鹽酸非索非那定聯(lián)合布地奈德對變應(yīng)性鼻炎的療效觀察

李登輝，徐聳

（錦州市中心醫(yī)院耳鼻喉科，遼寧 錦州121000）

變應(yīng)性鼻炎（allergic rhinitis，AR）也被稱為過敏性鼻炎，是臨床耳鼻喉科的常見疾病，常發(fā)于鼻黏膜，以噴嚏、鼻涕、鼻塞、鼻癢為主要臨床癥狀，嚴(yán)重影響患者的日常生活與工作[1]。臨床常采用鹽酸非索非那定片治療，該藥物屬于H1組胺受體拮抗劑，可緩解患者臨床病癥，穩(wěn)定病情發(fā)展，但對炎癥介質(zhì)的改善效果不佳。布地奈德屬于第二代皮質(zhì)類激素，可直接作用于患者的鼻黏膜，局部藥物濃度較高，具有局部抗炎與抗變態(tài)反應(yīng)作用[2]。基于此，本研究選取2015年3月至2016年5月于本院治療的85例AR患者作為研究對象，旨在探究鹽酸非索非那定聯(lián)合布地奈德對變應(yīng)性鼻炎患者的治療效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料回顧性分析2015年3月至2016年5月于本院治療的85例AR患者的臨床資料，根據(jù)治療方式不同分為對照組（n=45）和觀察組（n=40）。對照組男26例，女19例；年齡23～58歲，平均（38.95±3.24）歲；病程1～8年，平均（3.15±0.67）年。觀察組男23例，女17例；年齡25～55歲，平均（38.78±3.14）歲；病程1～7年，平均（3.08±0.56）年。兩組臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡≥18歲；符合變應(yīng)性鼻炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；無其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾病。排除標(biāo)準(zhǔn)：有鼻部出血、血管舒縮性鼻炎；妊娠期或哺乳期女性。

1.2 方法對照組采用鹽酸非索非那定片治療，口服鹽酸非索非那定片（黑龍江烏蘇里江制藥有限公司哈爾濱分公司，國藥準(zhǔn)字H20090333，規(guī)格：60 mg），每次60 mg，每天1次。

觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予布地奈德霧化吸入治療，經(jīng)霧化器給藥布地奈德混懸液（魯南貝特制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20030987，規(guī)格：每瓶含布地奈德20 mg，每瓶200撳，每撳含布地奈德0.1 mg），0.1 mg/撳，每次左右鼻孔各1撳，每天2次。4周為1個療程，兩組均治療2個療程。

1.3 觀察指標(biāo)比較兩組治療前后癥狀積分、細胞因子和免疫水平、復(fù)發(fā)率、滿意度和不良反應(yīng)發(fā)生率。其中癥狀積分包括噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢、癥狀總分，得分越高表明癥狀越嚴(yán)重。采用自制滿意度調(diào)查表評價患者滿意度，＞90分為滿意，80～90分為基本滿意，＜80分為不滿意，滿意率=（滿意+基本滿意）/本組總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計量資料以“±s”表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后臨床癥狀評分比較治療前，兩組噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢、癥狀總分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義；治療后，觀察組噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢、癥狀總分均低于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療前后臨床癥狀評分比較（±s，分）

表1 兩組治療前后臨床癥狀評分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，aP＜0.05；與對照組比較，bP＜0.05

?

2.2 兩組治療前后細胞因子和免疫水平比較治療前，兩組細胞因子和免疫水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義；治療后，觀察組IL-6水平低于對照組，sIgE和EOS水平均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后細胞因子和免疫水平比較（±s）

表2 兩組治療前后細胞因子和免疫水平比較（±s）

注：IL-6，白介素-6；sIgE，塵螨特異性IgE；EOS，血液嗜酸性粒細胞

?

