基層疾控機構微生實驗室質量控制及管理分析

韓春

【摘要】目的：分析基層疾控機構微生實驗室的質量控制及管理措施。方法：以本疾控機構微生實驗室為對象，采用回顧分析法，對現行管理工作的問題進行總結，并制定針對性的質量控制與管理方案。結果：微生實驗室管理水平明顯提升，不僅檢測結果的準確性提高，而且工作人員的積極性和滿意度提高。結論：基層疾控機構微生實驗室，應該從環境、設備、技術、人員等方面加強管理，以提高微生物檢驗質量，為疾病控制提供科學依據。

【關鍵詞】疾控機構;微生實驗室;質量控制;管理

Abstract：Objective： To analyze the quality control and management measures of microbiological laboratory in primary CDC institutions. Methods： Taking the microbiology laboratory of our CDC as the object， the current management problems were summarized by retrospective analysis， and the targeted quality control and management plan was formulated. Results： The management level of microbiological laboratory was significantly improved， not only the accuracy of test results was improved， but also the enthusiasm and satisfaction of staff were improved. Conclusion： In order to improve the quality of microbiological examination and provide scientific basis for disease control， the management of microbiological laboratory in grass-roots CDC should be strengthened from the aspects of environment， equipment， technology and personnel.

Key words： CDC;microbiology laboratory;quality control;management

0引言

隨著醫療技術進步，人們的保健意識增強，疾控機構在疾病預防和控制上的作用更加突出。其中，微生實驗室是開展微生物檢驗的場所，主要處理突發性的公共衛生事件，為衛生監督管理工作提供技術支持。實踐表明，影響實驗室檢驗結果的因素較多，只有加強管理控制，才能保證檢驗數據的質量。本研究選取本疾控機構微生實驗室為對象，總結了質量控制及管理要點，資料報告如下。

1資料與方法

1.1 一般資料

本疾控機構微生實驗室內，共有工作人員22名。其中男性15名、女性7名;年齡最小22歲、最大53歲，平均（38.67±9.42）歲。

1.2 方法

對微生實驗室的管理，依據《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、《實驗室資質認定評審準則》等，對現行管理工作的問題進行總結，并制定針對性的質量控制與管理方案，內容如下：

（1）消毒隔離管理。微生實驗室內的環境，將溫度控制在22-26℃，濕度保持在45%-65%。檢驗操作時，要求室內環境具有良好的封閉性;其余時間要通風、干燥、防蚊蟲。每月定期使用紫外線燈照射消毒，并檢測照射強度，確保消毒效果達標。高壓滅菌器要定期檢定壓力表，高壓操作時配合使用滅菌指示卡，監測高壓滅菌效果，記錄原始數據資料。

（2）設備性能管理。微生實驗室為了滿足各種檢驗要求，會配備類型多樣的儀器設備，對這些設備要加強管理。一是定期校準，或計量認證鑒定，確保設備的精密度達標，保證檢驗結果的精準度。二是設備使用過程中，要有真實完整的記錄，包括日常保養記錄、維修記錄。三是設備要有清單，有明顯標識，有作業指導書，有標準操作規程（SOP）。四是驗證時，至少連續開展3次重復性實驗，3次結果均能通過驗證。

（3）生物安全管理。一方面，結合微生實驗室的實際運行情況，制定生物安全管理體系，包括組織架構、職責、程序、資源配置等要素。該管理體系是對生物安全影響因素進行控制的依據，確保工作人員明確自身職責，規范各項操作，避免發生危險事件。同時，建立生物安全管委會，要求疾控機構負責人作為管委會的主任，負責審查操作規程和日常管理，對病原微生物的危險性進行評估，審查并批準實驗項目，提出合理化的建議。另一方面，科學處置實驗廢棄物。①儀器設備定期清潔，使用前嚴格消毒;工作臺和儀器表面，使用75%乙醇溶液擦拭。②對于高危廢棄物，滅菌后由專業團隊運送至醫療垃圾存放點;一次性手套、口罩、工作服等，經紫外線照射后裝入塑料袋內，然后運送至醫療垃圾存放點。③實驗過程中產生的污水，排放前進行無害化處理。④所有廢棄物，均要有安全警示標志，保存好轉運和交接資料。

（4）嚴格執行SOP。微生實驗室嚴格執行SOP，要點包括：①明確凈化系統的運轉時間，實驗前至少運行1小時。②物品進入潔凈室前，均要進行消毒處理;工作人員進入潔凈室，不能化妝，不能佩戴首飾品，不能進食。③分別在第一、第二緩沖間更衣、風淋。④實驗過程中，觀察溫濕度是否在規定范圍內，同步測定浮游菌、沉降菌的數量。⑤無菌室內使用的消毒劑，定期更換品種。

（5）建立質保體系。微生物檢驗質量保證體系，主要包括五個方面內容：一是檢驗方法上，要符合國家/行業標準，或經過認可的方法。二是檢驗操作上，嚴格無菌原則，實驗樣品要做平行樣和對照組，提高檢驗結果的可靠性。三是樣品管理上，提高采樣質量，要具有代表性，樣品標識具有唯一性，盡快送檢，防止樣品受污染或變質。四是報告出具，要有簽發人、檢驗人、復核人的簽名，附上原始檢驗數據，以便可以溯源。五是室內管理，采用實驗室內審制度，及時更新程序文件，提升衛生檢驗管理水平。

（6）人員培訓管理。微生物實驗操作，離不開專業檢驗人員，提高人員的技能素質，有助于實驗室質量管理。疾控機構應鼓勵檢驗人員樹立終身學習理念，學習并鞏固微生物、基礎醫學知識，積極參與實驗技能培訓活動，將理論和實踐有機結合。同時要落實資格考核制度，通過考核者才能上崗，配合合理的獎懲措施，激發檢驗人員的積極性。

2結果

質量控制與管理方案實施后，微生實驗室管理水平明顯提升，不僅檢測結果的準確性提高，而且工作人員的積極性和滿意度提高。

3討論

新時代背景下，政府對公共服務部門的服務質量更加關注，如何加強管理成為這些部門的工作要點。基層疾控機構的微生實驗室，在實際運行中存在一些問題，例如管理制度不完善，重視數據結果、忽視檢驗過程，檢驗人員的經驗不足等。這些問題不能解決，直接影響實驗室質量控制結果，疾控機構面臨疾病時無法發揮出防控指揮作用。

本次研究中，從消毒隔離管理、設備性能管理、生物安全管理、嚴格執行SOP、建立質保體系、人員培訓管理6個方面入手，制定針對性的質量控制與管理措施，結果顯示微生實驗室管理水平明顯提升。荊小花的研究稱：全程控制+合格硬件+合格軟件的管理模式，能保證疾控機構衛生微生物檢驗質量，獲得準確度較高的實驗室結果，和本次研究結果一致。

綜上，基層疾控機構微生實驗室從環境、設備、技術、人員等方面加強管理，才能提高微生物檢驗質量，為疾病控制提供科學依據。

參考文獻

[1]謝珊，郭華.基層疾控機構實驗室質量管理存在問題與應對舉措[J].中國衛生標準管理，2019，10（9）：48-50.

[2]王峰.淺談基層疾控機構實驗室質量管理[J].中國衛生標準管理，2018，9（1）：25-26.

[3]徐延霞.基層疾病預防控制中心微生物實驗室質量控制要素分析[J].疾病監測與控制，2016，10（9）：748-749.

[4]荊小花.基層疾控機構微生物檢驗質量控制[J].大家健康（學術版），2016，10（5）：73-74.