王不留行子耳穴貼壓聯合益氣補陰方治療消渴病氣陰兩虛證臨床觀察

黃麗榮，韋雪楊，吳 坤，韋春嬋

河池市中醫醫院，廣西 河池547000

消渴病（2 型糖尿病）是常見的一種內分泌系統疾病，隨著人們飲食結構及生活質量的變化，其發病率不斷增高，嚴重影響人們生活質量［1-2］。2型糖尿病主要由胰島素分泌缺陷或（和）其生物作用受損所致，容易造成腎、心臟等多系統并發癥，具有高致殘率和致死率，成為當今國內外學者研究的熱點［3-4］。目前，西醫治療2 型糖尿病多采用雙胍類、磺脲類改善胰島素抵抗，但隨著病程的進展對外源性的依賴不斷上升，會出現心血管疾病、腎功能不全等并發癥［5］。而中醫治療2 型糖尿病獲得良好療效［6］。本研究旨在觀察王不留行子耳穴貼壓聯合益氣補陰方治療消渴?。? 型糖尿病）氣陰兩虛證的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料將河池市中醫醫院于2018 年1月至2020 年9 月治療的氣陰兩虛證2 型糖尿病患者120 例依據隨機數字表法分為觀察組和對照組各60例。觀察組中男26例，女34例；年齡40～60歲，平均（51.82±5.51）歲；病程1～6 年，平均（3.18±1.03）年。對照組中男25 例，女35 例；年齡41～60 歲，平均（51.34±6.23）歲；病程1～7年，平均（3.31±1.02）年。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 依據《中國2 型糖尿病防治指南》［7］（2013版）中診斷標準：1）典型糖尿病癥狀，隨機血糖≥11.1 mmol/L；2）空腹血糖（fasting plasma glucose，FPG）≥7.0 mmol/L；3）葡萄糖負荷后（OGTT）2 h血糖≥11.1 mmol/L。

1.2.2 中醫診斷標準 依據《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［8］辨證屬氣陰兩虛證，主癥：倦怠乏力，咽干口燥；次癥：口渴喜飲，多食易饑，氣短懶言，五心煩熱，心悸失眠，舌紅少津，苔薄，脈細數無力，或弦細。

1.3 納入標準1）符合2 型糖尿病診斷標準，且均為初診2 型糖尿??；2）辨證屬氣陰兩虛證；3）年齡40～60歲；4）簽訂知情同意書。

1.4 排除標準1）近1 個月內有急性并發癥，如嚴重感染、糖尿病乳酸性酸中毒、酮癥酸中毒等；2）重要臟器嚴重異常者；3）使用過影響胰島素敏感性藥物及胰島素分泌藥物者；4）依從性較差者；5）合并心腦血管疾病及肝腎功能不足等；6）精神疾病者；7）過敏體質者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 依據《中國2 型糖尿病防治指南》［7］（2017 版）治療方案，1）飲食控制：控制總熱卡，脂肪20%～30%，蛋白質＜15%，碳水化合物55%～65%；2）運動療法：控制體質量，堅持有氧運動；3）藥物治療：口服降糖藥及并發癥治療；4）自我監測血糖；5）進行糖尿病教育及心理治療。

1.5.2 觀察組 在對照組基礎上給予王不留行子耳穴貼壓聯合益氣補陰方治療。

1.5.2.1 王不留行子耳穴貼壓 取穴：饑點、神門、胰膽、內分泌，每日自行按壓，每穴1 min，每日4 次，每日三餐前與睡前貼壓，以穴位點耳廓潮紅、酸痛為度，雙耳交替，每周2次，連續12周。

1.5.2.2 益氣補陰方 藥物組成：熟地黃15 g，生黃芪30 g，山藥15 g，太子參15 g，麥冬15 g，知母15 g，石斛10 g，絞股藍10 g，白僵蠶6 g，地龍6 g，黃連6 g，干姜3 g，甘草6 g，水煎，每日1 劑，每次150 mL，每日2次，早晚溫服，連續12周。

1.6 療效標準顯效：患者癥狀體征明顯改善，FPG和餐后2 h血漿葡萄糖（2 hour plasma glucose,2hPG）下降≥40%或恢復正常，糖化血紅蛋白(glycosylated hemoglobin，HbAlc)下降≥30% 或恢復正常；有效：患者癥狀體征好轉，FPG和2hPG下降20%～40%（不包括40%），HbA1c 下降10%～30%（不包括30%）；無效：患者癥狀體征無改善，FPG 和2hPG 下降不足20%，HbA1c下降不足10%。

