中藥外敷配合金天格膠囊內服在下肢骨折治療中的效果

杜梁，戴穎，李吉祥

（沈陽市骨科醫院感染科病房，遼寧 沈陽 110000）

骨折是外科臨床上的常見問題，隨著我國交通事業及建筑事業的快速發展，骨折發生率明顯增多，尤其是下肢骨折，不僅損害人們身心健康，還會限制其日常行為活動，降低工作質量水平[1-2]。關于下肢骨折的臨床治療方法較多，目前石膏外固定技術是常用方法，但是整體效果欠佳，患者恢復較差。因此，進一步完善下肢骨折的治療方案具有重要臨床意義。隨著現代醫療技術水平的快速發展，發現金天格膠囊內服治療骨折可取得良好的效果，且在此基礎上聯合中藥外敷，可進一步增強治療效果，改善患者病情，促進預后恢復[3-4]。近年來，中藥外敷配合金天格膠囊內服治療下肢骨折的相關研究報道較少，基于此，本研究選取本院下肢骨折患者為研究對象，綜合評估中藥外敷配合金天格膠囊內服方案的臨床價值，以期證實該方案的有效性、可行性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2017年3月至2020年3月本院收治的68 例下肢骨折患者為研究對象，按照治療性質隨機分為兩組，每組34 例。對照組男20 例，女14 例；年齡25～70 歲，平均年齡（48.29±17.11）歲；骨折類型：脛骨橫行骨折14 例，趾骨斜行骨折10例，外踝骨折6例，其他4例。觀察組男18例，女16 例；年齡28～70 歲，平均年齡（49.15±18.03）歲；骨折類型：脛骨橫行骨折15例，趾骨斜行骨折11例，外踝骨折5例，其他3例。兩組患者臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。本研究經醫院倫理委員會審核批準。

納入標準：①意識清楚，依從性良好；②明確外傷史；③經影像學檢查，確診下肢骨折；④患者對本研究知情并自愿參與。排除標準：①存在書寫、理解等方面困難；②合并占位性病變、肝腎功能不全、心理疾患等；④研究途中因個人原因而終止實驗。

1.2 方法 入院后，所有患者均接受常規治療，即石膏外固定技術。

對照組在常規治療基礎上輔以金天格膠囊[金花企業（集團）股份有限公司西安金花制藥廠，批準文號：Z20030080，規格：0.4 g/粒]內服治療，每次1.2 g，每天3 次，10 d為1個療程，共治療3個療程。

觀察組在對照組基礎上聯合中藥外敷治療，中藥外敷組方：三七、梔子、續斷各15 g，紅花、骨碎補、當歸各10 g，大黃30 g、接骨木25 g；將上述諸藥研磨成粉狀物，取適量酒水加入，調和成糊狀，然后取適量糊狀物外敷于患處。10 d為1個療程，共治療3個療程。

1.3 觀察指標 ①臨床療效：參照療效標準[5]評估兩組用藥后的治療效果，痊愈，用藥后患者癥狀消失，經X線檢查，可見骨折線消失，活動正常；顯效，用藥后患者癥狀明顯緩解，經X線檢查，可見骨折線模糊，恢復部分活動；有效，用藥后患者癥狀有所減輕，經X線檢查，仍存在骨折線，活動受限；無效，用藥后患者病情未見改變或加重。總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。②骨代謝：采集兩組用藥前后晨起空腹狀態下靜脈血3 mL，離心處理，留取血清，保存至-4 ℃冰箱內待測，檢測堿性磷酸酶（ALP）、血清骨保護素（OPG）、脫氧吡啶啉（DPD）水平。③比較兩組病情恢復情況，包括骨折愈合時間、腫脹消失時間、壓痛消失時間、縱向叩擊痛消失時間。④采用生活質量綜合評定問卷（Generic Quality of Life Inventory 74，GQOLI-74）[6]評估兩組生活質量狀況，包括社會功能、物質生活狀態、軀體功能、心理功能4 個維度，共74個條目，分值范圍為80～400 分，評分越高表示患者生活質量越理想。

1.4 統計學方法 采用SPSS 25.0 統計學軟件進行數據分析，計量資料以“±s”表示，采用t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率為97.06%，高于對照組的82.35%，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups[n(%)]

2.2 兩組骨代謝水平比較 用藥前，兩組ALP、OPG、DPD水平比較差異無統計學意義；用藥后，兩組ALP、OPG、DPD水平均高于用藥前，且觀察組高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組骨代謝水平比較（±s）Table 2 Comparison of bone metabolism levels between the two groups(±s)

表2 兩組骨代謝水平比較（±s）Table 2 Comparison of bone metabolism levels between the two groups(±s)

注：與本組用藥前比較，aP＜0.05

組別對照組（n=34）觀察組（n=34）t值P值ALP（U/L）用藥前175.61±18.33 175.70±18.41 0.020 0.984 DPD用藥后264.21±27.13a 295.40±31.29a 4.391 0.001用藥后195.39±20.17a 252.35±26.19a 10.047 0.001 OPG（pg/mL）用藥前255.51±29.30 256.31±28.15 0.115 0.909用藥后310.41±34.05a 395.37±41.20a 9.269 0.001用藥前220.17±23.05 219.11±22.00 0.194 0.847