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較對照組發(fā)生肝腎功能異常1例，鼻出血1例和咽腔異物感1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%（3/45）；觀察組發(fā)生肝腎功能異常1例，鼻出血1例和咽腔異物感2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%（4/40）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.026，P=0.871）。

2.4 兩組6個月內(nèi)復(fù)發(fā)率比較觀察組6個月內(nèi)復(fù)發(fā)率為2.50%（1/40），明顯低于對照組的15.56%（7/45），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.234，P=0.040）。

2.5 兩組治療滿意度比較觀察組滿意18例，基本滿意21例，不滿意1例，滿意率為97.50%（39/40）；對照組滿意16例，基本滿意21例，不滿意8例，滿意率為82.22%（37/45），兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=5.221，P=0.022）。

3 討論

變應(yīng)性鼻炎屬于呼吸道過敏性疾病，是集體接觸變應(yīng)原后因IgE介導(dǎo)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病[4]。雖然AR不是嚴(yán)重致命性疾病，但嚴(yán)重影響患者的日常生活、工作，若不及時治療，則會發(fā)展為鼻竇炎、咽喉炎、中耳炎等疾病，增加臨床治療難度[5]。鹽酸非索非那定片作為臨床治療AR的常規(guī)用藥，屬于第二代抗組胺藥特非那定的活性代謝產(chǎn)物，可有效改善AR患者的臨床癥狀，但不能解除變態(tài)反應(yīng)的遲發(fā)反應(yīng)所致炎癥，遠期療效有限[6]。

布地奈德作為一種腎上腺糖皮質(zhì)激素類藥物，在變應(yīng)性炎癥不同階段均具有抑制炎癥反應(yīng)的作用，可有效降低血管通透性，削弱腺體對膽堿能刺激的反應(yīng)，減少介質(zhì)生成、釋放，加強患者鼻腔血管收縮，維持鼻腔正常通氣功能，改善局部血液循環(huán)[7]。臨床研究[8]發(fā)現(xiàn)，布地奈德與糖皮質(zhì)激素受體具有良好的親和性，可抑制炎性介質(zhì)生成、分泌，控制鼻腔的速發(fā)性變態(tài)反應(yīng)，緩解臨床癥狀。本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組噴嚏、流涕和鼻塞等癥狀評分均低于對照組（P＜0.05）；兩組不良發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義；觀察組滿意率為97.50%，明顯高于對照組的82.22%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。表明鹽酸非索非那定聯(lián)合布地奈德能有效緩解AR患者的臨床癥狀，且不會增加不良反應(yīng)，是一種安全、可靠的治療方案。

本研究結(jié)果還顯示，觀察組6個月內(nèi)復(fù)發(fā)率為2.50%，明顯低于對照組15.56%（P＜0.05）。表明布地奈德聯(lián)合鹽酸非索非那定具有協(xié)同性，能有效減少黏膜分泌滲出，降低氣道高反應(yīng)性與氣道重塑，降低復(fù)發(fā)率，促進患者機體早日康復(fù)。

布地奈德以噴霧的方式給藥，白色懸浮液直接作用于病灶，增加藥物利用率，有助于增加細胞膜的穩(wěn)定性，阻止介質(zhì)釋放，調(diào)節(jié)T淋巴細胞，抑制免疫細胞合成與分化，促進分泌物吸收，降低血管通透性，改善鼻炎效果[9]。AR患者發(fā)病過程中細胞因子、免疫水平均發(fā)揮重要作用，其水平變化與患者治療效果、預(yù)后密切相關(guān)。本研究結(jié)果顯示，治療前，兩組細胞因子和免疫水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義；治療后，觀察組IL-6水平低于對照組，sIgE和EOS水平均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。分析原因為，兩種藥物聯(lián)合治療具有良好的抗變態(tài)反應(yīng)，可有效提高患者鼻黏液纖毛傳輸功能，緩解鼻黏膜炎癥反應(yīng)，緩解臨床癥狀，改善免疫失衡狀態(tài)。

與湯文紅等[10]研究相比，本研究創(chuàng)新性在于不僅以鹽酸非索非那定為對照，分析聯(lián)合布地奈德霧化吸入劑的臨床療效，并對患者臨床病癥積分、細胞因子和免疫水平、復(fù)發(fā)率和不良反應(yīng)發(fā)生率進行分析，證實聯(lián)合用藥的顯著治療效果，能有效改善AR患者臨床病癥，降低并發(fā)癥發(fā)生率，促進鼻腔功能恢復(fù)。但本研究尚未分析患者的生活質(zhì)量，有待于加大樣本進一步深入探究。

綜上所述，鹽酸非索非那定聯(lián)合布地奈德治療變應(yīng)性鼻炎效果顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。