金鳳丸治療腎陽虛型卵巢早衰不孕癥的臨床觀察

李小華,陳 卓

(河南省南陽市第二人民醫院,河南 南陽473000)

不孕癥是婚后同居兩年以上未避孕,有正常性生活而不能受孕者,或曾有過妊娠,后未避孕,又連續兩年未再受孕者[1]。該病是女性難治性疾病之一,呈逐年上升趨勢。卵巢早衰是指40歲以下的女性,由于卵巢功能衰退而出現原發或繼發性閉經和性器官萎縮,并以促卵泡生成素、促黃體生成素升高而雌激素降低為主要表現的圍絕經期癥狀[2],屬于婦科常見病之一。中醫認為,該病的發生機制主要為腎陽虧虛。筆者采用金鳳丸治療腎陽虛型卵巢早衰不孕癥60例,取得較好的療效,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2016年7月至2018年3月在南陽市第二人民醫院診治的60例腎陽虛型卵巢早衰不孕癥患者,年齡26～40歲,月經失調1～10年不等。按照隨機數字表法分為治療組30例和對照組30例。治療組年齡26～39歲,平均32.65歲;平均不孕時間(4.02±0.12)年。對照組年齡27～38歲,平均33.16歲;平均不孕時間(4.33±0.14)年。兩組一般資料比較,差異均無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 西醫診斷標準 參照《婦產科內分泌治療學》[3]《婦產科學》[4]《實用婦科內分泌學》[5]標準擬定。①20～40歲月經后期、月經過少、月經稀發等患者,多數伴有圍絕經期癥狀;②促卵泡生成素(FSH)＞40 IU/L,促黃體生成素(L H)正常或升高,雌二醇(E2)＜20 pg/L;③陰道超聲顯示雙側卵巢體積較小、無優勢卵泡存在,未發生器質性病變。

1.3 中醫辨證標準 參照《中醫病證診斷療效標準》[6]《中藥新藥臨床指導原則》[7],并結合中醫腎陽虛型辨證標準制定。主癥：①40歲以前月經周期紊亂、稀發或閉經;②腰骶部酸痛。次癥：①經色黯淡;②頭暈耳鳴;③足跟疼痛;④小腹冷;⑤夜尿多;⑥舌淡,苔薄,脈沉弱或沉遲。主癥2項必備,次癥符合其中3項,即可確診。

2 治療方法

2.1 對照組 于月經周期第5日開始口服戊酸雌二醇片(拜耳醫藥保健有限公司,國藥準字J20171038,1 mg/片)每次1 mg,每日1次,連服21 d;第12日加服黃體酮膠囊(浙江仙琚制藥股份有限公司,國藥準字H20041902,50 mg/粒)每次100 mg口服,每日2次,連服10 d。月經來潮第5日開始下個周期治療,共治療3個月。

2.2 治療組 于月經來潮第1日開始口服金鳳丸(同溢堂藥業有限公司,國藥準字Z20064400,0.18 g/丸),每次10丸,每日2次,連續20 d。1個月為1個療程,連續服藥3個月。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 血清性激素水平測定：于治療前、治療后、第1個隨訪月、第2個隨訪月的月經周期第3日上午抽取靜脈血檢測FSH、L H、E2的水平。

3.2 療效評定標準 顯效：停藥3個月內月經周期恢復正常,臨床癥狀消失,2個主要癥狀消失;顯效：停藥3個月內月經來潮1～2次,臨床癥狀明顯減輕,1個主要癥狀消失;無效：停藥3個月內月經仍未來潮,臨床癥狀無改善[7]。總有效=顯效+有效。

3.3 統計學方法 采用SPPS 19.0統計軟件分析數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示,組間比較采用t檢驗;計數資料以例或百分率表示,采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

3.4 結果

(1)臨床療效比較 治療后,治療組患者總有效率高于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組腎陽虛型卵巢早衰不孕癥患者臨床療效比較(例)

(2)血清性激素水平比較 兩組患者治療前FSH、LH、E2水平比較差異均無統計學意義(P＞0.05);治療3個月后,兩組患者的FSH、LH水平較治療前明顯下降,E2水平較治療前明顯上升,且治療組患者改善情況顯著優于對照組,差異均有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組腎陽虛型卵巢早衰不孕癥患者治療前后血清性激素水平比較(mIU/mL±s)

