負壓封閉引流技術在糖尿病足潰瘍治療中的應用研究

孟祥偉，師 悅，關如東

（天津市濱海新區中醫醫院外科，天津 300480）

糖尿病足（diabetic foot）是糖尿病患者常見的并發癥之一，潰瘍創面由于局部炎性反應強度低、肉芽組織形成不足而難以自愈[1]。目前，糖尿病足發病機制尚未完全明確，認為是由于多種因素綜合作用的結果[2]。糖尿病足潰瘍的發生導致患者足部功能缺損，生活質量受到嚴重影響。目前，常規治療主要為換藥并清除已壞死組織，但是患者疼痛感明顯、并發癥多，影響治療依從性，臨床效果不理想[3]。負壓封閉引流技術以操作簡單、安全、預防或減輕創口感染等優點在臨床廣泛應用[4]。但是關于負壓封閉引流技術在糖尿病足潰瘍治療中的效果如何，尚存在爭議。本研究現收集2019 年10 月-2020 年10 月我院接診的糖尿病足潰瘍患者52例的臨床資料，觀察負壓封閉引流技術在糖尿病足潰瘍治療中的應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2019 年10 月-2020 年10 月天津市濱海新區中醫醫院接診的糖尿病足潰瘍患者52例的臨床資料。依據隨機數字表法將研究對象分為對照組和觀察組，每組包含26例患者。對照組男性患者14例，女性患者12例；年齡56～84歲，平均年齡（69.23±1.24）歲；潰瘍發生部位：足底、足趾、足跟、踝關節分別為10、7、5、4例。觀察組男性患者16例，女性患者10例；年齡58～83歲，平均年齡（69.56±1.70）歲；潰瘍發生部位：足底、足趾、足跟、踝關節分別為11、8、4、3例。兩組年齡、性別、潰瘍部位比較，差異無統計學意義（P＞0.05），可對比。本研究獲得醫院倫理委員會審核批準，患者均自愿參加并簽署知情同意書。

1.2 納入和排除標準 納入標準：①符合糖尿病足潰瘍的診斷標準[5]；②無負壓引流禁忌證[6]；③足跟、足背、足底等部位潰瘍面積≥2 cm2。排除標準：①合并肝臟、腎臟及心腦血管系統等嚴重疾病者；②足部潰瘍嚴重需截肢者；③治療依從性較差，不能配合者完成者。

1.3 方法

1.3.1 對照組 給予常規降血糖治療，行創面分泌物培養和藥敏實驗，依據藥敏結果選擇敏感抗生素進行抗感染治療。同時清除壞死肉芽、筋膜、肌腱壞死組織，創面分泌物培養為陰性時采用凡士林無菌敷料覆蓋，每2 天更換1 次敷料，直到肉芽組織填充創面，并評估后通過外科手術閉合創面。

1.3.2 觀察組 在常規治療基礎上聯合負壓封閉引流技術，創面分泌物培養為陰性時，依據創面大小、周圍皮膚、形狀修剪敷料，然后對創面、腔隙進行填充覆蓋，填充過程中避免留有空隙，然后將引流管直接由創面引出，引流管及所有側孔完全被敷料包裹。最后使用生物半透膜覆蓋敷料，必須超過創緣2 cm，確保半透膜完全密閉。最后連接負壓源，調節至-125～300 mmHg，24 h 內持續間斷負壓吸引。每天使用肝素鹽水沖洗引流管防止堵塞，并觀察記錄創面有效負壓吸引情況和引流液狀態。每5 天更換1 次敷料，半透膜下出現分泌物時及時更換。對于感染較深或創面較大患者，依據分泌物累積量更換敷料，直到新鮮肉芽組織填充創面理想，經過評估后通過外科手術閉合創面。

