計(jì)量檢定與質(zhì)量檢測(cè)在醫(yī)療設(shè)備中的應(yīng)用

周思奇 曲紅艷 王鵬

1.浙江省杭州市桐廬縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心 浙江杭州 311500 2.浙江省杭州市桐廬縣檢驗(yàn)檢測(cè)中心 浙江杭州 311500

醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展和我們每一個(gè)人的生活息息相關(guān)。醫(yī)學(xué)要持續(xù)發(fā)展，就一定要重視醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)。相關(guān)技術(shù)人員要持續(xù)不斷的做好研發(fā)工作，提高醫(yī)療設(shè)備的實(shí)際應(yīng)用精度，通過(guò)可能存在的各項(xiàng)醫(yī)療事故來(lái)提升醫(yī)療設(shè)備的性能，使整個(gè)設(shè)備有更高的安全性以及更好的運(yùn)行效率[1]。要注意從實(shí)際情況出發(fā)，提高設(shè)備的精準(zhǔn)度以及安全性，保證醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定以及質(zhì)量檢測(cè)能夠更加有效，能夠?yàn)獒t(yī)生的診斷治療提供更有力的依據(jù)。醫(yī)療設(shè)備的使用是整個(gè)診斷和治療過(guò)程中必不可少的環(huán)節(jié)，一定要重視設(shè)備計(jì)量檢定和質(zhì)量檢測(cè)方面的精準(zhǔn)度，提升醫(yī)療設(shè)備的實(shí)際使用效果。

1 計(jì)量檢定與質(zhì)量檢測(cè)融入醫(yī)療設(shè)備管理的作用分析

五谷雜糧是人們的主食。隨著時(shí)代的發(fā)展，人們食物品類(lèi)越來(lái)越多，食用的食品也越來(lái)越豐富，相對(duì)應(yīng)的罹患的各種疾病也越來(lái)越多。患者進(jìn)入醫(yī)院之后，會(huì)給醫(yī)院帶來(lái)巨大的工作量，相應(yīng)的醫(yī)務(wù)人員也會(huì)承受很大的壓力。隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，大量的醫(yī)療設(shè)備投入醫(yī)院使用中，大大緩解了醫(yī)務(wù)人員的壓力。這些設(shè)備功能多樣，結(jié)構(gòu)精密時(shí)，應(yīng)用范圍廣，投入使用時(shí)有更高的精準(zhǔn)度，也有更規(guī)范化的操作流程。相應(yīng)的醫(yī)療事故大大降低。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和功能因?yàn)檠邪l(fā)人員的努力持續(xù)提升和豐富，不過(guò)醫(yī)療設(shè)備功能性還需要得到進(jìn)一步的完善。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在持續(xù)不斷的探討醫(yī)療設(shè)備精進(jìn)的方向，不斷的研究和思考可以發(fā)展的功能。計(jì)量檢定和質(zhì)量檢測(cè)都屬于設(shè)備維護(hù)管理方面的重要內(nèi)容。

計(jì)量檢定、質(zhì)量檢測(cè)可以極大程度的提升醫(yī)療設(shè)備的利用率，使每一個(gè)設(shè)備都可以更好更充分的發(fā)揮自身的價(jià)值，同時(shí)也可以推動(dòng)醫(yī)療技術(shù)向前發(fā)展，在實(shí)際工作中有更廣泛的應(yīng)用空間。要做好醫(yī)療設(shè)備的全面檢察監(jiān)督，結(jié)合每項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備的實(shí)際使用情況來(lái)進(jìn)行檢查判斷，觀察設(shè)備有沒(méi)有正常使用，是否符合醫(yī)療工作的日常需求。質(zhì)量檢測(cè)指的是檢查醫(yī)療設(shè)備的參數(shù)是否符合要求，在一定的使用環(huán)境，觀察其對(duì)應(yīng)的檢測(cè)結(jié)果以及安全指標(biāo)等一系列的內(nèi)容。計(jì)量檢定和質(zhì)量檢測(cè)都是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的關(guān)鍵內(nèi)容，兩者之間能夠相互補(bǔ)充，互為成全。醫(yī)院把計(jì)量檢定和質(zhì)量檢測(cè)結(jié)合在一起，做好協(xié)調(diào)配合工作，能夠讓設(shè)備一直處于一個(gè)比較好的運(yùn)行狀態(tài)，提升醫(yī)療設(shè)備所對(duì)應(yīng)的科學(xué)實(shí)用性。計(jì)量檢定和質(zhì)量檢測(cè)涉及到的使用范圍非常廣，涵蓋了很多專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域。目前醫(yī)療設(shè)備科技含量越來(lái)越高，對(duì)應(yīng)的結(jié)構(gòu)非常復(fù)雜，鑒定和質(zhì)量檢測(cè)也必須要有針對(duì)性的提高對(duì)應(yīng)的檢測(cè)精度。要不斷的提升技能檢測(cè)和質(zhì)量檢測(cè)的水平，將其和醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展匹配在一起，降低設(shè)備的使用風(fēng)險(xiǎn)。相關(guān)單位的工作人員，要注意做好醫(yī)療設(shè)備的效果管理，從實(shí)際情況出發(fā)，做好定期檢測(cè)。在進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)收過(guò)程中，一定要從具體內(nèi)容著手，做好檢測(cè)工作，一步一步的規(guī)范檢測(cè)流程，并有針對(duì)性的系統(tǒng)鑒定以及質(zhì)量檢測(cè)，保證其時(shí)效性，從每一步的具體環(huán)節(jié)出發(fā)來(lái)做好有效的控制。

