化學合成技術在中藥新藥開發中的運用

彭嚴

（貴州神奇藥業有限公司，貴州 貴陽 550000）

近年來，西醫技術的不斷發展給中醫藥事業帶來巨大的沖擊，中醫中藥急需要以化學合成技術為依托，開發新的藥材和新的中藥品，傳承我國傳統的中醫藥文化，為世界級疑難病癥的治療做出貢獻。我國中醫發展的歷史已有數千年，對各種疾病的治療都有獨到的見解，豐富的中草藥資源可以輔助中醫診治疑難雜癥。而在化學合成技術的幫助下，技術人員直接從天然產物中提煉新藥或者化學成分，為各種疑難雜癥提供診治靈感。

一、利用化學合成技術擬解決的問題

（一）運用化學技術降低中藥研制的供需矛盾

眾所周知，一般名貴的中草藥材中都有稀有動物和植物的身影，由于長期以來對中藥資源的過度開發和利用，而且一些珍貴的藥材成為稀缺資源，例如天然牛黃和天然麝香的獲取途徑單一，獲取數量有限，所制成的中藥價格高，無法普及。隨著經濟社會的發展，大眾對天然藥物的需求加劇，因此可以利用化學技術，制造人工麝香和天然牛黃，實現中藥資源產量的增加[1]。同時，利用化學技術合成的人工麝香和人工牛黃需要保證藥效的穩定性，應用化學技術尋找可以替代中藥原材料的新資源，尋找具有類似化學成分原理的替代品，成功緩解社會需求和供給的矛盾。

（二）提高中藥資源的開發和利用率

目前中藥資源的開發和利用仍然比較簡單，一些中成藥的加工和制成處于粗放階段，中成藥的產品質量并不穩定，而且資源的浪費現象比較嚴重。在傳統的中藥資源開發和利用模式下，資源會遭受巨大的浪費和破壞，并不符合現代社會節約資源和保護環境的發展原則，尤其中藥需要一些野生藥物資源。運用化學合成技術，可以對中藥藥材進行具體的提煉和加工，直接從植物中提取合成激素或者制藥原料，既能避免傷害原本植物的生長，也能讓資源獲得較高的利用率。

（三）利用化學合成技術改良植物品種

化學合成技術可以運用適當的方法，如生物酶分解方法或生物基因工程等，改變藥用植物的品種以及植物中的成分，讓整個中藥制成品的藥效更強，藥用價值更高。節約大量的中藥資源，同時化學合成技術還可以有效利用農副產品的廢渣，藥用產品的藥渣等，分解和提煉新的中藥產品所需要的原料，或者加工廢料，用于造紙和飼料業，有效節約大量的中藥資源。

（四）滿足人們對身心健康的基本需求

隨著人們對身體健康狀況的關注程度逐漸增高，中醫藥人員可以運用化學合成技術，開發中藥新藥資源，通過人工麝香、人工牛黃和人工犀角等代用品增強療效，降低自然資源的利用率，實現中藥資源的可持續發展。技術人員可以在化學合成技術的幫助下，發現各種中成藥或者天然來源物的新結構，并依據此形成新的抗生素。保健品越來越暢銷，利用化學合成技術研究中藥成分的微生物藥物，提高人的免疫力，預防疾病的侵蝕。

二、運用化學合成技術走中藥可持續發展的道路

（一）研制天然資源的替代品

天然資源是中藥最好的來源庫，也是中成藥合成的主要物質，技術人員可以利用化學合成素質，在天然資源中進行結構更改，用以研究治療疾病的方法和控制疾病的藥物。目前，天然藥物資源已經運用到抗腫瘤藥物的研究中去，這可以為化學合成物合成中藥或者新藥的研究提供方向。技術人員可以優化化學合成技術，以新的化學合成工藝研制最適合抗擊病毒或者抗擊癌癥的藥物。中藥研究人員可以運用化學合成技術，加大對瀕危中藥資源的成分提取或者成分研究，根據瀕危中藥資源中的具體成分，尋找替代品，通過科學研究和經費投入，研制例如人工麝香、人工牛黃或者人工犀角等中藥資源，在這些人工制成的代替品中，通過中藥資源的研究，讓人工中藥資源的藥效更強。同時可以利用化學合成技術，對中藥資源進行實地保護，提取中藥資源中的某一成分，擴大藥用部位，研發相同或相似的藥用成分和生理活性，讓中藥資源得以廣泛應用。對于不同藥效的中藥成分，如人參、黃芪，可以在其中添加一些具有生理活性的成分，既能增強免疫力，也能加入其他藥用成分，擁有其他藥用價值。

