更年舒片聯合尼爾雌醇對更年期綜合征患者性激素水平及圍絕經期生存質量的影響

呂榮,翟艷萍,尹芝雅,王佳佳（河南省鹿邑中山醫院,河南 周口 477200）

更年期綜合征又被稱為圍絕經期綜合征，發生于女性卵巢功能逐漸衰退的時期，絕經是其重要標志。患者普遍伴隨出汗、潮熱、月經紊亂、睡眠障礙等癥狀。尼爾雌醇具有確切緩解更年期綜合征臨床癥狀的效果，但長期使用激素替代療法治療可能會發生心血管疾病[1-2]。因此，尋求更加安全、有效的治療方法是臨床亟待解決的難題。近年來，中成藥價格低廉、安全性高的優勢逐漸被臨床認可[3-4]。基于此，本院使用更年舒片聯合尼爾雌醇治療更年期綜合征，并通過對比研究明確其臨床療效，具示如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2018年1月-2021年1月于本院門診治療的更年期綜合征患者110例依據隨機數表法分為對照組和觀察組，每組55例。本研究在經過本院倫理委員會同意后開展。對照組年齡42-57歲，平均年齡（50.46±5.03）歲；病程0.3-3.4年，平均（1.56±0.61）年；體質量指數19.44-29.07kg/m2，平均（24.97±2.74）kg/m2。觀察組年齡42-58歲，平均年齡（50.17±4.94）歲；病程0.3-3.5年，平均（1.57±0.58）年；體質量指數19.27-29.14kg/m2，平均（24.88±2.61）kg/m2。兩組一般資料比較（P＞0.05），有可對比性。

1.2 方法 兩組治療期間均改善飲食，控油控鹽，增加適當運動，戒煙限酒。所有患者觀察周期均為3個月。

1.2.1 對照組 使用尼爾雌醇治療，方法：口服尼爾雌醇片，每2周用藥1次，5mg/次，癥狀改善后遵醫囑調整使用劑量。

1.2.2 觀察組 在對照組基礎上服用更年舒片治療，方法：口服更年舒片，3次/d，5片/次。

1.3 觀察指標 ①臨床療效：參考《婦產科學》[5]中相關標準，患者治療后出汗、潮熱、月經紊亂、睡眠障礙等癥狀均消失；性激素水平恢復正常范圍為顯效。治療后臨床癥狀有所好轉，且性激素水平恢復相較治療前顯著改善，但未恢復至正常水平為有效。治療后，患者臨床癥狀無改善，性激素水平變化不顯著，或病情加重為無效。②生存質量：使用絕經期生存質量量表（MENQOL）測定，該表共包含29項，每項0-6分，總分0-174分[6]。量表得分越高表示生存質量越差。③內分泌激素水平：患者空腹狀態下抽取靜脈血，離心分離后取血清通過全自動生化分析儀檢測卵泡激素（FSH）、雌二醇（E2）、促黃體生成素（LH）。④血脂水平：全自動生化分析儀檢測高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）、總膽固醇（TC）水平。⑤不良反應發生情況：記錄并對比兩組患者觀察周期內頭暈、心悸、高血壓、嘔吐發生情況[7]。

1.4 統計學方法 采用SPSS23.0軟件進行數據處理，計量資料以（±s）表示，組間比較用獨立樣本t檢驗，組內比較用配對樣本t檢驗，計數資料用百分比表示，采用χ2檢驗，等級資料使用秩和檢驗表示，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 觀察組總有效率為85.45%（47/55），顯著較對照組的96.36%（53/55）高，組間對比差異有意義（P＜0.05）。

2.2 生存質量與內分泌激素水平 治療3個月后，所有患者LH、FSH水平及MENQOL評分均降低，且組間對比觀察組顯著更低；E2水平均升高，且組間對比觀察組水平顯著更高，差異有意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后生存質量與內分泌激素水平對比（±s）

