精細化管理在PIVAS降低化療藥物排藥差錯率的效果觀察

沈少儀

廣東省廣州市第一人民醫院靜脈藥物配置中心 510180

惡性腫瘤屬于全球面臨的一大公共衛生問題，近年來，我國惡性腫瘤發生率呈逐年上升的趨勢，且其病死率也在不斷上升[1]。化療是現階段臨床治療惡性腫瘤的常規方法之一，截止至今臨床上有超過60種細胞毒性藥物可用于治療惡性腫瘤疾病，其中靜脈用藥占比較高。我國衛生部早在2002年便要求相關醫療機構要逐步通過建立靜脈用藥集中調配中心(PIVAS)來進行集中管理，但既往對PIVAS常采取常規措施進行管理，管理效果不甚理想[2]。有報道指出[3]，對PIVAS內部工作環節進行精細化管理可顯著提高醫務人員操作的規范性。鑒于此，本文分析了精細化管理對降低PIVAS化療藥物排藥差錯率的效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年1—6月我院PIVAS中的10 800件化療藥物作為對照組，并選取2020年7—12月我院PIVAS中的10 800件化療藥物作為研究組。

1.2 方法 對照組給予常規管理，即按照PIVAS管理流程開展管理。研究組給予精細化管理：(1)創建專業崗位職責體系：PIVAS實施二級管理體制，創建PIVAS質量安全管理委員會，對各級人員進行責任明確，具體實施流程要全面與細致，確保人員可分層上崗，提高各級人員的工作積極性。除了修訂并完善崗位職責與實施流程，管理委員會還需制定《PIVAS崗位職責指導書》，具體原則如下，①結合PIVAS專業流程；②對崗位工作權責給予具體描述；③將無法量化的職責制作成個性化態度與能力指標；④根據細化權責提煉量化、科學的考核指標；⑤要求全員參與，并通過至少5次討論修訂，促使目標明確，確保工作執行力度。(2)處方精細化管理：①在院內HIS系統中安裝合理用藥軟件，以便于查詢用藥途徑、配伍禁忌及藥物間相互作用等。②在審核處方時要結合藥物說明書、個人工作經驗等，特別是主管護師及以上職稱的護理人員對于靜脈用藥的經驗較為豐富。③由主管藥師與主管護士共同審核處方，不僅可全面地認知到藥物的作用、性質以及配伍禁忌等，還可熟練掌握藥物治療的機制、臨床實踐經驗等，讓醫護人員間可做到快速有效的交流，預防差錯事件的發生，達到取長補短的目的。(3)藥物精細化管理：①對大液體制劑采取開放式管理模式進行管理，分類上架及分區域管理，讓排藥更準確、快捷。同時，將針劑放入二級庫安排專人管理，以各個科室為單位來擺發藥物，保證藥物的規格準確，不僅對患者負責，也是對醫院負責，同時增設核對流程，減少排藥差錯事件的發生。②通過PIVAS信息系統來管理二級藥庫中的針劑，按照藥物貨號進行管理，對藥物給予科學定位，包括高危藥物、貴重藥物、避光藥物以及冷藏藥物等。③對于外觀較為相似且容易混淆的藥物不僅要給予定位放置，還需進行雙標識，從根本上發揮前饋控制的作用，防止排藥差錯事件的發生。④在PIVAS中設立低溫保存區，其中配備冷藏箱，并對此區域內溫度進行實時監控，給予適當調整，從而保證低溫保存的藥效。⑤將PIVAS高警示藥物粘貼醒目標識給予定位，在擺藥時給予擺藥標識，配制后給予配制標識，同時采用專袋包裝與專箱配送。(4)調配關鍵點精細化管理：①醫院感染精細化管理：a.創建管理小組，并制定PIVAS醫院感染管理制度、體檢制度、登記制度以及參觀制度等，明確小組成員職責，持續監督管理工作的實際落實情況，并及時進行反饋整改，持續完善醫院感染管理制度。b.對各制度進行全面落實，嚴格執行無菌操作流程，保證各級層流環境滿足相關標準；每天對層流配制間、操作臺等進行嚴格清潔與消毒；每月對配制間的頂棚與墻壁進行清潔與消毒；對一次性物品進行集中與分類后進行定點放置，確保其清潔擺放，且避免物品丟失與過期；每月對空氣中、物體表面及醫務人員手部的細菌進行檢測，一旦檢查結果不合規，及時查找具體原因后再進行檢測。②藥物配制精細化管理：a.對于溶解后欠穩定或是對時間有一定要求的藥物，要做到現配現用或是在規定時間內使用完畢，所以對于配制與配送時間均有著特殊要求，需將此特殊要求加入流程管理中，進而保證配制與用藥時間的合理性。b.對于需避光、冷藏及非整只或整袋藥物均需采用PIVAS系統在其處方上注明相關文字或是明顯標識。③配制質量：a.制定常用藥劑量換算表，并對醫護人員加強培訓，安排專人配制；b.將化療方案中所用藥物、用藥順序、時間、配制及溶媒方法等打印成稿，以便于醫護人員更好地查閱，從而保證藥物調配的準確性。④包裝和配送：a.把成品輸液放在各個病區專用密封送藥車上并使用封條后進行人工配送；b.將藥物送達后，要與病區醫療人員做好書面交接手續。