（二）中藥材新品種的培育

在化學合成技術的支持下，中藥研究人員可以提取或分析中藥成分中的微生物或者組織細胞，在無性繁殖的情況下誘導分化，保存或純化一些珍稀的瀕危中藥，利用動植物基因和轉基因工程，遺傳圖譜等技術增強這些珍稀中藥的抗病能力，或者與其他藥用植物進行雜交，強化本身的藥效，通過組合性的新品種培育，實現中藥材資源的再生。對于一些疑難雜癥，中醫講究以毒攻毒，一些有毒物質可以與人體自身的毒性相克，達到治療的效果，因此，在中藥材新品種的培育中，研究人員可以利用化學合成技術找尋有毒藥材中的微生物細胞，通過提取有毒藥材中的成分，研制中藥試劑，有效治療一些疑難雜癥。

（三）中成藥資源的二次開發

中藥研究人員可以利用化學合成技術，有效研究天然產物的活性成分，對天然藥物進行化學性質的合成研究，通過組合和高質量篩選，發現藥物成分中的異性結構[2]。在增強天然藥物藥效的過程中，根據天然藥物的成分發展人工衍生物，同時，對中藥資源進行二次開發，中藥人員可以對一些不太成熟的中成藥進行二次開發，分析潛在的中藥成分，提高中藥的制劑水平。分析混合藥物中的化學單體組方，對系統成分進行分析和提煉，二次開發藥物的藥效，或者根據已經制成的中成藥進行新的藥品開發。運用化學合成技術和其他技術之間的結合為中藥的研究和開發提速，突破傳統的固定思維，在化學合成技術的支持下對中藥進行新作用機制、新功能功效的研發。

（四）中藥新功能的研發

現代社會，由于科技手段的進一步完善，化學合成技術進行了改良，因此，中醫藥工作者可以根據現代化學合成技術，深度研究中藥的新功能主治，通過對中藥處方藥效進行篩選和優化，提煉中藥復方中的臨床藥效，結合中醫藥的傳統理論，更準確地描述中藥的新功能。給出中藥的最新運用途徑和運用方法，為中藥臨床實踐做出貢獻。為保證中藥研發的有效和安全，研究人員可以強化中藥的質量監控和質量指標，根據化學合成技術，精準的控制每一種中藥成分的用量，根據物理參數和化學參數，對中藥樣品進行光譜檢測和色譜分離，進行中藥新藥的治療把控。在研發時，技術人員可以借鑒國際上的中藥研究經驗，翻閱中國藥物古籍，運用化學合成技術和中國傳統中藥理論結合的方式，為中藥新藥的臨床研究提供相關指導，切實保證中藥新藥的臨床藥效。

（五）加快中藥研制進度

將化學合成技術應用到新化合物分子上，有效促進中醫仿生學的發展，建立大量的基于天然資源的化學合成分子庫，通過篩選和尋找來發現一些活性的先導化合物，并將先導化合物運用到具體的中藥制成和研發過程中去，提高中藥整體的療效。同時，中藥具有療程長、治療時間慢的劣勢，可以利用化學合成技術將新化學物分子添加到中藥中，有效提高中藥的治療效率。以化學合成藥物為中心，構建新的中醫治療體系，加快中醫藥研制的進程，增加中醫藥的種類和中醫藥的數量，提高致病的范圍和治療成效。在中醫藥的研制和研究過程中，不斷根據高級的計算機儀器提高化學合成技術的分離、分析手段，讓中藥在世界醫藥體系中嶄露頭角。

結束語

總之，我國在中藥新藥的研究方面已經取得初步的成績，但由于中藥新藥的創新品種少、產量少，因此還存在一些問題，需要通過化學合成技術或者其他現代科學技術進行創新創造。中藥的研究和開發必須堅持以中醫藥理論經驗為基礎，在利用現代科學技術或者化學合成技術，走創新發展之路，走可持續發展之路，讓中醫藥產品獲得國際上的認可。