如何提升檢驗檢測實驗室的質量管理

張悅悅　段慧靈　郭千軼

摘 要：提升實驗室的質量管理是所有從事實驗室管理工作者的重點工作之一，以檢驗檢測實驗室為例，從質量管理體系、管理層的領導作用、全員質量意識的提升、實驗室儀器設備的管理等方面闡述了實驗室管理的措施，為提升實驗室的質量管理提供建議。

關鍵詞：檢驗檢測 實驗室 質量管理

How to Improve the Quality Management of Inspection and Testing Laboratories

Zhang Yueyue，Duan Huiling，Guo Qianyi

Abstract：Improving the quality management of laboratories is one of the key tasks of all laboratories engaged in laboratory management. Taking inspection and testing laboratories as an example， from the quality management system， the leadership role of the management， the improvement of the quality awareness of all employees， the laboratory management of equipment and other aspects are elaborated to provide suggestions for improving the quality management of the laboratory.

Key words：inspection inspection， laboratory， Quality Control

檢驗檢測實驗室作為第三方技術評價機構，根據有關法律、標準或合同進行相應的產品檢驗活動，在保證產品市場準入質量、促進提升產品工藝以及為社會提供公正檢測數據等方面發揮著重要作用，是政府提供公共服務及市場監督的重要組成部分。

近幾年，我國檢測行業快速發展，檢驗檢測實驗室數量越來越多，服務范圍也越來越廣，隨之而來的檢測相關問題也時有發生，例如超能力范圍檢驗、設備及環境設施要求不滿足標準要求、檢測過程缺乏有效控制等。為了避免因檢測相關問題而引起嚴重的行業或市場安全事故，各實驗室必須加強其質量管理，提高檢測工作的準確性和可靠性。

1 建立健全的質量管理體系

質量是檢測實驗室的生命，質量管理是實驗室管理的綱要。建立質量管理體系是從制度層面上對組織質量方面的指揮與控制，通常包括建立質量方針和質量目標，以及為實現質量方針和質量目標而開展的質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。

1.1 質量手冊

質量手冊是對質量體系的概述，是指導質量體系運行的核心。編制質量手冊時應緊密結合檢驗檢測實驗室的組織架構、質量職能分配等，嚴格依據主管部門頒布的資質認定管理辦法及認可準則的相關要求。

1.2 程序文件

程序文件是質量手冊的支持性文件，它要求對質量手冊或認可準則的每一個要素或關聯要素進行描述，即對完成各項質量活動的方法作出規定。因此，在體系運行過程中，檢驗檢測實驗室所有質量活動的策劃及實施都應依據程序文件，另一方面，也需加強對已有程序文件的有效控制、管理和跟蹤檢查，通過定期的內審及管理評審，不斷修訂程序文件。只有加強對程序文件的控制和管理，才能保證質量管理體系的有效運行。

2 發揮管理層的領導作用

在質量管理體系中，管理層及領導人員具有最重要的地位。首先，管理層制定實驗室的質量方針及質量目標，這要求管理層應清晰認識到檢測實驗室的質量問題，依據組織內部環境合理制定方針和目標。其次，管理層應加強質量職能活動的管理，將質量任務按人員崗位分配，監督執行情況以達到質量目標。最后，管理層對質量管理體系的持續改進承擔重要責任，組織要在競爭中取得優勢，必須進行不斷改進，包括改進管理和為改進創造適宜的環境。

3 提升全員質量意識

人員是保證管理體系穩定運行及持續改進的關鍵因素，檢測實驗室應重視人員質量意識的培養。檢驗檢測實驗室人員按崗位可分為主檢、報告審核人、報告批準人、質量監督員、報告所含意見解釋人員、授權簽字人、復核人員、抽樣人員、技術負責人、質量負責人、檢測人員、設備管理員、樣品管理員等。各崗位人員應明確自己崗位職責和工作關系，按照管理體系程序有條不紊地開展檢測活動、報告出具、質量監督、設備管理等工作。人員能力及質量意識提升方面，實驗室管理人員可根據需求制定年度培訓計劃，例如主管部門發布的認證認可準則、認可指南、管理體系文件、檢測項目依據的國家標準或法規、數值修約、特種設備操作培訓等。另外，管理人員可以采用考核的方式評估人員能力，尤其是檢測人員，應在其考核通過后頒發上崗證，從而保證檢測活動的有效實施。實驗室還應充分發揮和調動全體成員的積極性，增強人員責任意識和服務意識，在全員工作能力及素質水平提升的過程中促進整個實驗室的良性發展。

4 加強對儀器設備的管理

儀器設備是檢驗檢測實驗室的主要資產之一，是實驗室檢測能力的重要標志，另一方面，儀器設備的性能狀態、使用效率對公司的經濟效益有重要影響。因此，在加大實驗室儀器設備投入的同時應進行科學的管理。新增儀器設備應根據實驗室自身發展戰略，結合計劃開展的檢測項目合理選擇儀器設備，如一個檢測項目可能有多個檢測方法，所采用的設備不同，此時應評估預期的業務量、不同設備價格、人員使用情況等進行選擇。設備臺賬的建立應全面且清晰，方便查詢及管理，臺賬信息可包括名稱、編號、型號、購置日期、制造商等。儀器設備的溯源是保證其性能的重要環節，新增設備在應用于檢測活動前應采用計量檢定或校準的方式進行溯源。為了方便管理，需要外部溯源的設備可單獨建立臺賬，記錄上次計量時間、到期時間等。儀器設備使用說明書及操作規程的規范管理和培訓是人員正確使用的重要前提。同時，儀器設備使用記錄應形成文件，便于了解設備使用情況以及發現設備存在問題時能夠追溯相關的檢測試驗。

5 定期的內審及管理評審

內審及內部審核，通常一年開展一次，由實驗室質量負責人組織相關人員依據評審準則、有關法律法規、質量體系文件和技術標準對實驗室所有與質量有關的活動進行審核，以確定質量活動及其結果的符合性和有效性。內審開展前應確定審核范圍、審核要素、需提供的審核資料以及審核人員，內審的實施應按計劃進行，嚴格遵循系統性、獨立性、客觀性的原則。管理評審是實驗室最高管理者依據顧客期望、內部監督及內部審核結果等組織實施的針對理體系運行情況的評價活動。管理評審應對質量管理體系的持續的適宜性、充分性和有效性，體系的變更、過程和產品的改進，資源的需求，包括質量方針和目標作出評價，并形成記錄。定期開展有效的內審及管理評審是檢驗檢測實驗室實現質量方針和目標的重要手段，也是促進實驗室質量管理體系有效運行和持續改進的有效方法。

6 結語

隨著檢驗檢測實驗室競爭的日趨激烈，質量及服務水平越來越成為提升市場競爭力的因素之一。所謂“百年大計，質量第一”，尤其是作為服務于社會、企業和執法機構的第三方檢驗檢測機構，提供公正準確的檢測數據對維護社會公平、促進社會進步及企業發展起到舉足輕重的作用。因此，應將質量管理放在檢驗檢測實驗室工作的首要位置，不斷提升質量管理水平及服務能力，為保障產品市場準入的符合性提供技術支撐。

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