1.7 觀察指標1）觀察兩組患者治療前后糖代謝變化情況，包括FPG、HbA1c和2hPG；2）觀察兩組治療前后主要中醫癥狀積分變化情況，包括咽干口燥和倦怠乏力，按照癥狀嚴重程度記為0 分（無）、1 分（輕度）、2 分（中度）和3 分（重度）；3）觀察兩組患者治療前后胰島素抵抗指數(homeostasis model of insulin resistance index，HOMA-IR)和胰島β細胞功能（HOMA-β）變化情況，HOMA-IR=FPG×空腹胰島素/22.5，HOMA-β=20×空腹胰島素/（FPG-3.5）；4）觀察兩組患者治療前后血脂變化情況，采集患者外周靜脈血5 mL，分離血清，以全自動生化分析儀（日立7600型）測定高密度脂蛋白膽固醇(high density lipoprotein cholesterol，HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（low density lipoprotein cholesterol，LDL-C）、甘油三酯（triglyceride，TG）和總膽固醇（total cholesterol，TC）水平；5）觀察兩組患者不良反應發生情況。

1.8 統計學方法應用SPSS 23.0 分析數據，計數資料行χ2檢驗，計量資料以xˉ±s表示，采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效觀察組顯效、有效、無效及總有效率分別為35 例（58.33%）、20 例（33.33%）、5 例（8.33%）及55 例（91.67%），對照組分別為23 例（38.33%）、21 例（35.00%）、16 例（26.67%）及44 例（73.33%），總有效率觀察組高于對照組，差異有統計學意義（χ2=6.984，P＜0.05）。

2.2 中醫癥狀積分兩組治療后咽干口燥和倦怠乏力積分低于治療前（P＜0.05）；觀察組低于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后主要中醫癥狀積分比較（xˉ± s） 分

2.3 糖代謝兩組患者治療后FPG、HbA1c 和2hPG 低于治療前（P＜0.05）；觀察組低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后糖代謝變化比較（xˉ± s）

2.4 HOMA-IR 和HOMA-β兩組患者治療后HOMAIR 低于治療前，HOMA-β高于治療前（P＜0.05）；觀察組HOMA-IR 低于對照組而HOMA-β高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者HOMA-IR和HOMA-β變化比較（xˉ± s）

2.5 血脂兩組治療后HDL-C 高于治療前，而LDL-C、TG 和TC 低于治療前（P＜0.05）；觀察組HDL-C 高于對照組，而LDL-C、TG 和TC 低于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者血脂變化比較（xˉ± s） mmol/L

2.6 不良反應兩組均未見明顯不良反應。

3 討論

現代醫學認為2 型糖尿病主要是由多種原因造成的一種慢性高血糖，具有較高的發病率和病死率，被全世界廣泛關注［8-11］。中醫學認為2 型糖尿病屬“消渴”范疇，消渴的癥狀表現主要為消瘦、乏力、多尿、多食、多飲?！饵S帝內經》曰：“五臟虛弱，過食肥甘，情志失調，是造成消渴的原因，而其病機主要為內熱?！保?2-14］中醫認為氣陰虧虛是2 型糖尿病疾病病理，而其中氣的產生主要取決于臟腑的生理功能，與腎、脾、肺3 臟密切相關［15-18］；氣血津液主要由臟腑輸布、化生，而臟腑又賴之進行正常的生理活動［19-20］。本研究采用益氣補陰方中熟地黃填精益髓，補血養陰；生黃芪補中益氣，升陽固表；山藥補脾肺，益肺腎；太子參益氣生津，補肺健脾；麥冬養陰潤肺，益胃生津；知母清熱瀉火，生津潤燥；石斛益胃生津，滋陰清熱；絞股藍益氣健脾，清熱養陰；白僵蠶祛風止痛，化痰散結；地龍平肝熄風，通絡除痹；黃連清熱燥濕，瀉火解毒；干姜辛溫散寒，溫中回陽；甘草健脾，調和諸藥。王不留行子具有利尿通淋、下乳消腫、活血通經功效。耳穴貼壓具有調節迷走神經功能和胰島素分泌作用。本研究結果表明，觀察組總有效率高于對照組，提示王不留行子耳穴貼壓聯合益氣補陰方可獲得良好療效；治療后觀察組患者咽干口燥和倦怠乏力積分低于對照組，提示本方法可減輕患者中醫癥狀；治療后觀察組患者HDL-C 高于對照組而LDL-C、TG和TC低于對照組，提示本方法可改善血脂紊亂。

本研究結果表明，觀察組治療后FPG、HbA1c和2hPG低于對照組，HOMA-IR低于對照組而HOMA-β高于對照組，提示本方法可改善患者糖代謝，降低HOMA-IR，提高HOMA-β水平。

綜上所述，王不留行子耳穴貼壓聯合益氣補陰方，且可改善2 型糖尿病患者患者糖代謝，降低HOMA-IR，提高HOMA-β，改善血脂紊亂。