坤泰膠囊聯合激素替代法治療卵巢早衰臨床觀察

桂素梅

（河南科技大學第一附屬醫院新區醫院門診藥房，河南 洛陽 471000）

卵巢早衰為臨床較為常見疾病，因醫源性損傷、卵巢內卵泡衰竭導致內分泌疾病，該病同環境因素、感染、免疫等因素相關，多有月經不調、性功能下降、閉經、潮熱汗出、煩躁易怒等癥狀［1-3］。本研究用坤泰膠囊聯合HRT治療卵巢早衰療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共88例，均為2018年5月至2019年11月我院治療的卵巢早衰患者，隨機分為兩組。實驗組44例，年齡22～40歲、平均（30.95±3.53）歲，初潮年齡（13.26±0.73）歲，病程（2.57±0.24）年，體質指數（24.61±3.52）kg/m2；對照組33例，年齡21～40歲、平均（30.26±3.12）歲，初潮年齡（13.32±0.87）歲，病程（2.52±0.36）年，體質指數（24.72±3.61）kg/m2。兩組一般資料比較均差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：小于40歲4個月以上閉經，伴有圍絕經綜合征，間隔1個月以上檢查，出現2次或以上FSH高于40IU/L，E2低于73.2pmol/L，LH高于30IU/L，經B超檢查無器質性病變，未見優勢卵泡［4］。

納入標準：簽署知情同意書，經院倫理委員會批準，臨床診斷為卵巢早衰。

排除標準：子宮肌瘤，嚴重肝腎疾病，心肺功能不全，甲狀腺功能異常，藥物過敏，精神系統疾病，依從性差，血管栓塞，腦中風，乳腺及生殖器腫瘤，其他內分泌系統疾病等［5］。

2 治療方法

兩組均用激素替代法治療。戊酸雌二醇片，口服（拜爾醫藥，J30130009），每次1mg，每日1次，連續治療21天，下次月經第5天開始口服治療。

實驗組加用坤泰膠囊治療（茯苓、白芍、黃芩、黃連、熟地黃、阿膠，貴陽新天藥業，Z20000083），每次2g，每日3次口服。

兩組均治療6個月。

3 觀察指標

性激素水平、血脂水平、Kupperman評分。

中醫癥候積分：治療前、治療6個月后，對頭暈乏力、耳鳴心衰、失眠多夢、烘熱出汗等癥狀進行評分，無計0分，輕度計1分，中度計2分、重度計3分，癥狀越嚴重積分越高。

性激素指標：治療前、治療6個月后，空腹取靜脈血3ml，離心取血清，測定性激素水平，包括雌二醇E2、促黃體生成素LH、血清抗苗勒管激素AMH、卵泡雌激素FSH水平。

血脂指標：治療前、治療6個月后，空腹取靜脈血，用全自動生化分析儀測定血脂水平，包括總膽固醇TC、甘油三酯TG、低密度脂蛋白LDL-C、高密度脂蛋白HDL-C水平。

Kupperman評分：治療前、治療3個月以及治療6個月后，用Kupperman量表評價評價患者癥狀，包括失眠、潮熱汗出、疲倦乏力、憂郁等，每項評分0、1、2、3分，滿分51分，得分越高表示癥狀越嚴重［9］。

用SPSS19.0軟件統計，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準［6-7］

臨床癥狀消失，月經來潮連續3個周期正常，性激素指標恢復正常水平，中醫證候積分減少率大于等于95%為治愈。臨床癥狀緩解，月經來潮但尚未恢復到正常水平，性激素水平明顯好轉，中醫證候積分減少率70%～95%為顯效。臨床癥狀有所減輕，激素水平、月經有所好轉，中醫證候積分減少率30%～70%為有效。臨床癥狀未改善，月經未恢復，性激素水平異常為無效。

5 治療結果

兩組治療前后中醫癥候積分比較見表1。

表1 兩組治療前后中醫癥候積分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后中醫癥候積分比較 （分，±s）

