血管腔內成形術聯合通冠膠囊治療下肢動脈硬化閉塞癥的近期療效

張小勤，吳習燕

（重慶市石柱縣人民醫院，重慶 409100）

下肢動脈硬化閉塞癥是指因下肢出現動脈粥樣硬化斑塊，導致下肢動脈狹窄、閉塞，進而引起下肢慢性缺血的一種疾病。老年人是此病的主要發病人群。下肢動脈硬化閉塞癥的相關危險因素包括[1]：長期吸煙、患有高血壓、糖尿病或高同型半胱氨酸血癥、血脂異常、血液呈高凝狀態、高齡等。早期下肢動脈硬化閉塞癥患者通常無明顯癥狀，或僅有輕微不適（如下肢畏寒、發涼等）。隨著病情的發展，此病患者可逐漸出現短距離行走后患肢疲勞、酸痛及間歇性跛行等癥狀，部分患者可發生患肢潰瘍、壞疽。過去，臨床上對此病患者主要是進行藥物治療或外科手術治療。近年來，介入療法在此病的治療中逐漸得到應用，并取得了較好的效果。中醫學認為，下肢動脈硬化閉塞癥屬于“脫疽”的范疇。通冠膠囊是一種中成藥，具有益氣活血、破瘀通絡的功效[2]。本文主要是探討用血管腔內成形術聯合通冠膠囊治療下肢動脈硬化閉塞癥的近期療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018 年2 月至2021 年2 月期間重慶市石柱縣人民醫院收治的80 例下肢動脈硬化閉塞癥患者作為研究對象。其納入標準是：病情符合下肢動脈硬化閉塞癥的診斷標準；具有進行介入治療的指征；簽署了自愿參與本研究的知情同意書；其排除標準是：存在凝血功能異常；術后對用藥的依從性差；隨訪脫落。按照隨機數表法將其分為觀察組與對照組，每組各有40 例患者。在觀察組患者中，有男性22 例，女性18 例；其年齡為60 ～88 歲，平均年齡為（75.34±6.85）歲；其患肢數為69 只。在對照組患者中，有男性23 例，女性17 例；其年齡為61 ～89 歲，平均年齡為（75.64±6.92）歲；其患肢數為68 只。兩組患者的一般資料相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究已通過該醫院醫學倫理委員會的批準。

1.2 方法

用血管腔內成形術對對照組患者進行治療，方法是：術前對患者進行螺旋CT 血管造影檢查，明確其病變血管的情況。若患者的腘動脈或膝下動脈發生病變，則選擇同側股動脈入路。若患者的髂動脈或股動脈發生病變，則選擇對側股動脈入路。采用Seldinger’s 穿刺技術對股動脈進行穿刺置管，置管成功后注入造影劑，進行數字剪影血管造影檢查，明確病變的位置及范圍。經動脈導管注入肝素，使患者達到全身肝素化。在超滑導絲的引導下送入超聲消融導管，使導管到達病變動脈的狹窄或閉塞處。緩慢向前推進導管，先打通病變動脈近心端的堵塞部位，再打通其遠心端的堵塞部位。若上述操作完成后患者的下肢動脈仍存在狹窄或擴張不滿意的情況，需向病變動脈內置入球囊，進行球囊擴張成形術，必要時可在病變的血管內置入支架（支架的長度應長于動脈狹窄段1 ～2 cm）。患者術中若出現繼發性血栓或動脈遠端栓塞的情況，需經動脈導管灌注尿激酶進行溶栓治療。對于下肢發生潰瘍或壞疽的患者，需對其實施精準血運重建處理。術后為患者皮下注射低分子肝素，每次注射4000 U，每隔12 h 注射一次，共用藥3 d。囑患者在術后6 個月內堅持口服硫酸氫氯吡格雷，并終身服用阿司匹林。用血管腔內成形術聯合通冠膠囊對觀察組患者進行治療。對其進行血管腔內成形術及術后處理方法與對照組相同。通冠膠囊（生產企業：內蒙古天奇中蒙制藥股份有限公司；批準文號：國藥準字Z20093720）的用法是：囑患者從術后第1 天開始服用此藥，每次服1.5 g，每天服1 次，共用藥6 個月。

