異維A酸膠囊聯合皙毓凈膚貼治療輕中度痤瘡的療效觀察

于 躍

（宿遷市第一人民醫院皮膚科，江蘇 宿遷 223800）

發生于毛囊、皮脂腺且以丘疹、粉刺、囊腫、膿皰等為主要特征的慢性皮膚病被稱為痤瘡[1]。該病尤其好發于面部，具有一定損容性，也有患者發生于前胸、后背等特殊部位，給患者造成了較大的困擾。據流行病學調查，該病可發于所有年齡段，以青春期群體多見，女性患病率較男生普遍偏高[2]。去脂、抗炎、抗角質是目前治療痤瘡的基本原則[3]。異維A酸是治療痤瘡的常用藥，但其見效慢，且會引起多種副反應，建議聯合其他方案治療。皙毓凈膚貼為新型液體敷料，其含有水楊酸、氨甲環酸等有效成分，不僅可保濕、潤膚，還能抗炎、滅菌，可有效解決肌膚問題。然而，關于該敷料在痤瘡治療中的應用卻鮮有文獻報道。基于此，本次抽取50例輕中度痤瘡患者進行前瞻性研究，旨在觀察聯合應用異維A酸膠囊、皙毓凈膚貼治療的效果，具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院收治的50例具有完整資料的輕中度痤瘡患者為研究對象，以治療所用不同藥物分組。對照組中，男性6例，女性19例，年齡（18～43）歲，平均（30.3±10.4）歲，病程（2～38）個月，平均（18.4±9.8）個月；實驗組中，男性5例，女性20例，年齡（18～44）歲，平均（30.8±10.8）歲，病程（3～40）個月，平均（20.1±10.5）個月。兩組基線資料無顯著性差異（P＞0.05）。納入標準：① 符合《中國痤瘡治療指南（2019修訂版）》[4]中診斷標準；② 面部痤瘡，屬Pillsbury分級Ⅰ-Ⅱ級；③ 首次接受治療；④ 知情同意。排除標準：① 合并其他皮膚性疾病如濕疹、特應性皮炎等；② 合并嚴重器質性疾病；③ 合并自身免疫性疾??；④ 合并癌性疾??；⑤ 合并全身感染性疾?。虎?近期內接受過藥物（如抗生素、水楊酸類等）、激光等治療；⑦ 近期內接受過祛皺術、去角質術等美容手術；⑧ 過敏體質。

1.2 方法 對照組：予以患者10mg/次異維A酸膠囊（國藥準字H20113060，規格：10mg，重慶華邦制藥有限公司生產）口服，2次/d。實驗組：在口服異維A酸膠囊（方法同對照組）的同時，予以患者皙毓凈膚貼（醫療器械注冊證號：蘇鎮械備20180131，江蘇朗沁科技有限公司生產）治療，操作如下：用清水潔面后，將皙毓凈膚貼均勻覆蓋于面部，每次敷貼20min，1次/d。兩組均治療4周。

1.3 觀察指標 ① 療效及恢復時間觀察。療效：采用郭氏痤瘡評估量表（KAAS）[5]評估病情，該量表評價內容包括皮損面積［（0～8）分］、數目［（0～8）分］、顏色［（0～ 6）分］、大小［（0～6）分］、硬度［（0～6）分］、痛感［（0～ 6）分］、癢感［（0～ 6）分］、脂溢［（0～6）分］，總分（0～60）分，得分越高則病情越嚴重。根據治療后KAAS評分下降程度可將治療效果分為康復（下降90%以上）、顯效（下降60%以上）、有效（下降30%以上）、無效（下降不足30%）?？祻吐?、顯效率、有效率之和表示總有效率?；謴蜁r間：記錄兩組起效時間。② 皮膚屏障功能指標觀察。檢測兩組CAP（角質層含水量）、TEWL（經皮水分丟失）、SEP（皮脂含量）、EI（紅斑指數）、MI（黑素指數）。③ 安全性觀察。統計兩組患者發生口干、唇炎、皮膚干燥、輕度脫屑、皮膚瘙癢等的病例。

1.4 統計學方法 以SPSS 19.0行統計學分析，計量資料以（）表示，數據正態分布時，行t檢驗；計數資料以率表示，行卡方檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組癥狀改善情況及見效時間 見表1。

表1 兩組治療前后KAAS評分及見效時間（）

表1 兩組治療前后KAAS評分及見效時間（）

組別 n KAAS評分（分） t P 見效時間（d）治療前 治療后對照組 25 38.42±10.26 21.75±6.61 6.829 0.000 27.83±5.42實驗組 25 38.56±10.48 10.83±3.38 12.591 0.000 10.23±2.63 t—0.0487.354— — 14.607 P—0.962 ＜0.001 — — ＜0.001

