苦參凝膠聯(lián)合甲硝唑治療細(xì)菌性陰道炎的臨床療效與安全性評價

曹玉琴 孫道寬

細(xì)菌性陰道炎是由于陰道內(nèi)加特納菌和厭氧菌混合感染而導(dǎo)致微生態(tài)平衡失調(diào)的一種婦科疾病,主要臨床表現(xiàn)有外陰瘙癢、陰道灼熱、白帶異常等,嚴(yán)重時可引起患者不孕、子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎等疾病［1,2］,危害著女性身心健康和生活質(zhì)量。目前臨床上主要采用口服抗菌藥物和外用陰道置入藥物等方法治療細(xì)菌性陰道炎［3］。本文采用苦參凝膠聯(lián)合甲硝唑治療細(xì)菌性陰道炎患者,探討其臨床療效與安全性,現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年1 月～2020 年12 月金湖縣婦幼保健所門診診治的細(xì)菌性陰道炎患者98 例,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對照組,各49 例。觀察組年齡20～56 歲,平均年齡(35.36±9.07)歲；病程0.5～4.4 年,平均病程(2.21±1.08)年。對照組年齡20～54 歲,平均年齡(34.92±8.93)歲；病程0.5～4.5 年,平均病程(1.96±1.11)年。兩組患者年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《婦產(chǎn)科學(xué)》(第8 版)中細(xì)菌性陰道炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］：①陰道分泌物pH 值>4.5；②白帶增多,勻質(zhì)稀薄；③胺臭味試驗結(jié)果呈陽性；④線索細(xì)胞試驗結(jié)果呈陽性。上述4 項指標(biāo)中有3 項符合、或符合2 項且線索細(xì)胞占比>20%可診斷為細(xì)菌性陰道炎。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：臨床符合診斷標(biāo)準(zhǔn)并簽署知情同意書、依從性高的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：對擬用藥物過敏者、近1 個月內(nèi)曾服用抗真菌藥物者、妊娠期或哺乳期婦女、嚴(yán)重肝腎功能不全者以及依從性差者。

1.4 方法 對照組患者口服甲硝唑［遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司,國藥準(zhǔn)字H42021947,規(guī)格：0.2 g×100 片］治療,0.4 g/次,2 次/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予苦參凝膠(貴陽新天藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20050058,規(guī)格：5 g×4 支)治療,陰道置入：5 g/次,1 次/d。兩組患者均以7 d 為1 個療程,均治療1 個療程。

1.5 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 治療結(jié)束后隨訪3 個月,比較兩組臨床療效,療效判定標(biāo)準(zhǔn)：①治愈：患者臨床癥狀消失,診斷標(biāo)準(zhǔn)中4 項檢測均為陰性；②顯效：患者臨床癥狀明顯改善,診斷標(biāo)準(zhǔn)4 項檢測中3 項為陰性；③有效：患者臨床癥狀有所改善,診斷標(biāo)準(zhǔn)4 項檢測中有2 項為陰性；④無效：患者臨床癥狀未改善或出現(xiàn)惡化,診斷標(biāo)準(zhǔn)4 項檢測中有1 項為陰性或均未轉(zhuǎn)為陰性。總有效率=(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。比較兩組不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)情況,不良反應(yīng)包括食欲不振、惡心、嘔吐、口苦、乏力頭暈等。比較兩組治療前后線索細(xì)胞陽性變化情況。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 運用Excel 2010 建立數(shù)據(jù)庫,采用Epi-info 7.0 進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率顯著高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較 ［n(%)］

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 ［n(%)］

2.3 兩組復(fù)發(fā)情況比較 對照組復(fù)發(fā)率為20.41%(10/49),高于觀察組的6.12%(3/49),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.346,P<0.05)。

2.4 兩組治療前后線索細(xì)胞陽性變化情況比較 治療前,兩組線索細(xì)胞陽性率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后,觀察組線索細(xì)胞陽性率低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后線索細(xì)胞陽性變化情況比較［n(%)］