1.4 觀察指標 比較兩組臨床治療、治療相關指標、疼痛評分、并發癥發生率及治療滿意度。治療相關指標包括潰瘍面積、換藥次數、創面愈合時間。并發癥包括活性出血、感染、滲液。臨床療效：①痊愈：創面感染控制、水腫消退、壞死組織完全清除、血運恢復，創面上皮開始恢復[7]；②有效：創面無感染，水腫減輕，肉芽組織生長；③無效：以上標準均未見明顯改善；總有效率=痊愈率+有效率。疼痛評分：采用視覺模擬評分法（VAS）[8]，依據疼痛程度分為無痛、輕度、中度以及重度，依次記為0、1～3、4～6、7～10分，評分越高疼痛度越大。治療滿意度：采用文獻[9]報道的滿意度調查表，90～100分以上定義為滿意，60～89分定義為基本滿意，60分以下定義為不滿意，滿分為100分。滿意度=滿意率+基本滿意率。

1.5 統計學方法 采用統計軟件包SPSS 21.0分析本研究涉及的所有數據，，計量資料使用（±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料使用[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗；P＜0.05 認為比較結果的差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果的比較 觀察組治療的總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組治療相關指標比較 觀察組潰瘍面積、換藥次數、創面愈合時間均小于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療指標比較（±s）

表2 兩組治療指標比較（±s）

2.3 兩組治療后VAS 評分比較 觀察組VAS 評分為（3.16±0.78）分，低于對照組的（5.41±1.01）分，差異有統計學意義（t=9.356，P=0.028）。

2.4 兩組治療后并發癥發生率比較 觀察組并發癥發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組并發癥發生情況比較[n（%）]

2.5 兩組治療滿意度比較 觀察組治療滿意度高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組治療滿意度比較[n（%）]

3 討論

研究顯示[10]，糖尿病患者足潰瘍發生率高達15%～20%。糖尿病足潰瘍病情嚴重，可引起骨髓炎、感染、壞死等，需要行截肢手術治療。常規換藥治療療程較長，預后效果不理想；加之頻繁換藥，感染風險較大，增加了患者的痛苦[11]。研究顯示[12]，糖尿病足潰瘍創面局部血運障礙是影響創面愈合的重要原因之一。因此，糖尿病足潰瘍足部創面愈合需保證良好的血供。負壓封閉引流技術采用特殊材料對創面進行充分填充，并通過負壓裝置將壞死組織、創面分泌物充分引流排出，為創面提供清潔的環境，進一步促進創面的愈合，但具體應用效果缺乏大樣本數據的支持[13，14]。

本研究結果顯示，觀察組治療的總有效率較對照組高，差異有統計學意義（P＜0.05），表明負壓封閉引流技術治療糖尿病足效果較好，有助于提高治療總有效率，對創面愈合具有較好的促進作用，與既往研究結論基本一致[15]。觀察組糖尿病足潰瘍足部潰瘍面積小于對照組、換藥次數、創面愈合時間均較對照組少，且差異有統計學意義（P＜0.05），提示負壓封閉引流技術有助于縮小潰瘍面積，減少換藥次數，縮短創面愈合時間，進一步減輕患者的痛苦。分析認為負壓封閉引流，可將創面積液和出血及時引流排出，利于潰瘍快速愈合，從而減少換藥次數。同時觀察組VAS 評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），提示負壓封閉引流技術可減輕患者的局部疼痛，有助于提高患者對治療的依從性。觀察組并發癥發生率較對照組低，差異有統計學意義（P＜0.05），負壓封閉引流技術可降低并發癥發生率；可能與使用負壓引流敷料覆蓋可對創面組織進行封閉保護，預防細菌二次感染，且持續沖洗可有效避免其他滲液、活動性出血的發生有關。此外，觀察組治療滿意度為100.00%，高于對照組的88.46%，差異有統計學意義（P＜0.05），表明負壓封閉引流技術可提高治療滿意度，確保良好治療效果。

綜上所述，負壓封閉引流技術治療糖尿病足潰瘍效果確切，可提高治療有效率，減少換藥次數，促進潰瘍愈合，縮短創面愈合時間，降低疼痛評分和并發癥發生率，提高治療滿意度。