藥食兩用物質安全現狀與研究構想*

任曉梅，李 濤，錢文文，張維敏，辛 寶△

1 陜西中醫藥大學公共衛生學院，陜西 咸陽712046；2 陜西省食品藥品監督檢驗研究院

隨著經濟的發展，人們的保健意識逐漸增強，食養、食療的觀念越來越受到關注，具有調理和養生作用的藥食兩用類物質以藥膳、藥酒、中藥茶飲、零食等形式進入現代家庭。在國家2020 年公布的藥食兩用物質目錄中，其種類已經增加至110種［1］。相對于藥物而言，藥食兩用物質其性質相對平和，“療效”主要體現在“食療”和“食養”方面，常用于保健和預防疾病。然而若使用不當，藥食兩用物質的氣、味和其中外源性毒性成分也會對人體造成一定危害。藥食兩用物質因使用量、使用頻率明顯大于一般中藥材，其安全問題更應被生產、銷售及使用人群關注。

1 藥食兩用物質安全問題現狀

1.1 外源性殘留物污染及其危害藥食兩用物質既是生產加工保健食品的重要原料，同時也在我國藥品出口中占有重要比重，但是目前對藥食兩用物質安全性研究較少，藥食兩用物質中的外源性污染物引起的中毒多較隱蔽，且具有蓄積性。其污染物會與食物中的同類污染物疊加發揮毒性作用。藥食兩用物質中的外源性污染主要是農藥殘留、重金屬污染、有毒微生物、亞硫酸鹽［2-4］等。中藥材栽培過程中農藥的不合理使用導致農藥殘留成為中藥材品質低劣的主要原因［5］。殘留的農藥可能會影響中藥的藥性，同時在人體蓄積，易引起慢性中毒，甚至有“三致”（致癌、致畸、致突變）風險［6-8］。而在種植［9］、加工和貯存［10-12］過程中，藥食兩用物質可能會受到金屬元素不同程度的污染而影響其安全性。藥材中的金屬元素不但影響藥效，有的甚至直接參與藥物作用［13-15］。與普通中藥材相比，藥食兩用物質在營養物質含量方面相對較高，因此更適宜微生物的生長繁殖。高新貞等［16］對27 批市售中藥飲片的檢測結果顯示，藥食兩用中藥飲片微生物污染情況不容樂觀。硫磺熏蒸是一種傳統的中藥材加工技術［17］，用以殺菌、防毒，同時可增加中藥材的美觀度，但是控制不當會導致二氧化硫殘留超標，對人體造成傷害［18］，短期內使用會刺激人的腸胃、呼吸系統黏膜，而小劑量長期攝入殘留的二氧化硫則會對人體神經系統造成損害。

1.2 內源性有毒成分及其風險某些藥食同源物質本身存在一些有毒成分，過量食用或者誤用會對人體造成一定危害。如苦杏仁和白果均含有一定量的氫氰酸，一次性食用過多可能導致呼吸抑制，甚至導致中毒死亡。人參、甘草、桔梗、黃芪等的主要活性成分皂苷在適量使用時能夠起到抗腫瘤、抗炎、調節免疫力、保護心血管的作用，不當使用則會對胃腸道系統、肝臟、腎臟和生殖系統產生毒性。花椒中含有的8-甲氧基補骨脂素因具有強光敏性，能夠加重日光性皮炎患者在日光照射后的皮炎癥狀而被稱為花椒毒素。世界衛生組織國際癌癥研究機構把花椒毒素伴紫外線照射列為一級致癌物，在使用含有花椒的食品或藥品后如果過多地曬太陽，可能會增加皮膚癌風險。

1.3 藥性的不當使用及其危害一般認為食養、食療和藥膳的使用意義相同，實際并非如此［19］。食養是應用食物于健康人群以達養生之目的；食療是應用食物于患者以達治療疾病的目的；藥膳是食物與藥物結合使用，應用于健康人群或患者，以達養生或治療目的［20］。無論是食養還是食療，藥食兩用物質和藥膳的應用都應遵從醫師指導。藥食兩用物質兼具“食”和“藥”兩種屬性，既有酸、咸、甘、苦、辛之五味，又有寒、熱、溫、涼之四氣，因而有不同的偏性。中醫學理論正是利用其偏性來糾正機體的功能失衡。基本治療原則是熱者寒之、寒者熱之、溫者清之、虛者補之、實者瀉之。因此，藥食兩用物質使用的前提是了解使用者的寒熱虛實狀況。不辨清體質而盲目使用不僅起不到保健作用，反而可能造成不良反應。