組別 例 頭暈乏力 耳鳴心衰 失眠多夢 烘熱出汗 總積分治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后實驗組 44 2.12±0.18 1.58±0.12 2.32±0.28 1.63±0.32 2.61±0.27 1.71±0.12 2.19±0.25 1.81±0.11 11.15±0.14 9.52±0.15對照組 44 2.19±0.22 1.02±0.01 2.39±0.21 0.85±0.11 2.65±0.21 0.75±0.06 2.22±0.23 0.56±0.01 11.19±0.12 5.12±0.11 t 1.633 30.848 1.327 15.290 0.776 47.464 0.586 75.068 1.439 156.907 P 0.106 0.000 0.188 0.000 0.440 0.000 0.560 0.000 0.154 0.000

兩組臨床療效比較見表2。

表2 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后性激素水平比較見表3。

表2 兩組治療前后性激素水平比較 （±s）

表2 兩組治療前后性激素水平比較 （±s）

組別 例 E2（pmol/L） LH（IU/L） AMH（ng/mL） FSH（IU/L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后實驗組 44 45.62±4.59 85.62±7.37 38.14±2.16 25.01±1.63 0.57±0.21 1.17±0.34 49.97±6.12 25.62±4.13對照組 44 45.91±5.03 76.49±6.23 39.78±3.02 32.75±1.79 0.58±0.17 0.90±0.22 50.21±5.97 37.99±5.24 t 0.637 6.561 0.572 4.394 0.246 5.125 0.482 6.729 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

兩組治療前后血脂水平比較見表3。

表4 兩組治療前后血脂水平比較 （±s）

表4 兩組治療前后血脂水平比較 （±s）

組別 例 TC（mmol/L） TG（mmol/L） LDL-C（mmol/L） HDL-C（mmol/L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后實驗組 44 4.79±0.23 3.51±0.16 2.97±0.31 1.79±0.26 3.87±0.95 2.62±0.42 1.11±0.17 1.79±0.43對照組 44 4.81±0.35 4.11±0.19 2.93±0.36 2.45±0.45 3.91±0.99 3.21±0.63 1.09±0.14 1.31±0.25 t 0.169 5.925 0.274 5.776 0.214 5.764 0.768 5.992 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

兩組治療前后Kupperman評分比較見表4。

表5 兩組治療前后Kupperman評分比較 （分，±s）

表5 兩組治療前后Kupperman評分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療3個月 治療6個月實驗組 44 21.35±2.17 15.63±1.25 6.51±0.73對照組 44 21.45±2.68 18.35±1.74 9.72±0.91 t 0.235 3.571 9.691 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

6 討 論

卵巢早衰為婦科常見疾病，其發病原因尚未完全明確，同精神、遺傳、環境等多種因素相關，常見癥狀為圍絕經期綜合征和閉經等，影響患者正常生活，同時可導致不孕和脂質代謝紊亂等［9-10］。

治療卵巢早衰方法包括人工授精、激素替代療法、促排卵等，其中激素替代療法為常用方案，治療效果顯著，但停藥后易復發，不良反應多［11］。中醫認為，卵巢早衰為不孕、血枯、經血早斷范疇，其發生同腎密切相關，治療以補肝腎、補氣血為主［12］。坤泰膠囊為治療更年期綜合征、卵巢早衰常用藥物。方中茯苓利水滲濕、健脾寧心，白芍養血調經、斂陰、平肝止痛，黃芩可瀉實火、除濕熱，黃連解毒、清熱、泄火、燥濕，熟地黃可補血、益精、滋陰，阿膠滋陰補血、潤燥止血。諸藥合用，可調節陰陽、補精益髓、滋陰養血，與激素替代療法聯合應用可提高治療效果，降低西藥用量，調節激素水平，改善卵巢功能［13-14］。

研究顯示，實驗組總有效率與對照組比較更高，治療后實驗組E2、AMH、HDL-C水平高于對照組，LH、FSH、TC、TG、LDL-C水平、Kupperman評分低于對照組。

綜上所述，坤泰膠囊聯合激素替代法治療卵巢早衰效果較好，可調節性激素水平，改善血脂水平。