中藥中成藥現代化進程

文/張浩然

在其過去的數千年里，中藥文化源遠流長并對中華民族醫藥事業的發展做出了巨大貢獻。而在如今，中藥依然沒有落后于時代，仍在充分發揮著光與熱，其在世界各國廣泛分布，類型多樣，副作用小，療效好，并且由于中藥材在臨床上和西醫結合表現出更好的作用，值得廣泛推進，也越來越多地受到了世界人民的高度重視[1-2]。特別重要的是近年來，“回歸自然”被廣泛討論，這也為我國中醫藥事業提供了難得的平臺和契機。

1 中藥現代化的意義

1.1 適應中藥行業發展所需

中藥現代化是一項系統性工程，它所涉及到中藥開發的方方面面，包括中藥資源開發、品種培育、組方研究、制備工藝和生產工藝等，還囊括了對技術和知識要求更高的有效成分或活性成分的提取與分離、中藥質量控制、功效、作用機理、毒理學、制劑劑型等。還需要建立GAP、GLP、GMP、GCP等中藥標準化規范，這些內容的實現都離不開現代科學技術的合理運用。

1.2 有利于我國的長遠發展

中醫藥作為我國民族傳統文化之一，是我國古代人民的寶貴智慧結晶，而通過推進并加快我國中醫藥的現代化工程建設，可以更好地發揚和改進這一文化；改造我國傳統醫療產業制度，構建現代醫用中藥的研發與生產制造體系，發展高效、長效，優質的現代醫用中藥;在經濟全球化趨勢愈演愈烈的當下，加速中藥現代化進程，不僅可以讓中藥為中國人民的健康服務，而且有利于其走出國門，為世界醫療事業做出貢獻;也有利于中醫藥學術研究，深度發掘中醫藥內涵，利用它解決困擾世界的醫學難題，讓世界人民認識到中醫藥文化的博大精深、進而打開世界市場、促進中醫藥的廣泛應用。

2 中藥現代化進程面臨的局面

2.1 急需增強自主研發能力

近年來，中藥的研發生產卻出現了一些問題。中國必須自主開發和制造新藥，并成立相關部門開展新藥研究，新藥研究以中藥為主，充分利用中藥的悠久歷史和藥理作用開發新藥，將中藥與現代制藥技術相結合，還要符合國際要求的產品，以提高中藥的國際競爭力。

2.2 有更多機遇

“回歸自然”的興起，各國都秉持著“天然”的理念尋找藥材，而中藥正符合這一限制條件，中醫藥因此越來越受到海內外人們的重視，在人類的醫療保健中發揮著越來越重要的作用。捍衛自然醫學成為世界潮流，接觸中醫藥已成為世界性趨勢。成為政府和公眾之間的共識;此外，早先我國加入世界貿易組織(WTO)也為中藥發展帶來了更多機遇:有利于中醫藥與國際接軌，引進國際先進技術和設備，激發本土中藥企業的競爭意識等;同時，人們消費觀念的轉變，越來越多的人愿意為了健康長壽而投資，中藥雖然見效慢，但在臨床研究中與西藥結合表現出了不俗的成績，中藥市場將持續擴大。

3 中藥現代化涉及內容

3.1 中藥理論研究

加快中藥現代化，就要合理運用現代科技對中醫藥進行更新。主要研究內容主要分為三個方面:

3.1.1 中藥功效

中藥與機體之間的相互作用、聯系和所產生的效用、以及產生效用的必要環節和物質基礎，而影響藥物療效的因素可分為藥學因素、機體主觀因素、客觀環境因素。

3.1.2 中藥藥動

通過研究中醫藥在體內的吸收、分布、代謝、排出等各個動態階段和特征，定量地揭示這些因素與中醫藥在體內的相互作用。

3.1.3 中藥毒性

中藥對生物體的危害作用、機理、安全性評價和風險評價，常見的中藥的毒性成分包括生物堿、糖苷、毒性蛋白質、萜類和內酯、重金屬等，它們會對機體的身體系統各部分造成不同程度的損傷。

此外，隨著中醫藥現代化進程研究的深入，中藥研究已經從傳統的中藥藥理研究轉向中藥復方藥理研究，從以往的藥效學研究轉向現代作用機制研究。我國中藥藥理研究標準比較規范，中藥藥理評價采用多種標準，中藥藥理研究應與中藥化學成分相結合。中醫藥藥動是我國中醫藥藥動研究的基礎，中醫藥動可以幫助人們了解中醫藥的作用機理，合理用藥，中醫藥的藥理研究應與現代科學相結合。用現代科學促進中醫藥理研究，有利于中醫藥研究的現代化和國際化。

