慢性HBV感染母親所分娩嬰兒增加乙型肝炎疫苗劑量的母嬰阻斷效果及免疫應(yīng)答情況： 一項(xiàng)前瞻性、多中心、大樣本隊(duì)列研究

【據(jù)BMCMedicine2021年7月報(bào)道】題：慢性HBV感染母親所分娩嬰兒增加乙型肝炎疫苗劑量的母嬰阻斷效果及免疫應(yīng)答情況： 一項(xiàng)前瞻性、多中心、大樣本隊(duì)列研究(作者Zhang XH等)

母嬰傳播是我國(guó)HBV最主要的傳播途徑之一，接種乙型肝炎疫苗是阻斷HBV母嬰傳播和預(yù)防嬰兒感染HBV的主要策略，嬰兒聯(lián)合注射乙型肝炎免疫球蛋白可進(jìn)一步提高免疫效果。然而，即使出生后及時(shí)完成了乙型肝炎疫苗聯(lián)合免疫球蛋白的主被動(dòng)聯(lián)合免疫，仍有約5%嬰兒發(fā)生阻斷失敗，還有部分嬰兒會(huì)表現(xiàn)為無(wú)(低)應(yīng)答。既往研究發(fā)現(xiàn)乙型肝炎疫苗的劑量是影響阻斷效果的主要因素之一(10 μg重組酵母乙型肝炎疫苗的阻斷效果顯著優(yōu)于5 μg重組酵母乙型肝炎疫苗)。基于此，來(lái)自首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院人工肝治療中心的Zhang等進(jìn)行了首個(gè)前瞻性、多中心、大樣本的隊(duì)列研究，探討增加?jì)雰航臃N乙型肝炎疫苗的劑量，是否影響乙型肝炎母嬰阻斷效果、免疫應(yīng)答水平及疫苗的安全性。

該研究包含4個(gè)臨床中心，共入組955例慢性乙型肝炎孕婦所分娩的嬰兒，將其分為常規(guī)劑量疫苗組(10 μg重組酵母乙型肝炎疫苗)和高劑量疫苗組(20 μg重組酵母乙型肝炎疫苗)。兩組嬰兒均在完成3次乙型肝炎疫苗(0、1、6方案)聯(lián)合2次乙型肝炎免疫球蛋白(0、1方案)的主被動(dòng)免疫方案后，繼續(xù)隨訪至1歲。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)：與常規(guī)劑量相比，雖然高劑量疫苗沒(méi)有進(jìn)一步降低乙型肝炎阻斷失敗率，但對(duì)于母親HBV DNA低于5 log10IU/mL者所分娩嬰兒，提高了其免疫應(yīng)答水平和保護(hù)效果(顯著降低了此部分嬰兒的無(wú)應(yīng)答率和低應(yīng)答率、提高了高應(yīng)答率)，同時(shí)高劑量疫苗并沒(méi)有增加疫苗的不良反應(yīng)，安全性良好。該研究結(jié)果對(duì)乙型肝炎免疫策略是否需要優(yōu)化提供了研究數(shù)據(jù)和參考依據(jù)。

摘譯自ZHANG XH, ZOU HB, CHEN Y, et al. The effects of increased dose of hepatitis B vaccine on mother-to-child transmission and immune response for infants born to mothers with chronic hepatitis B infection: A prospective, multicenter, large-sample cohort study[J]. BMC Med, 2021, 19(1): 148. DOI: 10.1186/s12916-021-02025-1.