賽拉瑞韋鉀片聯合索磷布韋片治療慢性HCV感染的有效性和安全性

【據JournalofGastroenterologyandHepatology2021年1月報道】題：賽拉瑞韋鉀片聯合索磷布韋片治療慢性HCV感染的有效性和安全性(作者Kong F 等)

本研究為多中心、單臂、開放的Ⅲ期臨床試驗。評估HCV非結構蛋白3/4A抑制劑賽拉瑞韋鉀片聯合索磷布韋片在中國慢性丙型肝炎非肝硬化患者中的療效和安全性。賽拉瑞韋鉀片，100 mg，2次/d；索磷布韋，400 mg，1次/d，聯合給藥12周或24周治療非肝硬化、初治或干擾素經治的中國慢性丙型肝炎患者。主要終點是停藥后12周時的持續病毒學應答率。

在全國23個臨床研究中心共成功入組205例受試者，其中202例受試者完成研究，3例受試者提前退出。205例受試者中27例(13.2%)是干擾素經治患者，所有受試者HCV基因型均為1型。停藥后12周時的持續病毒學應答率為98%(201/205)(95%可信區間：95.1%～99.5%),其中HCV基因1a型亞組為100%，基因1b型亞組為98.0%。在另一項探索性研究中，入組HCV基因2型受試者21例，基因3型受試者7例，基因6型受試者8例，停藥后12周時的持續病毒學應答率為100%。研究中發生的不良事件大多為輕度或中度的，且無需臨床干預即痊愈或緩解。

賽拉瑞韋鉀片聯合索磷布韋片是一個全口服、無利巴韋林的治療方案，對非肝硬化、初治或干擾素經治的慢性丙型肝炎患者具有良好的療效和安全性。

摘譯自KONG F, WEN X, WEN X, et al. Seraprevir and sofosbuvir for treatment of chronic hepatitis C virus infection: A single-arm, open-label, phase 3 trial[J]. J Gastroenterol Hepatol, 2021. [Online ahead of print]

(吉林大學第一醫院感染病中心科病科 孔菲 牛俊奇 報道)