李英敏
【摘要】精準的檢測結果是食品檢測的依據,也是對食品質量作出評價的保證,所以要做好食品快速檢測實驗室的質量控制工作。本文從人員、設施、設備、樣品、檢測方法、數據處理、結果質量等幾方面,對如何進行食品快速檢測實驗室質量控制進行闡述。
【關鍵詞】食品;快速檢測;質量控制
食品質量安全關系著人們的身體健康,是以民眾在日常生活中也十分關注食品安全問題。由于我國食品質量安全監管體系建設起步較晚,且民眾的食品安全意識較為淡薄,故我國食品安全體系與歐洲、日本等發達國家相比還有一定的差距和不足,食品安全風險在各環節、各層次、各領域仍不同程度地存在。環境方面,重金屬、有機物、生物毒素等污染向食品遷移的問題逐步顯現;源頭方面,農業投入品過多過濫、農獸藥殘留超標等問題頻發;生產加工方面,雖然不合格產品的比重不斷下降,但食品添加劑非法使用和濫用依然是導致食品不合格的主要原因之一。為了不斷提升食品檢測與監管的可靠性,檢測機構的各相關部門應更加注重檢測結果的準確度,因為其檢測結果是人們購買食品及執法部門有效進行食品安全管理的重要理論依據。為了配合食品安全監管工作、保護企業的合法利益和消費者的權益,作為第三方檢測機構,特別是承接監督抽檢任務的檢測機構,確保檢測數據的準確性不僅非常重要,更關系著人民的健康、企業的發展、社會的進步。杜絕誤檢誤判是檢測機構的基本職責,故實驗室保持較高的檢測水平至關重要。由于食品屬于快速消耗品,其特性決定了常規檢測方式對于食品檢測存在諸多問題,因此快速檢測技術近年來不斷的應用于食品檢測中。食品快速檢測主要分為實驗室快速檢測和現場快速檢測,相比于現場快速檢測,實驗室快速檢測的監測項目更廣,檢測數據更準確。由于食品檢測的流程繁瑣,操作復雜性高,檢測標準嚴格,所以為了保障檢測結果的準確性,我們應該加強食品快速檢測實驗室的質量控制。
1實驗室人員要求
作為食品快速檢測實驗室的實驗人員應取得上崗資格,并定期接收培訓。具體培訓內容包括:實驗室儀器設備操作培訓、實驗室管理培訓、快速檢測方法技能培訓、快速檢測相關法律法規培訓、應急事件處置培訓等。新進/換崗的實驗人員要先完成考核任務才能進行檢測工作。
2實驗室設施和環境要求
實驗室要確保其環境條件不會對檢測結果產生不良影響。同時還要監測、控制和記錄實驗室濕度和溫度條件、儲存樣品和試劑的冰箱(冰柜)溫度條件等環境條件,使其適應于相關的技術活動。如果環境條件威脅到試驗結果,則終止試驗。劃定不相容活動的邊界區域,采取措施防止交叉污染,廢棄物收集和處理應符合有關環境保護規定。
3實驗室設備要求
實驗室配備的相應設備適合抽樣、制備物品、處理和分析數據中使用。用于檢測和抽樣的設備應滿足要求的精度和檢測規范相關要求。設備在投入使用前應進行校準或驗證,以驗證其是否符合實驗室規范和相應標準規范的要求。設備在運輸、儲存、使用等過程中,要確保其正常運行,并防止污染或性能退化。如果設備過載或處理不當、出現過可疑結果、故障或超出規定限值等問題時應停止使用該設備。所有待校準設備應使用標簽、代碼或其他標記來指示其校準狀態,如果設備不在實驗室的直接控制范圍內,實驗室應確保在回收設備后,檢查其功能和校準狀態,并在使用前達到適合于正常檢測的結果。當校準產生了一組修正因子時,實驗室應有程序確保檢測數據得到及時修正并加以備份,軟件得到更新。
4樣品要求