2.2 兩組治療效果 見表2。

表2 兩組治療總有效率對比（n，%）

2.3 兩組皮膚屏障功能指標改善情況 見表3。

表3 兩組治療前后皮膚屏障功能指標水平對比（）

表3 兩組治療前后皮膚屏障功能指標水平對比（）

組別 時段 CAP（%） TEWL（g/m2h） SEP（μg/cm2） EI MI對照組（n=25） 治療前 25.83±9.49 19.44±9.63 125.83±37.45 186.43±51.46 142.26±49.88治療后 36.43±6.04 13.62±6.14 92.10±19.36 211.76±32.18 126.42±34.47實驗組（n=25） 治療前 25.78±9.62 19.52±9.74 126.13±37.93 187.05±51.30 142.45±50.03治療后 41.95±4.13 9.38±3.17 78.62±10.19 233.14±23.42 109.09±20.51 t/P對照組（治療前后） 4.711/0.000 2.548/0.014 4.000/0.000 2.087/0.042 2.048/0.046 t/P實驗組（治療前后） 7.723/0.000 4.950/0.000 6.048/0.000 4.086/0.000 3.085/0.003 t/P組間值（治療后） 3.772/0.000 3.068/0.004 3.081/0.003 2.686/0.010 2.160/0.036

2.4 兩組副反應發生情況 見表4。

表4 兩組藥物不良發應發生率對比（n，%）

3 討論

痤瘡為常見皮膚病，其病機尚未完全闡明，相關文獻報道，內分泌異常、情緒起伏大、飲食不當、遺傳等均與該病的發生存在一定的聯系。特別是近幾年年輕人工作壓力大，熬夜、過度勞累等均會增加皮脂分泌量，從而加重痤瘡癥狀，甚至由于病程過長，引起持續性紅斑、色素沉著、瘢痕，嚴重損害美觀性，加重了患者心理負擔。因此，若有大量粉刺、丘疹等癥狀，應及時入院診治。

異維A酸膠囊是治療痤瘡的常用藥，其能抑制皮脂腺活性，縮小皮脂腺，使皮脂分泌量減少80%左右，而且該藥對丙酸桿菌繁殖、炎癥細胞趨化等均具有抑制作用，尤其適用于結節囊腫型痤瘡治療。兔耳微痤模型試驗中，予以10只家兔3.26mg/kg異維A酸膠丸治療，并另取10只給予5ml/kg蒸餾水治療的家兔作為模型對照組，異維A酸膠丸組治療14d后皮脂腺直徑、毛囊面積均顯著優于模型對照組，證實該藥對痤瘡有一定治療作用。中國痤瘡治療指南將該藥納入治療重度痤瘡的一線藥物，由于口服后會引起一系列副反應，故建議將其作為治療輕、重度痤瘡的二線|藥物。

本次研究中，對照組患者治療1個月左右方才見效，且不良反應發生率達到36.00%。為了加快起效速度及提高安全性，我院嘗試于病灶處外敷皙毓凈膚貼，經治療后，實驗組治療總有效率達到92.00%，較對照組高出10%左右，且治療后癥狀評分、皮膚屏障功能指標均改善，各項指標均顯著優于對照組，提示聯合方案更具優勢。皙毓凈膚貼應用了侯惠民院士開發的透皮吸收因子技術，一方面，其能夠靶向作用于目標組織，促進活性物質透過皮膚屏障深入深層組織、血液，提高吸收效率，相關研究表明，透皮吸收因子技術能使有效成分吸收率提高（60～400）倍，活性物質最大透皮吸收效率可達到注射劑的30%；另一方面，動物過敏性及纖毛毒性試驗研究表明，含有透皮吸收因子的物質無致敏性、刺激性、纖毛毒性。皙毓凈膚貼的核心成分為水楊酸、氨甲環酸，其中水楊酸有疏通、縮小毛孔，去除角質，溶解粉刺的作用，且其能抗炎、鎮痛，修復創傷皮膚，提高皮膚屏障功能；氨甲環酸為蛋白酶抑制劑，其能增強表皮絲氨酸蛋白酶活性，外用可抑制機體免疫反應，有利于重建細胞基質，維護角質層的完整性，促進皮膚屏障功能恢復。兩組治療期間發生的皮膚反應輕微，于口唇部涂抹保濕唇膏、做好皮膚保濕工作，不良反應便可緩解；實驗組不良反應發生率明顯較對照組低，這主要是因為敷料中含有保濕因子、親水基，其能改善皮膚細胞代謝，糾正口服異維A酸膠囊后引起的水分喪失，減少皮膚脫屑、瘀斑等反應。

綜上，口服異維A酸膠囊+外敷皙毓凈膚貼在輕中度痤瘡治療中效果佳、安全性高，值得應用推廣。