米非司酮聯合地屈孕酮片治療功能性子宮出血的臨床效果

李瑞榮，管曉燕

(南樂縣人民醫院 婦產科，河南 濮陽 457400)

近年來，隨著人們生活水平的提高和生活習慣的改變，功能性子宮出血的患者逐年增加。該疾病最主要的臨床表現為子宮不規律的出血，出血量或多或少，月經不規律等，久而久之可能會導致患者出現貧血、休克等并發癥，對患者的生育功能、生活質量均造成了一定的影響[1]。以往多采用地屈孕酮治療該疾病，其雖可以有效控制出血，但單一用藥效果仍有待進一步提升，故臨床多提倡聯合用藥。有研究顯示[2]，米非司酮不僅能有效改善患者的出血、月經不規律等癥狀，而且不良反應較少，從一定程度上彌補了米非司酮的缺陷。因此，本研究探討米非司酮聯合地屈孕酮片治療功能性子宮出血的臨床效果，現報告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選取南樂縣人民醫院2017年7月至2020年8月收治的功能性子宮出血患者93例，按照隨機數字表法分為對照組(n=46例)和研究組(n=47例)。對照組年齡22～51歲，平均(36.11±3.56)歲；病程2～11個月，平均(6.55±2.17)個月。研究組年齡23～51歲，平均(36.14±3.52)歲；病程2～12個月，平均(6.61±2.21)個月。兩組一般資料(年齡、病程等)對比，差異無統計學意義(P＞0.05)，均衡可比。本研究經本院醫學倫理委員會批準。

納入標準：均符合《功能失調性子宮出血臨床診斷治療指南(草案)》中功能性子宮出血的診斷標準[3]；未服用過激素類藥物；患者及其家屬均知曉該研究并自愿簽署知情同意書。

排除標準：合并子宮肌瘤等子宮病變；對本研究所使用藥物過敏；有精神疾患或既往有精神疾患史；不愿意配合者。

1.2 方法

對照組給予地屈孕酮片(Abbott Healthcare Products B.V./Abbott B.V.，批準文號：H20170221，規格：10 mg)治療，口服，10 mg/次，2次/d。

研究組在對照組的基礎上聯合米非司酮(武漢九瓏人福藥業有限責任公司，國藥準字H20080450，規格：10 mg)治療，10 mg/次，1次/d，睡前口服。

兩組患者均治療3個月。

1.3 觀察指標

①療效：治療3個月后，評估患者療效，共劃分為顯效、有效、無效三個等級。顯效：相關癥狀消失，月經規律，經量正常；有效：相關癥狀減輕，月經基本規律，經量基本正常；無效：未達到顯效和有效的標準。顯效和有效計入總有效。②出血控制時間：治療后記錄患者的控制出血時間和完全止血時間。第1次用藥至陰道出血明顯減少的時間為控制出血時間，第1次用藥至陰道出血完全停止的時間為完全止血時間。③不良反應：包括失眠、頭痛、惡心、皮疹等。

1.4 統計學方法

采用SPSS 22.0對數據進行分析，計數資料以n(%)表示，行χ2檢驗；計量資料以±s表示，行t檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組療效比較

研究組的總有效率(91.49%)高于對照組(71.74%)，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組療效比較[n(%)]

2.2 兩組出血控制時間比較

研究組的控制出血時間和完全止血時間均短于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組出血控制時間比較(±s )單位：h

表2 兩組出血控制時間比較(±s )單位：h

組別 n 控制出血時間 完全止血時間對照組 46 33.34±0.51 52.68±0.77研究組 47 25.18±0.53 40.87±2.16 t 75.631 34.969 P＜0.001 ＜0.001

2.3 兩組不良反應發生率比較

兩組的不良反應總發生率比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。見表3。

表3 兩組不良反應發生率比較[n(%)]

3 討 論

功能性子宮出血為一種常見的由內分泌異常引起的非器質性病變，臨床主要表現為月經不規律、子宮不規律的出血等，嚴重者可能導致感染、貧血、休克等并發癥的發生。臨床治療多以止血和調節月經為主，以往采用地屈孕酮治療該疾病，其雖可有效治療該疾病，但是不良反應發生率較高，安全性尚未達到理想效果，故臨床多提倡聯合用藥[4]。米非司酮為一種孕酮受體調節劑，不僅能有效改善患者體內的性激素水平和子宮內膜厚度，且不良反應較少，臨床應用價值較高。

基于此，本研究探討米非司酮聯合地屈孕酮片治療功能性子宮出血的臨床效果，結果顯示：研究組的療效高于對照組，控制出血時間、完全止血時間低于對照組(P＜0.05)。分析原因為：地屈孕酮為一種孕激素藥物，可促使子宮內膜的轉換，最終自行脫落，達到“藥物性刮宮”的效果；且該藥可迅速有效止血，對患者的激素水平和代謝過程影響較小，故不會給患者造成體質量增加等額外的損傷；但其可能會造成突破性出血，嚴重者可導致患者體內血紅蛋白含量的明顯下降，如果患者合并有貧血，有可能會導致缺血性休克[5]。而米非司酮為一種甾體類藥物，具有較好的抗糖皮質激素、抗孕激素的雙重效果，可有效改善患者體內的激素水平，調控黃體的生成，加快卵泡的衰竭，有效阻止排卵，防止內膜增生，降低突破性出血的發生率，且顯效快，可在短時間內止血，從而縮短了控制出血時間和完全止血時間[6]。同時，兩組的不良反應總發生率比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，表明米非司酮不會增加不良反應的發生，具有較高的安全性。因此，米非司酮在一定程度上彌補了地屈孕酮片的缺陷，兩者聯合用藥，增強了治療效果。

綜上所述，米非司酮聯合地屈孕酮片治療功能性子宮出血療效顯著，不僅縮短了控制出血時間和完全止血時間，且安全性較高。