1.3 觀察指標 (1)排藥差錯事件：包括貼簽錯誤、劑型錯誤、劑量錯誤、復核錯誤、串科錯誤、退藥錯誤及其他錯誤等。(2)出門差錯事件：PIVAS工作人員未發現，配送后由臨床醫務人員發現的錯誤事件。(3)滿意度調查：通過自擬滿意度調查表對臨床醫務人員及患者滿意度展開調查，兩組各選取臨床醫務人員40名，患者50例展開調查，調查結果包括滿意、一般及不滿意，總滿意率=滿意率+一般率。

1.4 統計學方法 采用SPSS23.0軟件處理數據，排藥差錯率、出門差錯率、臨床醫務人員總滿意率及患者總滿意率均用百分率表示，以χ2檢驗，P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 排藥差錯率 研究組排藥差錯率為0.77%，低于對照組的2.26%，差異有統計學意義(χ2=80.488，P<0.05)。見表1。

表1 兩組排藥差錯率比較[ n(%)]

2.2 出門差錯率 研究組出門差錯率為0.02%(2/10 800)，低于對照組的0.20%(22/10 800)，差異有統計學意義(χ2=16.685，P<0.05)。

2.3 臨床醫務人員滿意度 研究組臨床醫務人員總滿意率為100.00%，高于對照組的85.00%，差異有統計學意義(χ2=4.505，P<0.05)。見表2。

表2 兩組臨床醫務人員滿意度比較[ n(%)]

2.4 患者滿意度 研究組患者總滿意率為100.00%，高于對照組的88.00%，差異有統計學意義(χ2=4.433，P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者滿意度比較[ n(%)]

3 討論

精細化管理是“科學管理之父”泰勒率先提出的一種管理理念，其是將常規管理模式作為基礎，然后持續探討并深入形成的一種以“精、準、細、嚴”為核心思想的新型管理模式，主要目標為合理分配職責，盡可能地降低管理方面的資源消耗與管理成本，讓管理更具制度化與科學化[4-5]。

精細化管理模式最早被應用于工業與大型企業管理中，近年來在醫學模式不斷轉變的趨勢下，精細化管理現已被廣泛應用于醫療衛生行業[6-7]。我院將精細化管理應用于PIVAS化療藥物的調配工作中，結果發現，研究組排藥差錯率、出門差錯率均低于對照組，提示在PIVAS調配工作中開展精細化管理可有效降低排藥差錯率與出門差錯率。精細化管理可有效加強化療藥物質控體系的創建與完善，在此期間達到了全面控制的目的，具體作用如下：(1)對審方、排藥、核對、配制、再核對及配送的流程進行了規范與細化；(2)按照化療藥物的特點細化了具體調配時間，實現了配制與用藥安排的合理性；(3)加強了處方審核力度，特別注意了聯合用藥和配伍禁忌等，從而有助于促進用藥的合理性；(4)完善了化療藥物調配的專項質控，并對專項操作流程進行了合理優化，并采取相關措施給予針對性職業防護；(5)嚴格規范了無菌操作流程，防止化療藥物在配制期間受污染[8]；(6)嚴格規范了藥物配送、放置和使用的一體化管理[9]。本文結果顯示，研究組臨床醫務人員總滿意率及患者總滿意率均高于對照組，這主要與精細化管理的實施有效降低了排藥、出門差錯率有關，充分體現了此管理模式的優勢[10]。

綜上所述，精細化管理的實施可有效降低PIVAS化療藥物排藥差錯率、出門差錯率，并有助于提高患者用藥安全性及療效，優勢顯著，值得臨床推廣。