卡巴拉汀聯合奧氮平對阿爾茨海默病伴精神障礙患者的療效及安全性研究

洪偉濤，陳曦，朱少毅

本研究采用卡巴拉汀聯合奧氮平治療阿爾茨海默病(AD)伴精神障礙患者，探討其臨床療效和安全性。

1 對象和方法

為我院2016年1月至2019年1月接受治療的AD伴精神障礙患者120例。納入標準：年齡60～89歲；符合AD的診斷標準；無腦血管病、顱內感染、代謝性病史；無抗精神類藥、抗抑郁藥、鎮靜劑藥服用史。排除標準：有抑郁癥狀、心肺功能不全的患者；對本研究藥物過敏；入組前1個月有類似藥物服用史。隨機分為對照組與觀察組各60例。兩組性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義。本方案獲得倫理委員會通過，受試者均自愿簽定知情同意書。

對照組口服重酒石酸卡巴拉汀膠囊，初始劑量是1.5 mg，2次/d，具體取決于患者的病情，劑量每4周增加1次，最大劑量為4.5 mg，2次/d。觀察組在對照組的基礎上配合使用奧氮平治療，口服奧氮平2.5 mg，每晚1次。兩組治療前后根據陽性和陰性癥狀量表(PANSS)評定療效。減分率=(治療前總分-治療后總分)/治療前總分×100%。>75%為完全緩解，50%～75%為顯效，25%～50%為有效，<25%為無效。比較治療期間不良反應的情況。采用簡易智能精神狀態表(MMSE)評估患者智力狀況，采用阿爾茨海默病-認知分量表(ADAS-eog)評價認知功能，阿爾茨海默病行為病理量表(BEHAVE-AD)和Blessed-Roth行為量表用于評價患者的精神癥狀。

2 結果

對照組完全緩解20例(33.3%)，顯效11例(18.3%)，有效13例(21.7%)，無效16例(26.7%)；觀察組完全緩解26例(43.3%)，顯效17例(28.3%)，有效10例(16.7%)，無效7例(11.7%)。兩組有效率分別為73.3%、88.3%，差異有統計學意義(P<0.05)。治療前兩組各指標差異無統計學意義；治療后，兩組MMSE評分顯著升高，觀察組顯著高于對照組；兩組ADAS-eog、BEHAVE-AD、Blessed-Roth評分均顯著下降，且觀察組低于對照組(P<0.05或P<0.01)。見表1。兩組均未出現嚴重不良反應。觀察組不良反應發生率38.33%；對照組為35%，比較差異無統計學意義。

表1 兩組各量表評分比較

3 討論

本研究發現對照組治療后73.3%患者病情改善，而觀察組總有效率達88.3%；治療后，兩組MMSE評分均升高，ADAS-eog評分均下降，且觀察組低于對照組，說明聯合用藥的臨床療效和對認知功能的改善優于單一用藥。另外，治療后BEHAVEAD和Blessed-Roth行為量表評分都顯著下降，且觀察組低于對照組，說明聯合用藥對AD伴精神癥狀患者的治療作用。本研究中觀察組不良反應總發生率與對照組相比無顯著差異，聯合用藥安全性較好。總之，卡巴拉汀與奧氮平聯合治療AD伴精神障礙具有明確療效，可改善患者的認知和精神癥狀，減少不良反應的發生，應進一步用于臨床實踐。