2 計(jì)量檢定與質(zhì)量檢測(cè)的技術(shù)發(fā)展

《計(jì)量法》是1986年就頒布的一項(xiàng)法律法規(guī)，用于規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢定和質(zhì)量檢測(cè)。這里面詳細(xì)寫(xiě)明了醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)、人員資質(zhì)和機(jī)構(gòu)要求，做好了醫(yī)療設(shè)備在質(zhì)量檢測(cè)以及計(jì)量檢定方面的法律支持[2]。之后的20世紀(jì)90年代，我國(guó)以宣武醫(yī)院為醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)始持續(xù)探索質(zhì)量檢測(cè)的相關(guān)內(nèi)容，做好影像設(shè)備方面的研究，提升大型醫(yī)療設(shè)備的檢測(cè)質(zhì)量。到了2009年，我國(guó)《在用醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估》優(yōu)化了整個(gè)急救設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)所對(duì)應(yīng)的流程，通過(guò)400家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一系列急救設(shè)備的分析，確定了急救設(shè)備的計(jì)量檢定、質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)分析標(biāo)準(zhǔn)，這是推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定、質(zhì)量檢測(cè)發(fā)展的標(biāo)志性的課題。

3 存在的問(wèn)題

實(shí)際應(yīng)用中計(jì)量檢定和質(zhì)量檢測(cè)應(yīng)用非常廣泛，但往往實(shí)際的工作效果不夠理想，通常來(lái)說(shuō)都無(wú)法很好的發(fā)揮設(shè)備本身的性能，甚至出現(xiàn)了讓診斷結(jié)果失真的問(wèn)題。這嚴(yán)重?fù)p害了患者的個(gè)人利益，同時(shí)也極大的影響了醫(yī)院的形象，所以在新醫(yī)療設(shè)備、計(jì)量檢測(cè)、質(zhì)量檢測(cè)方面，一定要注意從幾個(gè)方面著手來(lái)加強(qiáng)控制。

3.1 管理意識(shí)缺乏

作為醫(yī)院經(jīng)營(yíng)管理的一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)，醫(yī)院一定要重視設(shè)備管理，從每一天的日常工作出發(fā)來(lái)做好設(shè)備管理的控制工作。但是實(shí)際應(yīng)用中，很多醫(yī)院都忽視了設(shè)備管理工作重要性，沒(méi)有將設(shè)備管理落到實(shí)處，直接導(dǎo)致設(shè)備管理出現(xiàn)很大的缺陷，很大的限制了醫(yī)療設(shè)備的實(shí)際應(yīng)用，讓管理模式浮于表面，使維修成本大大增加，讓醫(yī)療工作無(wú)法正常展開(kāi)，給醫(yī)療設(shè)備的正常使用帶來(lái)了一定的難度。

3.2 檢測(cè)手段落后

由于目前醫(yī)院使用的醫(yī)療設(shè)備越來(lái)越多，相對(duì)應(yīng)的計(jì)量檢定和質(zhì)量檢測(cè)也有了更高的要求。如果醫(yī)院沒(méi)有足夠好的檢測(cè)手段，或者說(shuō)工作人員沒(méi)有足夠高的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)，那么在工作時(shí)就會(huì)出現(xiàn)很多質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的問(wèn)題，檢測(cè)人員在工作的時(shí)候，如果沒(méi)有嚴(yán)格按照流程來(lái)進(jìn)行操作，沒(méi)有明確自身的職責(zé)，讓每一個(gè)環(huán)節(jié)都準(zhǔn)確到位，那么其對(duì)應(yīng)的檢測(cè)結(jié)果就不夠精準(zhǔn)，檢測(cè)報(bào)告也沒(méi)有足夠的可信度和權(quán)威性[3]。有的檢測(cè)人員不夠了解設(shè)備的結(jié)構(gòu)和原理，往往只是根據(jù)經(jīng)驗(yàn)來(lái)展開(kāi)工作，這一方面違反了檢測(cè)的規(guī)程，一方面也讓檢測(cè)結(jié)果得不到醫(yī)院人員的認(rèn)可，設(shè)備的實(shí)際應(yīng)用出現(xiàn)了很大問(wèn)題。質(zhì)量檢測(cè)和計(jì)量檢定存在著很多缺陷，相關(guān)單位的工作人員如果沒(méi)有做好檢測(cè)工作，就很有可能導(dǎo)致更多問(wèn)題的產(chǎn)生，使得檢測(cè)成本高昂，有時(shí)候也會(huì)導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)巨大的誤差，讓計(jì)量檢定和質(zhì)量檢測(cè)成為一個(gè)名存實(shí)亡的工作內(nèi)容。有的醫(yī)院沒(méi)有足夠的強(qiáng)制性，尤其是一些規(guī)模小的醫(yī)院會(huì)因?yàn)闄z測(cè)成本太高而望而卻步，沒(méi)有將檢測(cè)事項(xiàng)落實(shí)下去。

