固肺湯聯合西醫常規治療哮喘慢性持續期患者的效果及其對肺功能的影響

張春霞，徐世紅

（1.青海省中醫院呼吸科，青海 西寧 810000；2.青海省交通醫院康復科，青海 西寧 810000）

支氣管哮喘（bronchial asthma）是呼吸內科常見病之一，屬于免疫相關氣道炎癥性疾病，可分為急性發作期、慢性持續期與緩解期，其中以慢性持續期患者最為常見[1]。孟魯司特鈉聯合吸入性糖皮質激素是西醫治療哮喘疾病的常規方案，其療效確切，但基于西藥的不良反應，該方案不適于患者的長期使用，停藥后易導致病情反復，因此其疾病控制效果較為有限[2]。而中醫理論中，哮喘屬于“哮病”范疇，多由外邪觸發“伏痰”所致，當以化痰止咳、固肺宣痹為主要治療原則[3]。研究表明[4]，固肺湯等中藥組方對哮喘的發作具有良好的控制效果，且療效穩定，將其應用于該病的治療方案中，可進一步改善患者的肺功能指標及免疫應答，降低停藥導致的反復發作情況，更有利于哮喘病癥的緩解與控制。目前，臨床關于固肺湯在哮喘治療中的應用研究較少，本研究結合2018 年2 月-2020 年2 月青海省中醫院肺病科收治的100例哮喘慢性持續期病例，主要觀察固肺湯聯合西醫常規治療哮喘慢性持續期患者對其肺功能的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年2 月-2020 年2 月青海省中醫院肺病科收治的100例哮喘慢性持續期病例，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組50例。對照組男28例，女22例；年齡22～67歲，平均年齡（35.27±4.39）歲；病程6 個月～4 年，平均病程（2.32±0.67）年。觀察組男26例，女24例；年齡21～68歲，平均年齡（35.45±4.52）歲；病程6 個月～4 年，平均病程（2.45±0.71）年。兩組性別、年齡、病程資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。本研究經醫院倫理委員會批準，患者簽署知情同意書。

1.2 納入和排除標準 納入標準：①診斷明確，符合《支氣管哮喘防治指南（2020 年版）》[5]中的診斷及分期標準；②同時符合《支氣管哮喘中醫診療專家共識（2012）》[6]的診斷標準；③無藥物禁忌。排除標準：①合并免疫系統及神經系統疾病者；②哮喘急性發作者；③已接受類似方案治療者；④激素依賴性哮喘病患者。

1.3 方法

1.3.1 對照組 西醫常規治療，給予孟魯司特鈉片（四川大冢制藥有限公司，國藥準字H20064370，規格：10 mg/片）于睡前口服，10 mg/次，1 次/d，連續治療15 d；同時采用普米克令舒（AstraZeneca Pty Ltd，注冊證號H20140475，規格2 ml∶1 mg）進行吸入治療，起始劑量：1～2 mg/次，2 次/d，維持劑量：0.5～1 mg/次，2 次/d，連續治療15 d。

1.3.2 觀察組 在對照組基礎上加用固肺湯治療，組方：黃芪30 g、蜜麻黃10 g、防風10 g、辛夷花10 g、五味子10 g、杏仁10 g、淫羊藿15 g、甘草10 g，和水煎服，1 劑/d，分早晚2 次溫服，連續治療15 d。

1.4 觀察指標 比較兩組臨床療效、肺功能[一秒用力呼出量（FEV1）/用力肺活量（FVC）、呼氣峰流速（PEF）]、炎性因子水平[嗜酸性粒細胞計數（EOS）、中性粒細胞百分比（NEU%）]、哮喘控制測試（CAT）。CAT 評分[7]共5 項，每項均為1～5分，總分5～25分，分數越高表示哮喘控制效果越好。療效評定：①臨床控制：無急性發作，癥狀發生次數＜2 次/周，均為白天，無活動受限及夜間發作情況，肺功能指標正常或恢復至正常值的80%；②有效：無急性發作，癥狀發生次數＜5 次/周，存在活動受限及夜間發作情況，肺功能指標恢復至正常值的70%；③無效：出現急性發作，且未達以上標準。治療有效率=（臨床控制+有效）/總例數×100%。肺功能正常參考值：FEV1/FVC：83%，PEF 預測值：10.63 L/s。

