單克隆抗體競爭結合抗原而造成HCV－cAg的假陰性，為避免這種干擾，需對單克隆抗體作進一步篩選或作丙型肝炎核心總抗原檢測。二是由于 HCV－Ab是丙型肝炎總抗體，單純HCV－Ab陽性說明現癥患者或既往感染患者，恢復期患者血清中HCV－Ab也陽性。本研究200例HCV－Ab檢測陰性的臨床樣本中，檢出 HCV－cAg陽性3例，經 HCV－RNA確認其中有1例陽性。表明“窗口期”的患者因測不出HCV－Ab易被漏診。僅用 HCV－Ab檢測將有可能存在0.5%（1/200）漏診的風險，就這0.5%也是不容忽視的，尤其是對手術前HCV篩查的患者，涉及術中感染責任、用血安全等問題，HCV－cAg檢測在一定程度上降低了這些風險。因此，認為HCV－cAg檢測可作為HCV抗體檢測的補充試劑聯合應用臨床，但其敏感性和特異性有待提高。

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10.3969/j.issn.1672－9455.2012.18.033

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1672－9455（2012）18－2320－02

2012－05－25）