封閉病房住院患者注射用甲磺酸齊拉西酮超說明書用藥情況調查

許俊亭，王仁貴，秦麗穎，崔晨

注射用甲磺酸齊拉西酮是國內唯一一種非典型抗精神病藥物注射劑，能夠迅速、有效地控制精神科患者的激越和敵對等癥狀。本研究擬對其超說明書用藥狀況進行調查分析，為合理用藥提供參考。

1 對象和方法

以大連市第七人民醫院精神科出院的精神病患者為調查對象。入組標準：①符合《國際疾病分類》第10版(ICD-10)精神與行為障礙分類診斷標準；②出院時間為2020年1月1日至8月31日；③醫囑中包含注射用甲磺酸齊拉西酮。排除標準：①住院時間<3 d；②住院期間死亡；③住院期間因軀體疾病原因轉至非精神科病房治療。

超說明書用藥有：①超適應證用藥：處方診斷為“精神分裂癥”以外的診斷；②超年齡用藥：<18歲或>65歲的患者；③超劑量用藥：處方診斷為“精神分裂癥”的齊拉西酮劑量>40 mg/d；④超使用天數用藥：使用齊拉西酮>3 d。

調查單位電子病歷系統，對每一位符合入組標準的患者逐一進行信息采集。共收集9類精神疾病診斷：精神分裂癥、急性而短暫性精神障礙、雙相障礙、分離和轉換性障礙、腦器質性精神障礙、酒精所致精神障礙、兒童青少年精神障礙、人格障礙及其他精神障礙。收集患者超說明書用藥情況。采用SPSS 23.0統計軟件進行統計分析。

2 結果

含有注射用齊拉西酮用藥醫囑有155例，男89例，女66例。超說明書用藥醫囑總數為115例，總超說明書使用率為74.19%。無超劑量使用者。其中超適應證用藥69例(44.52%)，超天數用藥80例(51.61%)，超年齡用藥13例(8.39%)；有46例(29.68%)同時超適應證及超天數使用。

超年齡、適應證及天數用藥情況：有13例(8.39%)為超人群用藥，年齡最小11歲，最大70歲，平均41.21歲。超適應證用藥69例(44.52%)，其中雙相障礙27例(39.13%)，依次為急性而短暫性精神障礙、器質性精神障礙、分離轉換性障礙等。超天數用藥有80例(51.61%)，從4 d到最長18 d，平均7.29 d。全部155例患者使用平均5.15 d。見表1。

表1 超說明書用藥構成比

3 討論

在精神科臨床實踐中，抗精神病藥超說明書使用是無法避免的。本研究中注射用甲磺酸齊拉西酮的超說明書使用率達到了74.19%，跟國內研究結果接近[1]。超適應證用藥比例達到44.52%，其中最多的為雙相障礙。研究表明注射用甲磺酸齊拉西酮可用于治療急性躁狂發作患者[2]。超年齡用藥在國內外均普遍存在，本研究中超年齡用藥比例為8.39%，超天數使用比例為51.61%。國內已有研究提示了齊拉西酮在治療中超天數使用的安全性[2]。超說明書用藥在臨床實踐中是不可避免的，精神科尤其如此。如果過分強調按照說明書使用則將阻礙臨床實踐的開展。但超說明書用藥對于醫生和醫療機構具有較高的醫療和法律風險，希望在未來有超說明書用藥規范或立法，讓精神科醫生的超說明書處方行為有規范可依，從而降低用藥時的醫患風險。