1.5 統計學方法 采用SPSS 21.0 軟件進行數據處理，計量資料以（±s）表示，組間比較行t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，組間比較行χ2檢驗，P＜0.05 表明差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組肺功能指標比較 治療后，兩組FEV1/FVC、PEF 指標較治療前升高，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組FEV1/FVC、PEF 指標比較（±s）

表2 兩組FEV1/FVC、PEF 指標比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05

2.3 兩組炎性因子指標比較 治療后，兩組EOS 計數、NEU%指標較治療前下降，且觀察組EOS 計數、NEU%低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組EOS 計數、NEU%指標比較（±s）

表3 兩組EOS 計數、NEU%指標比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05

2.4 兩組CAT 評分比較 治療后1 個月，兩組CAT評分較治療前下降，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組CAT 評分比較（±s，分）

表4 兩組CAT 評分比較（±s，分）

注：與治療前比較，*P＜0.05

3 討論

哮喘是由免疫學異常引起的慢性氣道炎性反應，其發病機制較為復雜，多與輔助性T 細胞（Th）/調節性T 細胞（Treg）失衡有關[8]，其中Th1/Th2 優勢應答已成為臨床公認的哮喘誘發因素之一，Th2數量的增多可促使炎性通路的激活，進而引起支氣管痙攣，導致呼吸功能及肺功能障礙的產生，致使哮喘發作[9]。孟魯司特鈉聯合吸入性糖皮質激素雖具有確切的治療作用，但其病情控制效果往往較為有限[10]。中醫認為哮病屬于發作性的痰鳴氣喘疾患，多由外邪觸發“伏痰”所致，其哮喘慢性持續期病情較長，屬虛實夾雜證，其中肺臟虧虛為“本”，痰飲內停為“標”，病程纏綿可致“痰飲停肺”之證[11]，因此，當以溫肺化飲、祛痰平喘之法施治。固肺湯源于治喘祖方小青龍湯，方中黃芪具有補氣升陽、益衛固表之效，以防風相佐，二者可祛邪不傷正、固表不留邪；而蜜麻黃、五味子則可上宣肺氣、止咳平喘，與杏仁升降互補，同領宣肺止咳、化痰平喘之功；此外，淫羊藿具有溫補陽氣的作用，經甘草調和，全方齊用可共奏化痰平喘、固肺宣痹之效[12]。

本研究結果顯示，觀察組治療有效率較對照組高（P＜0.05），可見聯合方案對哮喘疾病的治療效果優于單一的西醫治療，其對病情的控制效果確切。同時，治療后兩組肺功能指標均高于治療前，且觀察組高于對照組（P＜0.05），提示中西醫聯合方案可促進機體肺功能的恢復，有利于氣道通氣狀況的改善，與景玉婷等[13]研究結果較為一致。研究表明[14]，EOS是機體固有免疫細胞之一，其介導的炎癥反應是引起哮喘發作的重要機制，而中性粒細胞是細菌感染的重要指標，在哮喘疾病的氣道炎癥及重構過程中均具有關鍵作用，與哮喘疾病的嚴重程度存在密切的關聯[15，16]。而本研究中，兩組EOS 計數、NEU%低于均低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05），表明聯合用藥方案可有效緩解哮喘患者的氣道炎性反應，降低其疾病進展風險。分析認為固肺湯聯合西醫常規治療可進一步糾正Th/Treg 免疫失衡現象，進而降低免疫應答，減少以上炎性因子的分泌。此外治療后觀察組CAT 評分低于對照組（P＜0.05），可見聯合用藥方案對哮喘疾病的控制效果更為顯著，其療效穩定性更高。

綜上所述，固肺湯聯合西醫常規治療哮喘慢性持續期療效肯定，可促進患者肺功能的改善，同時緩解氣道炎癥反應，病情控制效果佳，在該病的臨床治療中具有較高的可行性，值得進一步研究。