3.2 中藥有效成分的提純與分離方法研究

常見的萃取工藝方法，如溶劑萃取、蒸氣餾法、分子蒸餾法等，而現代化學萃取則主要依賴于超臨界流體萃取法、酶法萃取法等。而固液色譜法是根據物質在固相到氣相或固相到液相中的不同吸附平衡系數而設計。基于固定相和流動相兩者的極性不同這一特征，根據二者不同的組分濃度比，可以將液相色譜分為正相和反相兩種。

純化的實質是層層分離，通常根據被純化分離物固體性質的不同可以采用柱層分析法對其固體進行層層分離，常見的柱層分離分析方法主要包括有硅膠吸附柱層分析法。

3.3 中藥化學成分研究

化學成分的研究是中醫藥理學學術研究的基礎。因此，要把握好中藥化學成分這一核心，在中藥現代化的研究中，關注中藥發生作用的理論基礎、配方規律和用法用量以及注意事項等，這樣才能在中藥的大規模生產過程中做到科學，避免損失。適應國際要求，中藥化學成分的研究的結果必須經過一系列嚴謹的化學實驗和研究報告來進行解釋，做到讓國際醫療界普遍接受。而我國在開展中藥的化學組合研究時一般將其分為中藥單味研究和復方研究。對于中藥單味性化學物質成分的研究通常沿用國外研究辦法。在中醫藥研究過程中，主要是新藥的研究方法和實驗，中醫專家對中醫藥的重要組成部分進行了藥理研究和臨床試驗。經過科學合理的實驗，醫生們發現20多種中藥單體具有很高的藥用價值。中藥復方是指中藥各階段相互作用，達到療效的中藥復方化學成分的研究。因為復方所含化學成分有多種，中藥復方的有效成分必須考慮到每種藥物的化學成分，了解它們之間的相互作用關系，中藥化學成分的研究應采用氣相色譜、化學成分分析等現代技術。建立中藥化學成分數據庫，將現有的數據資料和成分資料存入數據庫，利用計算機進行分析，對中藥和西藥化學成分進行比較，從而更好地改良中藥。

3.4 中藥質量控制研究

在中醫療法中，中草藥作為關鍵部分，其品質好壞直接影響到最終的療效。而目前有說法稱，因為環境污染，土壤環境等，種植出的中草藥質量也有所降低。國家出面保護珍貴中草藥植株，防止資源的浪費和枯竭，并大力發展人工培育，嚴格按照標準化要求生產，在保量的同時也保質，例如，在種植過程中根據植株所需使用不同元素的肥料，并對土壤環境進行測試，防止污染發生。

3.5 配套體制、團隊與基地建設

首先，要進一步加快建立健全符合國家支持中醫藥企業科技自主創新的技術團隊和項目管理體系，有關部門充分發揮統籌和組織領導作用，重視各方意見，為中醫藥研發提供必要的資金、場地和智力支持。秉承“創新”的理念，讓中醫藥和科技創新有機融合，綜合考量并將其納入到國家科技創新基地體系，進一步優化和整合科研資源配置與共享。加強中醫傳承與創新基地和國家臨床研究基地的建設，構筑國家中醫藥重點實驗室和國家臨床醫學研究中心等多學科研究平臺，推動建立當地和區域性中醫科技創新中心，加強中醫藥龍頭企業的建設，豐富中小型中醫藥企業的經營模式，合理化設置中醫藥科技創新獎評機制，保護知識產權。努力為中醫藥優秀人才營造適宜的成長環境，形成布局合理、優勢明顯的大型科技創新學科體系和核心群體，充分發揮中醫藥在增強國家戰略科技實力中的獨特作用。

3.6 加快中醫藥與國際接軌

就目前后疫情時代，積極與世界各國的防疫研究中心進行戰略性的合作，推廣中醫藥防疫，加強交流和合作，讓我國中醫藥防疫走出了國門，打開了新的門路，研究制定一批國際、國家、行業、國內公認的中醫藥標準，掃清中醫藥“走出去”的障礙和壁壘，為全球健康事業貢獻“中國智慧”和“中國實力”，加強國際藥用植物資源的調查、開發和利用。創新傳統的中醫藥理論，使之能夠與現代科學技術緊密結合，重點關注臨床應用廣泛、需求份額大、療效好且副作用小的常用中藥品種的培育和推廣營銷工作，保證藥材質量。打通國際市場，提高中醫藥在國際市場的綜合競爭力，倒逼國內中醫藥企業進行改革，走現代化之路，從而更好地適應中醫藥國際化發展方向[3]。

4 結束語

綜上所述，中醫藥現代化已經成為一個必然趨勢。中醫藥雖然在我國國內取得了巨大成就，但還遠未獲得世界范圍內的廣泛認可。在此情景下，應充分抓住機遇，利用現代科技組織解決方案，推動中藥產業向現代化、國際化方向發展，使之與國際標準接軌，為中藥產業注入發展新動力，更好地為世界醫療健康事業做出貢獻[4]。