樣品在運輸過程中應防止包裝受損傷而影響內容物。應采用適當的運輸工具,保證樣品不變質、揮發、分解或變化。樣品在運輸過程中應加以保護,以免損壞包裝及其內含物,為了確保樣品不會變質、揮發、分解或變化。要選擇適當的運輸工具來運送樣品。收樣人應認真檢查樣品的包裝和狀態,將樣品分為檢驗用和留樣用樣品,分別處理和保存。樣品量不能少于規定數量。樣品貯存應記錄有關信息,并對樣品貯存的環境條件進行檢查、監測和記錄。樣品應具有正確和明確的狀態標識,以確保樣品在不同檢測狀態和傳遞過程中樣品不被混淆。檢測完畢樣品的處置。若檢測結果為陰性,可按生活垃圾處理。若檢測結果為陽性,按上級監管部門的規定處理。
5檢測方法
目前應用于食品快速檢測的方法主要有如下幾種方法:化學比色法,免疫分析法,三磷酸腺苷(ATP)法,生物傳感器法,生物芯片法。
6數據處理
檢測人員應正確理解檢測方法中的計算公式,確保試驗數據的計算和轉換不存在誤差。并對計算結果應進行復核或審核,數值修約要遵守GB8170的相關規定,檢測結果使用法定計量單位。當使用計算機或自動化設備收集、處理、記錄、打印、存儲和檢索試驗數據時,要建立和執行計算機數據控制程序,以確保數據在收集、處理、輸入、轉換、存儲過程中完整,不丟失。
7結果的質量控制
質量控制既是為了達到規定的質量要求所開展的一系列技術活動,也是為保證實驗室所得到的數據準確度和精密度控制在已知的概率限度內所采取的措施。質量控制的目的在于監視過程并找出導致不符合、不滿意的原因。為達到質量要求,需在檢測過程中采取多種措施來評價檢測結果是否可靠。通常情況下,將質量控制分為內部質量控制和外部質量控制兩個方面。應根據檢測機構實際工作的需要制定適宜的年度質量控制計劃以監控檢測工作的有效性,并明確內部質量控制的內容、方式和要求。年度質量控制計劃應盡可能覆蓋所開展的常規檢測項目和全體檢測人員,即保證質量控制有效及檢測人員定期進行能力評估,對年度內部質控計劃。
7.1內部質量控制
按照國家規定的快速檢測方法,隨同樣品做質量控制實驗(空白試驗和加標控制試驗)或盲樣測試實驗,按快速檢測方法要求作出結果判斷。實驗室應根據實際工作需要制定年度內部比對試驗計劃,計劃應覆蓋所有項目和試驗人員。每個檢查員參與比較試驗計劃的頻率應至少每季度一次。應對比對結果進行總結、分析和比較,以確定是否滿足結果有效性和準確性的質量控制要求,實驗室應當根據鑒定、評價、比較的結果,對實驗室的工作質量進行評價,并采取相應的改進措施。質量控制圖的用途使用統計學方法對測試質控情況進行監控,通過圖表控制線上各點的位置變化趨勢及時發現過程中的異常現象和變化趨勢,預防不合格情況的風險發生。因此,可從圖表控制線的變化,了解一段時期內質控對象的變化情況,從而及時發現存在的系統誤差,保持持續改進。
7.2外部質量控制
實驗室應每年至少參加1次主管或監管機構組織的盲樣考核活動、能力驗證活動,并根據考核結果積極提升實驗室的檢驗能力。鼓勵實驗室參加國內實驗室和其它機構組織的比對活動,如:分割樣品(子樣)的比對試驗;標準溶液的比對試驗。外部質量控制分為能力驗證、測量審核與實驗室間比對這3種情況。根據能力驗證規則的頻次要求,相關人員應參加CNAS認可的能力驗證組織方和發證單位組織的能力驗證或測量審核。
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