1.3 觀察指標

術后3 d、1 個月、3 個月及6 個月，比較兩組患者視覺模擬評分法（visual analogue scales，VAS）的評分。VAS 的分值為0 ～10 分，患者的評分越高表示其患肢疼痛越嚴重。術后1 個月、3 個月及6 個月，比較兩組患者病變血管的通暢率。比較兩組患者術后不良事件的發生率。

1.4 統計學方法

用SPSS 18.0 軟件處理本研究中的數據，計量資料用±s表示，用t檢驗，計數資料用% 表示，用χ2 檢驗，P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者術后VAS 評分的比較

術后3 d、1 個月、3 個月及6 個月，觀察組患者平均 的VAS 評 分 分 別 為（3.46±1.15） 分、（2.13±0.86）分、（1.16±0.76）分、（1.02±0.65）分，對照組患者平均的VAS 評分分別為（3.57±1.19）分、（3.09±1.05）分、（2.84±0.92）分、（2.31±0.89）分。術后3 d，兩組患者的VAS 評分相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。術后1個月、3 個月及6 個月，觀察組患者的VAS 評分均低于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者術后VAS 評分的比較（分，± s）

組別 VAS 評分術后3 d 術后1 個月 術后3 個月 術后6 個月觀察組（n=40） 3.46±1.15 2.13±0.86 1.16±0.76 1.02±0.65對照組（n=40） 3.57±1.19 3.09±1.05 2.84±0.92 2.31±0.89 t 值 0.420 4.473 8.904 10.272 P 值 0.675 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.2 兩組患者術后病變血管通暢率的比較

術后1 個月、3 個月及6 個月，觀察組患者病變血管的通暢率分別為100.0%（69/69）、97.1%（67/69）、92.8%（64/69），對照組患者病變血管的通暢率分別為98.5%（67/68）、88.2%（60/68）、79.4%（54/68）。 術 后1 個月，兩組患者病變血管的通暢率相比，差異無統計學意義（P＞0.05。術后3 個月及6 個月，觀察組患者病變血管的通暢率均高于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組患者術后病變血管通暢率的比較[%（只）]

2.3 兩組患者術后不良事件的發生率

術后，觀察組患者中有3 例患者發生跛行，有2 例患者發生靜息痛，其不良事件的發生率為12.5%；對照組患者中有8 例患者發生跛行，有5 例患者發生靜息痛，其不良事件的發生率為32.5%。觀察組患者術后不良事件的發生率低于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表3。

表3 兩組患者術后不良事件的發生率

3 討論

下肢動脈硬化性閉塞癥是全身性動脈粥樣硬化在下肢動脈的表現。此病在老年群體中具有較高的發病率。據報道，我國70 歲以上的老年人下肢動脈硬化性閉塞癥的發病率高達15% ～20%。臨床上治療此病的原則是促進病變血管的再通，緩解患者下肢疼痛的癥狀，改善其下肢的功能，提高其生活質量。近年來，血管腔內成形術在下肢動脈硬化性閉塞癥的治療中應用越來越廣泛。臨床實踐證實，對下肢動脈硬化性閉塞癥患者進行血管腔內成形術雖然可有效地疏通其堵塞的血管，但術后其下肢動脈有出現彈性回縮的可能，從而可導致其下肢動脈再狹窄[3]。故對此病患者進行介入治療后還應對其實施積極的藥物治療，以防其病情復發。下肢動脈硬化閉塞癥屬于中醫學中“脫疽”的范疇，其病機主要為氣虛血虧、血行不暢，故應以益氣活血、化痰祛瘀為主要原則進行治療。通冠膠囊是由黃芪、丹參、水蛭、冰片組成的一種中成藥。其中黃芪可補氣固表、利尿消腫、生津養血，丹參可活血祛瘀、通經止痛、涼血消癰，水蛭可破血、逐瘀、通經，冰片可散郁火、通諸竅。諸藥合用，可共奏益氣活血、破瘀通絡之功。現代醫學研究表明，黃芪可使細胞的凋亡速度減慢，抑制炎癥反應，對血管內皮細胞起到保護作用[4]；丹參具有抗血小板聚集、抗動脈粥樣硬化、改善微循環等作用[5]。

本研究的結果證實，用血管腔內成形術聯合通冠膠囊治療下肢動脈硬化閉塞癥的近期療效顯著，能有效地減輕患者患肢疼痛的程度，保證其病變血管的通暢，減少其術后的不良事件。