健胃消食口服液聯合莫沙必利治療功能性消化不良的臨床研究

李偉冬

（廣東省廣州市第一人民醫院消化內科 廣州510013）

功能性消化不良（Functional Dyspepsia,FD）多由于消化管蠕動功能下降、消化腺體萎縮、消化酶分泌不足等因素所致，患者主要表現為早飽、食欲不振、上腹痛等癥狀[1]。臨床常采用促胃動力藥物治療FD，其中莫沙必利能夠促進機體釋放乙酰膽堿，加強胃腸道的蠕動，改善FD癥狀。但部分患者單用該藥治療的效果不佳，需聯合其他藥物治療，以提高療效。中醫學認為FD多因情志失調、飲食不節、痰濕阻滯、脾胃損傷等所致，脾胃虛弱為主要病機，治療應以補益脾氣、健胃消食為主要原則[2]。健胃消食口服液為中成藥，具有健胃消食的功效，與莫沙必利聯合應用于FD患者的臨床治療中，或可提高治療效果?；诖?，本研究旨在探討莫沙必利聯合健胃消食口服液治療FD的臨床效果。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2018年5月~2020年3月于我院就診的100例FD患者作為研究對象。診斷標準：符合羅馬Ⅳ標準中FD的診斷標準[3]；符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中脾胃虛弱證的標準，主癥包括脘脅痞滿、不思飲食、噯氣呃逆、疲乏無力，次癥包括口淡無味、常多自利，舌淡苔白，脈沉細。納入標準：（1）符合中西醫診斷標準；（2）近3個月未服用激素類藥物；（3）對本研究藥物耐受。排除標準：（1）伴有肝腎等其他器官病變患者；（2）合并惡性腫瘤、自身免疫性疾病患者；（3）過敏體質患者；（4）妊娠或哺乳期婦女。按隨機數字表法將患者分為對照組和觀察組，各50例。對照組男28例，女22例；年齡25~69歲；平均年齡（40.25±5.62）歲，病程3~40 d，平均病程（10.52±0.56）d。觀察組男25例，女25例；年齡23~68歲，平均年齡（41.63±6.56）歲；病程3~39 d，平均病程（10.64±0.68）d。兩組一般資料比較無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 對照組口服枸櫞酸莫沙必利片（國藥準字H20203264）治療，飯前20 min服用，1次/片，3次/d，連續治療1個月。觀察組在對照組基礎上采用健胃消食口服液（國藥準字Z20030094）治療，健胃消食口服液1支/次，2次/d，連續治療1個月。

1.3 觀察指標（1）中醫證候積分：于治療前、治療1個月，依據《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]將主癥按無、輕、中、重程度分別記為0分、2分、4分、6分，次癥分別記為0分、1分、2分、3分，舌脈正常記0分，不正常記1分，分值越高說明中醫癥狀越嚴重。（2）胃動力指標：于治療前、治療1個月，采集患者清晨空腹肘靜脈血5 ml，以3 000 r/min離心10 min，離心半徑10 cm，取血清待檢，采用放射免疫分析法測定胃泌素（Gastrin,GAS）、胃動素（Motilin,MTL）水平，試劑盒選自上海晶抗生物工程有限公司。（3）消化道癥狀積分：分值0~10分，分數越低，表示患者消化道癥狀越輕。（4）不良反應：記錄患者治療期間出現的皮疹、心悸、口干等不良反應。

1.4 統計學方法 采用SPSS20.0軟件處理數據，全部計量資料均經Shapiro-Wilk正態性檢驗，符合正態分布的計量資料以（±s）表示，組間比較用獨立樣本t檢驗，組內比較用配對樣本t檢驗，用%表示計數資料，采用χ2檢驗，檢驗水準α=0.05，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組中醫證候積分比較 兩組治療前中醫證候積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組治療1個月中醫證候積分均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組中醫證候積分比較（分，±s）

