基于專家咨詢法構建危重新生兒數據庫

劉真真，趙文靜，張先紅

重慶醫科大學附屬兒童醫院新生兒診治中心 兒童發育疾病研究教育部重點實驗室 國家兒童健康與疾病臨床醫學研究中心 兒童發育重大疾病國家國際科技合作基地 兒科學重慶市重點實驗室，重慶 400014

為適應新生兒學科多中心研究發展的需要，一種建立在網絡技術基礎上的醫療機構間合作和協作的模式在發達國家已經逐漸建立起來。這種模式可作為持續評價新生兒重癥監護室（neonatal intensive care unit,NICU）質量的工具。主要通過建立從患兒院前急救轉運至住院救治和出院隨訪等情況，整合成數據庫。通過數據庫的資料分析，評估NICU整體的醫療質量，并對不同年度的新生兒診治狀況進行對比分析。這樣的數據庫管理模式，不僅提高了NICU的救治水平，同時也為醫療行政部門制定相關決策提供了循證醫學證據[1]。我院于2016年建立以醫聯體和產兒聯盟為基礎的危重新生兒轉運及救治系統，并與重慶及西南地區多家醫院緊密合作。根據臨床實際[2]以及國內外協作網的危重新生兒病例納入標準和《中國新生兒病房分級建設與管理指南》將我院危重新生兒定義為滿足以下任意1個條件：出生孕周＜32周；出生體重＜1 500 g；感染性疾病（如壞死性小腸結腸炎、敗血癥等）；先天性疾病；生后復蘇；需要呼吸支持；有外科手術指證；且危重新生兒由我院院前急救“120”轉入，則納入本數據庫集中管理。

1 方法

1.1 形成數據庫條目 由3名高級職稱、1名中級職稱、1名初級職稱人員成立專家函詢研究小組。兩名成員進行文獻閱讀，制定專家咨詢條目池和訪談內容。根據擬定的條目結合實際分析，確定專家咨詢問卷條目。對研究小組的3名高級職稱人員進行預調查，修改完善問卷條目。問卷分為轉診機構信息、圍產相關信息、轉運信息、患兒信息（分為基本信息、呼吸循環系統、消化系統、感染性疾病、神經系統、其他等6個模塊）、出院隨訪共計五大部分。

1.2 擬定專家咨詢問卷 研究小組擬定了咨詢問卷。①前言：說明本研究的背景、目的及意義，提出本數據庫擬納入的危重新生兒數據采集的標準；②專家基本信息：包括專家的年齡、學歷、職稱、職務、圍產相關工作年限等；③專家的熟悉程度與判斷依據：采用專家自評的方式；④危重新生兒數據庫構建方案：各條目的重要性按照Likert 5級評分法[3]從很重要、重要、一般、不重要、很不重要依次賦值，每個條目附有修改意見欄，專家可提出自己的修改意見并說明理由。

1.3 選擇專家 查閱相關文獻，經研究小組討論，選擇我院醫聯體和產兒聯盟中從事圍產及新生兒學的骨干醫生、護士作為專家咨詢的對象。納入標準：我院醫聯體和產兒聯盟成員單位；從事圍產相關工作臨床及管理工作的骨干醫生、護士；熟悉危重新生兒數據庫設置原則；自愿參加本研究。由于數據庫條目內容較多，考慮到圍產專業涉及范圍廣、亞專業分工細致，將本數據庫咨詢內容分為產科版和新生兒版。最終納入產科咨詢專家34人，新生兒科專家51人，分別來自重慶主城及區縣、西南地區的三級或二級的綜合醫院、婦幼保健院、兒童專科醫院等。圍產及新生兒工作年限為5～34年，其中≥10年共55人；管理崗位27人，臨床崗位58人；高級職稱33人。參與人員專業水平高、臨床經驗豐富。

1.4 實施專家咨詢 2輪專家咨詢均采取問卷星的方式發放咨詢問卷。第1輪咨詢問卷回收后，兩名研究者整理專家意見并對培訓方案進行修改，形成第2輪專家咨詢問卷后進行第2輪專家咨詢。2輪專家咨詢后專家意見趨于一致。

