地奈德乳膏聯合除濕止癢軟膏治療小兒慢性濕疹的療效及對其不良反應分析

盛建梅

江蘇省丹陽市婦幼保健院皮膚科，江蘇丹陽212300

小兒慢性濕疹屬于臨床常見皮膚疾病，典型癥狀為皮膚瘙癢，并伴隨患處紅斑、浸潤、肥厚等表現，嚴重影響患兒的生活質量。誘發慢性濕疹的因素很多，如精神因素、化學因素、變應原過敏、感染等，且變應原普遍復雜，難以識別，治療難度大，容易反復發作[1]。對于小兒慢性濕疹，臨床多采用糖皮質激素治療，地奈德乳膏則為常用藥物，具有抗炎、止癢、改善細胞免疫反應等作用，能有效改善患兒慢性濕疹癥狀[2]。但考慮該病容易反復發作，而長期使用地奈德乳膏可能會發生毛細血管擴張、色素沉著、局部萎縮等不良反應，故有必要探討更為有效的用藥方案，以鞏固療效，避免糖皮質激素的長期、大劑量使用，提高用藥安全性[3]。中醫在治療皮膚性疾病上積累了豐富的經驗，認為慢性濕疹是由于濕熱內蘊、久病血傷、血虛生風生燥導致肌膚失養而導致，可采用清熱除濕、祛風止癢的方案治療[4]。故該次研究引入了中成藥制劑除濕止癢軟膏，選取2020年1月—12月該院診治的慢性濕疹患兒110例為研究對象，通過隨機對照，分析地奈德乳膏聯合除濕止癢軟膏治療的效果。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院慢性濕疹患兒110例。納入標準：①滿足慢性濕疹診斷標準[5]；②臨床資料完整，年齡1~14歲；③近期未采用相關藥物治療；④對研究知情同意，且家屬支持度良好。排除標準：①合并其他皮膚感染者；②慢性濕疹位于眼部、唇部、肛周、外陰等特殊位置者；③合并先天性疾病者；④易過敏體質者或對該次研究使用藥物有禁忌者；⑤皮膚存在明顯糜爛者；⑥合并可誘發瘙癢其他疾病者。研究已經申報醫院倫理委員會批準。按照隨機數表法將該110例慢性濕疹患兒分為兩組，每組各55例。對照組男29例，女26例；年齡1~13歲，平均（6.15±1.68）歲；病程0.2~3年，平均（1.05±0.26）年。研究組男30例，女25例；年齡1~14歲，平均（6.20±1.71）歲；病程0.1~3年，平均（1.02±0.28）年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。具有可比性。

1.2 方法

兩組患兒均口服地氯雷他定干混懸劑（國藥準字H20041111，0.5 g:2.5 mg），1次/d，具體劑量根據患兒年齡確定，1~5歲：1.25 mg/次，6~11歲：2.5 mg/次，12歲或12歲以上：5 mg/次。

對照組常規外用地奈德乳膏（國藥準字H20060725，0.05%），清潔患處皮膚后，均勻薄涂地奈德乳膏于患處，并輕輕按摩促進藥物吸收，每日早晚各用藥1次。

研究組則外用地奈德乳膏聯合除濕止癢軟膏治療。地奈德乳膏1次/d，晚間用藥，用法同對照組。除濕止癢乳膏（國藥準字Z20103068,10 g）1次/d，早上外用，均勻薄涂后輕揉促進藥物吸收即可。在患兒治療兩周后，如皮損明顯改善，停止使用地奈德乳膏，單采用除濕止癢乳膏治療，2次/d。另治療期間同對照組口服地氯雷他定干混懸劑。兩組患兒均以21 d為一個療程，首個療程結束后進行治療效果評價。

