淺談畜產品檢測機構質量控制方法

張夢雪，蘇 霞，楊 潔 ，何立寧，田志娟，任向東

（1.石家莊市畜產品和獸藥飼料質量檢測中心 050000；2.石家莊市動物疫病預防控制中心 050000；3.新樂市農業農村局 050700）

畜產品檢測機構的準確、客觀關乎民生，作為保障畜產品檢測機構檢測水平的質量控制就顯得尤為重要。檢測機構內的質量控制是采取相應的方法監控檢測結果，保證檢測誤差控制在允許范圍。通常在畜產品檢測機構中，我們采用以下方法進行質量控制。

1 質量控制圖

質量控制圖又稱作休哈特圖，是1928年由沃特·休哈特博士率先提出的，作為一種連續、長期的判斷過程是否出現異常的統計學圖表，在眾多行業普遍應用，并取得良好效果。畜產品檢測機構中，由于數據較多，通常使用平均值-標準偏差控制圖。

為控制檢測結果的精密度和準確度，平均值-標準偏差控制圖需要積累目標組分含量確定的質控數據，一般要求檢測次數n≥10，數據越多控制圖越穩定，通過排除一些明顯的異常數據，可以制作質量控制圖。若已知質控樣品準確值，則可以用其準確值作為中心線CL，若質控樣品不能確定數值時，則計算質控數據的平均值作為中心線CL[1]。若使用的標準或方法中沒有對重復性或再現性進行要求，則使用統計控制限，通過標準偏差s，得到警戒限為WL=CL±2s，行動限為AL=CL±3s；若使用的標準或方法再現性標準偏差為sRw，得到警戒限為WL=CL±2sRw，行動限為AL=CL±3sRw。通過制得的質量控制圖，將日常測定的控制數據描點上去，判斷測量過程是否處于穩定或控制狀態，判斷是否存在系統變異或趨勢。如果出現連續2點落在同側2s外，連續6點落在同側s外，連續9點落在同側，連續7點遞增或遞減的情況，則可以判斷檢測過程質量出現偏離，需要查明偏離原因，進行糾正[2]。

圖1 質量控制圖示例

由于質量控制圖對過往質控數據的依賴，必須保證過往質控數據的準確真實，才能使質量控制圖發揮其應有的作用。

2 參加能力驗證

能力驗證即是參與上級或其他組織開展的檢測項目盲樣測評，以盲樣考核來確定檢測機構對某一種或多種項目的檢測能力。參加能力驗證可以對機構檢測數據結果的準確性進行驗證，更可以客觀公正的體現檢測機構是否維持較高的檢測水平。一般畜產品質量檢測機構能力驗證采用標準值回收率或Z值法進行結果判定。在完成能力驗證后，除了關注檢測結果是否通過能力驗證外，檢測機構更應該關注的是驗證報告中的諸如不同測量方法間的差異以及其他檢測機構提供的技術分析和建議等。

檢測機構通過參加能力驗證，可以迅速判別自身與同系統內部其他檢測機構之間是否存在巨大差距，認清自身技術水平，查漏補缺，互相學習進步，同時可以識別誤差來源，為本機構識別可能存在的問題并持續改進提供基礎信息，因此檢測機構把參加能力驗證作為質量管理的重要一環[3-4]。

3 檢測機構實驗室間比對

檢測機構實驗室間比對是指兩個或者多個檢測機構的實驗室進行相同測試樣品的檢測，按照相同的檢測方法或者選擇精確度相似的檢測方法進行檢測，對結果進行評價，判斷參與比對的檢測機構實驗室的檢測能力。檢測機構實驗室間比對與能力驗證的方法類似，都是為了提高客戶信任度進行的質量控制，區別在于能力驗證由更權威、更具代表性、有更高的認同度[5-6]。

4 回收率試驗

回收率試驗是我們在日常檢測工作中最常用的質量控制方法，可以非常直觀的判斷本次實驗過程是否準確，是否存在較大的誤差，是重要的質量控制方法之一。

回收率試驗即通過在相同樣品中添加一定的待測標準物質，與樣品一同參與全部檢測流程，與樣品中本身含有的待測物質一同損耗，得到最終結果，求得其占一開始添加的標準物質的百分比，以此得到該物質在此方法的回收率。通過分析回收率，判斷檢測結果是否符合此標準的精密度、準確度要求，判斷此檢測方法是否成熟[7]。

5 重復檢驗或留樣再檢

重復檢驗用是指同一檢測樣品在完成第一次檢測后，使用相同或不同方法進行重復檢驗，可以對檢測過程的重復性、再現性進行考核。留樣再檢是在第一次檢測工作完成后，提取保留的留樣使用相同方法進行再次檢測，除了驗證了檢測工作的再現性，更突出控制了留樣與檢樣的均一性。

6 平行測定

檢測機構在日常檢測過程中，不可避免出現隨機誤差。為了減小隨機誤差，提高精確度，通常采取做平行雙樣測定的方法進行檢測。即對同一檢測樣品稱取相同的兩份，由一人在相同的時間段內一起處理兩份樣品，連續上機進行測定。得到的兩個檢測結果應當偏差控制在一定范圍內，如果偏差過大，則表明誤差過大，結果不可信。

7 批量檢測時插入質控樣

在批量檢測樣品時，為了監測檢測結果的穩定性與準確性，一般使用質控樣。質控樣是用來檢查和校正在用的儀器的功能及精度，通過插入已知量的質控樣，檢查比對儀器數據，測定儀器的精度。檢測機構在日常的批量檢測中定期的加入質控樣，可以有效、及時的發現檢測儀器的誤差，從而提高檢測的準確率。

8 空白測試

空白試驗是指將不含待測物質的樣品與待測樣品共同處理、進行的試驗。空白值可以直接反映檢測機構實驗室內部的基本環境狀況和分析人員的能力水平。實驗用水、試劑純度、實驗器皿的潔凈程度、實驗室內部交叉污染情況、儀器設備狀況等情況都會對空白值有著較大影響，因此在日常的檢測過程中要同時進行全程空白實驗，只有這樣才能即使發現檢測中可能存在的實驗用水、實驗器皿以及實驗環境存在的被污染的情況，從而提高檢測過程的精確度、準確度[8]。

9 對照試驗

檢測對照試驗主要分為人員對照試驗、方法對照試驗、儀器對照試驗。人員對照試驗是指安排不同的人員，在相同時間，相同地點，使用相同方法、相同儀器，檢測同一樣品中的相同待測物質，對人員檢測水平進行考核檢驗。方法對照試驗是在嚴格遵守國家相關標準的基礎上，可僅由不同的標準或方法對同一樣品進行同一項目測試，或者是選用當下實施的新標準或新方法，引進的新技術、新方法和研制的新方法來和現有的檢測技術和方法來進行對照，主要檢測的是兩個不同方法對檢測結果的影響。儀器對照試驗可以通過對新安裝的設備、現有的設備以及修復后的設備之間的有效對照，來確定自身的檢測儀器測量準確度和有效性[9]。

綜上所述，以上質量控制方法各有側重點，可根據檢測機構實際需求，選用合適的方法做好質量控制。做為畜產品檢測機構，只有不斷完善改進質量管理體系，提高檢測人員技術水平與專業素養，做好檢測機構質量控制，才能保持檢測活動的有效性和結果的準確性，提高機構公信力，進而為保障人們選用安全、健康、放心的食品盡心盡責。