化工制藥工程中工藝優化方法探析

張蘇靜 李仕新

1.淄博市技師學院 山東淄博 255022 2.淄博市行政審批服務局 山東淄博 255022

我國社會經濟的發展受到化工制藥的影響，其主要目的是減少人類疾病，推動我國社會的發展，提高人們的生活水平，在人與自然和諧發展中占據重要地位。化工制藥可以通過對天然植物進行提取。但是，從目前而言，我國的藥品生產受環境和生產設備的制約。在植物萃取有效成分時，效率較低，提取的含量偏少，不利于藥物藥效的發揮。時代在發展，科技在進步，我國化工制藥技術不斷完善，提高了生產藥物的安全性和穩定性。

1 我國化工制藥的現狀分析

我國制藥企業在生產中，通常會受到外界細菌的感染，進而造成藥品失效或者難以達到預期效果。而且大部分藥品受環境影響較大，極易出現大面積的變質。因此，相關制藥企業必須通過采用先進的技術來進行控制，并且提高各個環節生產設備的技術。通過改善，能夠較好地保存藥品，提高藥品的質量，提高醫藥企業的發展效率[1]。對于制藥企業來講，一個良好的生產環境，能夠減少細菌的侵入。所以，相關制藥企業在對生產設備進行選擇時，必須根據實際情況，選擇符合實際情況的設備。藥品在生產過程中，必不可少的環節就是對成品藥物進行包裝，通常以真空的方式，其主要目的是減少細菌污染。但是，在藥品進行真空包裝時，還應該考慮包裝過程中對藥品造成的污染，防止在包裝過程中造成材料污染。尤其是對藥品直接接觸時，都應該對其進行殺菌消毒，在生產制作中，若事前接觸藥品，也應該消毒過后才開始制藥作業。因此，在藥品包裝時，應該根據不同情況，選用適合的設備，提高消毒效率，并且要對外包裝仔細消毒。這是由于藥品的外包裝通常從材料生產廠家大批量采購，這些材料在運輸和儲存中都極易造成二次細菌污染，所以，在包裝前，應該慎重選取，并且進行全方位消毒，避免細菌感染等情況的發生。

2 化工制藥工藝過程中存在的問題

2.1 制藥設備落后

雖然我國部分制藥企業為了實現最優生產一直在引進更好的化工制藥設備，但與發達國家相比，我國的制藥設備還是稍顯落后，這主要是因為在制藥設備方面我國的科學技術和工業技術都要存在一段差距。現階段，我國針對制藥設備的研發投入一直有限，制藥設備大多從國外引進，缺乏本國的核心技術。而部分制藥企業為了節約設備成本則更愿意去買一些價格低廉的制藥設備，設備落后設備水平不高，都是制約化工制藥工藝發展的重要原因[2]。

2.2 制藥環境無法滿足制藥需求

化工制藥領域對生產環境的要求十分嚴格，如果藥品暴露在清潔度低、衛生條件差的生產環境，則可能引發其他的化學反應導致藥品變質，所以，化工制藥的生產環境必須是干凈、衛生的。然而在我國化工制藥領域，制藥環境方面還存在很多的缺陷，且針對制藥領域缺乏有效的預防和監管，導致制藥企業對制藥環境的關注度不高。同時，為了追求更好的利潤，存在部分企業采用小作坊的制藥方式擾亂藥品市場的安全，給我國藥品市場埋下安全隱患。

2.3 藥品制作工藝路線方面的安全問題

藥品的生產制造，尤其是涉及到其中化工工藝的過程，一定要嚴謹小心。在藥品的制作工藝路線的設計上，一定要找到一條能讓生產過程更安全，出現危害的概率更低的生產路線。比如在物料選擇方面，一定要選擇質量高、干凈衛生、無危害的原材料，否則會導致原材料的污染，進而導致藥品質量問題，以及藥品服用后對人體存在一定程度的危害；在生產條件方面：在嚴格優選原料后，物料就被投入到了生產環境，而生產環境與生產條件的低要求、雜亂無章、不衛生等問題，會導致污染原料的問題，當原料被污染后，生產的藥品質量相對較為低下，藥品的服用安全更令人擔憂；在生產設備方面：生產設備一定要保持勤整理、勤清潔。否則同樣會導致生產出的藥品質量和服用出現問題。另一方面生產設備要及時檢修，按要求檢查零部件，出現問題后，一定要及時排查，及時更換，否則不僅會影響生產效率，嚴重的甚至影響生產安全、人身安全和財產安全[3]。

