檢驗檢測機構儀器設備管理與研究

楚娟

（滎陽市產品質量檢驗檢測中心，河南 滎陽 450100）

在產品質量體系管理五關鍵要素“人員、機器、材料、方法、環境”中，機器實際上是一種儀器設備，是一個關鍵的管理要素。一個好的實驗室整體檢驗管理水平的高低，不僅取決于一臺儀器設備的合理配置和技術人員的整體專業素質，還取決于一臺儀器設備的整體檢驗管理水平。只有在真正保持一臺儀器設備的準確性和有效性的關鍵條件下，才能真正保證一個實驗室整體檢驗管理結果的準確性和有效性。設備質量管理通常是化學實驗室設備管理的重要組成部分。近年來，醫療器械檢定、天平砝碼檢測及相關檢測設備質量監管專業領域全面深入加強企業檢驗機構檢測管理體系工程建設，努力不斷提升監管專業技術質量保障服務能力，向國家檢驗機構、檢驗管理機構和企業配置大量專用儀器設備。各級企業檢驗管理機構專用儀器設備質量配置和管理狀況明顯改善，檢驗機構檢驗管理能力大幅提升。但與“三品一機”儀器儀表行業的快速發展和技術監督服務的整體需求相比，儀器設備資源配置仍需不斷完善，我國儀器設備資源配置總量不斷增加與當前儀器設備數量重復復雜配置、利用率低的矛盾尚未得到有效根本解決。

一、檢驗儀器設備的日常使用

（一）大型儀器設備操作人員必須經過適當的理論操作培訓，培訓合格后方可上崗。未經培訓的人員不得隨意使用。

（二）安全生產操作技術管理人員不僅要求應嚴格按照各類電子儀器檢測設備的安全生產操作管理規程要求進行安全操作，并在儀器設備正常使用前、使用中、使用后都要求應定期做好必要的設備維護運行檢查和檢修保養管理記錄，同時它還要求應定期組織做好日常性的設備維護巡查檢修管理保養各項管理工作，并定期組織做好日常性的維護巡查檢修管理保養各項工作管理記錄[1]。

（三）儀器設備的放置：使用儀器環境質量應嚴格符合所用技術說明以及儀器設備使用有關規定，如所用儀器設備對使用環境質量有特殊要求時，其需要放置的儀器房間環境應有儀器環境質量檢測、控制兩種手段，并配備有檢測專門人員或自動檢測記錄儀每天定時進行儀器環境的自動監控檢測記錄。

二、檢驗機械機構儀器設備的重要性

檢測機構采集檢測結果的采集準確性直接關系到實驗室采集檢測數據的能力和檢測數據結果的科學公正性。為有效保證校準試驗結果的準確性和可靠性，需根據試驗設備可預期投入使用的技術目的和自身測量特點，制定設備的周期檢定和周期校準試驗計劃，并及時組織研究實施。確保質檢實驗設備始終處于安全可控運行狀態，確保檢測實驗室能夠長期保持質檢實驗結果準確、可靠、及時、有效。同時檢測與數據校對都已經是目前企業計量數據溯源的重要技術和有效方法，是檢測單位進行統計量值信息傳遞和進行量值數據溯源的重要環節[2]。

因此，確保相關檢驗儀器機構人員能夠可靠、精確、高效地收集相關檢驗數據、對采樣數據結果進行驗證和校驗的首要前提就是對檢測儀器設備的質量進行必要的驗證和校準，使機構出具的檢測數據結果具有好的質量可靠性和溯源性。

三、檢驗檢測機構儀器設備管理與研究面臨的問題

（一）要仔細考量檢測專業檢測技術機構工作工作定位和專業檢測技術檢測機構工作管理技術水平標準

一些專業檢驗機構和檢驗服務機構努力提高檢驗儀器設備的性能和配置，只充分考慮相關主要機組的性能，但關鍵配套儀器設備或相關備件未充分考慮，從而嚴重影響了檢測儀器設備的正常生產使用[3]。此外，由于政府采購設備清單嚴格限制了檢測儀器設備的檢測項目要求，部分檢測儀器不符合政府檢驗技術部門檢測使用的技術要求。同時，技術人員的檢測技術服務能力明顯不足。雖然有質量色譜等高精度檢測設備，但長期無法承擔政府相關部門檢驗部門的檢測技術任務，導致部分設備暫時停運或長期閑置。

（二）對電子儀器設備質量安裝驗收工作重視不夠，質量安裝驗收流于形式

一些專業檢驗管理機構檢查各種儀器設備的生產、安裝和使用質量，特別是一些關鍵技術部件和重要技術指標的驗收過于簡單，流于形式。如某檢驗機構、檢測技術機構新建采購的知名品牌液體電子色譜儀的整體安裝、測試及驗收報告，其計量技術穩定性能安裝驗收報告記錄只有一張多組分電子色譜結構圖，僅憑其能直接證明一個色譜柱的電子分離穩定性能，對于液相電子色譜儀的整體計量技術性能驗收要求以及它的整機結構性能，包括各組分檢測器的計量定性性能重復性、定量性能重復性等，均為并無提供相應的安裝驗收報告記錄。后來歷經查明，該計量儀器雖經多家廠方協助做了多次安裝調試驗收，但本次計量檢定卻不完全合格，最小計量檢測值的濃度不能達標也不到規定要求。

