固腎解毒沖劑治療早期慢性腎衰竭脾腎兩虛兼血瘀型臨床觀察

王 麗，王 馨，馬文政，丁雪梅

(佳木斯市中醫醫院腎內科，黑龍江 佳木斯 154002)

近年來，我國臨床中慢性腎衰竭的發病率呈現顯著的上升趨勢，現階段血液透析、腎移植以及腹膜透析等均是慢性腎衰竭患者治療的常用措施，能夠延長生存期，然而早期慢性腎衰竭患者單一應用西醫治療往往效果并不滿意。近年來中醫藥在慢性腎衰竭患者的治療中可發揮保護腎功能以及抑制病情進展作用，其優勢突出受到臨床關注[1-4]。為進一步提高早期慢性腎衰竭脾腎兩虛兼血瘀型患者的治療效果，本研究應用固腎解毒沖劑治療，分析其臨床效果。

1 資料與方法

1.1 臨床資料選取2019年1月至2020年3月間于佳木斯市中醫院腎內科門診及住院患者64例早期慢性腎衰竭脾腎兩虛兼血瘀型患者為研究對象。所有患者均符合參第3版《腎臟病學》中關于慢性腎衰竭的診斷標準[5]：根據腎功能損害的不同程度，分為四期(本研究所涉及到的是前兩期)：(1)腎功能不全代償期：腎小球濾過率(GRF)50～80 mL/min，血肌酐(Scr)133～177 μmol/L。(2)腎功能不全失代償期：GFR 20～ 50 mL/min，Scr 178～442 μmol/L。中醫辨證標準符合國家藥品監督局2002年頒布的“中藥新藥臨床研究指導原則”脾腎兩虛兼血瘀證[6]。脾腎兩虛兼血瘀證：(1)主證：腰脊酸痛，倦怠乏力，面色黎黑或晦暗，舌質紫暗或有瘀點瘀斑；(2)次證：夜尿頻，浮腫，食少納呆，脘腹脹滿，肌膚甲錯或肢體麻木，舌質紅或舌淡有齒痕。納入標準：(1)符合慢性腎衰竭的診斷標準；(2)腎小球濾過率在25～79 mL/min之間；(3)符合脾腎兩虛兼血瘀型的辨證標準；(4)感染、酸中毒、電解質紊亂、高血壓等得到有效控制；(5)18～70歲男女成年人；(6)均自愿參與研究并簽署知情同意書。排除標準：(1)妊娠或哺乳期婦女；(2)難以控制的高血壓；(3)接受糖皮質激素和免疫抑制劑治療的患者；(4)過敏體質或對多種藥物過敏者；(5)無法合作者，如精神病患者；(6)合并有心、腦、肝和造血系統等嚴重原發性疾病者。病例的剔除和脫落：(1)未按規定用藥，無法判斷藥物的作用，或資料不全等影響療效或安全性判斷者；(2)觀察中自然脫落、失訪者；(3)受試者依從性差、發生嚴重不良反應事件、發生并發癥難以控制等不宜繼續接受試驗，自行退出者，均為脫落病例。本研究通過我院倫理委員會審核，所有患者均知情同意。隨機分為兩組：觀察組32例，男17例，女15例；年齡31～67(42.6±0.3)歲；對照組32例，男16例，女16例；年齡30～68(42.5±0.4)歲。兩組患者一般臨床資料差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 方法兩組患者均進行西醫治療，主要包括：(1)低鹽低脂低蛋白飲食；(2)選擇血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑、鈣離子拮抗劑、β-受體阻滯劑等調整血壓:蛋白尿>1.0 g/d，血壓控制在<125/75 mmHg；蛋白尿<1.0 g/d，血壓控制在<130/80 mmHg；(3)選擇他汀類調脂藥如阿托伐他汀調整血脂；(4)采用鐵劑、葉酸、維生素B12等藥物，必要時聯合應用促紅細胞生成素改善患者的營養狀態，使血紅蛋白達到10.0 g/L，紅細胞壓積達到30%以上；(5)并實施抗感染、糾正水、電解質、酸堿平衡紊亂等對癥治療；(6)囑患者注意休息，避免過勞；(7)避免使用腎毒性藥物。在此基礎上，對照組患者應用尿毒清顆粒[廠家：康臣藥業(內蒙古)有限責任公司；批號：國藥準字Z20073256；成分：大黃、黃芪、桑白皮、苦參、白術、茯苓、制何首烏、白芍、丹參、車前草]治療，1包/次，4次/d，沖服。觀察組患者在常規治療基礎上應用中醫藥固腎解毒沖劑進行治療，該方劑組成如下：黃芪50 g、黨參20 g、茯苓20 g、山藥20 g、薏苡仁20 g、牛膝15 g、赤芍10 g、桃仁10 g、川芎15 g、丹參15 g、 生大黃10 g、白茅根30 g、巴戟天20 g、白花蛇舌草30 g、車前子10 g、草果仁10 g、白術15 g、砂仁10 g。中草藥房取藥，煎藥局煎煮，300 mL/劑，患者每日口服1劑，分2次服用。兩組患者均于治療6個月后觀察療效。