3.3 檢測(cè)觀念不科學(xué)

每一個(gè)醫(yī)院所對(duì)應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備都不盡相同，而這些醫(yī)療設(shè)備往往也會(huì)用到不同的計(jì)量檢定以及質(zhì)量檢測(cè)的內(nèi)容。一些新購(gòu)進(jìn)的設(shè)備需要有不同的檢測(cè)方法，在不同階段對(duì)應(yīng)了不同的注意事項(xiàng)。但是很多設(shè)備生產(chǎn)廠家都因?yàn)槌杀靖咧?lèi)的問(wèn)題沒(méi)有做好充分的準(zhǔn)備。而每一批出廠的設(shè)備里面，往往只是取幾個(gè)樣本來(lái)進(jìn)行檢測(cè)。沒(méi)有保證每一個(gè)設(shè)備都檢測(cè)合格，卻提供了合格證明。這種情況嚴(yán)重影響了設(shè)備的正常使用的性能，質(zhì)量因此大受影響。醫(yī)院采購(gòu)設(shè)備后要第一時(shí)間就做好檢測(cè)和試運(yùn)行，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題必須立刻退換。

3.4 報(bào)廢管理不明確

不同的醫(yī)院有不同的運(yùn)營(yíng)狀況以及經(jīng)濟(jì)效益狀況，有的醫(yī)院為了追求經(jīng)濟(jì)效益，常常讓醫(yī)療設(shè)備超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，沒(méi)有定期的做維護(hù)和保養(yǎng)工作，很大程度的加速了設(shè)備的老化，讓設(shè)備無(wú)法正常運(yùn)轉(zhuǎn)。有時(shí)候也出現(xiàn)了檢測(cè)不到位的情況，忽視了檢測(cè)結(jié)果。即使一些設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)使用沒(méi)有及時(shí)的優(yōu)化，也沒(méi)有做好維修工作，安全性能問(wèn)題非常嚴(yán)重，醫(yī)院也沒(méi)有做好處理。有的醫(yī)院沒(méi)有處理超過(guò)服役期限的設(shè)備，為了減少成本支出，沒(méi)有報(bào)廢過(guò)期設(shè)備，繼續(xù)使用，嚴(yán)重影響醫(yī)療安全，埋下了非常大的隱患不利于患者恢復(fù)。

4 應(yīng)用策略

計(jì)量檢定和質(zhì)量檢測(cè)對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō)非常重要，是醫(yī)療設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行的前提，能最大程度的發(fā)揮醫(yī)院職能。每個(gè)醫(yī)院都需要從實(shí)際情況出發(fā)，給患者提供更好的醫(yī)療服務(wù)，加強(qiáng)設(shè)備管理，將計(jì)量檢定和質(zhì)量檢測(cè)與醫(yī)療設(shè)備結(jié)合在一起，使其能夠持續(xù)平穩(wěn)的運(yùn)轉(zhuǎn)，不會(huì)出現(xiàn)其他的差錯(cuò)。

4.1 提高設(shè)備安全管理意識(shí)

相關(guān)單位的工作人員必須要有好的設(shè)備管理意識(shí)。醫(yī)療設(shè)備是臨床診療的重要工具，讓醫(yī)院能夠完成對(duì)應(yīng)的治療工作。醫(yī)院一定要重視設(shè)備安全管理，每一個(gè)工作人員都要有充分的安全管理意識(shí)，要從醫(yī)院長(zhǎng)期的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益出發(fā)，加強(qiáng)管理，做好醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定和質(zhì)量檢測(cè)規(guī)范，結(jié)合醫(yī)院經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀制定科學(xué)的計(jì)劃，使質(zhì)量檢定和質(zhì)量檢測(cè)制度可以更加完善，為醫(yī)療設(shè)備設(shè)施的持續(xù)使用奠定基礎(chǔ)。相關(guān)的工作人員一定要及時(shí)的處理超過(guò)服役期限的設(shè)備，并進(jìn)行更換，否則會(huì)埋下很大的安全隱患。