（三）儀器檢驗校準有一定難度

因為醫療機械設備計量檢驗檢測產業的產品技術含量特殊性和功能健全性，許多計量檢定校準管理機構部門往往因為無法及時組織開展檢定、校準，并且專業計量儀器檢測檢定管理機構內部及各部門組織開展的專業檢驗檢測儀器設備量值檢定校驗、核查或比對工作難度較大，導致檢驗檢測儀器的量值檢定以及量值檢驗校準核查溯源比對工作開展存在一定困難[4]。

（四）生產體制管理機制不健全，導致產品效能和機械設備研發功能不能正常起作用

受事業單位內部人事制度、薪酬福利待遇等諸多因素雙重制約，一些高端檢驗設備檢測操作機構的行業一線高端檢驗設備檢測操作人員群體數量難以充分滿足高端檢驗設備檢測專業工作人才需求，且從業人員群體年齡結構和專業知識能力結構不合理，造成質量光譜等各類高端電子設備檢測操作職員人才培養斷層或能力缺失。部分各級檢驗技術檢測檢驗機構，尤其特別是地級以上檢驗技術檢測檢驗機構，培訓學習經費嚴重不足，加上自身缺乏績效激勵機制，導致各級檢驗檢測機構人員參加學習的積極主動性依然不強。

四、針對檢驗檢測機構儀器設備面臨問題的解決辦法

（一）重視設備安裝和質量檢驗

檢驗檢測機構部門應及時成立大型儀器設備現場采購領導小組，在大型儀器設備采購現場調研項目論證、采購計劃及實施方案研究擬定、招標方式采購或者合同正式訂立以及大型儀器設備到貨后的設備安裝調試驗收等采購全過程中發揮采購技術監督指導作用[5]。如果在訂立民用招標項目采購服務合同時，明確民用優質設備驗收的相關技術參數和質量指標；為規范民用儀器設備質量驗收，至少有一項與儀器設備驗收相關的記錄應包括儀器外包裝實驗檢驗、開箱實驗檢驗、安裝驗收工作報告、安裝后初步實驗檢驗、儀器設備性能穩定性試驗及安裝驗收、是否有必要進行儀器操作技術培訓等。

（二）強化人員培訓，建立健全管理制度

培訓內容方面，建議對精密儀器裝置安裝設備調試及實際操作技術培訓等的全過程進行攝像，旨在更好地熟練掌握精密儀器設備工作結構原理、基本零件結構、實際操作、數據處理和檢驗報告數據編輯的基本方法與技術要求、維護安全保養及使用儀器設備的各種特殊要求與安全防護保養知識等;同時開展實際操作技能考核，嚴格執行企業持證人員上崗培訓制度。在管理方面，要注意檢測儀器室的合理布局、儀器室安裝設備的使用、環境管理條件和關鍵配套檢測設備或儀器備件，以保證滿足檢驗室環境的檢測質量要求;不斷改善實驗室工作環境，注意驗室防塵防水除塵、防潮通風除濕，加強日常維護定期保養;高度重視實驗儀器設備的檢定質量校準、期間質量核查與日常維修定期養護等[6]。

（三）積極探索研究和建立各類大型通用科學儀器設備技術資源使用共享制和使用保障機制，提高大型通用儀器設備資源使用率

大型儀器設備，既是檢驗技術檢測的重要工具，又是企業開展科學技術研究的重要資源，建議大型儀器設備企業配置技術水平高、技術服務能力強的優質檢驗機構檢測技術機構建立大型檢驗儀器設備共享服務機制，既可有效提高大型儀器設備的專業社會化技術服務水平，又可以充分發揮拓展檢測業務和監管職能，激活支撐醫療器械檢定，天平砝碼檢測及相關檢測設備質量檢驗檢測系統的優質檢驗儀器設備技術資源和優質檢驗技術檢測機構技術服務資源，有效加強支撐檢驗檢測設備監管并有效服務我國經濟社會發展[7]。

（四）建立儀器使用考核評價機制

建議上級部門機關應當根據各級有關檢驗管理機構及其檢測監督管理機構在服務行業發展支撐產品質量安全監管、服務發展新興產業和服務推動我國經濟社會科學發展等各個方面如何充分發揮其重要領導作用，綜合因素考量、合理配置使用現有各類儀器設備，并及時組織加強對以往所有新投入配置的現有儀器設備重新使用監督管理工作情況的重新實時檢測監督與跟蹤檢查工作考核，督促各級有關檢驗管理機構及其檢測監督管理機構切實穩步推進提高所有新配置的儀器設備重新使用監督管理工作效能，最大限度保障充分發揮現有儀器設備重新配置以及購買技術補助專項資金的經濟社會整體經濟和其他重要社會效益。

（五）健全基本保障機制，解除當前制約國家檢驗檢測管理機構健康發展的根本瓶頸

為有效促進企業檢驗技術檢測服務機構健康穩定可持續發展，建議適度增加企業檢驗技術檢測服務機構技術人員配備，提高企業檢驗技術檢測機構人員檢測檢驗水平，尤其重點是提高一線企業檢驗技術檢測機構人員占比及提高專業技術素養;在專業職稱評定、績效勞動工資標準核定等政策方面，出臺完善相關人才鼓勵扶持政策，幫助相關基層單位有效培養管理和留住優秀人才，防止基層人才流失[8]。

結束語

綜上所述，檢驗機構的產品都是數據，而數據的質量檢測歸根結底就是要做好管理體系的實施。檢測儀器是整個實驗室的重要技術資產，也是重要輔助檢驗管理工具，對保證輔助檢測檢驗結果的可靠性能起到至關重要的保障作用。同時實驗室的儀器設備檢測工作對于保證檢測的正常進行和準確性具有重要的作用，因此要做好檢驗檢測機構儀器設備的管理與研究。