1.3 觀察指標記錄并對比兩組患者治療前后血肌酐、血尿素氮以及臨床療效。其中臨床療效參考《中醫病證診斷和療效標準》[7]，顯效：患者的臨床癥狀基本消失，腎功能指標恢復正常；有效:患者的臨床癥狀以及腎功能指標明顯改善；無效:患者的臨床癥狀及腎功能指標均為改善，甚至有所加重。總有效率=顯效率+有效率。血尿素氮、血肌酐:抽取患者治療前后早晨空腹靜脈血5 mL，采用全自動生化分析儀檢測。不良反應：是否出現肝功異常；是否有胃脹、惡心等消化道癥狀；是否有頭暈等。

1.4 統計學方法采用SPSS 19.0軟件處理，計量資料以“均數±標準差”來表示，行t檢驗，計數資料以百分率表示，采用卡方檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較治療6個月后，觀察組患者中有效30例(總有效率93.75%)，對照組患者中有效26例(總有效率75.00%)，觀察組有效率高于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 兩組療效對比[n(%)]

2.2 患者血尿素氮和血肌酐水平比較兩組組患者治療前BUN、Scr均較高，兩組比較無統計學意義(P>0.05)，經治療6個月后，觀察組的BUN、Scr均明顯低于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組尿素氮和血肌酐水平比較

2.3 不良反應兩組治療期間均未見不良反應發生。

3 討論

祖國中醫學將慢性腎衰竭納入到“腰痛”、“腎風”、“水腫”等范疇之中，認為是各類慢性腎病由于久治不愈而造成的終末結局。目前西醫治療主要進行原發疾病的對癥治療，同時積極糾正相關可逆因素，對于并發癥給予及早處理從而延緩患者病情進展，然而總體來看療效并不十分滿意。近年來，中醫在慢性腎衰竭患者治療中通過遵循辨證論治的理論，在提升療效和延緩病情進展方面發揮著重要作用。慢性腎功能衰竭多是外感內傷所引起，久病導致陰陽雙虛、升降失常，從而造成代謝廢物大量潴留和瘀滯，進而誘發邪實腎虛的臨床表現[8-9]。

固腎解毒沖劑其藥物組成如下：黃芪50 g，白茅根、白花蛇舌草各30 g，黨參、茯苓、山藥、巴戟天、薏苡仁各20 g，牛膝、川芎、丹參、麩炒白術各15 g，酒大黃、鹽葫蘆巴、草果仁各10 g等。本方由四君子湯變方而來，方中黃芪、黨參、茯苓健脾益腎，益氣養陰。大量臨床試驗證實：黃芪、太子參、茯苓等具有降低血肌酐，恢復腎功能的作用，丹參、川芎、牛膝活血化瘀，薏苡仁、酒大黃、草果仁、白花蛇舌草、麩炒白術清熱祛濕降濁；山藥，麩炒白術健脾益氣，全方脾腎雙補，益腎解毒活血，通腑泄濁，扶正不留邪，祛邪不傷正，既符合中醫辨證施治規律，又與現代醫學的治法不謀而合，故能取得較滿意的療效。本方標本兼治,扶正祛邪，整體調整臟腑功能，可以改善臨床癥狀，延緩腎衰進展。

本次研究中對早期慢性腎衰竭脾腎兩虛兼血瘀型患者在常規西醫治療基礎上應用固腎解毒沖劑進行治療，該方劑當中黃芪具有補益氣血和促水運行等功效，加用黨參可進一步增強補益氣血之功效；山藥、白茅根以及車前子等聯合應用能夠發揮增精益腎以及陰陽雙補等治療價值；應用白花蛇舌草可促進清腎熱；而丹參、白術、赤芍、桃仁、牛膝等聯合應用可促進活血化瘀；生大黃能夠通腑解毒；茯苓與薏苡仁聯合應用可促進健脾利濕，應用草果仁有利于抗菌消炎，加用川芎有助于活血祛瘀、行氣開郁、祛風止痛，砂仁則可化濕行氣[10-12]。因此全方可共奏利水化濁、補腎解毒以及活血化瘀的治療功效，有利于改善機體免疫力，對于延緩患者病情進展和改善腎功能等均具有重要作用。本研究觀察組患者治療總有效率高于對照組，且腎功能的改善情況好于對照組，結果表明，固腎解毒沖劑的應用可有效提高早期慢性腎衰竭脾腎兩虛兼血瘀型患者的治療效果。

本研究表明治療組患者總有效率(93.75%)明顯較對照組(75.00%)高，兩組患者治療后血尿素氮、血肌酐較治療前明顯降低；且治療組的變化幅度明顯較對照組高。結果表明，應用固腎解毒沖劑治療早期慢性腎衰竭脾腎兩虛兼血瘀患者，可以明顯改善患者臨床癥狀，提高患者治療有效率，改善腎功能。

綜上所述，對早期慢性腎衰竭脾腎兩虛兼血瘀型患者以固腎解毒沖劑治療，可獲得滿意療效并可改善腎功能。值得臨床推廣使用。