4.2 完善的組織機(jī)構(gòu)和內(nèi)部監(jiān)控

醫(yī)院一定要從實(shí)際情況出發(fā)，完善機(jī)構(gòu)組織，從設(shè)備檢測(cè)的方向著手，明確可能存在的醫(yī)療成本。要做好專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)，通過(guò)合理的檢測(cè)方法調(diào)整機(jī)構(gòu)狀態(tài)以及內(nèi)部監(jiān)控狀態(tài)。相關(guān)工作人員需要做好重視可能存在的各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，要盡可能降低管理難度，通過(guò)好的內(nèi)部管理來(lái)規(guī)劃設(shè)備的管理內(nèi)容。相關(guān)工作人員一定要注意做好專(zhuān)業(yè)的安排，結(jié)合實(shí)際情況來(lái)明確質(zhì)量檢測(cè)的具體事項(xiàng)，讓每一步的檢測(cè)工作都可以真正落到實(shí)處。檢測(cè)人員必須嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律法規(guī)，保持良好的溝通。注意結(jié)合自身的專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)水平來(lái)進(jìn)行工作，保持醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)精度，將計(jì)量檢定和質(zhì)量檢測(cè)落實(shí)下去。醫(yī)院一定要組織工作人員積極參與到監(jiān)督管理上，發(fā)現(xiàn)異常情況要匯報(bào)，發(fā)現(xiàn)有檢測(cè)人員違規(guī)操作也要立刻指出并改正。檢測(cè)人員也要嚴(yán)于律己，提高職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)，按照醫(yī)院的檢測(cè)計(jì)劃來(lái)一步一步的展開(kāi)檢查工作，工作人員可以根據(jù)設(shè)備故障率縮短檢測(cè)周期，做好每一個(gè)階段的檢修，并進(jìn)行記錄，使管理工作可以有重要的參考，讓設(shè)備可以正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

4.3 日常控制與檢測(cè)

目前醫(yī)療行業(yè)的設(shè)備技術(shù)越來(lái)越先進(jìn)，使用到的元器件也越來(lái)越多，配件也有更高的技術(shù)含量。這種情況下做設(shè)備管理，就一定要重視預(yù)防性的維修，在故障出現(xiàn)之前，就有針對(duì)性的進(jìn)行安全監(jiān)督管理，做好控制工作，展開(kāi)多任務(wù)的轉(zhuǎn)換，讓安全性能夠得到更好的保障，提升醫(yī)療設(shè)備的可靠性，讓設(shè)備管理可以真正發(fā)揮出對(duì)應(yīng)的作用[4]。相關(guān)工作人員要結(jié)合設(shè)備故障發(fā)生率來(lái)進(jìn)行設(shè)備功能的調(diào)整，使設(shè)備能夠持續(xù)處于一個(gè)良好的運(yùn)行狀態(tài)，讓預(yù)防性維修可以真正的發(fā)揮作用。要從實(shí)際情況出發(fā)，使質(zhì)量控制更加規(guī)范化，讓質(zhì)量檢測(cè)可以發(fā)揮出對(duì)應(yīng)的作用。

4.4 合理利用信息化平臺(tái)

網(wǎng)絡(luò)技術(shù)越來(lái)越發(fā)達(dá)，醫(yī)院可以通過(guò)更多的渠道發(fā)布公告，建立交流平臺(tái)。醫(yī)院可以合理的利用信息化交流平臺(tái)來(lái)制定相應(yīng)的管理規(guī)范，在實(shí)際工作中做好問(wèn)題登記，結(jié)合電子天平的具體內(nèi)容一步一步的進(jìn)行規(guī)劃，讓所有的設(shè)備管理工作都可以更加科學(xué)、順利，不會(huì)出現(xiàn)漏檢的情況。

5 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，現(xiàn)代社會(huì)醫(yī)療設(shè)備涉及到的內(nèi)容越來(lái)越多。工作人員需要能夠從實(shí)際情況出發(fā)，做好質(zhì)量鑒定，使醫(yī)療設(shè)備發(fā)揮出對(duì)應(yīng)的效果，不會(huì)在使用過(guò)程中出現(xiàn)各種安全隱患或者出現(xiàn)無(wú)法發(fā)揮出其對(duì)應(yīng)功能的問(wèn)題。相關(guān)工作人員需要結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際需求，來(lái)不斷的優(yōu)化管理措施，使計(jì)量檢定和質(zhì)量檢測(cè)可以真正落實(shí)下去，讓醫(yī)院能夠有更好的診療服務(wù)，使患者更好的恢復(fù)健康。