2020 年江都區疑似預防接種異常反應發生情況分析

萬久琴，戴 澄

（揚州市江都區疾病預防控制中心傳染病防治與免疫規劃科，江蘇 揚州 225200）

預防接種（vaccination）是消滅和控制傳染病的有效手段，但接種疫苗后在獲得巨大效益的同時，也存在一定的接種風險[1]。由于疫苗接種受多種因素影響，尤其是隨著疫苗種類的不斷增多，疫苗引起的接種反應有上升趨勢[2]。因此，分析疑似預防接種異常反應發生特點，并給予針對性的不良反應監測，可一定程度預防和提高預防接種安全性[3]。本研究結合2020 年1 月-12 月江都區167例疑似預防接種異常反應者臨床資料，分析疑似預防接種異常反應發生情況和分布特點，為預防接種工作提供一定的參考依據，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2020 年1 月-12 月江都區167例疑似預防接種異常反應者臨床資料，其中一般反應138例，異常反應29例，覆蓋國家免疫規劃（national immunization program，NIP）疫苗和非NIP 疫苗。數據來源于江蘇省預防接種綜合服務管理信息系統和中國疾病預防控制信息系統。

1.2 納入和排除標準 納入標準：①均為預防接種疫苗者；②均為預防接種年齡范圍內者[4]。排除標準：①合并肝、腎、心腦血管等嚴重系統疾病者；②隨訪資料不完善者。

1.3 方法 收集患者基本資料，主要包括姓名、性別、年齡、預防接種時間、異常反應發生時間、預防接種疫苗名稱。疑似預防接種異常反應按發生原因分類為不良反應（包括一般反應和異常反應）[5]。

1.4 觀察指標分析預防接種異常反應者流行病學分布特點、異常反應發生時間間隔、臨床異常反應診斷分布特點、不同疫苗異常反應發生情況。某疫苗疑似預防接種異常反應發生率（/10 萬劑）=該疫苗報告疑似預防接種異常反應數/該疫苗接種劑次數×10 萬劑。

1.5 統計學方法 采用Excel 整理數據進行統計學處理，計數資料采用[n（%）]表示。

2 結果

2.1 疑似預防接種異常反應流行病學特點 疑似預防接種異常反應中男性發生率高于女性，且男女性別比為1.25∶1，一般反應中1～6歲比例最高，異常反應中＜1歲比例最高，第一季度發生率均低于其他3個季度，見表1。

表1 疑似預防接種異常反應流行病學特點[n（%）]

2.2 疑似預防接種異常反應時間間隔和異常反應臨床診斷分布特點 疑似預防接種異常反應主要發生在接種后＜1 d，占58.08%（97/167）；臨床一般反應以發熱、紅腫、硬結為主，占72.16%（70/97）；異常反應以過敏性皮疹和蕁麻疹為主，過敏性皮疹，占68.96%（20/29）、蕁麻疹占20.68%（6/29），見表2。

表2 疑似預防接種異常反應時間間隔和不良反應臨床診斷分布特點（n）

2.3 疑似預防接種異常反應不同疫苗發生情況 吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗發生率最高、麻疹風疹聯合減毒活疫苗、13 價肺炎球菌多糖結合疫苗次之；其中一般反應以吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗最高，異常反應以麻疹風疹聯合減毒活疫苗發生最高，見表3。

表3 疑似預防接種異常反應不同疫苗發生情況（/10 萬劑）

3 討論

預防和控制傳染病最為經濟、有效的手段是預防接種[6，7]。但是預防接種存在異常反應的風險，并且隨著可接種疫苗劑次和種類的增多，接種率的大幅提高，預防接種后發生的不良反應也逐漸增加[8，9]。如果預防接種異常反應不及時有效處理，會產生嚴重的負面影響，增加群眾對預防接種產生質疑和不滿，嚴重影響國家免疫規劃工作的順利進行[10]。預防接種后發生疑似預防接種異常反應是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應[11]。因此，分析疑似預防接種異常反應流行病學特點、分布特征具有至關重要的意義。

本研究結果顯示，疑似預防接種異常反應中男性發生率高于女性，男女性別比為1.25∶1；一般反應中1～6歲比例（58.69%）最高，異常反應中＜1歲比例（51.72%）最高；第一季度發生率均低于其他3 個季度，提示疑似預防接種異常反應多發發生于男性，主要以一般反應為主，年齡主要集中在1歲以下，且具有一定的季節性，該結論與近幾年[12-14]的研究結論基本一致。因此，在預防接種過程中，應加強對1歲以下兒童接種后的監測，尤其是男性，及時發現異常反應并積極給予處理，以確保接種安全性。同時第一季度異常反應發生率低于其他3 個季度，對于第二、三、四季度接種者，應重視預防接種后監測和觀察。疑似預防接種異常反應主要發生在接種后＜1 d，占58.08%，且臨床一般反應主要以發熱、紅腫、硬結為主，異常反應以過敏性皮疹和蕁麻疹為主，表明疑似預防接種異常反應主要發生于接種后1 d，且一般反應主要表現為輕度的發熱、紅腫和硬結。接種疫苗出現不同程度異常反應，可能于個體體質、飲食習慣等密切相關[15]；而異常反應主要表現為過敏性皮疹和蕁麻疹。因此，在預防接種后1 d，應加強對患者體征、接種部位的觀察，如果存在輕度的發熱、紅腫和硬結、過敏性皮疹、蕁麻疹，均屬于正常反應，告知接種者不必驚慌，通過針對性的治療后，均可痊愈。此外，研究結果顯示吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗疑似預防接種異常反應發生率最高，可作為重點監測異常反應疫苗。而一般反應以吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗最高，異常反應以麻疹風疹聯合減毒活疫苗發生最高，該結論也進一步對疑似預防接種疫苗異常反應發生人群篩查進行了補充，可一定程度縮小篩查范圍。為了預防麻疹風疹聯合減毒活疫苗接種異常反應，自2020 年6月起，江蘇省已經采用麻腮風疫苗全面替代麻疹風疹聯合減毒活疫苗，所有適齡兒童接種兩劑次麻腮風疫苗即可，可有效避免麻疹風疹聯合減毒活疫苗接種異常反應的發生。

綜上所述，江都區2020 年疑似預防接種異常反應發生以一般反應中發熱、局部紅腫、硬結為主，異常反應以過敏性皮疹和蕁麻疹比例最高。1歲以下、第二、三、四季度接種的男性者，應作為重點監測對象。接種后1 d 應作為異常反應主要監測時間段，以及是發現異常反應，并及時給予處理。吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗異常反應發生率最高，預防接種過程中應重視。