計量檢定實驗室質量管理體系控制策略

譚玉開

遼寧省阜蒙縣市場監管服務中心 遼寧阜新 123100

我們市場監管服務中心計量檢定工作，出具的檢定檢測數據的可靠性，權威性，要能得到社會的公眾認可，取決于檢測能力是否提供準確可靠、數據公正十分重要，若其中存在質量風險，則有可能對整體質量體管理系產生重要影響，所以，必須實施嚴格的控制，由此，對相關的控制策略進行探討研究。

1 計量檢定實驗室質量體系問題的識別

在計量檢定過程中開展質量管理工作的主要目的，是對有可能導致計量檢測工作質量受到影響的因素進行有效控制，為達到量值準確可靠，使檢測數據獨立完整性得到有效到提升。計量檢定工作質量問題源有以下幾個方面；

1.1 管理因素

為保證管理體系運行，實驗室開展內部審核，評審準則實施及評價。在檢測技術方面不符合工作要求應采取糾正預防措施，啟動整改工作，確定檢定校準方法，保證檢定檢測數據的結果質量。實驗室應具備管理記錄和技術操作記錄，歸檔分類檢索方便，實驗室由技術管理者負責全面技術運作以符合資質認定準則。

1.2 人員因素

計量檢定校準以及檢測工作具有關聯性的工作人員的素質技術能夠對實驗室的工作水平起到決定性的影響作用，所以如果想要保障檢定數值不發生偏離，對相關工作人員提出要求，由人員因素所導致的風險源主要于以下幾個方面得以體現：①根據《計量檢定人員管理辦法》相關內容，計量檢定工作人員需要保障計量檢定數據以及相關技術資料的真實可靠，不可出現數據、報告以及技術檔案等相關資料被篡改的情況。②工作人員存在責任心不強的情況，也就極有可能導致數據采集以及相關的處理工作出現誤差，對于存在疑點的數據不進行復核，原始記錄缺乏，屬于潛在的風險。③工作人員工作技術水平較為薄弱，多數工作人員不具有豐富的工作經驗，學習機會較少，也就難以有效提升自身專業技術水平。④新人上崗期間缺乏相應的指導和培訓，對于各項操作尚不熟練，針對異常數據的敏感性較差，以及檢定工作的審核人員對檢測結果復核重視程度。

1.3 實驗室設備因素

計量檢定工作所需的設備主要包括檢定設備儀器與環境，是工作的基礎條件，工作環境布局合理，建立安全作業指導書。計量測試必須保障設備儀器與所檢定項目相對應，且應用過程中需要定期進行核查，以保障設備的完好有效滿足技術規范和標準要求[1]。

2 計量檢定實驗室質量運行控制策略

實驗室應按照相關標準及技術規范，對應檢定、校準以及檢測工作所具有的特點為基礎實施相應的風險因素分析工作，同時結合定性、定量分析方法，根據發生的概率能夠產生的影響，針對已經被識別的風險進行分析以及評估工作，進而明確問題發生的可能性，并對其可能性及嚴重性判定進行科學合理的控制和問題的處理，工作前期必須制定作業指導書，確定檢定方法以及數據處理，測量不確定度的評估。

2.1 對風險因素進行控制

嚴格執行實驗室的質量方針，管理體系文件，自我發現問題，分析原因解決方案，有必要制定相應的控制預防措施，以盡可能將風險降低至最低，以避免其發展成為風險較高的問題。對發現的問題進行統計，分析，歸納采取糾正整改措施有序可依，形成文件[2]。

2.2 督導核查

為了保障質量管理核查工作覆蓋所有活動，同時促使管理控制工作效果得到提升，應定期組織內部審核、評審組針對各項控制措施的落實情況開展檢查及監督工作。①風險控制措施的完善程度。②風險控制措施應用效果；③控制程序，結果的評定。④在實際工作中，風險控制措施是否已經被落實。⑤若檢查結果顯示為不合格，質量負責人、技術負責人立即對原因進行查找和明確，并對存在的不合理之處進行整改，以避免同一類型事件重復發生。

2.3 定期針對風險事件實施復查及變更

對于已經識別并實施控制的風險源，檢定機構應定期對其進行復查，以保障其可以得到持續有效的控制，如果控制工作的關鍵因素出現顯著變化，需要對要素變化所導致的影響實施評估。并且及時組織各相關的技術、檢測以及管理人員針對質量風險事件實施識別、分析以及評估工作。能夠導致質量體系受到影響變化主要包括以下幾點：①人員崗位調整以及新人上崗。②引入新型儀器、設備或是儀器、設備的環節量值發生變化；③對新材料、新標準進行應用。④在實施變更控制工作、偏差處理工作。⑤工作量在短時間內大幅度上升。⑥相關的法律、法規、政策、標準發生變化。⑦通過大量數據統計發現問題尚未超出預先設定前采取的措施[3]。

3 結語

包含檢定、校準以及檢測工作的質量管理體系控制，能夠貫穿于計量檢定實驗室工作的全部過程，屬于一項全面性以及規范性的管理工作，也是計量系統和發展的重要基礎。對于計量檢定來說，應該在能保障自身工作權威性、科學性以及公正性的基礎上，不斷提升專業技術水平，具有針對性的強化質量體系的管理工作、控制工作以及監督工作，并對科學合理、切實可行的質量體系控制管理措施進行制定，以能夠有效的起防范作用，更加有利于保障檢測數據準確性，以確保完成政府依法設立的檢定工作。