2.3 兩組病情恢復比較 用藥后，觀察組骨折愈合時間、腫脹消失時間、壓痛消失時間、縱向叩擊痛消失時間均短于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組恢復情況比較（±s）Table 3 Comparison of recovery between the two groups(±s)

表3 兩組恢復情況比較（±s）Table 3 Comparison of recovery between the two groups(±s)

縱向叩擊痛消失時間（d）22.13±6.03 19.20±4.11 2.341 0.022組別對照組（n=34）觀察組（n=34）t值P值骨折愈合時間（周）13.27±4.11 8.15±2.03 6.513 0.001腫脹消失時間（d）15.29±3.17 12.30±1.21 5.138 0.001壓痛消失時間（d）21.43±5.19 18.33±2.13 3.222 0.002

2.4 兩組生活質量比較 隨訪3 個月期間，觀察組GQOLI-74 總評分高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組生活質量比較（±s，分）Table 4 Comparison of quality of life between two groups(±s,scores)

表4 兩組生活質量比較（±s，分）Table 4 Comparison of quality of life between two groups(±s,scores)

GQOLI-74總評分230.15±24.09 340.31±28.17 17.330 0.001組別對照組（n=34）觀察組（n=34）t值P值

3 討論

下肢骨折的發生與多種原因有關，且因骨折類型不同，臨床癥狀也有所差異，但大部分患者存在明顯疼痛、活動受限、心理負擔重等癥狀表現，不僅影響治療進展，還會給正常的生活及工作帶來不良影響。

目前，對下肢骨折患者，臨床醫生普遍采用石膏固定技術，考慮與其維持時間長、固定作用可靠、根據肢體形狀塑形等優點有關，然而該技術同時存在無彈性、固定范圍大等不足，由于患者關節鍛煉受限，所以更容易出現關節僵硬問題，從而加重病情嚴重程度，引發其他相關并發癥（肢體腫脹、功能障礙、骨折延遲愈合等），甚至危及生命安全[7]。

近年來，隨著下肢骨折相關報道的不斷增多，進一步加深了人們對該病治療狀況的認識程度，認為中藥的合理使用可有效提升下肢骨折患者機體健康恢復水平。金天格膠囊作為中成藥，以人工虎骨粉為主要成分，具有強筋健骨作用?，F代藥理指出，金天格膠囊的使用可促進下肢骨折患者患處肉芽組織中成纖維結締組織的生成，以連接骨折兩端，改善骨折局部骨外膜成骨及構建骨樣組織，加速骨折愈合[8]。采用三七、當歸、接骨木、紅花、大黃、梔子、續斷、骨碎補等藥物制成的膏體對患者患處進行外敷，有利于改善骨折斷端血供，促進膠原纖維形成，加速鈣鹽沉積，達到治療疾病、縮短骨折愈合時間的目的。陳清清[9]研究指出，中藥外敷配合金天格膠囊內服方案更有助于保證下肢骨折患者臨床療效。

本研究結果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組，表示中藥外敷配合金天格膠囊內服方案可進一步增強患者臨床療效，提高治療有效率。

ALP是用于評價骨形成的常用指標，通過水解磷脂釋放無機磷，增加局部磷濃度，促進骨礦化及骨形成；OPG 是一種反映骨形成的生化標志物（可溶性糖蛋白），由骨細胞產生，可以特異性抑制破骨細胞的形成、分化，以達到增加骨密度目的；DPD具有穩定膠原鏈作用，主要分布在Ⅰ型膠原纖維內，被廣泛用于評估骨吸收。本研究結果顯示，觀察組ALP、OPG、DPD 水平均高于對照組，骨折愈合時間、腫脹消失時間、壓痛消失時間、縱向叩擊痛消失時間明顯均短于對照組，說明中藥外敷配合金天格膠囊內服方案可通過調節患者骨代謝水平，控制病情，減少各癥狀帶來的困擾，考慮與以下原因有關：當歸可通過刺激患者的間充質細胞聚集、增殖、血管增生等作用，改善其骨折局部血液循環，促進成骨細胞轉化；骨碎補等可通過促進肉芽組織中成纖維細胞的合成，增加膠原纖維含量，使之轉化為纖維結締組織，以達到增強骨折局部骨外膜成骨細胞活躍增生、骨折修復、促進壞死組織及代謝廢物清除、骨折愈合等目的。吳小秀等[10]指出，影響下肢骨折患者日常生活能力的原因較多。因此，在實踐工作中更應重視患者生活質量狀況。本研究結果顯示，觀察組GQOLI-74總評分高于對照組（P＜0.05），表示中藥外敷配合金天格膠囊內服方案具有良好的遠期效果，可確保下肢骨折患者盡早恢復正常生活及工作，中藥外敷配合金天格膠囊內服方案臨床價值較高。

綜上所述，中藥外敷配合金天格膠囊內服方案在下肢骨折療效顯著，有利于患者病情恢復，值得臨床推廣應用。介于相關報道較少，且由于本研究樣本量不足、結局指標不完善等方面的局限性，建議今后繼續探究下肢骨折患者中醫治療狀況，以期證實中藥外敷配合金天格膠囊內服方案的推廣價值，積極提升我國下肢骨折患者臨床治療發展水平。