表2 兩組腎陽虛型卵巢早衰不孕癥患者治療前后血清性激素水平比較(mIU/mL±s)

注：與同組治療前比較△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05

組別 例數 時間 FSH L H E2治療組 30 治療前 73.2±32.1 45.7±23.4 113.1±35.5治療后 48.9±18.2△▲ 35.3±22.0△▲ 171.0±45.0△▲對照組 30 治療前 75.2±51.2 45.1±19.4 119.3±52.2治療后 67.3±14.2△ 38.4±33.1△ 120.3±44.3△

(3)隨訪期間性激素水平比較 隨訪期間治療組患者中雖有病情反復出現的情況,但患者的性激素水平相對穩定,大部分患者較治療后有明顯改善;治療后對照組患者的性激素水平不太穩定。第2個隨訪月,兩組患者的性激素水平比較,差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組腎陽虛型卵巢早衰不孕癥患者隨訪期間性激素水平比較(mIU/mL±s)

表3 兩組腎陽虛型卵巢早衰不孕癥患者隨訪期間性激素水平比較(mIU/mL±s)

注：與對照組第2個隨訪月比較,▲P＜0.05

組別 例數 時間 FSH L H E2治療組 30 第1個隨訪月 47.5±22.1 32.5±53.4 190.1±41.5第2個隨訪月 44.1±31.7▲ 30.3±13.0▲ 199.0±21.5▲對照組 30 第1個隨訪月 61.2±62.2 40.1±21.4 131.3±57.2第2個隨訪月57.9±36.3 42.4±23.1 126.3±54.3

4 討論

不孕癥是女性生殖內分泌系統的常見疾病,病因復雜,近年來由于卵巢早衰引起的不孕癥日漸增多,單純西藥治療對卵巢功能雖然能夠起到一定的調節作用,但有諸多不良反應。中醫藥在治療卵巢早衰方面具有獨特的優勢,其功效和安全性是單純激素替代療法不能比擬的[8]。

根據其臨床表現,卵巢早衰可歸屬“閉經”“不孕”“婦人臟躁”等范疇,多因先天腎氣不足,腎精未充,肝血虛少,沖任失養,無以化為經血;或因過度房勞,多產墮胎;或久病腎精虧耗,沖任虧損而成。筆者認為該病的病機主要是腎陽虛弱,化源不足。治則為溫腎益陽,活血養血。金鳳丸由淫羊藿、仙茅、阿膠、益母草、肉桂、女貞子、人參、鹿茸、何首烏等中藥組成,方藥中君藥為淫羊藿、鹿茸,以益腎精、壯腎陽;臣藥人參、女貞子、何首烏、阿膠,以補肝腎滋陰、強腰健腎、養血生津、滋陰潤燥;佐以益母草、仙茅、肉桂,以溫經暖宮散寒、養血活血、調經止痛;使藥蜂蜜,以達補中益氣、調和諸藥之效。諸藥合用共奏溫腎益陽、調經助孕之功效。

現代藥理學研究表明,補腎藥如淫羊藿、鹿茸、仙茅能調節下丘腦-垂體-卵巢性腺軸,改善神經內分泌調節功能,促使生殖器官的形態結構及功能恢復[9],提高雌激素水平,增加子宮內膜的雌、孕激素受體含量。在補腎基礎上加入益母草、阿膠等活血養血藥可改善生殖器的血液循環,增加卵巢的血液灌注量,提高卵巢、子宮的新陳代謝[10],促進子宮內膜的發育。臨床研究表明,金鳳丸能夠明顯改善患者的卵泡生長發育情況,改善月經量、色、質和腎虛癥狀,具有良好的調節內分泌功能的作用[11]。

本研究結果表明,治療后,兩組總有效率比較差異具有統計學意義(P＜0.05);治療3個月后,兩組患者E2水平較治療前明顯升高,FSH、LH水平均較治療前明顯下降,且治療組患者改善情況顯著優于對治療組,治療后第2個月隨訪,治療組性激素水平優于對照組,差異均有統計學意義(P＜0.05)。綜上所述,金鳳丸治療腎陽虛型卵巢早衰不孕癥療效確切,安全可靠,值得臨床推廣應用。