1.5 統計學方法 使用SPSS 25.0統計軟件進行統計學分析。專家的一般資料采用頻數和百分比進行描述。專家的積極性用每輪問卷的回收率表示。采用專家的權威系數（Cr）評價函詢結果的可靠性，由專家對研究問題的熟悉程度（Cs）以及做出判斷的依據（Ca）兩部分決定[4]。熟悉程度分為很熟悉、較熟悉、一般熟悉、較不熟悉、很不熟悉5個等級，分別賦值1.0分、0.8分、0.5分、0.2分、0分。判斷依據包括4個維度，每個維度再根據對專家判斷的影響程度分為大、中、小3個層次：理論分析（0.3，0.2，0.1）、實踐經驗（0.4，0.3，0.2）、同 行 了 解（0.2，0.1，0.1）、專 家 直 覺（0.1，0.1，0.1）[5]。一般認為Cr≥0.7為可接受[6]。專家意見的離散趨勢用變異系數（CV）以及協調系數（W）表示。協調系數用肯德爾和諧系數表示。2輪咨詢均按照相關文獻指標篩選原則刪除重要性得分＜3.5分或CV＞0.25或滿分比≤20%的指標[7]；修改或增加指標原則為：有2名以上專家提出類似修改意見[8]。以P＜0.05表示有統計學意義。

2 結果

2.1 專家的積極程度 產科版第1輪專家咨詢發放問卷34份，回收有效問卷34份，問卷有效回收率為100.00%，有11名（32.35%）專家提出了建議；新生兒版第1輪專家咨詢發放問卷51份，回收有效問卷51份，問卷有效回收率為100.00%，有9名（17.65%）專家提出了建議。產科版第2輪專家咨詢發放問卷34份，回收有效問卷28份，問卷有效回收率為82.35%，有10名（35.71%）專家提出了建議；新生兒版第2輪專家咨詢發放問卷51份，回收有效問卷44份，問卷有效回收率為86.27%，有19名（44.18%）專家提出了建議。兩輪專家咨詢中專家均有較高的積極性。

2.2 專家的權威程度 產科版第1輪專家的Cr為0.77；第2輪28名專家的Cr為0.88。新生兒版第1輪專家的Cr為0.81；第2輪專家的Cr為0.88。說明本研究的專家權威程度較高。

2.3 專家意見的協調程度（見表1）

表1 專家意見的協調程度

2.4 專家意見的集中程度 專家意見的集中程度用各指標或條目的重要性均數表示。2輪專家咨詢中，轉診機構信息、圍產相關信息、轉運信息、患兒信息和出院隨訪等五大指標重要性均數均＞4分，所有條目的變異系數均＜0.20。一般認為變異系數＜0.20是在可接受范圍內[9]，說明本研究專家意見較集中。數據庫條目修訂情況見表2。

表2 數據庫條目修訂情況

2.5 形成區域內危重新生兒數據庫 經過2輪專家咨詢后最終形成危重新生兒數據庫共包括轉運信息、圍產相關信息、患兒信息、出院隨訪，共計四大部分。具體見表3～表6。

表3 轉運信息條目

表4 圍產相關信息條目

表6 出院隨訪條目

表5 患兒信息條目

3 討論

危重新生兒數據庫基于醫聯體和產兒聯盟的前提下進行構建，適應學科發展和危重新生兒診治和護理發展的需求。建立危重新生兒數據庫，不僅有利于了解轉運及孕母情況，也便于危重新生兒轉運、救治、隨訪全過程的質量監控。

2輪專家咨詢結果顯示，專家權威系數高。第2輪專家咨詢后大部分的肯德爾協調系數有統計學意義（P＜0.05），說明經專家咨詢后內容調整有效，專家意見的一致性較高，咨詢結果可取。本研究的專家為我院醫聯體和產兒聯盟下的單位，可從不同的角度提供較全面的意見與建議，具有良好的代表性。

通過專家咨詢法構建危重新生兒數據庫的條目，由轉運要求、圍產情況、轉運細節、危重新生兒救治過程、結局等構成。目前電腦端軟件已完成，臨床醫生和護士可通過電腦端錄入數據，并生成報告。數據庫系統在內網使用，確保數據庫安全運行。

綜上所述，對危重新生兒的數據管理應從圍產相關信息進行收集了解。通過數據庫監管加強對危重新生兒的院間轉運管理，對住院和出院后隨訪進行一體化數據管理。醫護人員可由電腦端、手機端進行實時錄入數據和回顧分析，對危重新生兒救治的信息化建設和無紙化辦公有積極的現實意義。通過數據庫功能的逐步完善，可對醫聯體和產兒聯盟中單位開放部分查看權限，對轉出醫院進行有效反饋，共同提高圍產期標準化管理及新生兒救治質量。