1.4 安全管理有待進一步完善《中華人民共和國藥典》2000 版在修訂的“有機氯類農藥殘留量測定方法”中首次收載了甘草和黃芪2 種藥食兩用物質［21］，之后逐步完善。2020 版《中華人民共和國藥典》進一步完善提升對農藥殘留和重金屬安全控制，新增的重金屬限量品種中藥食兩用物質占90%［22］。然而，關于金屬元素的規定多有局限。首先，食品中金屬元素限量標準較低，而藥品較高，藥食兩用物質中的重金屬含量的評價是按照中醫中藥標準還是食品衛生標準，目前沒有較權威的指導。其次，從世界范圍講，對外源性金屬元素的種類、含量和檢測方法的標準尚未統一，除Pb、Cd、Hg、As、Cu 外，有的國家把Zn、Sn、Cr、Al 等元素也納入限量管理范圍，各國間缺乏規范、科學、系統的研究。再次，重金屬對人體的毒性與其存在形態有關［23-24］，如有機汞的毒性大于無機汞，砒霜中的砷為三價，而現有的限量標準中都是以重金屬總量為檢測對象。基于以上問題，國家關于藥食兩用物質應用中的食品安全規范有待進一步加強。

2 藥食兩用物質應用安全性研究構想

2.1 繼續深入藥食兩用物質安全性的基礎研究可依托院校、研究所、政府食品藥品檢測檢驗研究部門等，進一步探究藥食兩用物質中可能存在的有毒有害物質及其在體內的轉化和健康危害，研究有害成分與藥物成分之間可能的相互作用，結合人群攝入水平，建立藥食兩用物質中毒副成分及外源有害物安全閾值。研發新的外源性污染物檢測技術和設備，降低檢測難度和檢測費用，制定統一的適用性和專屬性良好、成本低的檢測方法和技術。

2.2 探討藥食兩用物質的臨床作用規律和特點從四氣、五味、歸經、功效、毒副作用、適應癥及使用禁忌等方面入手，探討藥食兩用物質的作用特點與規律，為指導正確選擇和利用藥食兩用物質提供參考和依據。另外，由于“凡補品、保健品即有益”、藥食兩用物質的攝入應該“多多益善”等錯誤理念的存在，民眾對藥食兩用物質的安全性敏銳程度較低，部分人盲目和大量使用保健品，存在較大的安全隱患。因此應加強民眾健康宣教工作，建議民眾在醫師指導下合理選擇中藥保健品，避免濫用。

2.3 建立藥食兩用物質安全評價方法藥食兩用物質的安全風險可能來源于種植、加工、貯藏、運輸等多個環節，每個環節各有特點。因此，結合整個產業鏈的不同環節對藥食兩用物質的安全風險進行系統研究是有待深入開發的領域。對于藥食兩用物質的安全評價可參照食品安全評價方法，一方面結合各地區提供的藥食兩用物質品種、數量、質量等進行地域性安全分析評價，另一方面結合不同消費群體的消費特點及風味因素等有針對性地對食品安全進行分析評價。

2.4 加強藥食兩用物質的安全管理搭建藥食同源物質安全風險預警交流體系，促進藥食同源物質安全信息共享、風險共治，加強對藥食兩用物質安全風險信息科學分析研判，研究風險預警處置措施。建議將土壤質量、水質量、加工設備合格率、產品質量抽檢合格率等納入指標體系，構建基于藥食兩用物質供應鏈的質量安全預警體系，減少藥食同源物質引起的中毒事件的發生。建立藥食兩用物質中有毒成分檢測的標準方法，制定限量標準。對于金屬元素的污染，應針對其不同狀態分別制定檢測方法和限量標準。《中華人民共和國藥典》《中華人民共和國食品安全法》《保健食品理化及衛生指標檢驗與評價技術指導原則》等標準體系間應做到相互協調，有效互補，做到污染物種類和藥食兩用物質種類的全覆蓋。

3 討論

藥食兩用物質多食用性強于藥用性，使用歷史較久。盡管如此，其使用還是應遵循“君臣佐使”和“三因制宜”原則。對于藥食兩用物質的安全性進行系統研究，有利于引導民眾對藥食兩用物質正確選擇、合理使用，使民生在選擇該類物質時持有謹慎態度，避免被虛假、夸大的宣傳誤導；同時，有利于國家加強對藥食兩用物質的安全管理。基于以上考慮，政府、研究機構及專業人士應在科學研究的基礎上加強交流，進一步助力藥食兩用物質的研發、生產、銷售、使用，促進我國中醫藥產業發展。