CMA認證實驗室質量管理體系維護措施

薛瀅妤

巴州產品質量檢驗所 新疆巴州 841000

CMA全稱為China Metrology Accredidation，即計量認證。在開展實際的檢驗檢測工作時，應該根據國家相關的評審標準，對項目檢測工作進行完善，且檢測證書中應正確使用 CMA標志，所以，為了切實保障CMA認證實驗室的質量，則需要建立起相應的質量管理體系，并促使其不斷完善，同時對質量管理工作的標準進行明確，以保障CMA認證實驗具有良好的工作條件。

1 質量體系文件的管理

為了有效控制影響質量的各種因素，為客戶提供的檢測服務具備科學性，公正性和準確性，必須建立和完善高效的質量管理體系。以文件化方式管理質量體系，文件內容包括通過質量體系建立從組織結構、管理體系、質量體系要素、資源配置、工作程序和具體操作規程，使質量保證體系要求具體化，形成操作性強，貼合檢驗檢測實際，符合國家法律法規和相關標準規定要求，其就是實驗室質量立法。文件管理是質量體系文件中的一個重要要素，體系文件建立后要對文件進行控制和維護，維護和保持管理體系的有效運行。第一，建立文件控制程序，對文件的建立、編制、標識、審批、發放、修改、廢止和歸檔保存等各個環節實施控制，形成唯一性標識以便識別，嚴格按照所建立的程序對質量體系運作過程中涉及的文件進行管理，以維護和保持管理體系的有效運行。第二，要明確文件分類并定期審查。檢驗檢測機構需要依據自身實際對文件進行分類管理與控制，如按其來源分為內部和外部文件，以其作用分為質量文件、技術文件、行政文件等，明確文件的控制范圍，并依據程序控制相關文件。對文件進行定期審查，審查各部門有關人員及時得到并使用現行有效的文件，也防止使用無效或作廢的文件，在使用現場的文件一般都要保證其現行有效，必要時進行修訂，修訂后的文件必須重新批準發布。第三，明確規定電子文件的控制管理，承載在計算機系統或是移動設備上的文件以及數據輸入或采集、數據存儲、數據轉移和數據的處理過程，定期使用防病毒軟件殺毒，并實施三“加”方案，即加密、加權、加備，保證數據信息的完整性和保密性

2 儀器設備維護、期間核查及檢定的有效性確認

為了切實提升檢驗工作的質量，需要針對相應的各項儀器設備實施有效的維護工作，以促使檢驗檢測數據的可靠性、準確性得到提升，同時保障各項儀器設備持續處于良好的工作狀態之中，并起到延長設備使用壽命的作用。要求實驗室管理人員以實際情況為基礎，完善檢驗儀器設備的維護、期間核查工作和管理工作，對其有效性進行充分確認，以保障其性能良好，并能夠有效滿足各項檢測要求。第一，在開展放射性設備管理工作的過程中，要求實驗室管理人員應用“單獨管理”的模式，檢查時則應完善相關的防護工作，首先保障自身安全，之后才可實施管理，同時，為了對維護工作進行有效落實，應細致檢查設備的破損情況，且檢查人員離開實驗室之后，應及時將防護服脫掉，并實施身體檢查工作；第二，對于腐蝕性設施開展檢查和管理工作的過程中，因為其中包含氣體、液體等多種形式，且酸性及堿性的濃度均相對較高，同時還具有揮發性較強的特點，所以開展檢查工作時，必須穿戴好防護面具以及手套，以避免維護管理人員受到損傷，完成檢查工作之后，還需根據實際情況對檢測人員進行測試，以了解其身體狀態是否受到設備的不利影響，再根據檢查結果開展相應的處理工作，盡可能保障檢查人員的身體狀態；第三，對設備的技術參數進行確認，保障設備的運行精度處于標準范圍之內，因為檢測工作中一旦存在意外，即能夠導致檢測工作整體失敗，并引起較為嚴重的不良影響，所以在進行設備采購工作的過程中，必須以國家要求的參數為基礎進行采購，以保障設備質量和應用效果；第四，在對檢測有效性進行確認時，應著重檢查設備鑒定方以及校準服務方的工作資質，再根據有效評價對其合法性進行確認，以保障項目檢測的技術標準和相關要求均能夠得到滿足[1]。

3 全面把控質量監督工作

為了切實保障認證實驗室的質量，則需促使相關的檢測監督工作和管理工作得到強化，使檢測結果得到全方位的監督和把控。第一，應提升實驗人員的個人綜合素養，包括特定設備、檢測以及結果評價等各方面人員，應根據實驗室檢測標準和校準標準，對一線檢測人員提出要求，并開展相應的培訓工作，以保障其專業素質符合相關要求，同時對其在工作中的各項行為進行規范，以促使檢測質量得到提升；第二，對科學全面的監督評價體制進行建立，要求實驗室內的審核工作得到落實并不斷完善，如開展內審和管理評審工作來驗證管理體系運作符合性、適宜性、有效性和充分性；開展實驗室內部和外部能力驗證比對工作，以監控檢驗檢測結果的有效性和質量；采取多種方式收集客戶的滿意度信息，跟蹤客戶需求，分析所收到的信息，來評價管理體系和改進。同時針對各檢查環實施重點檢查，檢查對象包括實驗環境，設備使用情況，服務和供應品驗收，工作人員操作過程，實驗數據信息的管理等，以促使試驗適應性得到提升，同時促使評價機制得到進一步完善，以實施更加全面的監督管理工作，并為檢測結果的質量提供保障；第三，應安排專門的質量監督人員，共同對監督體系進行建立并完善，同時設置科學合理的激勵措施，以提升工作人員的積極性，并實現檢測效率的提升；第四，保障監督檢驗報告的準確性，對于實驗室工作來說，檢驗報告為最終工作結果，以提升檢驗報告質量為目的，需要完善原始記錄，保持信息完整，并實施科學的監督，以對各個環節、各個步驟進行有效控制[2]。

4 結語

根據上文，針對CMA認證實驗室開展質量管理維護工作的過程中，必須嚴格以實際情況為基礎落實各項工作，完善和管理質量體系文件，確認儀器設備的檢定效果和維護效果，并實施全方位的質量監督工作，同時強化工作人員的培訓，以從根本上對檢測過程進行控制，從而可以為檢測質量提供保障。