1.3 觀察指標

①兩組臨床療效與復發情況比較。臨床治愈：皮損完全消退，瘙癢癥狀消失；顯效：皮損面積減小70%以上，瘙癢等癥狀評分降低70%以上；有效：皮損面積縮小30%~69%，癥狀評分降低30%~69%；無效：未達到有效標準或病情進展。總有效率=臨床治愈率+顯效率+有效率。復發率統計時間為療程結束后5個月。②兩組慢性濕疹體征評分比較，體征設定為浸潤肥厚、抓痕、苔蘚化、紅斑。根據嚴重程度進行體征評分，無體征為0分，輕度為1分，中度為2分，重度為3分。③兩組不良反應發生率比較，常見灼熱、干燥脫屑、局部萎縮、色素沉著。

1.4 統計方法

采用SPSS 21.0統計學軟件進行數據處理，計量資料采用（±s）表示，進行t檢驗；計數資料采用[n（%）]表示，進行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效與復發情況比較

研究組總有效率高于對照組，隨訪期間復發率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患兒臨床療效與復發情況比較[n（%）]Table 1 Comparison of clinical efficacy and relapse between the two groups[n(%)]

2.2 兩組體征評分比較

治療前兩組浸潤肥厚、抓痕、苔蘚化、紅斑體征評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。與治療前比較，治療后兩組體征評分均降低，研究組體征評分較對照組更低，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患兒體征評分比較[(±s),分]Table 2 Comparison of physical sign scores between the two groups[(±s),points]

表2 兩組患兒體征評分比較[(±s),分]Table 2 Comparison of physical sign scores between the two groups[(±s),points]

注：與治療前比，*P＜0.05

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2.3 兩組不良反應發生率比較

研究組不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患兒不良反應發生率比較[n（%）]Table 3 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups[n(%)]

3 討論

小兒慢性濕疹屬于臨床中發生率較高的慢性、復發性疾病，可由多種內因、外因引發，病因源復雜且難以尋找，患兒存在劇烈瘙癢癥狀，且可反復發作，皮損嚴重，對患兒健康以及生活質量均存在不利影響[6-7]。目前西醫治療該病以消除病因、抗炎、抗過敏等為主要治療原則。地奈德乳膏屬于臨床常用的合成非鹵化型糖皮質激素，分子結構中無鹵族元素，能起到抗炎、抗瘙癢、收縮血管的作用，可有效減小皮損面積，改善瘙癢癥狀與紅斑體征。另配合使用地氯雷他定干混懸劑治療，則可起到抗組胺、抗過敏的作用[8]。但長期、大劑量使用地奈德乳膏，將會影響皮膚的屏障功能，抑制表皮脂類合成以及板層體的形成，造成皮膚復層板層結構障礙，影響皮膚的自我修復能力，進而可能造成皮膚毛細血管擴張、局部萎縮、色素沉著等不良反應，影響臨床用藥安全性，故需要積極探討更為安全、有效、可靠的治療方案[9-10]。中醫認為，慢性濕疹的主要原因在于濕熱蘊結，導致血傷血虛，進而生風生燥，導致皮膚失養，治療時應采取清熱除濕、祛風止癢的方案進行治療[11]。除濕止癢軟膏屬于臨床常用中成藥制劑，其基本方從《醫宗金鑒》中蛇床子湯、《外臺秘要》中黃連解毒湯、《瘍科心得集》重苦參湯加減化裁而來，方中藥物包括：蛇床子、黃連、黃柏、白鮮皮、苦參、虎杖、紫花地丁、地膚子、扁蓄、茵陳、蒼術、花椒、冰片等，功能主治清熱除濕、祛風止癢，適用于慢性濕疹的治療，且嬰幼兒、孕婦等均可使用，臨床用藥少見不良反應[12]。方中蛇床子、虎杖、花椒祛風燥濕；白鮮皮、地膚子可清熱止癢；紫花地丁清熱解毒；黃連、蒼術清熱燥濕；黃柏、苦參、扁蓄、茵陳清熱利濕；配以冰片清熱止痛，諸藥共使，共濟清熱解毒、祛風燥濕的功效[13-14]。而現代藥理學研究也指出，蛇床子、黃柏、黃連、苦參、白鮮皮等均可起到廣譜抗菌作用，地膚子可抑制速發型變態反應與遲發型變態反應，而蛇床子可抑制變態反應，并可形成致密保護膜，延長藥物作用時間，促進藥物吸收[15]。