表1 兩組治療前后生存質量與內分泌激素水平對比（±s）

注：與同組治療前對比，aP＜0.05。

時間 組別(n=55) FSH（U/L） E2（pmol/L） LH（U/L） MENQOL（分）治療前對照組 63.41±15.13 65.51±18.84 48.54±13.71 43.22±9.75觀察組 64.25±14.96 63.55±19.20 47.85±12.52 46.59±9.31 t 0.293 0.540 0.276 1.854 P 0.770 0.590 0.783 0.067治療3個月后對照組 33.84±11.38a 93.79±22.66a 25.79±9.14a 23.07±8.86a觀察組 26.74±10.62a 107.04±23.19a 20.01±7.88a 18.94±7.25a t 3.383 3.031 3.552 2.675 P 0.001 0.003 0.001 0.009

2.3 血脂水平 治療3個月后，所有患者LDL-C、TC水平均降低，且組間對比觀察組顯著更低；HDL-C水平均升高，且組間對比觀察組水平顯著更高，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后血脂水平對比（±s,mmol/L）

表2 兩組治療前后血脂水平對比（±s,mmol/L）

注：與同組治療前對比，bP＜0.05。

時間 組別(n=5 5) H D L-C L D L-C T C治療前對照組 0.9 8±0.1 7 4.2 2±0.7 1 6.1 8±0.7 9觀察組 0.9 6±0.1 8 4.2 0±0.6 7 6.2 0±0.7 9 t 0.5 9 9 0.1 5 2 0.1 3 3 P 0.5 5 0 0.8 8 0 0.8 9 5治療3個月后對照組 1.1 5±0.2 2 b 3.4 4±0.6 0 b 5.2 4±0.8 2 b觀察組 1.2 7±0.2 0 b 3.1 7±0.5 7 b 4.7 7±0.7 1 b t 2.9 9 3 2.4 2 0 3.2 1 4 P 0.0 0 3 0.0 1 7 0.0 0 2

2.4 不良反應 觀察組頭暈、心悸、高血壓、嘔吐總發生率（7.27%）略高于對照組（5.45%），差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

臨床研究發現，更年期在女性生命周期中是一個較為特殊的存在，且女性必然會經歷此階段。更年期綜合征發生、發展影響因素較多且較復雜，相關因素主要包括遺傳因素、疾病因素、醫療因素及環境因素[8-10]。更年期綜合征主要病機為卵巢功能退化，并由此導致性激素水平失衡。因此，治療應遵循緩解臨床癥狀、調節性激素水平等原則。

本研究結果顯示，觀察組總有效率顯著較對照組高，組間對比差異有意義。治療3個月后，所有患者LH、FSH水平及MENQOL評分均降低，且組間對比觀察組顯著更低；E2水平均升高，且組間對比觀察組水平顯著更高，差異有統計學意義。治療3個月后，所有患者LDL-C、TC水平均降低，且組間對比觀察組顯著更低；HDL-C水平均升高，且組間對比觀察組水平顯著更高，差異有統計學意義。說明更年舒片聯合尼爾雌醇治療更年期綜合征能夠顯著改善患者內分泌激素、血脂水平及圍絕經期生存質量[11]。尼爾雌醇為雌三醇衍生物，具有確切補充雌激素效果，且藥效持續時間較長，但同時存在停藥后易復發的不足，且大量用藥后可能增加腫瘤發生風險。因此，單獨用藥治療具有較大局限性[12]。血脂水平改變是引發更年期綜合征病理改變主要誘因，血液黏稠度上升，直接導致血液流變學紊亂，節律性打破。而更年舒片屬于復方中藥，成分中熟地黃能夠有效清除膽固醇，抑制脂蛋白水平，而雌激素能夠刺激HDL-C水平升高，同時降低LDL-C水平。因此更年舒片與尼爾雌醇聯合用藥后能夠實現標本兼治，改善子宮微循環，并調節內分泌激素水平，實現提升更年期卵巢功能的治療目的[13]。卵巢功能改善后，雌激素分泌增加，更年舒片中多種成分的植物雌激素樣作用使得LH、FSH水平下降，以此緩解失眠、焦慮等植物神經功能紊亂癥狀，最終提升患者更年期生存質量。組間對比不良反應無意義，說明更年舒片聯合尼爾雌醇治療更年期綜合征具有良好安全性。

總之，更年舒片聯合尼爾雌醇治療更年期綜合征能夠顯著改善患者內分泌激素、血脂水平及圍絕經期生存質量，且增加用藥后不良反應發生率并未顯著升高。