表1 兩組中醫證候積分比較（分，±s）

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2.2 兩組胃動力指標比較 治療前，兩組GAS、MTL比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組治療1個月GAS、MTL均高于治療前，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組胃動力指標比較（ng/L，±s）

表2 兩組胃動力指標比較（ng/L，±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

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2.3 兩組消化道癥狀積分比較 治療前，兩組消化道癥狀積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組治療1個月消化道癥狀積分低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組消化道癥狀積分比較（分，±s）

表3 兩組消化道癥狀積分比較（分，±s）

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2.4 兩組不良反應發生情況比較 兩組均未發生不良反應。

3 討論

目前，臨床上常采用促胃動力藥物治療FD。莫沙必利可加快乙酰膽堿的釋放，刺激胃腸道蠕動，促進食物消化。但部分患者長期用藥會出現腹瀉、頭暈等現象，影響治療效果，需結合其他藥物進行治療，以提高療效，減輕不良反應。

中醫學中，FD為“痞滿、胃痛”等范疇，多因情志不舒、飲食不節等引發，病機為暴飲暴食，損傷脾胃，致脾胃虛弱，運化失常，無法消食，致氣機阻滯，升降失常，濁氣滯留胃脘，中焦痞塞，發生胃痞，治療以補益脾氣、健胃消食為主[5]。健胃消食口服液以太子參為主，可益氣健脾、生津潤肺，輔以陳皮、山藥健脾和胃，山楂消油膩積滯，麥芽消面食積滯，諸藥合用有健脾益氣、健胃消食的功效，對FD患者或許有較好療效[6]。

MTL是小腸分泌的一種肽，可促進胃腸運動，GAS是胃腸道激素之一，MTL、GAS水平異常降低可反映胃動力不足。本研究結果顯示，觀察組治療1個月的GAS、MTL較對照組高，消化道癥狀積分較對照組低，說明莫沙必利聯合健胃消食口服液可提高FD患者胃激素，改善胃動力。分析原因為：健胃消食口服液中山楂含多種有機酸，可增強胃液酸度，提高胃蛋白酶活性，增加胃液分泌量，調節胃腸運動功能，促進胃腸道消化功能的提升；陳皮含有揮發油、橙皮甙等成分，可刺激腸胃，加速腸道蠕動，促進胃液分泌，改善胃腸道激素水平；太子參含有機體所需的多種氨基酸、多糖等成分，可提高機體免疫功能，從而保證胃功能系統正常運行[7~8]。莫沙必利為選擇性5-羥色胺4受體激動劑，可刺激胃腸道神經元，釋放乙酰膽堿，增強胃腸道蠕動，提高消化道運動[9~10]。因而健胃消食口服液聯合莫沙必利可提高MTL、GAS水平，調節FD患者的胃動力功能。

本研究結果顯示，治療1個月，觀察組中醫證候積分相對于對照組低，說明莫沙必利聯合健胃消食口服液可減輕FD患者的中醫癥狀。分析原因為：健胃消食口服液中山楂含脂肪酶、維生素C等成分，可促進胃液分泌，增加胃內酶素，促進脂肪類食物的消化；麥芽含消化酶、B族維生素等成分，可促進胃酸、胃蛋白酶的分泌，幫助消化，促進胃排空[11~12]。莫沙必利可增強胃腸道運動，防止胃內食物滯留及反流，加速胃排空[13]。因而健胃消食口服液聯合莫沙必利可減輕FD患者的臨床癥狀，促進食物消化吸收。

本研究中，兩組均未發生不良反應，說明莫沙必利與健胃消食口服液聯合治療FD安全性尚可。分析原因在于，健胃消食口服液為中成藥，各種中藥成分的副作用較低，與莫沙必利聯合治療FD可提高胃排空率，減少長期用藥引發的不良反應。

綜上所述，健胃消食口服液聯合莫沙必利可改善FD患者消化道癥狀積分，改善胃動力，減輕中醫癥狀。