該次研究結果中，研究組在聯合使用除濕止癢軟膏治療后，慢性濕疹治療總有效率為96.36%，高于對照組的81.82%；隨訪期間復發率為0.00%，低于對照組的10.91%（P＜0.05），提示聯合使用該藥物可提高治療效果，療效鞏固，可降低疾病復發率。原因在于，聯合使用地奈德乳膏與該中成藥制劑，可在抗炎、抗過敏的同時，發揮出中藥清熱除濕、祛風止癢、抗菌抑菌等的功效，可發揮出協同作用，有利于減少患兒的藥物依賴問題，故療效更為理想。劉秀紅等[16]研究中，觀察組聯用除濕止癢軟膏治療濕疹后，總有效率為98.1%，高于單用地奈德乳膏治療的81.1%（P＜0.05），與該次研究基本一致，佐證了聯用除濕止癢軟膏治療濕疹的價值。而在體征評分上，該次研究中治療后研究組浸潤肥厚、抓痕、苔蘚化、紅斑癥狀評分分別為（1.25±0.31）分、（1.05±0.41）分、（0.81±0.37）分、（1.21±0.46）分，均低于對照組（P＜0.05），提示聯用除濕止癢軟膏可改善患兒的皮膚狀態。分析認為，慢性濕疹患兒在長期反復發作的情況下，因炎癥因子反復刺激以及糖皮質激素引起皮膚萎縮和色素沉著以及毛發生長等不良反應的影響，將會導致皮膚正常結構損傷、破壞，進而出現肥厚、角化過度等問題，再加上患者抓撓，則可加劇抓痕、紅斑等癥狀。通過聯用除濕止癢軟膏，其中中藥成分可從根本上改善患者的皮膚狀態，而其配方中甘油、凡士林等也有一定的潤膚作用，且聯合用藥后地奈德的用量減少，對皮膚結構的損傷更少，故患兒的皮膚狀態能得到有效改善。朱俊蘭[17]研究中，觀察組在聯用除濕止癢軟膏治療小兒濕疹后，濕疹皮損評分為（0.71±0.66）分，低于對照組（P＜0.05），也佐證了該用藥方案對改善皮膚狀態的作用。而在用藥不良反應上，該次研究中用藥期間研究組不良反應發生率為3.64%，低于對照組的14.55%（P＜0.05），該結果則說明聯合使用除濕止癢乳膏可降低不良反應的發生率，可提高臨床用藥安全性。原因在于，聯合用藥后地奈德乳膏藥膏劑量減半，且癥狀改善后停用，其療程、劑量均減少，故發生不良反應的風險明顯下降。而聯合使用除濕止癢軟膏，患兒皮疹狀態改善，皮疹逐漸消退，飲食睡眠改善，有利用改善患兒身體狀態，提高機體的抵抗力，這也有利于減少不良反應的發生。莊麗[18]研究中，觀察組聯用除濕止癢軟膏，對照組單用地奈德乳膏，治療期間觀察組與對照組不良反應發生率比較（10.1%vs13.51%），差異無統計學意義（P＞0.05），與該次研究存在差異。原因考慮為其研究療程為15 d，治療時間較該次研究短，地奈德用藥時間短，故可導致研究結果出現差異。但為了完善研究，后期仍需要積累病例，擴大研究樣本量，以進一步證實聯用除濕止癢軟膏的安全性。

綜上所述，對小兒慢性濕疹采用地奈德乳膏聯合除濕止癢軟膏治療效果理想，療效穩定，有利于改善患兒慢性濕疹癥狀體征，且用藥安全性高。