隴中扶正顆粒聯合西醫常規治療艾滋病氣陰兩虛型的臨床療效及安全性分析*

牛建雄，劉建軍

白銀市中西醫結合醫院，甘肅 白銀730900

艾滋病（acquired immune deticiency syndrome，AIDS），即獲得性免疫缺陷綜合征，是由人類免疫缺陷病毒（HIV）感染引起的傳染性疾病，現已成為嚴重威脅國民健康的重要公共衛生問題。

HIV 主要侵犯人體的免疫系統，中醫將AIDS 歸結為“瘟疫”“虛勞”疾病狀態，認為“邪之所湊，其氣必虛”。中醫學認為AIDS 是基于人體元氣損傷，主要病機以本虛標實，臟腑氣血虧損為本［1］。牟方政等［2］的研究證實：AIDS主要以脾肺氣虛證、肝膽濕熱證為主。因此，中醫治療AIDS 以益氣滋陰、扶正祛邪為主，本研究旨在觀察院內協定處方制劑隴中扶正顆粒聯合HAART抗病毒治療AIDS的臨床療效及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料選取本院感染性疾病科2016 年11月至2018年7月收治的HIV感染屬氣陰兩虛證患者98 例，根據初診順序按簡單隨機分組法分為對照組與觀察組各49 例。觀察組中男22 例，女27 例；年齡21～58 歲，平均（40.2±10.5）歲。對照組中男20 例，女29 例；年齡24～54 歲，平均（42.7±9.6）歲。兩組患者性別、年齡比較差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照《艾滋病診療指南》［3］（中華醫學會感染病學分會艾滋病學組，2011 年）：有流行病學史，結合HIV 抗體陽性即可診斷，或國家指定實驗室檢查HIV 抗體陽性即可診斷。

1.2.2 中醫診斷標準 參照《艾滋病中醫診療指南》［4］氣陰兩虛證：少氣，懶言，神疲，乏力，自汗，盜汗，動則加劇，或伴口干咽燥，五心煩熱，身體消瘦，體重減輕；或見干咳少痰，或見腰膝酸軟；舌體瘦薄，舌質淡，苔少，脈虛細數無力。

1.3 納入標準1）年齡18～65 歲；2）符合西醫診斷標準及中醫辨證標準；3）正在服用HARRT 藥物者；4）受試者或其家屬簽署知情同意書。

1.4 排除標準1）妊娠或哺乳期婦女；2）合并重要臟器心、肺、肝、腎等嚴重疾病者；3）伴發熱或腹瀉患者；4）腫瘤及甲狀腺機能亢進者；5）有相關藥物過敏或多種食物過敏史者；6）精神異常者；7）參加其他藥物臨床試驗滿1 月者；8）已接受其他有關治療，對本研究觀測指標有影響者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 予西醫HAART 治療：拉米夫定（葛蘭素史克制藥有限公司，批號：16040001，規格：100 mg×14 片）300 mg，每日1 次；依非韋倫（上海迪賽諾生物醫藥有限公司，批號：BC16265，規格：600 mg×30片）600 mg，每日1次；富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（齊魯制藥，批號：8L0422DF6，規格：300 mg×30 片）300 mg，每日1 次。以上藥物均口服，療程6個月。

1.5.2 觀察組 在對照組治療基礎上口服院內協定處方制劑隴中扶正顆粒5 g，每日2 次。藥物組成：人參30 g，黃芪30 g，山藥30 g，五味子15 g，山茱萸20 g，麥冬15 g，熟地黃30 g，木香5 g，炮姜5 g。治療6個月。

1.6 觀察指標

1.6.1 CD4+T淋巴細胞計數、HIV病毒載量及不良反應 于治療0 月、3 月、6 月檢測兩組患者血常規、肝腎功能等生化指標；觀察兩組患者CD4+T 淋巴細胞計數及HIV 病毒載量；觀察兩組患者治療期間出現的藥物不良反應，包括胃腸道反應、脫發、皮疹、口腔潰瘍、雙下肢水腫等情況。

1.6.2 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［5］和《中醫藥治療HIV/AIDS療效評價分期標準及評價指標體系（修訂草案）》。痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：中醫臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%；無效：中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

1.7 統計學方法應用SPSS 22.0 軟件分析數據，計量資料以xˉ±s表示，采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效總有效率觀察組為91.84%，對照組為75.51%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 CD4+T 淋巴細胞計數治療3 個月時，兩組患者CD4+T淋巴細胞計數雖較治療前升高，但差異無統計學意義；治療6 個月后，兩組患者CD4+T 淋巴細胞計數均較治療前上升，差異有統計學意義（P＜0.05）；觀察組上升更明顯（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后CD4+T淋巴細胞計數（xˉ±s）個/μL

2.3 HIV病毒載量治療后兩組患者HIV病毒載量均較治療前下降，觀察組下降更明顯（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后HIV病毒載量（xˉ±s）1og/mL

2.4 安全性兩組患者治療過程中尿常規、大便常規及腎功能均正常。觀察組有2 例出現惡心、嘔吐，口服中藥1 周后癥狀緩解；不良反應發生率為4.08%。對照組4例出現腹脹、惡心、嘔吐，予甲氧氯普胺對癥處理后癥狀緩解；1例治療1月后轉氨酶輕、中度升高，口服肌苷片1 周后復查轉氨酶正常。提示中西醫結合治療AIDS 不良反應低于單純西醫治療。

3 討論

艾滋病的外因是邪毒外侵，內因是正氣不足。外感毒邪，邪盛正弱，不能阻擋疫毒之邪，則精竅、皮膚受染，伏于血絡，繼入營分而發病。該病屬中醫“疫毒”范疇，伏邪瘟疫為致病的外因，具有傳染性，傳播途徑為血液、性傳播、母嬰等，五臟、氣血、陰陽虛損為主要病機。因此，中醫藥治療重點為扶正祛邪，扶正主要體現在調理五臟功能、補氣養血方面，扶臟腑氣血之正，增強機體的自身免疫功能；祛邪體現在消除疫毒、抑制病情發展方面，祛艾滋病病毒之邪，對艾滋病病毒進行有效抑制。

我國從2004 年開始實施中醫藥治療AIDS 試點項目，已有上萬例AIDS 病毒感染者和患者接受了中醫藥免費治療［3-7］。隴中扶正顆粒為白銀市中西醫結合醫院院內協定處方，具有益氣扶正、補脾滋陰的功效，該處方所含中藥飲片可增強艾滋病患者免疫功能，增強中性粒細胞吞噬功能，增加白細胞數量，抗艾滋病毒及抗HIV 活性等藥理作用［8-13］。本研究結果表明，隴中扶正顆粒結合西醫常規治療艾滋病的臨床療效優于單純西藥常規治療，且副作用小，值得臨床推廣應用。