3 討論

細(xì)菌性陰道炎是婦科陰道炎疾病中最為常見的類型,其發(fā)病率約占全部陰道炎發(fā)病數(shù)的40%～50%,主要傳播途徑有性接觸、間接接觸、大量服用抗生素和陰道過度清潔等,其中性接觸傳染為主要發(fā)病原因,約占發(fā)病總數(shù)的10%［5］。細(xì)菌性陰道炎是由于加德納菌與厭氧菌異常增殖,抑制了乳酸桿菌的正常生長,導(dǎo)致陰道內(nèi)微生物族群生態(tài)平衡發(fā)生改變,而乳酸桿菌的減少無法發(fā)揮滅菌作用,又進(jìn)一步促進(jìn)厭氧菌增殖,形成惡性循環(huán),加重了患者病情的發(fā)展［6］。

臨床上治療細(xì)菌性陰道炎的方法較多,但基礎(chǔ)治療仍以抗菌治療為主,甲硝唑是其中的代表藥物之一,廣泛應(yīng)用于細(xì)菌性陰道炎的治療中［7］。該藥物具有耐受性好、半衰期長、療程短等特點,在無氧環(huán)境中對大多數(shù)專業(yè)厭氧菌發(fā)揮抗菌作用［8］。同時,甲硝唑還可保護(hù)乳酸桿菌,有利于陰道內(nèi)環(huán)境的重建。姜微等［9］研究發(fā)現(xiàn),甲硝唑單獨口服治療細(xì)菌性陰道炎有效率達(dá)80%左右。

苦參凝膠是臨床治療婦科慢性炎癥的一種中成藥,其主要成分為苦參總堿,能促進(jìn)乳酸桿菌增殖,可有效恢復(fù)陰道內(nèi)微生物族群生態(tài)平衡,達(dá)到殺菌效果,同時能減少細(xì)菌性陰道炎的復(fù)發(fā)［10］。劉杰等［11］報道,苦參凝膠聯(lián)合常規(guī)抗菌藥物治療細(xì)菌性陰道炎,其總有效率為94.12%,痊愈率為60.78%,同時還能有效降低患者白細(xì)胞酯酶(LE) 陽性率,提高療效。

目前,臨床上應(yīng)用苦參凝膠聯(lián)合氟康唑、克林霉素等抗菌藥物治療細(xì)菌性陰道炎,均取得了較好的效果［12-14］。本次研究采用苦參凝膠聯(lián)合甲硝唑治療細(xì)菌性陰道炎患者,結(jié)果顯示,苦參凝膠聯(lián)合甲硝唑的觀察組治療總有效率達(dá)95.92%,明顯高于單獨使用甲硝唑的對照組的總有效率79.59%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。隨訪發(fā)現(xiàn)觀察組復(fù)發(fā)率為6.12%,明顯低于對照組的20.41%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。表明兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用具有良好的臨床療效,且可降低患者復(fù)發(fā)率。分析原因,主要是抗生素聯(lián)合使用苦參凝膠,在短程快速殺菌的同時,又可維持陰道中的藥物濃度,保證正常菌群生長,調(diào)節(jié)陰道內(nèi)免疫功能,降低患者復(fù)發(fā)［15］。本次研究結(jié)果顯示,治療前,兩組線索細(xì)胞陽性率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后,觀察組線索細(xì)胞陽性率低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。表明兩種藥物聯(lián)合治療,可持續(xù)消除患者體內(nèi)炎癥反應(yīng),加速患者康復(fù)［16］。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。表明兩種藥物聯(lián)合用藥具有一定的安全性。

綜上所述,苦參凝膠聯(lián)合甲硝唑治療細(xì)菌性陰道炎臨床療效顯著,可降低復(fù)發(fā)率,減少不良反應(yīng),安全性好,值得推廣應(yīng)用。