3 我國化工制藥工藝的優化措施

3.1 使用無菌環境的生產設備與工藝

在制藥過程中，只有避免與外界的接觸，才能夠避免細菌感染，在包裝之前，必須對選用的包裝材料進行全面消毒，在對包裝進行消毒中，真空遠紅外線是常用的滅菌方式。高溫滅菌是對藥品外包裝殺菌的常用方式，并且這種高溫殺菌是我國制藥企業最為常見的一種方式。其中的干燥滅菌方法能夠有效地提高滅菌效果，除此之外，我國部分企業已經開始引用隧道式地滅菌干燥機進行全方位殺菌，藥品的外包裝包含100 級高效層流，這種隧道式殺菌能夠提高清潔度。必須時刻保持藥品生產車間的清潔度，對車間定期進行全面殺毒。以上殺菌方式，能夠提高可使用性，提高設備的使用率，減少了企業制藥資金的投入。在制藥過程中，尤其是無菌藥品時，必須保證生產設備的滅菌效果，進而達到提高藥品質量的目的。只有科學有效地改善生產設備。

3.2 引進國外先進制藥設備

當前，我國在制藥工程發展的過程中，在制藥工藝設備使用時，依舊比較依賴國外的先進技術，在研發的過程中依然存在很大的空間。當前我國需要有組織計劃地引進國外的先進制藥理念和制藥設備，與國內實際情況相結合，使其符合國內制藥生產的具體需要。一定要積極加強設備的研發，吸收國外設備在使用過程中的成功經驗并且與制藥企業的實際狀況相結合，形成完善的自主研發平臺，加強技術方面的創新。

3.3 采用隧道式滅菌干燥機對藥品包裝進行消毒

目前，我國制藥企業最常用的消毒方法有兩種：一種是使用真空紅外線來對藥品包裝進行消毒，另一種是使用熱輻射對藥品的包裝進行消毒滅菌。但就現階段來說，隧道式滅菌干燥機是目前為止最先進的可以用于藥品包裝消毒的機械，可以根據制藥條件的需要做相應的改變。同時，隧道式滅菌干燥機還可以滿足藥品無菌包裝對高效層流的需求，所以選擇隧道式滅菌干燥機也是對化工制藥工藝的一種優化。

3.4 采用膜過濾技術

膜過濾技術是指將壓力作為推動力來進行膜分離的一種技術，也被稱為“膜過濾技術”，它包括納濾膜過濾技術、微濾膜過濾技術、超濾膜過濾技術和反滲透技術等。使用膜過濾技術，可以減少因為溫度過高而導致的資源的消耗和浪費，從而極大程度上減少制藥企業的成本，是對化工制藥工藝的創新和優化。而對化工制藥工藝的創新和優化有利于提高企業的制藥效率，保證藥品成品的質量和安全，對制藥企業而言，更有利于提高制藥企業的利潤空間。

3.5 加強技術人才的全方位培養

在企業發展過程中，人才是發展的原動力，要想保證企業快速發展，一定要重視技術性人才的培養，這是加快制藥工程技術創新的重要技術。在此過程中一定要重視拓展人才培養的寬度，加大人才培養的力度。當前我國很多學校都進行了制藥工程課程的開設，我國每年所需的制藥工程專業化人才達到20 萬，然而因為當前制藥行業的入行標準不統一，專業培養長效性不足，很多人才產生了斷層等情況，在此過程中無法讓技術人才的作用充分地發揮出來，所以一定要有機地將企業和學校聯合起來，加強溝通，全面對人才進行培養。學校需要注意加強專業化培養，與企業之間進行聯合教學，對學生的專業技術水平提高帶來幫助，加強學生的實踐能力，培養學生的創新意識。

3.6 提升包裝材料的純凈度

與藥品直接接觸的是藥品的包裝材料，所以，藥品質量的直接影響因素就是包裝材料的純凈度。總的來說優化化工制藥的重要手段就是在化工制藥的過程中全面消毒相關藥品的包裝材料。我國大部分的制藥廠已經著手開展對藥品的包裝工作使用滅菌干燥劑來進行，此類設備能達到消毒滅菌的目的。在實際生產的過程中還可以對藥品的生產和包裝使用高溫殺菌或者是熱輻射的方式來進行消毒滅菌，這樣既可以使包裝材料的清潔力度得到保障，還可以使藥品的質量得到有效提升，生產出讓人們放心使用的合格藥品[4]。

4 結語

綜上所述，在化工制藥過程中，只有提高生產工藝，完善生產設備，確保藥品生產環境處于無菌中，對每個生產步驟進行優化，才能實現提升藥品生產標準的目標。目前，我國大部分企業依舊存在滅菌不完全的情況，極易造成細菌感染，威脅患者的生命安全。我國化工制藥企業必須重復殺菌，確保藥品生產質量。